Jutibid

Το φάρμακο Yutibid με τη διεθνή και χημική ονομασία Norfloxacin (κωδικός ATC J01MA06) ανήκει στις αντιβακτηριακές ουσίες της φαρμακοθεραπευτικής ομάδας των φθοροκινολονών, αποτελεσματικές στη θεραπεία λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος και του γαστρεντερικού σωλήνα.

Ενδείξεις Jutibid

Το φάρμακο Yutibid συνταγογραφείται για μολυσματικές και φλεγμονώδεις διεργασίες που προκαλούνται από παθογόνους οργανισμούς, η δραστηριότητα των οποίων μπορεί να κατασταλεί από τη νορφλοξασίνη.

Ενδείξεις χρήσης δισκίων Yutibid:

• ασθένειες του ουροποιητικού συστήματος.
• εντερικές λοιμώξεις;
• ασθένειες του προστάτη;
• για προφυλακτικούς σκοπούς για την πρόληψη υποτροπιαζουσών λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος.
• σε ασθενείς με γονόρροια.
• για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που εμφανίζονται με μείωση των κοκκιοκυττάρων σε σχέση με τη μείωση των λευκοκυττάρων (κοκκιοκυτταροπενία).
• για «διάρροια των ταξιδιωτών» (γαστρεντερικές διαταραχές που προκαλούνται από μικροοργανισμούς που υπάρχουν σε ποτά και τρόφιμα).

Οι σταγόνες με νορφλοξασίνη συνιστώνται για τη θεραπεία:

• για διάφορες φλεγμονές της βλεννογόνου μεμβράνης του ματιού ή των βλεφάρων (επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, κ.λπ.)
• ελκωτικές αλλοιώσεις του κερατοειδούς.
• μεϊβομίτιδα (φλεγμονώδης διαδικασία των μεϊβομιανών αδένων) οξείας φύσης.
• μολυσματικές αλλοιώσεις του δακρυϊκού σάκου (δακρυοκυστίτιδα).
• για την πρόληψη του πολλαπλασιασμού της παθογόνου χλωρίδας μετά την αφαίρεση ενός ξένου σώματος.
• ως αποτέλεσμα δυσλειτουργίας λόγω χημικής βλάβης των ματιών.
• πριν/μετά την επέμβαση (περιοχή των ματιών)
• εξωτερική και μέση ωτίτιδα οξείας ή χρόνιας μορφής.
• με σκοπό την πρόληψη επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση στο αυτί.

Τύπος απελευθέρωσης

Ένα δισκίο του φαρμάκου Yutibid περιέχει 400 mg νορφλοξασίνης. Πρόσθετα συστατικά περιλαμβάνουν: λαυρυλοθειικό νάτριο, άμυλο, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), στεατικό μαγνήσιο, προπυλενογλυκόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη, λαμπρή μπλε χρωστική (E133), αιθυλο- και υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (Methocel E 5/15 LVP).

Φόρμα έκδοσης:

• επικαλυμμένα δισκία (10 τεμ. σε κυψέλη, ο αριθμός των οποίων σε συσκευασία από χαρτόνι κυμαίνεται από 1 έως 6 τεμ.).
• οφθαλμικές/ωτικές σταγόνες.

Φαρμακοδυναμική

Η αντιμικροβιακή ουσία Yutibid είναι ένα συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος. Το φάρμακο έχει έντονη βακτηριοκτόνο δράση, καταστρέφει την DNA γυράση (ένα ένζυμο που εμπλέκεται στην υπερελικοποίηση και τη σταθερότητα των DNA βακτηρίων).

Η φαρμακοδυναμική του Yutibid βασίζεται στην υψηλή δραστικότητα έναντι των περισσότερων γνωστών Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων. Το φάσμα δράσης της νορφλοξασίνης εκτείνεται και στα Neisseria gonorrhoeae (γονόκοκκοι που προκαλούν γονόρροια), χωρίς να εξαιρούνται τα στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση. Το φάρμακο χρησιμοποιείται στη θεραπεία λοιμωδών βλαβών του ουροποιητικού συστήματος όταν έχουν μολυνθεί με: Klebsiellae, E. Coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa και Serratia marcescens. Η νορφλοξασίνη εξαλείφει την παθογόνο χλωρίδα που προκαλεί φλεγμονή του λεπτού εντέρου (Salmonella, E. Coli, κ.λπ.). Το αντιβιοτικό είναι αναποτελεσματικό έναντι ορισμένων αναερόβιων οργανισμών όπως: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis, κ.λπ.

