Zocor

Το Zocor έχει έντονη υπολιπιδαιμική δράση.

Ενδείξεις Zocora

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης στεφανιαίας νόσου, ανεξάρτητα από τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα τους. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει άτομα με τις ακόλουθες συνυπάρχουσες διαταραχές:

• εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου (ιστορικό)
• ασθένειες που επηρεάζουν το περιφερικό κυκλοφορικό σύστημα.
• σακχαρώδης διαβήτης (το φάρμακο αποτρέπει την ανάπτυξη επιπλοκών στην περιοχή των περιφερειακών αγγείων και μειώνει την ανάγκη για επαναγγείωση, καθώς και για ακρωτηριασμό ποδιού).

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία ατόμων που έχουν διαγνωστεί με στεφανιαία νόσο και ασθενών με υπερχοληστερολαιμία. Σε αυτές τις διαταραχές, το Zocor βοηθά στην πρόληψη αθηροσκληρωτικών αλλοιώσεων των καρδιακών αγγείων, καθώς και στην ανάπτυξη άλλων επιπλοκών.

Η συνταγογράφηση του φαρμάκου δικαιολογείται επίσης για τις ακόλουθες διαταραχές:

• άτομα με υψηλά επίπεδα απολιποπρωτεΐνης Β και ολικής χοληστερόλης, καθώς και χοληστερόλης που σχετίζεται με λιποπρωτεΐνες χαμηλής πυκνότητας - σε συνδυασμό με διαιτητική διατροφή.
• υπερτριγλυκεριδαιμία;
• άτομα με χαμηλή χοληστερόλη και επίπεδα λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας που σχετίζονται με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (κατά τη διάρκεια της δίαιτας)
• οικογενής ομόζυγη υπερχοληστερολαιμία (σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες και δίαιτα).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε δισκία, 14 τεμάχια ανά συσκευασία κυψέλης. Το κουτί περιέχει 1 ή 2 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Τα δισκία περιέχουν το δραστικό συστατικό σιμβαστατίνη, η οποία μετατρέπεται σε δραστικές ενώσεις κατά την υδρόλυση. Το προϊόν του μεταβολισμού της σιμβαστατίνης αναστέλλει το ένζυμο HMG-CoA αναγωγάση, το οποίο συμμετέχει στο πρώτο στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης.

Ως αποτέλεσμα, υπό την επίδραση του Zocor, παρατηρείται σημαντική μείωση στον όγκο της συνολικής χοληστερόλης, καθώς και στις τιμές της χοληστερόλης που συντίθεται με τη βοήθεια λιποπρωτεϊνών χαμηλής και εξαιρετικά χαμηλής πυκνότητας. Επιπλέον, το επίπεδο χοληστερόλης στο πλάσμα τριγλυκεριδίων μειώνεται.

Όταν χρησιμοποιείται σιμβαστατίνη, υπάρχει ταυτόχρονη αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης (έντονη), που συντίθενται με τη βοήθεια λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.

Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε διάφορες μορφές υπερλιπιδαιμίας (οικογενή, ετερόζυγη και μη οικογενή). Επιπλέον, λειτουργεί καλά σε μικτή υπερλιπιδαιμία, σε καταστάσεις όπου η δίαιτα δεν επαρκεί για τη σταθεροποίηση των επιπέδων λιπιδίων στο πλάσμα.

Το επίπεδο των λιπιδίων στο πλάσμα μειώνεται μετά από 2 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας. Οι μέγιστες τιμές παρατηρούνται κατά την 4η-6η εβδομάδα της αγωγής. Στη συνέχεια, κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου, αυτό το αποτέλεσμα διατηρείται.

Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, παρατηρείται σταδιακή επιστροφή των επιπέδων ολικής χοληστερόλης στο πλάσμα στις αρχικές τιμές που παρατηρήθηκαν πριν από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Οι μέγιστες τιμές των προϊόντων μεταβολισμού της σιμβαστατίνης στο αίμα παρατηρούνται 1,3-2,4 ώρες μετά τη λήψη μίας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου. Η απορρόφηση της από του στόματος χορηγούμενης σιμβαστατίνης είναι περίπου 85%.

