Zotek

Το Zotek είναι ένα φάρμακο από την ομάδα των ΜΣΑΦ, καθώς και μια αντιρευματική ουσία, ένα παράγωγο του μεθυλοξικού οξέος. Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η δεξιβουπροφαίνη. Το φάρμακο έχει αντιπυρετική και αναλγητική δράση.

Η επίδραση του φαρμάκου αναπτύσσεται με την επιβράδυνση της παραγωγής στοιχείων PG, η οποία οδηγεί στην αναστολή των διεργασιών σύνδεσης λευκοτριενίων, στην αποδυνάμωση του φλεγμονώδους οιδήματος (υπό την επίδραση των μολυμορφοπυρηνικών λευκοκυττάρων), στη μείωση του όγκου του σχηματιζόμενου υποξειδίου του αζώτου, καθώς και στη μείωση της οξείδωσης που παράγεται από τα μιτοχόνδρια, επηρεάζοντας τα λιπαρά οξέα.

Ενδείξεις Zoteka

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη συμπτωμάτων πόνου ήπιας ή μέτριας έντασης και ποικίλης προέλευσης. Μεταξύ αυτών είναι πόνοι που επηρεάζουν τις αρθρώσεις, την πλάτη ή τους μύες, καθώς και ρευματικοί ή πονόδοντοι και δυσμηνόρροια.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων - 10 τεμάχια μέσα σε μια κυψελωτή πλάκα. Σε ένα κουτί - 1 ή 10 πλάκες.

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται στο λεπτό έντερο. Η ουσία φτάνει σε επίπεδα Cmax στο αίμα μετά από 120 λεπτά από τη στιγμή της χορήγησης του φαρμάκου από το στόμα.

Η απέκκριση της δεξιβουπροφαίνης από τον αρθρικό υμένα γίνεται με χαμηλό ρυθμό, λόγω του οποίου διατηρείται σε σταθερό επίπεδο, ανεξάρτητα από τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα.

Οι μεταβολικές διεργασίες διεξάγονται στο εσωτερικό του ήπατος. Τα ανενεργά μεταβολικά συστατικά απεκκρίνονται μέσω των νεφρών (έως 90%) και ένα άλλο μέρος απεκκρίνεται μέσω του εντερικού αυλού μαζί με τη χολή.

Ο χρόνος ημιζωής του Zotek είναι 1,8-3,5 ώρες, η σύνθεση με ενδοπλασματική πρωτεΐνη είναι περίπου 99%.

Η λήψη του φαρμάκου με τροφή παρατείνει τον χρόνο που απαιτείται για την επίτευξη τιμών Cmax στο αίμα από 2,1 σε 2,8 ώρες και επίσης μειώνει την τιμή Cmax στο πλάσμα από 20,6 σε 18,1 mcg/ml, χωρίς να επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης.

Δοσολογία και χορήγηση

Ο τρόπος χρήσης του Zotek και η δοσολογία του επιλέγονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη δύναμη του αναπτυσσόμενου πόνου.

Θα πρέπει να λαμβάνετε 1-2 δισκία ανά εφαρμογή (0,2-0,4 g), 3 φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Η αρχική δόση πρέπει να είναι 0,2 g δεξιβουπροφαίνης. Η συνολική ημερήσια δόση (διαιρούμενη σε 3 δόσεις) είναι 0,6-0,9 g του φαρμάκου. Δεν μπορούν να ληφθούν περισσότερα από 0,4 g του φαρμάκου ανά χορήγηση και όχι περισσότερα από 1,2 g την ημέρα συνολικά.

Για τη δυσμηνόρροια, η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 0,3 g και η ημερήσια δόση είναι 0,9 g. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των συμπτωμάτων του συνδρόμου πόνου. Ωστόσο, εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν μετά από 3+ ημέρες και παρατηρούνται πονοκέφαλοι, πυρετός ή άλλα συμπτώματα στο πλαίσιο αυτών, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί η διάγνωση και επιπλέον να προσαρμοστεί το θεραπευτικό σχήμα.

[ 1 ]

Χρήση Zoteka κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τους πρώτους 5 μήνες της εγκυμοσύνης. Επιτρέπεται η χρήση του υπό αυστηρές ενδείξεις και λαμβάνοντας υπόψη όλους τους κινδύνους και τα οφέλη. Χορηγείται σε ελάχιστη δόση και μόνο για μικρό χρονικό διάστημα. Από τον 6ο μήνα, η λήψη του φαρμάκου απαγορεύεται εντελώς.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε γυναίκες που σχεδιάζουν να συλλάβουν.

