Vepox

Το Vepox είναι ένα βιογενές διεγερτικό τύπου.

Ενδείξεις Vepoxa

Χρησιμοποιείται για την αναιμία που προκαλείται από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ενήλικες που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση), καθώς και για άτομα στην περίοδο πριν από την αιμοκάθαρση και παιδιά που υποβάλλονται επίσης σε συνεδρίες αιμοκάθαρσης.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση του όγκου των απαιτούμενων μεταγγίσεων αίματος σε ενήλικες που χρειάζονται χημειοθεραπεία λόγω συμπαγών όγκων, κακοήθων λεμφωμάτων ή πολλαπλού μυελώματος.

Επιπλέον, το φάρμακο συνταγογραφείται για αναιμία σε άτομα με HIV που λαμβάνουν ζιδοβουδίνη και έχουν εγγενή επίπεδα ερυθροποιητίνης ≤500 U/ml.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του προγράμματος προ-κατάθεσης, το οποίο πραγματοποιείται πριν από σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις σε άτομα με τιμές αιματοκρίτη 33-39%. Αυτό είναι απαραίτητο για την απλοποίηση της συλλογής αυτόλογου αίματος και τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με τη χρήση αλλογενών μεταγγίσεων αίματος. Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η πιθανή ανάγκη για μεταγγιζόμενο αίμα είναι υψηλότερη από τους όγκους που μπορούν να ληφθούν με την αυτόλογη συλλογή, η οποία δεν χρησιμοποιεί α-εποετίνη.

Συνταγογραφείται για μέτρια έως ήπια αναιμία σε ενήλικες (οι τιμές αιμοσφαιρίνης είναι περίπου 100-130 g/l) που χρειάζεται να υποβληθούν σε μια σημαντική χειρουργική επέμβαση όπου αναμένεται απώλεια αίματος 2-4 U αιμοσφαιρίνης (περίπου 0,9-1,8 l αίματος). Η χρήση του Vepox μειώνει την ανάγκη για αλλογενή μετάγγιση αίματος και απλοποιεί τη διαδικασία αποκατάστασης της ερυθροποίησης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν διατίθεται σε μορφή υγρού ένεσης:

• μορφή 2000 – 0,5 ml ουσίας μέσα σε σύριγγα εξοπλισμένη με βελόνα, όγκου 1 ml, η οποία είναι συσκευασμένη σε κυψέλη – 1 τεμάχιο μέσα σε κουτί.
• έντυπο 4000 – 0,4 ml φαρμάκου μέσα σε σύριγγα με βελόνα, χωρητικότητας 1 ml και συσκευασμένο σε συσκευασία κυψέλης – 1 σύριγγα ανά συσκευασία.
• Μορφή 10000 – 1 ml του φαρμάκου μέσα σε σύριγγα 1 ml εξοπλισμένη με βελόνα, συσκευασμένη σε κυψέλη – 1 τεμάχιο ανά κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Η ερυθροποιητίνη είναι μια καθαρισμένη γλυκοπρωτεΐνη που έχει την ικανότητα να διεγείρει τις διεργασίες ερυθροποίησης. Η σύνθεση αμινοξέων της α-εποετίνης, που παράγεται με τη χρήση τεχνολογιών γενετικής μηχανικής, είναι παρόμοια με την ανθρώπινη ερυθροποιητίνη που απομονώνεται από τα ούρα ατόμων με αναιμία. Η πρωτεΐνη αποτελεί περίπου το 60% του συνολικού μοριακού βάρους και περιέχει 165 αμινοξέα. Τέσσερις αλυσίδες υδατανθράκων συνδέονται με αυτήν την πρωτεΐνη - μεταξύ των οποίων τρεις Ν-γλυκοσιδικοί και ένας Ο-γλυκοσιδικός δεσμός.

