Zopicon

Η ζοπικόνη έχει ηρεμιστική και υπνωτική δράση.

Ενδείξεις Zopicona

Χρησιμοποιείται για συμπτωματική βραχυπρόθεσμη θεραπεία της αϋπνίας, κατά την οποία υπάρχουν προβλήματα με την έλευση του ύπνου και συχνές αφυπνίσεις τη νύχτα (ή πολύ νωρίς).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή δισκίου, 10 τεμάχια ανά συσκευασία κυψέλης. Ένα κουτί περιέχει 1 ή 2 συσκευασίες φαρμάκου.

[ 1 ], [ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Το Zopicon είναι ένα ταχείας δράσης υπνωτικό φάρμακο. Ανήκει στην ομάδα των ψυχοτρόπων ουσιών, των παραγώγων κυκλοπυρολόνης. Τα τελευταία διαφέρουν ως προς τη δομή από τα νεότερα υπνωτικά φάρμακα, αλλά είναι παρόμοια ως προς τη φαρμακευτική δράση με τις βενζοδιαζεπίνες. Το υπνωτικό αποτέλεσμα παρέχεται από την ειδική ικανότητα σύνθεσης βενζοδιαζεπινών με τις εγκεφαλικές απολήξεις, με αποτέλεσμα την επιβράδυνση της λειτουργικής δραστηριότητας των κυττάρων του ΚΝΣ.

Το φάρμακο δεν συντίθεται με περιφερειακές απολήξεις βενζοδιαζεπίνης και επίσης συντίθεται ασθενώς με απολήξεις GABA και σεροτονίνης, α1, α2 αδρενεργικές απολήξεις και υποδοχείς ντοπαμίνης.

Το φάρμακο μειώνει την περίοδο που απαιτείται για να κοιμηθεί κανείς, παρατείνει τον χρόνο ύπνου και μειώνει τον αριθμό των αφυπνίσεων τη νύχτα. Μετά τη λήψη του φαρμάκου, ο ύπνος επέρχεται αρκετά γρήγορα (ενώ έχει μια κανονική δομή σταδίων και διάρκειας· η περίοδος του σταδίου REM δεν μειώνεται). Λόγω της απουσίας παρενεργειών, εξασφαλίζει σταθερή εργασιακή ικανότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Η ζοπικόνη απορροφάται καλά και ταχέως. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι 75%. Με τη χρήση εφάπαξ δόσης (7,5 mg), οι τιμές Cmax στο πλάσμα των 60 ng/ml προσδιορίζονται σε λιγότερο από 120 λεπτά. Με επαναλαμβανόμενη χρήση 7,5 mg σε διάστημα 14 ημερών, αυτή η τιμή φτάνει κατά μέσο όρο τις 5 ώρες (3,8-6,5 ώρες). Η ενδοπλασματική πρωτεϊνοσύνθεση είναι αρκετά χαμηλή (45% με τιμές στο πλάσμα 25-100 ng/ml).

Περίπου το 4-5% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα σε αμετάβλητη κατάσταση. Τα κύρια μεταβολικά προϊόντα (παράγωγο Ν-οξειδίου (12%), το οποίο έχει ασθενή φαρμακευτική δράση, καθώς και ένα ανενεργό Ν-δεσμεθυλικό συστατικό (16%)) απεκκρίνονται από τα νεφρά. Πάνω από το 90% του χρησιμοποιούμενου μέρους του φαρμάκου αποβάλλεται πλήρως από το σώμα σε διάστημα 5 ημερών: με ούρα (75%) και κόπρανα (16%).

Σε ηλικιωμένους, οι τιμές βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου αυξάνονται στο 94%, όπως και ο χρόνος ημιζωής (περίπου 7 ώρες). Δεν παρατηρείται συσσώρευση του φαρμάκου μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.

Σε άτομα με ηπατικά προβλήματα, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται σημαντικά (11,9 ώρες) και η περίοδος επίτευξης της Cmax στο πλάσμα παρατείνεται σε 3,5 ώρες.

Το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα (τα επίπεδά του εκεί είναι ίσα με το 50% της δόσης της ουσίας που λαμβάνει η γυναίκα).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Zopicon χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, το βράδυ.

Ένας ενήλικας πρέπει να λαμβάνει 1 δισκίο (7,5 mg) πριν τον ύπνο. Συχνά ο κύκλος θεραπείας διαρκεί 7-10 συνεχόμενες ημέρες. Κατόπιν σύστασης γιατρού, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί σε 2-3 εβδομάδες, αλλά αυτό πρέπει να γίνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Οι ηλικιωμένοι ή τα άτομα με ασθενείς πνευματικές ικανότητες θα πρέπει αρχικά να λαμβάνουν 3,75 mg της ουσίας. Αργότερα, λαμβάνοντας υπόψη την ανοχή του φαρμάκου και την αποτελεσματικότητά του, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7,5 mg.