Η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό και δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν απαιτείται η χρήση του Zotek, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Αντενδείξεις

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε περίπτωση σοβαρής δυσανεξίας στη δεξιβουπροφαίνη ή σε άλλα ΜΣΑΦ και στα άλλα συστατικά της· σημεία υπερευαισθησίας - βρογχικός σπασμός, κρίση άσθματος, ενεργός φάση φλεγμονής στη ρινική κοιλότητα ή ανάπτυξη πολυπόδων στη μύτη. Επιπλέον, λαμβάνεται υπόψη η παρουσία οιδήματος του Quincke και κνίδωσης στο ιστορικό.

Δεν πρέπει να συνταγογραφείται για αιμορραγία στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα ή σε άλλες θέσεις, καθώς και για βρογχικό άσθμα, διαταραχές πήξης του αίματος, αιμορραγική διάθεση και άλλες διαταραχές πήξης ή κατά τη χρήση αντιπηκτικής αγωγής.

Δεν χρησιμοποιείται επίσης σε περιπτώσεις ενεργών αλλοιώσεων του γαστρεντερικού σωλήνα που είναι διαβρωτικής και ελκώδους φύσης, επιδεινούμενης ελκώδους κολίτιδας μη ειδικής φύσης και κοκκιωματώδους εντερίτιδας (ενεργός φάση).

Επιπλέον, το Zotek δεν χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις θρομβοπενίας ή λευκοπενίας, νεφρικών και ηπατικών διαταραχών (σοβαρή μορφή), καρδιακής ανεπάρκειας, παθήσεων που επηρεάζουν το οπτικό νεύρο, υψηλής αρτηριακής πίεσης (κακοήθης μορφή) και διαταραχής της αντίληψης χρωμάτων.

Παρενέργειες Zoteka

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία και έμετο. Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει έλκη στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα με επακόλουθη αιμορραγία. Παράλληλα, μπορεί να εμφανιστεί ελκωτική στοματίτιδα και, επιπλέον, σπάνια, παρατηρούνται δυσκοιλιότητα, μη ειδική κολίτιδα ελκώδους ή αιμορραγικής μορφής, διάτρηση στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα, οισοφαγίτιδα, φούσκωμα, οισοφαγικές στενώσεις, καθώς και περιφερειακή εντερίτιδα και εκκολπωματίτιδα στην ενεργό φάση.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν βλάβες που επηρεάζουν την επιδερμίδα - κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, εξανθήματα και υπεραιμία (επίσης αλλεργικά), καθώς και TEN, κνησμός, αλωπεκία, SJS, φωτοευαισθησία και αγγειίτιδα αλλεργικής αιτιολογίας.

Τα συμπτώματα της δυσανεξίας στα φάρμακα εκδηλώνονται με τη μορφή πονοκεφάλων, βρογχικού άσθματος, σοκ ή πυρετού, ρινικής καταρροής, ταχυκαρδίας, βρογχικού σπασμού, μειωμένης αρτηριακής πίεσης και, επιπλέον, ΣΕΛ, αναφυλαξίας, οιδήματος του Quincke και άλλων κολλαγονώσεων.

Οι βλάβες του ΚΝΣ περιλαμβάνουν σοβαρή κόπωση, άγχος, αϋπνία ή υπνηλία, ζάλη, ψυχωσικές εκδηλώσεις, οπτικές ψευδαισθήσεις, καθώς και κατάθλιψη, διπλή όραση, ευερεθιστότητα, εμβοές ή θόρυβο, αποπροσανατολισμό και άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος: παράταση της περιόδου πήξης. Σπάνια παρατηρούνται πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, λευκοπενία ή κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία (αιμολυτική ή απλαστική) και ακοκκιοκυτταραιμία.

Βλάβες που επηρεάζουν το καρδιαγγειακό σύστημα: η αρτηριακή πίεση μπορεί να αυξηθεί και να εμφανιστούν σημεία οξείας καρδιακής ανεπάρκειας ή χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (ειδικά στους ηλικιωμένους). Άτομα με αυξημένη αρτηριακή πίεση ή μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να εμφανίσουν μειωμένη απέκκριση υγρών.

Διαταραχές που σχετίζονται με το ουροποιητικό σύστημα - νεφρωσικό σύνδρομο ή σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα.

Λαμβάνοντας υπόψη την εμπειρία από τη χρήση ΜΣΑΦ, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα εμφάνισης σημείων ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας.

Η ανάπτυξη υπεριδρωσίας παρατηρείται σποραδικά.