Το κλινικό αποτέλεσμα διαρκεί έως και 12 ώρες.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση των δισκίων Yutibid συμβαίνει στο γαστρεντερικό σωλήνα και είναι έως και 40%. Η παράλληλη κατανάλωση τροφής μειώνει σημαντικά την ικανότητα απορρόφησης του φαρμάκου. Η μέγιστη συγκέντρωση παρατηρείται μία ώρα μετά την κατανάλωση. Το ποσοστό σύνδεσης με την πρωτεΐνη του πλάσματος δεν υπερβαίνει το 15%.

Η φαρμακοκινητική του Yutibid υποδεικνύει καλή κατανομή της ουσίας μέσω των κυττάρων του ουρογεννητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων: ωοθηκών, νεφρών, μήτρας, έκκρισης των σπερματικών πόρων, οργάνων του περιτοναίου και της μικρής πυέλου, χολής και νεφρών. Η νορφλοξασίνη διέρχεται από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακούντα, διεισδύει στο αίμα του ομφάλιου λώρου, στο αμνιακό υγρό και στο μητρικό γάλα.

Η διαδικασία μερικού μεταβολισμού λαμβάνει χώρα στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής της αντιμικροβιακής ουσίας εμφανίζεται 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση. Περίπου το 30% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα (μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης), στη χολή και στα κόπρανα εντός 24 ωρών. Η απέκκριση από τον οργανισμό γίνεται επίσης μέσω μεταβολικού μετασχηματισμού.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Yutibid συνιστάται για ασθενείς άνω των 18 ετών. Η μορφή δισκίου του φαρμάκου λαμβάνεται με άδειο στομάχι με νερό ή με τροφή. Το αντιβιοτικό λαμβάνεται μία/δύο φορές (πρωί και βράδυ) την ημέρα αυστηρά την ίδια ώρα. Οι σταγόνες χρησιμοποιούνται ως τοπικό φάρμακο στην οφθαλμολογία και την ΩΡΛ πρακτική (1-2 σταγόνες έως 4 φορές την ημέρα, σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις η καθορισμένη δοσολογία χρησιμοποιείται κάθε δύο ώρες κατά την πρώτη ημέρα).

Η δοσολογία του αντιμικροβιακού φαρμάκου υπολογίζεται με βάση τον βαθμό βλάβης και την ευαισθησία των παθογόνων μικροοργανισμών. Συχνά, πριν από την έναρξη της θεραπείας, ελέγχεται η αντοχή της παθογόνου μικροχλωρίδας στη νορφλοξασίνη.

Μέθοδος χορήγησης και δοσολογία της φαρμακολογικής ουσίας Yutibid: Διάγνωση Δοσολογία Διάρκεια χρήσης οξεία κυστίτιδα (μη επιπλεγμένος τύπος) 400 mg / δύο φορές την ημέρα 2-3 ημέρες ουρολοίμωξη 400 mg / δύο φορές την ημέρα εβδομάδα-μήνα υποτροπές ουρολοίμωξης που εμφανίζονται σε χρόνια μορφή 400 mg / δύο φορές την ημέρα έως 12 εβδομάδες (εάν η ανακούφιση από την πάθηση εμφανιστεί σε 4 εβδομάδες, τότε μπορείτε να περιοριστείτε σε ένα δισκίο την ημέρα) για προφυλακτικούς σκοπούς όταν ανιχνεύονται αρνητικοί κατά Gram μικροοργανισμοί σε φόντο μείωσης της άμυνας του οργανισμού και σοβαρής ουδετεροπενίας 400 mg έως 3 φορές την ημέρα για την περίοδο ουδετεροπενίας

Τυφοειδής πυρετός 400 mg/τρεις φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες. Οξεία γονοκοκκική λοίμωξη (π.χ. πρωκτίτιδα, ουρηθρίτιδα, φαρυγγίτιδα, κ.λπ.) 800 mg μία φορά για την αποφυγή της «διάρροιας του ταξιδιώτη» 400 mg/ώρα την ημέρα την ημέρα πριν από την έναρξη του ταξιδιού και για περίοδο που δεν υπερβαίνει τις 21 ημέρες. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς, καθώς και τα άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, απαιτούν εξατομικευμένη προσαρμογή της δοσολογίας του φαρμάκου Yutibid.

