Versatis

Το Versatis έχει τοπική αναισθητική δράση.

Το φάρμακο περιέχει την τοπική αναισθητική λιδοκαΐνη, η οποία είναι ένα παράγωγο ακεταμίδης που έχει σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη και μπορεί επίσης να μπλοκάρει τη δραστηριότητα των διαύλων Na εντός των διεγερσίμων νευρικών τοιχωμάτων. Μετά από τοπική εφαρμογή σε άθικτη επιδερμίδα, αναπτύσσεται το απαιτούμενο φαρμακευτικό αποτέλεσμα - ανακούφιση από τον πόνο σε μια συγκεκριμένη περιοχή. Το φάρμακο δεν έχει συστηματική δράση.

Ενδείξεις Versatis

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• πόνος (επίσης σπονδυλογενούς φύσης)
• φλεγμονές διαφόρων φύσεων που επηρεάζουν τους σκελετικούς μύες - μυοσίτιδα.
• μεθερπητική νευραλγία.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο κυκλοφορεί με τη μορφή επιθέματος για τοπική χρήση - 5 τεμάχια μέσα σε ένα φακελάκι. Το κουτί περιέχει 1, 2 ή 6 τέτοια φακελάκια.

[ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Περίπου το 3±2% της ουσίας από τον συνολικό όγκο που περιέχεται στο έμπλαστρο προσροφάται. Τιμές Cmax στο αίμα ίσες με 0,13 μg/ml παρατηρούνται μετά από ταυτόχρονη εφαρμογή 3 έμπλαστρων σε διάστημα 12 ωρών. Η πρωτεϊνοσύνθεση στο πλάσμα είναι 50-80%.

Οι διαδικασίες κατανομής διεξάγονται με υψηλή ταχύτητα (ο χρόνος ημιζωής του σταδίου κατανομής διαρκεί 6-9 λεπτά) και εμφανίζονται πρώτα σε ιστούς που τροφοδοτούνται καλά με αίμα και στη συνέχεια αναπτύσσονται μέσα σε μυϊκούς και λιπώδεις ιστούς.

Η λιδοκαΐνη μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (περίπου το 40% των επιπέδων στο πλάσμα στις γυναίκες). Οι μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ, αντιπροσωπεύοντας το 90-95%, με τη συμμετοχή μικροσωμικών ενζύμων, με επακόλουθο τον σχηματισμό μεταβολικών συστατικών με φαρμακευτική δράση.

Η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών και επίσης με τη χολή. Έως και 10% του θεραπευτικού συστατικού αποβάλλεται αμετάβλητο.

Σε άτομα με ηπατική νόσο, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται στο 10-50% του τυπικού επιπέδου.

Στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, τα μεταβολικά στοιχεία μπορούν να συσσωρευτούν επειδή η οξίνιση των ούρων αυξάνει την απέκκριση της λιδοκαΐνης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται σε στεγνή επιδερμίδα (η περιοχή πρέπει να είναι απαλλαγμένη από φλεγμονή ή βλάβη) στην περιοχή όπου εμφανίζεται πόνος. Η διαδικασία εκτελείται μία φορά την ημέρα, η μέγιστη διάρκεια διατήρησης του εμπλαστρου είναι 12 ώρες. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν έως και 3 έμπλαστρα κάθε φορά. Εάν η προστατευτική μεμβράνη εξακολουθεί να υπάρχει στο έμπλαστρο, μπορεί να κοπεί στον απαιτούμενο αριθμό τεμαχίων. Η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει 0,5-1 μήνα. Εάν δεν επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, θα πρέπει να διακοπεί.

Το έμπλαστρο θα πρέπει να εφαρμόζεται εξωτερικά, κολλώντας το στην επιδερμίδα αμέσως μετά την αφαίρεσή του από το φακελάκι και την αφαίρεση της προστατευτικής πλαστικής μεμβράνης. Οι τρίχες στην περιοχή θεραπείας θα πρέπει να κόβονται με ψαλίδι (απαγορεύεται το ξύρισμα).

Μετά τη διαδικασία κόλλησης, πρέπει να πλύνετε αμέσως τα χέρια σας. Μην αγγίζετε τα μάτια σας με άπλυτα χέρια.

[ 3 ], [ 4 ]

Χρήση Versatis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Versatis κατά τη διάρκεια του θηλασμού και της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις για το έμπλαστρο:

• κατεστραμμένη επιδερμίδα στην περιοχή όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο.
• διαγνωσμένη δυσανεξία στη λιδοκαΐνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• σε περίπτωση λοιμώξεων ή τραυματισμών που επηρεάζουν την επιδερμίδα στην προβλεπόμενη περιοχή θεραπείας.
• σε εξασθενημένα άτομα ή κατά τη διάρκεια οξειών περιόδων παθολογιών.
• όταν χρησιμοποιούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι, καθώς και άλλα τοπικά αναισθητικά.
• σε μεγάλη ηλικία.

Παρενέργειες Versatis

Η χρήση του επιθέματος μπορεί να προκαλέσει αρνητικές ανοσολογικές αντιδράσεις - για παράδειγμα, δερματίτιδα εξ επαφής, τα συμπτώματα της οποίας είναι επιδερμικά εξανθήματα, κνησμός, υπεραιμία και κνίδωση, καθώς και κάψιμο στις περιοχές που εκτέθηκαν στο φάρμακο. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οιδήματος του Quincke.

Υπερβολική δόση

Η πιθανότητα δηλητηρίασης από Versatis είναι εξαιρετικά απίθανη, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς, επειδή η ακατάλληλη χρήση του εμπλάστρου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αυξημένων επιπέδων στο πλάσμα που δεν αντιστοιχούν σε τυπικές ενδείξεις που παρέχουν φαρμακευτική δράση. Μπορεί να παρατηρηθεί γενική τοξικότητα παρόμοια με αυτή που παρατηρείται κατά τη χρήση λιδοκαΐνης ως τοπικού αναισθητικού. Σε αυτήν την περίπτωση, παρατηρούνται τα ακόλουθα σημεία:

• αναπνευστική καταστολή, αναφυλαξία, εμβοές, οπτικές διαταραχές, αίσθημα κρύου ή θερμότητας
• τρόμος, ζάλη, ευφορία, σπασμοί, άγχος ή φόβος, πονοκεφάλους και διέγερση που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.
• βραδυκαρδία, κατάθλιψη, αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Η λιδοκαΐνη δεν έχει αντίδοτο. Εάν εμφανιστούν ύποπτα συμπτώματα, αφαιρέστε και απορρίψτε αμέσως το έμπλαστρο και συμβουλευτείτε γιατρό.

[ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Versatis πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Μην καταψύχετε τη συσκευασία με το φάρμακο. Οι μέγιστες τιμές θερμοκρασίας είναι +25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Versatis μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου. Ένα ανοιγμένο φακελάκι με έμπλαστρα έχει διάρκεια ζωής 2 εβδομάδων.

[ 6 ]

Αίτηση για παιδιά

Στην παιδιατρική, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

[ 7 ], [ 8 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι διάλυμα 10% και σπρέι λιδοκαΐνης.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Κριτικές

Το Versatis λαμβάνει πολύ καλές κριτικές από τους ασθενείς. Αξιολογείται θετικά από εκείνους που χρησιμοποίησαν το φάρμακο για σκολίωση, μυοσίτιδα ή οξύ πόνο στην περιοχή της πλάτης και του αυχένα. Τα σχόλια αναφέρουν ότι το έμπλαστρο είναι ένα εξαιρετικό προληπτικό μέτρο και βοηθά στην πλήρη απαλλαγή από τον πόνο.

[ 15 ]