Oltar

Το Oltar είναι ένα αποτελεσματικό αντιδιαβητικό φάρμακο που συνταγογραφείται για τον διαβήτη.

Ενδείξεις Oltara

Χρησιμοποιείται για τον διαβήτη τύπου 2, σε περιπτώσεις όπου η σωματική δραστηριότητα, η απώλεια βάρους και η αυστηρή τήρηση της προβλεπόμενης δίαιτας δεν παράγουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν παράγεται σε δισκία, 30 τεμάχια ανά συσκευασία κυψέλης. Το κουτί περιέχει 1 κυψέλη με δισκία.

Υπάρχουν δοσολογικές μορφές με όγκους δισκίων 1, 2 και 3 mg.

Φαρμακοδυναμική

Η ουσία γλιμεπιρίδη μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα σακχάρου. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ινσουλινοεξαρτώμενου σακχαρώδη διαβήτη. Το δραστικό συστατικό δρα κυρίως διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος. Αυτή η δράση οφείλεται στην αυξημένη απόκριση των β-κυττάρων στη φυσιολογική διέγερση από τη ζάχαρη.

Η γλιμεπιρίδη βοηθά στην απελευθέρωση ινσουλίνης δρώντας σε διαύλους καλίου που εξαρτώνται από στοιχεία ATP (που βρίσκονται μέσα στη μεμβράνη των β-κυττάρων). Επιπλέον, η ουσία έχει εξωπαγκρεατική δράση, αυξάνοντας την ευαισθησία των περιφερικών ιστών στην ινσουλίνη, καθώς και μειώνοντας την ηπατική απορρόφηση της ινσουλίνης.

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η γλιμεπιρίδη επιδεικνύει πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. Η λήψη τροφής έχει μικρή επίδραση στην απορρόφηση του φαρμάκου - ο βαθμός της σε αυτή την περίπτωση μειώνεται ασήμαντα. Οι μέγιστες τιμές στον ορό παρατηρούνται 2,5 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση του δισκίου. Οι μέγιστες τιμές στον ορό του αίματος συσχετίζονται γραμμικά με τα μεγέθη δοσολογίας του φαρμάκου.

Η γλιμεπιρίδη έχει χαμηλό όγκο κατανομής (περίπου 8,8 l), ο οποίος είναι παρόμοιος με αυτόν των λευκωματινών. Η ουσία έχει επίσης υψηλό επίπεδο πρωτεϊνοσύνθεσης (πάνω από 99%) και χαμηλούς ρυθμούς κάθαρσης (48 ml/λεπτό).

Ο χρόνος ημιζωής από τον ορό του αίματος είναι κατά μέσο όρο περίπου 5-8 ώρες. Μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου, τα ραδιενεργά σημάδια κατέγραψαν τους ακόλουθους δείκτες ραδιενέργειας - 58% στα ούρα και 35% στα κόπρανα. Ταυτόχρονα, δεν παρατηρήθηκε αμετάβλητο δραστικό συστατικό στα ούρα.

[ 2 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το μέγεθος της αρχικής ημερήσιας δόσης είναι 1 mg. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά τη λήψη αυτής της δόσης, είναι απαραίτητο να αυξήσετε σταδιακά, τηρώντας ένα διάστημα 1-2 εβδομάδων, την ημερήσια δόση στα 2-4 mg. Η δόση δεν πρέπει να αυξηθεί ακόμη περισσότερο - αυτό δεν ενισχύει τη φαρμακευτική δράση του φαρμάκου (αν και υπάρχουν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης της μέγιστης ημερήσιας δόσης στα 6 mg). Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να λαμβάνεται σε 1 δόση - μαζί με το κύριο (πρώτο) γεύμα. Στη συνέχεια, τα δισκία πρέπει να πλένονται με νερό.

Εάν εμφανιστεί υπογλυκαιμία μετά τη λήψη 1 mg του φαρμάκου, η χρήση του θα πρέπει να διακοπεί, αφήνοντας μόνο την κατάλληλη δίαιτα ως θεραπεία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση της γλιμεπιρίδης λόγω βελτιωμένων μεταβολικών διεργασιών, καθώς και αυξημένης ευαισθησίας των ιστών στην ινσουλίνη.

Το Oltar μπορεί να συνταγογραφηθεί για μονοθεραπεία και, επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή ινσουλίνη.

[ 6 ], [ 7 ]

Χρήση Oltara κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, κατά τον προγραμματισμό μιας εγκυμοσύνης, είναι απαραίτητο η ασθενής να μεταφερθεί σε ινσουλινικά φάρμακα το συντομότερο δυνατό.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• παρουσία κετοξέωσης.
• κετοξεικό κώμα;
• σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;
• σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο.
• υπερευαισθησία στη γλιμεπιρίδη και σε άλλους παράγοντες σουλφονυλουρίας.
• δυσανεξία στα βοηθητικά στοιχεία του Oltar.