Ο μοριακός όγκος της α-εποετίνης είναι περίπου 30 χιλιάδες daltons. Τα βιολογικά χαρακτηριστικά αυτού του στοιχείου είναι παρόμοια με τις ιδιότητες της ανθρώπινης ερυθροποιητίνης. Η εισαγωγή της α-εποετίνης αυξάνει τους δείκτες των δικτυοερυθροκυττάρων με ερυθροκύτταρα, τις τιμές αιμοσφαιρίνης και τον ρυθμό απορρόφησης του 59Fe. Αυτό το στοιχείο διεγείρει επιλεκτικά τις διεργασίες ερυθροποίησης, αλλά δεν επηρεάζει τη λευκοπενία.

Το φάρμακο δεν έχει κυτταροτοξική επίδραση στα κύτταρα του μυελού των οστών.

Φαρμακοκινητική

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου μετά από ενδοφλέβια ένεση είναι περίπου 5-6 ώρες (ανεξάρτητα από τον τύπο της νόσου). Ο όγκος κατανομής είναι περίπου ίσος με τον όγκο του πλάσματος του αίματος.

Οι τιμές του Vepox στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι πολύ χαμηλότερες από εκείνες μετά από ενδοφλέβια ένεση. Τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα αυξάνονται αργά, φτάνοντας σε μέγιστη τιμή εντός 12-18 ωρών μετά την ένεση. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου μετά από υποδόρια ένεση είναι περίπου 24 ώρες, ο δείκτης βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 25%.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως ή υποδόρια (εάν η ενδοφλέβια χορήγηση δεν είναι δυνατή και η θεραπεία απαιτείται επειγόντως).

Υπάρχοντα γενικά θεραπευτικά σχήματα:

• σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε ενήλικες - στην αρχή της θεραπείας, η εβδομαδιαία δόση είναι 50-100 IU/kg, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα (ενδοφλέβια ή υποδόρια). το μέγεθος της εβδομαδιαίας δόσης συντήρησης είναι 25 IU/kg (η δόση θα πρέπει να μειώνεται αφού η αιμοσφαιρίνη φτάσει στα βέλτιστα επίπεδα).
• ένας ενήλικας στο στάδιο πριν από την αιμοκάθαρση - η αρχική δόση ανά εβδομάδα: τρεις φορές ενδοφλέβια/υποδόρια χορήγηση 50-100 IU/kg του φαρμάκου· η δόση συντήρησης είναι 17-33 IU/kg με τρεις φορές χορήγηση σε διάστημα 7 ημερών·
• ένας ενήλικας που υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση - η αρχική εβδομαδιαία δόση είναι 50-100 IU/kg (τρεις φορές την εβδομάδα). συντήρηση - 3 φορές την εβδομάδα 30-100 IU/kg.
• Ενήλικες που υποβάλλονται σε συνεδρίες περιτοναϊκής κάθαρσης - η αρχική δόση είναι 50 IU/kg, χορηγούμενη 3 φορές την εβδομάδα.
• ένα παιδί που υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση - η αρχική δόση είναι 50 IU/kg (ενδοφλέβια), 3 φορές την εβδομάδα. συντήρηση - 25-50 IU/kg, 3 φορές την εβδομάδα.
• ένα άτομο με ογκολογία - η αρχική δόση είναι 150 IU/kg (υποδόρια) με τριπλή χορήγηση σε διάστημα 3 εβδομάδων. τα μεγέθη των δόσεων συντήρησης: εάν το επίπεδο αιμοσφαιρίνης αυξηθεί κατά λιγότερο από 10 g/l σε 1 μήνα, η δόση πρέπει να διπλασιαστεί και εάν αυτός ο δείκτης αυξηθεί κατά περισσότερο από 20 g/l, θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.
• ένα άτομο με HIV που λαμβάνει ζιδοβουδίνη - η αρχική δόση είναι 100 IU/kg, τρεις φορές την εβδομάδα (ενδοφλέβια ή υποδόρια) για 8 εβδομάδες.
• ένας ενήλικας που συμμετέχει σε πρόγραμμα με προκαταρκτική αυτόλογη αιμοληψία πριν από χειρουργικές επεμβάσεις - ενδοφλέβια χορήγηση 600 IU/kg δύο φορές την εβδομάδα, για 21 ημέρες πριν από τη διαδικασία·
• σε άτομο που δεν συμμετέχει στο παραπάνω πρόγραμμα, κατά τις περιόδους πριν και μετά την επέμβαση - υποδόριες ενέσεις 600 IU/kg, μία φορά την εβδομάδα, για 21 ημέρες πριν από την επέμβαση και στη συνέχεια την ημέρα της επέμβασης. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ένα σχήμα με ημερήσια χορήγηση 300 IU/kg για 10 ημέρες πριν και την ημέρα της επέμβασης και στη συνέχεια για άλλες 4 ημέρες μετά.

Άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Κατά τη θεραπεία ατόμων με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ), συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου. Τα βέλτιστα επίπεδα αιμοσφαιρίνης είναι 100-120 g/l (ενήλικες) και 95-110 g/l (παιδιά). Σε άτομα με ΧΝΑ, καθώς και στεφανιαία νόσο ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, τα διατηρούμενα επίπεδα αιμοσφαιρίνης δεν πρέπει να είναι υψηλότερα από το ανώτερο όριο των βέλτιστων επιπέδων τους. Τα επίπεδα φερριτίνης θα πρέπει να προσδιορίζονται για κάθε ασθενή πριν από την έναρξη της χρήσης του Vepox.

Η δοσολογία του φαρμάκου θα πρέπει να αυξηθεί εάν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης δεν αυξηθούν κατά τουλάχιστον 10 g/l τον τελευταίο μήνα. Μια κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης παρατηρείται συνήθως τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής (σε ορισμένα άτομα, αυτό συμβαίνει μετά από 6-10 εβδομάδες). Μόλις επιτευχθούν οι απαιτούμενες τιμές αιμοσφαιρίνης, η δόση μειώνεται κατά 25 IU/kg - αυτό είναι απαραίτητο για να αποφευχθεί η υπέρβαση του βέλτιστου επιπέδου. Εάν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης υπερβούν τα 120 g/l, η θεραπεία με το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά.

Κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.

Για ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως. Η θεραπεία πραγματοποιείται σε 2 στάδια.

Στάδιο διόρθωσης: 50 IU/kg της ουσίας χορηγούνται ενδοφλεβίως τρεις φορές την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται σταδιακά (μέγιστο μία φορά το μήνα) κατά 25 IU/kg (αυτή η δόση χορηγείται επίσης τρεις φορές την εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί το απαιτούμενο επίπεδο αιμοσφαιρίνης).

Φάση συντήρησης: η συνιστώμενη εβδομαδιαία δόση κυμαίνεται από 75-300 IU/kg. Συχνά, μια εφάπαξ δόση που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση των βέλτιστων τιμών αιμοσφαιρίνης είναι 30-100 IU/kg, χορηγούμενη 3 φορές την εβδομάδα. Οι τρέχουσες πληροφορίες υποδηλώνουν ότι τα άτομα με σοβαρή αναιμία (επίπεδο αιμοσφαιρίνης ≤60 g/L) χρειάζονται υψηλότερη δόση συντήρησης από τα άτομα με λιγότερο σοβαρή νόσο.

Κατά τη διάρκεια της περιτοναϊκής κάθαρσης.

Για ενήλικες που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται ενδοφλεβίως. Η θεραπεία πραγματοποιείται σε 2 στάδια.

Διορθωτικό στάδιο: χορηγείται δόση 50 IU/kg δύο φορές την εβδομάδα.

Φάση συντήρησης: κατά την προσαρμογή της δόσης για τη διατήρηση των απαιτούμενων επιπέδων αιμοσφαιρίνης 100-120 g/l (περίπου 6,2–7,5 mmol/l), είναι απαραίτητο να χορηγούνται 25-50 IU/kg δύο φορές την εβδομάδα (σε ίσες δόσεις).

Ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια.

Σε μια τέτοια διαταραχή σε άτομα στην περίοδο πριν από την αιμοκάθαρση, το φάρμακο χορηγείται επίσης ενδοφλεβίως, εάν είναι δυνατόν. Η θεραπεία πραγματοποιείται σε 2 στάδια.