Άτομα με ηπατικά προβλήματα ή χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια θα πρέπει να χρησιμοποιούν 3,75 mg του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, σε ορισμένες περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7,5 mg.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Χρήση Zopicona κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια του θηλασμού ή της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με το φάρμακο ή τα συστατικά του.
• σοβαρές αναπνευστικές διαταραχές.
• άπνοια ύπνου;
• η παρουσία στο ιατρικό ιστορικό του ασθενούς παράδοξων αντιδράσεων σε ηρεμιστικά και αλκοολούχα ποτά.

[ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Zopicona

Όταν χρησιμοποιείται στις απαιτούμενες δόσεις, το φάρμακο είναι ανεκτό χωρίς επιπλοκές και, με βραχυπρόθεσμη θεραπεία, δεν επηρεάζει τη μνήμη, τις αναπνευστικές ή άλλες λειτουργίες του σώματος. Συνήθως δεν προκαλεί εθισμό, σύνδρομο στέρησης ή εξάρτηση σωματικής ή ψυχικής φύσης. Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες παρενέργειες:

• Διαταραχές του ΚΝΣ: αδυναμία ή υπνηλία, εφιάλτες, ζάλη, νευρικότητα ή ευφορία, θόλωση της συνείδησης και διαταραχή του συντονισμού. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί πρόωρη αμνησία ή άλλες διαταραχές μνήμης, μειωμένη λίμπιντο, καταθλιπτική διάθεση, μειωμένη αρτηριακή πίεση και τάση για επιθετικότητα. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί τρόμος, παραισθησία, μυϊκός σπασμός και διαταραχή της ομιλίας. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή διαταραχή του κινητικού συντονισμού ή ζάλη, αυτό σημαίνει ότι ο ασθενής έχει υπερβολική δόση ή δυσανεξία στο φάρμακο.
• δυσλειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
• προβλήματα με την πεπτική δραστηριότητα: έμετος, ξηροστομία με πικρή γεύση, δυσκοιλιότητα, συμφόρηση γλώσσας, συμπτώματα δυσπεψίας, καθώς και αυξημένη ή μειωμένη όρεξη.
• αναπνευστικές διαταραχές: δύσπνοια;
• συμπτώματα που σχετίζονται με την επιδερμίδα: εμφάνιση κηλίδων ή ερυθρότητας, υπεριδρωσία. Η ερυθρότητα μπορεί να είναι εκδήλωση υπερευαισθησίας στο φάρμακο - εάν παρουσιαστεί τέτοιο πρόβλημα, η χρήση θα πρέπει να διακοπεί.
• Άλλα: πονοκέφαλοι, ρίγη, απώλεια βάρους, θολή όραση και αίσθημα βάρους στα πόδια.

Υπερβολική δόση

Η εισαγωγή του φαρμάκου σε δόση 0,37 g μπορεί να προκαλέσει παρατεταμένο ύπνο και θόλωση της συνείδησης, καθώς και κατάσταση κώματος με κατάθλιψη ή πλήρη εξαφάνιση αντανακλαστικών.

Συνιστώνται συμπτωματικές διαδικασίες. Σε οξεία δηλητηρίαση, πραγματοποιείται άμεση γαστρική πλύση, ενδοφλέβια ένεση υγρών και αναπνευστική υποστήριξη με τη βοήθεια συσκευής. Η φλουμαζενίλη δρα ως αντίδοτο στο φάρμακο.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο ενισχύει την κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα που προκαλείται από τα αλκοολούχα ποτά και την ηρεμιστική δράση των ψυχοτρόπων φαρμάκων και των αντισπασμωδικών.

Τα φάρμακα που αναστέλλουν μεμονωμένα ηπατικά ένζυμα (ερυθροκίνη με σιμετιδίνη) μπορούν να ενισχύσουν τις ιδιότητες του Zopicon.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zopicon πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά. Οι δείκτες θερμοκρασίας είναι στην περιοχή των 15-25°C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Διάρκεια ζωής

Το Zopicon μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού παράγοντα.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Αίτηση για παιδιά

Δεν πρέπει να συνταγογραφείται στην παιδιατρική (κάτω των 18 ετών).

[ 35 ], [ 36 ]

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Rofen, Zolsana, Sanval και Andante με Nitrest, καθώς και τα Gipnogen, Selofen, Piklon με Zopiclone και Dobroson με Normason. Η λίστα περιλαμβάνει επίσης τα Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal και Sonnat με Somnol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]