Παρενέργειες Oltara

Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ορισμένων παρενεργειών:

• αντιδράσεις από τη συστηματική κυκλοφορία του αίματος: παρατηρούνται περιστασιακά θρομβοπενία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία ή κοκκιοκυτταροπενία, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμία και αιμολυτική αναιμία. Όλες αυτές οι καταστάσεις μπορούν συχνά να θεραπευτούν.
• ανοσολογικές διαταραχές: μεμονωμένες περιπτώσεις συμπτωμάτων υπερευαισθησίας που εκδηλώνονται με τη μορφή ασφυξίας, αναφυλαξίας και ισχυρής μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Πολύ σπάνια, οι ασθενείς αναπτύσσουν αλλεργική μορφή αγγειίτιδας, καθώς και διασταυρούμενη δυσανεξία σε σουλφοναμίδες και παράγωγα σουλφονυλουρίας ή σχετικά φάρμακα.
• μεταβολικές διαταραχές: περιστασιακά εμφανίζεται υπογλυκαιμία.
• βλάβη στα οπτικά όργανα: στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη θεραπεύσιμων οπτικών διαταραχών (λόγω διακυμάνσεων στα επίπεδα γλυκόζης).
• Γαστρεντερικά συμπτώματα: ναυτία, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, έμετος, διάρροια και κοιλιακό άλγος. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.
• βλάβη στα όργανα του ηπατοχολικού συστήματος: αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. Ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική ανεπάρκεια και χολόσταση παρατηρούνται σποραδικά.
• δερματικές αντιδράσεις: εμφάνιση κνίδωσης, κνησμού ή εξανθήματος. Φωτοευαισθησία εμφανίζεται περιστασιακά.
• ηλεκτρολυτική ανισορροπία: παρατηρείται περιστασιακά υπονατριαιμία.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Υπερβολική δόση

Το κύριο σύμπτωμα της δηλητηρίασης από γλιμεπιρίδη είναι η υπογλυκαιμία, η οποία εκδηλώνεται με τη μορφή εμέτου με ναυτία, αίσθημα άγχους, αδυναμίας ή έντονης πείνας, καθώς και πονοκεφάλους, υπεριδρωσία και ταχυκαρδία. Επιπλέον, υπάρχει διαταραχή ύπνου με μυδρίαση, υπερτονία με τρόμο, καθώς και ψυχοσύνδρομο ενδοκρινικής φύσης (εμφανίζονται διαταραχές συμπεριφοράς - όπως αίσθημα ευερεθιστότητας, επιθετικότητας και σύγχυσης, καθώς και κατάσταση κατάθλιψης και επιδείνωση της συγκέντρωσης). Εμφανίζονται κινητική αβεβαιότητα και αίσθημα υπνηλίας, εμφανίζονται σπασμοί και αναπτύσσεται κατάσταση κώματος ή διαταραχή της νευρικής επίδρασης στο αγγειακό και αναπνευστικό σύστημα. Εμφανίζονται επίσης εστιακά σημεία (διπλωπία με ημιπληγία και αφασία) και πρωτόγονος αυτοματισμός (συμπτώματα όπως γκριμάτσες και χτυπήματα, και ταυτόχρονα κινήσεις πιασίματος).

Για την εξάλειψη των διαταραχών, είναι απαραίτητο πρώτα να απομακρυνθεί το φάρμακο από το σώμα: πλύση του στομάχου, πρόκληση εμετού, λήψη θειικού νατρίου με ενεργό άνθρακα. Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας (εάν δεν παρατηρηθεί απώλεια συνείδησης), θα πρέπει να ληφθούν 20 g ζάχαρης/γλυκόζης ή χυμού φρούτων.

Εάν εμφανιστεί σοβαρό στάδιο υπογλυκαιμίας, κατά το οποίο εμφανίζεται απώλεια συνείδησης, πρέπει να εισαχθεί επειγόντως ένας καθετήρας σε μια φλέβα και να χορηγηθεί στο θύμα ένα διάλυμα γλυκόζης 20% (περίπου 40-100 ml). Είναι επίσης δυνατή η χρήση της μεθόδου ενδομυϊκής ή υποδόριας χορήγησης - για αυτό, χρησιμοποιείται γλυκαγόνη (1-2 ml). Μετά την πλήρη αποκατάσταση της συνείδησης, είναι απαραίτητο να καταναλώνονται υδατάνθρακες από το στόμα (σε ποσότητα 20-30 g) σε διαστήματα 2-3 ωρών για τις επόμενες 24-48 ώρες (αυτό είναι απαραίτητο για την πρόληψη υποτροπής). Μετά την ανάρρωση από την υπογλυκαιμική κατάσταση, τα επίπεδα γλυκόζης του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθούνται για άλλες 48 ώρες.