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης περιλαμβάνουν: λήθαργο, πονοκεφάλους, ναυτία, πόνο στο περιτόναιο, ζάλη, υπνηλία, έμετο, εμβοές, νυσταγμό και αταξία, καθώς και μειωμένη αρτηριακή πίεση, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα, μειωμένο πυρετό, μειωμένη νεφρική λειτουργία και μεταβολική οξέωση. Περιστασιακά παρατηρείται απώλεια συνείδησης.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο· λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα. Η γαστρική πλύση με νερό μπορεί να πραγματοποιηθεί εντός 1 ώρας από τη λήψη του φαρμάκου. Συνιστώνται επίσης εντερορροφητικά. Η αιμοκάθαρση δεν θα είναι αποτελεσματική επειδή το Zotek έχει υψηλό επίπεδο πρωτεϊνοσύνθεσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται ο συνδυασμός με άλλα ΜΣΑΦ, επειδή μπορεί να προκαλέσει βλάβη στους ιστούς των νεφρών, η οποία θα οδηγήσει σε σημάδια οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου με άλλες ουσίες που αυξάνουν την πιθανότητα αιμορραγίας στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα, διατρήσεων και επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Η χορήγηση του φαρμάκου με οποιοδήποτε φάρμακο που αναστέλλει τη δράση της COX και τη σύνδεση με την PG μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές γονιμότητας, επομένως ένας τέτοιος συνδυασμός δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες που σχεδιάζουν να συλλάβουν.

Η χρήση δεξιβουπροφαίνης και αντιπηκτικών σε μορφή δισκίων ή ασπιρίνης μπορεί να προκαλέσει παράταση της περιόδου πήξης του αίματος και εξασθένηση της συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων.

Όταν χρησιμοποιείται μεθοτρεξάτη σε δόσεις κάτω των 15 mg/kg, θα πρέπει να πραγματοποιούνται εξετάσεις αίματος και παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (ειδικά σε ηλικιωμένους) κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Όταν χορηγείται μεθοτρεξάτη σε δόσεις μεγαλύτερες των 15 mg/kg, η δεξιβουπροφαίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον 24 ώρες πριν. Τα αυξημένα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο πλάσμα, που σχετίζονται με μειωμένη νεφρική απέκκριση, ενισχύουν τις τοξικές της ιδιότητες, γι' αυτό και αυτές οι ουσίες δεν χρησιμοποιούνται μαζί.

Το Zotek μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου στο πλάσμα μειώνοντας την νεφρική απέκκρισή του, επομένως αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να συνδυάζονται.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή μαζί με αντιυπερτασικούς παράγοντες, επειδή αυτό αποδυναμώνει τη φαρμακευτική δράση των β-αναστολέων.

Ο συνδυασμός φαρμάκων με αναστολείς ΜΕΑ ή αναστολείς επαναπρόσληψης αγγειοτενσίνης-2 μπορεί να αποδυναμώσει την αντιυπερτασική δράση των τελευταίων και ταυτόχρονα να οδηγήσει στην εμφάνιση σημείων οξείας νεφρικής ανεπάρκειας (ειδικά σε άτομα με ιστορικό νεφρικής δυσλειτουργίας ή σε ηλικιωμένους).

Η τακρόλιμους και η κυκλοσπορίνη, όταν συνδυάζονται, μπορεί να ενισχύσουν την πιθανότητα νεφροτοξικότητας λόγω εξασθενημένης νεφρικής σύνδεσης της PG. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά στους ηλικιωμένους.

Το GCS όταν συνδυάζεται με το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Η εισαγωγή του φαρμάκου με διγοξίνη οδηγεί σε αύξηση των δεικτών πλάσματος και στον βαθμό τοξικότητας του τελευταίου.

Το φάρμακο μπορεί να αντικαταστήσει τη φαινυτοΐνη κατά τη διάρκεια της πρωτεϊνοσύνθεσης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τα επίπεδά της στο αίμα και να ενισχύσει τις τοξικές της ιδιότητες. Εξαιτίας αυτού, τα επίπεδα φαινυτοΐνης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Τα διουρητικά (συμπεριλαμβανομένων των θειαζιδικών και των θειαζιδικών, καθώς και των καλιοσυντηρητικών και των διουρητικών της αγκύλης) όταν συνδυάζονται με ΜΣΑΦ αυξάνουν την πιθανότητα νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς και δευτερογενή εξασθένηση της νεφρικής ροής αίματος.

Τα φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο, όταν συνδυάζονται με δεξιβουπροφαίνη, προκαλούν αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα, γι' αυτό και τα επίπεδα αυτά πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Η τικλοπιδίνη με θρομβολυτικά, καθώς και τα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα όταν συνδυάζονται με ΜΣΑΦ, μπορούν να ενισχύσουν την αντιαιμοπεταλιακή δράση.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zotek πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Zotek μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 24 μηνών από την ημερομηνία πώλησης του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο απαγορεύεται για χρήση στην παιδιατρική.

[ 4 ]

Ανάλογα

Το ανάλογο του φαρμάκου είναι η δεξιβουπροφαίνη.

[ 5 ]

Κριτικές

Το Zotek λαμβάνει καλές κριτικές από τους ασθενείς. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία διαφόρων τύπων πόνου, βοηθώντας γρήγορα στην εξάλειψή τους.