[ 5 ]

Χρήση Jutibid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Yutibid απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, καθώς έχει αποδειχθεί πειραματικά ότι η νορφλοξασίνη προκαλεί αρθροπάθεια (τροφική βλάβη των αρθρώσεων).

Αντενδείξεις

Η χρήση του φαρμάκου Yutibid έχει μια σειρά από χαρακτηριστικά:

• που έχει συνταγογραφηθεί με επακόλουθη παρακολούθηση της κατάστασης ατόμων που είναι επιρρεπή σε επιληπτικές κρίσεις και σπασμωδικά σύνδρομα διαφόρων αιτιολογιών.
• απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία.
• το φάρμακο επηρεάζει τη φωτοευαισθησία, επομένως οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και να επισκέπτονται ένα σολάριουμ.
• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ηλικιωμένων, παρατηρήθηκαν μερικές φορές περιπτώσεις ρήξης τένοντα (ειδικά του Αχιλλέα) ή τενοντίτιδας, επομένως κατά τα πρώτα συμπτώματα πόνου και φλεγμονής είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό έγκαιρα.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Yutibid:

• ευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
• μεταφέροντας ένα μωρό;
• περίοδος θηλασμού;
• ασθενείς κάτω των 18 ετών·
• συγγενής ανωμαλία των ερυθρών αιμοσφαιρίων (ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης).

Η θεραπεία με αντιμικροβιακό παράγοντα θα πρέπει να πραγματοποιείται με παρακολούθηση της διούρησης (ο ασθενής θα πρέπει να πίνει αρκετό νερό). Εάν είναι απαραίτητη η χειρουργική επέμβαση, τότε παρακολουθούνται οι ιδιότητες πήξης του αίματος, καθώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νορφλοξασίνη, συχνά ανιχνεύεται αύξηση του δείκτη προθρομβίνης.

Παρενέργειες Jutibid

Η θεραπεία με το αντιβιοτικό Yutibid μπορεί να χαρακτηρίζεται από δυσάρεστες συνέπειες, οι οποίες περιλαμβάνουν βουητό στα αυτιά, υπερβολική δακρύρροια, κολπική καντιντίαση. Η κλινική πρακτική υποδεικνύει σπάνιες περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και αναφυλαξίας σε ασθενείς που λαμβάνουν νορφλοξασίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδέχεται να ανιχνευθούν οι ακόλουθες παρενέργειες του Yutibid:

• δυσλειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος – πονοκεφάλους ποικίλης έντασης, ζάλη, παραισθήσεις, διαταραχές ύπνου.
• πεπτικά όργανα – πικρή γεύση στο στόμα, κρίσεις ναυτίας/εμέτου, ανορεξία, εντερικές διαταραχές, εντεροκολίτιδα, κοιλιακό άλγος
• καρδιαγγειακά προβλήματα – προσυγκοπή ή απώλεια συνείδησης, αγγειίτιδα, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αρρυθμία, ταχυκαρδία
• μυοσκελετικές διαταραχές – τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, αρθραλγία
• ουροποιητικά όργανα – αιμορραγία από την ουρήθρα, δυσλειτουργία ούρησης (δυσουρία), σχηματισμός κρυστάλλων αλάτων, νεφρικές παθήσεις (σπειραματονεφρίτιδα, υπερκρεατινιναιμία)
• αλλεργίες – κνησμός, δερματικά εξανθήματα (π.χ. κνίδωση), πρήξιμο, σύνδρομο Stevens-Johnson
• αιμοποιητικό σύστημα – ποσοτική μείωση των λευκοκυττάρων (λευκοπενία), μείωση του επιπέδου του αιματοκρίτη, ηωσινοφιλία.