Εάν ο ασθενής παραμένει αναίσθητος, είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η χορήγηση γλυκόζης (διάλυμα 5-10%). Εάν δεν υπάρχουν αλλαγές στην κλινική εικόνα, είναι απαραίτητο να αναζητηθεί άλλη αιτία απώλειας συνείδησης που δεν σχετίζεται με την υπογλυκαιμία. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί θεραπεία για εγκεφαλικό οίδημα (λήψη δεξαμεθαζόνης με σορβιτόλη) και να παρακολουθηθεί η κατάσταση του ασθενούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το φάρμακο συνδυάζεται με ορισμένα άλλα φάρμακα, η υπογλυκαιμική του δράση μπορεί να μειωθεί ή να αυξηθεί ανεπιθύμητα. Η γλιμεπιρίδη επηρεάζει τον οργανισμό μέσω της αιμοπρωτεΐνης P450 2C9. Έχει διαπιστωθεί ότι οι μεταβολικές διεργασίες αυτής της ουσίας επηρεάζονται από ενεργοποιητές (όπως η ριφαμπικίνη) ή αναστολείς (όπως η φλουκοναζόλη) της αιμοπρωτεΐνης P450 2C9 που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

Η υπογλυκαιμική δράση του Oltar ενισχύεται όταν συνδυάζεται με σουλφινπυραζόνη, καθώς και με οξυφαινβουταζόνη, αζαπροπαζόνη και φαινυλοβουταζόνη. Το ίδιο αποτέλεσμα παρατηρείται όταν συνδυάζονται φάρμακα με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, τετρακυκλίνες, ΜΑΟΙ, σουλφοναμίδες (με παρατεταμένη δράση), ινσουλίνη, PAS και σαλικυλικά. Επιπλέον, με ορμόνες φύλου (ανδρικές) και αναβολικούς παράγοντες, αντιβακτηριακά φάρμακα από την κατηγορία των παραγώγων κινολόνης, καθώς και προβενεσίδη, χλωραμφενικόλη, φενφλουραμίνη, αντιπηκτικά από τη σειρά κουμαρίνης και μικοναζόλη με πεντοξυφυλλίνη (υψηλές δόσεις). Αυτή η λίστα περιλαμβάνει αναστολείς ΜΕΑ, φιβράτες, φλουοξετίνη με τριτοκουαλίνη, συμπαθολυτικά, αλλοπουρινόλη, τροφοσφαμίδη και κυκλοφωσφαμίδη, καθώς και φλουκοναζόλη και ιφωσφαμίδη.

Η αποδυνάμωση της υπογλυκαιμικής δράσης του φαρμάκου συμβαίνει σε περίπτωση συνδυασμού με προγεσταγόνα και οιστρογόνα, καθώς και με θειαζιδικά διουρητικά, αλουρητικά, φάρμακα που διεγείρουν τη λειτουργία του θυρεοειδούς, επινεφρίνη και κορτικοστεροειδή, καθώς και συμπαθομιμητικά και παράγωγα φαινοθειαζίνης με χλωροπρομαζίνη. Επίσης, όταν συνδυάζεται με νιασίνη και τα παράγωγά της, φαινυτοΐνη, καθαρτικά (με μακροχρόνια χρήση), γλυκαγόνη και διαζοξείδιο, καθώς και με ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά και ακεταζολαμίδη.

Τα φάρμακα που μπλοκάρουν τους β-αδρενεργικούς υποδοχείς και τις H2-τελικές απολήξεις, καθώς και η κλονιδίνη με ρεσερπίνη, είναι ικανά τόσο να ενισχύσουν όσο και να αποδυναμώσουν την υπογλυκαιμική δράση του φαρμάκου. Υπό την επίδραση συμπαθητικολυτικών (συμπεριλαμβανομένης της κλονιδίνης με ρεσερπίνη, φαρμάκων που μπλοκάρουν τους β-αδρενεργικούς υποδοχείς και της γουανεθιδίνης), η επίδραση της αντισταθμιστικής αδρενεργικής δράσης, η οποία βοηθά στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης, μπορεί να μειωθεί ή να εξαφανιστεί εντελώς.

Η γλιμεπιρίδη επιδεινώνει ή ενισχύει τις επιδράσεις των παραγώγων κουμαρίνης.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Oltar πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά, σε κανονικές συνθήκες για φάρμακα. Δείκτες θερμοκρασίας – όχι πάνω από 30°C.

Διάρκεια ζωής

Το Oltar μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.