Οι υψηλότερες τιμές του ενεργού στοιχείου, σε σύγκριση με άλλους ιστούς, παρατηρούνται εντός του ήπατος.

Κατά την πρώτη διέλευση του φαρμάκου μέσω της ηπατικής κυκλοφορίας, η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται, μετά την οποία, μαζί με τα μεταβολικά της προϊόντα, απεκκρίνεται από το σώμα μαζί με τη χολή.

Η λήψη τροφής αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές του ιδιότητες. Δεν παρατηρείται συσσώρευση σιμβαστατίνης στους ιστούς του σώματος κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ανεξάρτητα από τις ώρες των γευμάτων. Η ημερήσια δόση πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ, μονομιάς – δεν χρειάζεται να χωριστεί σε πολλές ξεχωριστές δόσεις.

Η μέση ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 5-80 mg. Δεν μπορείτε να πάρετε περισσότερα από 80 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Το μέγεθος της μερίδας επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους δείκτες λιπιδίων στο πλάσμα. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμόζεται όχι περισσότερο από μία φορά το μήνα.

Για τη θεραπεία ή την πρόληψη της στεφανιαίας νόσου (σε συνδυασμό με δίαιτα), το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 40 mg την ημέρα.

Εάν η διαιτητική αγωγή δεν καταφέρει να εξαλείψει την υπερχοληστερολαιμία, το Zocor πρέπει να λαμβάνεται στα 20 mg την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο να μειωθούν τα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα κατά 45% ή περισσότερο, η αρχική ημερήσια δόση μπορεί να είναι 40 mg.

Σε περίπτωση ήπιας ή μέτριας υπερχοληστερολαιμίας, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί στα 10 mg.

Ο γιατρός επιλέγει την απαιτούμενη δόση του φαρμάκου, έχοντας προηγουμένως προσδιορίσει τον δείκτη λιπιδίων και παρακολουθώντας την αποτελεσματικότητα του θεραπευτικού αποτελέσματος μετά την έναρξη της αγωγής. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά τον 1ο μήνα θεραπείας, είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση του φαρμάκου, αλλά να γίνει σταδιακά - μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Στη θεραπεία της οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας, η οποία είναι ομόζυγη (μαζί με δίαιτα και άλλα μέσα), η αρχική ημερήσια δόση είναι 40 mg. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ένα άλλο σχήμα - με την πρόσληψη 80 mg του φαρμάκου την ημέρα, με 20 mg να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας και 40 mg - το βράδυ.

Για τους εφήβους, κατά την εξάλειψη της οικογενούς μορφής ομόζυγης υπερχοληστερολαιμίας, χρησιμοποιούνται 10 mg/ημέρα. Απαγορεύεται η συνταγογράφηση περισσότερων από 40 mg του φαρμάκου την ημέρα σε εφήβους.

[ 1 ]

Χρήση Zocora κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η συνταγογράφηση του Zocor σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες αντενδείκνυται. Κατά τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να παρατηρηθούν διαταραχές στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Εάν μια θηλάζουσα γυναίκα χρειάζεται να λάβει το φάρμακο, θα πρέπει να διακόψει τον θηλασμό για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των απόλυτων αντενδείξεων του φαρμάκου:

• προβλήματα με τις διαδικασίες μεταβολισμού και απορρόφησης της λακτόζης.
• οξείες ηπατικές παθολογίες.
• μια σημαντική και επίμονη αύξηση στον αριθμό των τρανσαμινασών άγνωστης προέλευσης.
• η παρουσία υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.

Υπό όρους αντενδείξεις, στις οποίες το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή:

• μειωμένη λειτουργική δραστηριότητα του ήπατος ή των νεφρών.
• αλκοολισμός;
• άτομα που πάσχουν από διαβήτη για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Παρενέργειες Zocora

Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη των ακόλουθων παρενεργειών:

• πόνος ή δυσφορία στην κοιλιά, προβλήματα με τη διαδικασία της αφόδευσης και μετεωρισμός.
• αίσθημα γενικής αδυναμίας, πονοκεφάλων και αναιμίας.
• σπασμοί, παραισθησία, ζάλη, διαταραχές ύπνου ή μνήμης και πολυνευροπάθεια
• αλωπεκία, εξανθήματα στην επιφάνεια του δέρματος και κνησμός.