Υπερβολική δόση

Εάν η γενική κατάσταση του ασθενούς επιδεινωθεί και εντοπιστεί ένα από τα αναφερόμενα συμπτώματα, θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική βοήθεια:

• θερμότητα, πυρετός, ρίγη
• η εμφάνιση δύσπνοιας.
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• μείωση του επιπέδου των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων (λευκοπενία/θρομβοπενία)
• γαστρεντερικές διαταραχές
• η εμφάνιση σημείων οξείας αιμολυτικής αναιμίας.
• νεφρική δυσλειτουργία.

Η υπερδοσολογία του αντιμικροβιακού παράγοντα Yutibid απαιτεί άμεση χορήγηση διαλύματος που περιέχει ασβέστιο. Ο συνδυασμός του αντιβιοτικού με ασβέστιο μειώνει σημαντικά την ικανότητα απορρόφησης του φαρμάκου στο έντερο. Ο ασθενής με ενοχλήσεις εξετάζεται προσεκτικά και συνιστάται ομαλοποιητική, υποστηρικτική θεραπεία, η βάση της οποίας είναι η επαρκής πρόσληψη υγρών. Ιδιαίτερα σοβαρές καταστάσεις επιλύονται με πλύση στομάχου, παραμονή στο νοσοκομείο υπό παρακολούθηση για αρκετές ημέρες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η νορφλοξασίνη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου CYP IA2, ο οποίος καθορίζει την ικανότητα του αντιβιοτικού να αλληλεπιδρά με φαρμακολογικές ουσίες που σχηματίζουν μεταβολίτες με βάση αυτό το ένζυμο.

Αλληλεπιδράσεις του Yutibid με άλλα φάρμακα:

• παρατηρείται μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος με την ταυτόχρονη χορήγηση του Yutibid και φαρμάκων με βάση τη νιτροφουραντοΐνη.
• η θεοφυλλίνη αυξάνει την πιθανότητα παρενεργειών της νορφλοξασίνης, η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων αυξάνει τη συγκέντρωση της θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος.
• Το Yutibid έχει ανασταλτική δράση στις διαδικασίες αφυδάτωσης της καφεΐνης, επομένως παρατηρείται συχνά μείωση της απέκκρισης και αύξηση του χρόνου ημιζωής της καφεΐνης από το πλάσμα. Αυτό το γεγονός πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την κατανάλωση ποτών και φαρμακολογικών παραγόντων που περιέχουν καφεΐνη.
• ο συνδυασμός νορφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης είναι ανεπιθύμητος, καθώς έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της ποσοτικής περιεκτικότητας της τελευταίας ουσίας στον ορό του αίματος.
• Το Yutibid ενισχύει τις αντιπηκτικές ιδιότητες της βαρφαρίνης.
• Η νορφλοξασίνη μπορεί να μειώσει την επίδραση των ορμονικών αντισυλληπτικών, επομένως, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη άλλες μέθοδοι πρόληψης ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.
• Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η φενμπουφένη, όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με νορφλοξασίνη, αυξάνει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων.
• Τα αντιόξινα φάρμακα και τα προϊόντα που περιέχουν σίδηρο, μαγνήσιο, ψευδάργυρο, ασβέστιο και αλουμίνιο δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με ένα αντιβιοτικό φθοροκινολόνης, καθώς μειώνουν την απορροφητική δράση της αντιμικροβιακής ουσίας (η νορφλοξακίνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή τέσσερις ώρες μετά τη λήψη τέτοιων φαρμάκων).

[ 6 ], [ 7 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης για το Yutibid - σε δροσερό μέρος, εξαιρουμένης της διείσδυσης του ηλιακού φωτός και των παιδιών. Το εύρος θερμοκρασίας πρέπει να κυμαίνεται από 15-25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το φάρμακο Yutibid έχει διάρκεια ζωής τρία χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής και υπό την προϋπόθεση ότι η συσκευασία παραμένει άθικτη.