Σπάνια, κατά τη χρήση σιμβαστατίνης, οι ασθενείς έχουν εμφανίσει ραβδομυόλυση ή μυοπάθεια, καθώς και μειωμένη ηπατική λειτουργία. Υπάρχουν επίσης αναφορές μυαλγίας. Γενικά, όμως, το φάρμακο είναι ανεκτό από τους ασθενείς χωρίς επιπλοκές.

Λόγω δυσανεξίας στο φάρμακο, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση των τιμών της ΤΚΕ, καθώς και εμφάνιση αγγειίτιδας, αρθρίτιδας, δερματομυοσίτιδας, καθώς και αρθραλγίας, θρομβοπενίας, αγγειοοιδήματος και ηωσινοφιλίας.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, χρησιμοποιούνται οι τυπικές διαδικασίες που χρησιμοποιούνται για την εξάλειψη των συνεπειών της υπερδοσολογίας φαρμάκων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν συνδυάζεται με απομονωτές χολικών οξέων, το φάρμακο έχει έντονο θετικό αποτέλεσμα.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με κυκλοσπορίνη, φιβράτες και επίσης νιασίνη σε δόσεις που μειώνουν τα λιπίδια, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από 10 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Απαγορεύεται η λήψη περισσότερων από 20 mg Zocor την ημέρα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη ή βεραπαμίλη.

Η σιμβαστατίνη δεν επηρεάζει τη δράση των ενζύμων CYP3 A4.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που αναστέλλουν τη δράση του στοιχείου CYP3 A4 αυξάνει τον κίνδυνο ραβδομυόλυσης ή μυοπάθειας. Απαγορεύεται ο συνδυασμός του φαρμάκου με ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, καθώς και ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη και νεφαζοδόνη.

Ο κίνδυνος ραβδομυόλυσης ή μυοπάθειας αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση με διλτιαζέμη, κυκλοσπορίνη, δαναζόλη, καθώς και με αμιωδαρόνη, νιασίνη, γεμφιβροζίλη, καθώς και φιβράτες, φουσιδικό οξύ και βεραπαμίλη.

Η δράση του Zocor (σε δόση 20-40 mg/ημέρα) ενισχύει τις ιδιότητες των κουμαρινικών αντιπηκτικών. Αυτό αυξάνει την πιθανότητα αιμορραγίας σε έναν ασθενή που λαμβάνει αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα.

Η κατανάλωση περισσότερου από 1 λίτρου χυμού γκρέιπφρουτ την ημέρα έχει ως αποτέλεσμα κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων σιμβαστατίνης στο πλάσμα, η οποία αυξάνει επίσης τον κίνδυνο ραβδομυόλυσης.

[ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Zocor πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Δείκτες θερμοκρασίας – όχι υψηλότεροι από 25°C.

[ 3 ]

Διάρκεια ζωής

Το Zocor μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά, δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς κάτω των 10 ετών.

Το Zocor συνταγογραφείται σε εφήβους για την εξάλειψη της οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας ετερόζυγου τύπου (σε συνδυασμό με δίαιτα). Η δράση του φαρμάκου βοηθά στη μείωση των τιμών χοληστερόλης, τριγλυκεριδίων, καθώς και της απολιποπρωτεΐνης Β.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε μια έφηβη μόνο εάν η έμμηνος ρύση της ξεκίνησε πριν από τουλάχιστον 1 χρόνο.

[ 4 ], [ 5 ]

Ανάλογα

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ανάλογα του φαρμάκου: Avestatin, Levomir και Simlo με Simvastatin, και επιπλέον Simvakard, Vabadin, Aterostat, Simvor και Zovatin με Simgal.

Κριτικές

Το Zocor λαμβάνει πολλές θετικές κριτικές σχετικά με το θεραπευτικό του αποτέλεσμα - βοηθά στη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης. Αλλά πρέπει να θυμόμαστε ότι πρέπει να λαμβάνεται μόνο για την περίοδο που επιλέγει ο θεράπων ιατρός, ακολουθώντας αυστηρά τις οδηγίες και με κανέναν άλλο τρόπο.

Πολλές καλές κριτικές αφέθηκαν επίσης σχετικά με τις προληπτικές ιδιότητες του φαρμάκου.