Στάδιο διόρθωσης: χορήγηση 50 IU/kg τρεις φορές την εβδομάδα. Στη συνέχεια, η δόση (εάν είναι απαραίτητο) αυξάνεται σταδιακά κατά 25 IU/kg με 3 φορές χρήση την εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα (η διόρθωση πρέπει να είναι σταδιακή και να συνεχίζεται για τουλάχιστον 1 μήνα).

Φάση συντήρησης: γίνονται προσαρμογές της δοσολογίας για να διατηρηθούν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης εντός 100-120 g/l (περίπου 6,2-7,5 mmol/l). Το φάρμακο χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα σε δόση 17-33 IU/kg. Μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 200 IU/kg.

Παιδιά σε αιμοκάθαρση.

Στάδιο διόρθωσης: ενδοφλέβια χορήγηση 50 IU/kg της ουσίας, τρεις φορές την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, μια εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά (μέγιστο μία φορά το μήνα) κατά 25 IU/kg μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο επίπεδο αιμοσφαιρίνης.

Φάση συντήρησης: Σε ένα παιδί που ζυγίζει λιγότερο από 30 κιλά συχνά συνταγογραφείται μεγαλύτερη δόση συντήρησης από ένα παιδί που ζυγίζει περισσότερο από 30 κιλά ή έναν ενήλικα.

Μετά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών με βάση την εξάμηνη θεραπεία, επιλέχθηκαν οι ακόλουθες δόσεις συντήρησης της α-εποετίνης:

• βάρος ≤10 kg – η μέση δόση είναι 100 IU/kg (τρεις φορές την εβδομάδα) και η δόση συντήρησης είναι 75-150 IU/kg.
• βάρος εντός 10-30 kg – η μέση μερίδα είναι 75 IU/kg, η συνιστώμενη μερίδα – 60-150 IU/kg.
• βάρος από 30 kg – η μέση μερίδα είναι 33 IU/kg, συντήρηση – 30-100 IU/kg.

Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι άτομα με εξαιρετικά χαμηλά (≤60 g/L ή ≤4,25 mmol/L) αρχικά επίπεδα αιμοσφαιρίνης ενδέχεται να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου για να διατηρήσουν τις φυσιολογικές τιμές αυτής της ουσίας σε σχέση με άτομα με υψηλότερα αρχικά επίπεδα (από 68 g/L ή 4,25 mmol/L).

Ογκολογικές παθήσεις.

Σε άτομα με ογκολογικές διαταραχές, το βέλτιστο επίπεδο αιμοσφαιρίνης είναι περίπου 120 g/L. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε άτομα με συμπτωματική αναιμία και, επιπλέον, για την πρόληψη της αναιμίας σε άτομα που έχουν υποβληθεί στο παρελθόν σε χημειοθεραπεία και έχουν χαμηλά αρχικά επίπεδα αιμοσφαιρίνης (≤110 g/L).

Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε ασθενείς που παρουσίασαν σημαντική μείωση στις τιμές αιμοσφαιρίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας (για παράδειγμα, το επίπεδο αιμοσφαιρίνης μειώθηκε κατά 10-20 g/l από τις αρχικές τιμές των 110-130 g/l ή μειώθηκε κατά 20+ g/l από τις αρχικές τιμές αιμοσφαιρίνης των 130+ g/l).

Η αρχική δόση, η οποία χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανάπτυξης ή για τη θεραπεία της αναιμίας, θα πρέπει να είναι 150 IU/kg με τρεις υποδόριες ενέσεις την εβδομάδα. Εάν μετά από 1 μήνα θεραπείας τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης έχουν αυξηθεί κατά λιγότερο από 10 g/l, η δόση του Vepox θα πρέπει να αυξηθεί σε 300 IU/kg για τον επόμενο μήνα. Εάν ένας μήνας θεραπείας με δόση 300 IU/kg δεν αυξήσει επίσης τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης κατά περισσότερο από 10 g/l, συνάγεται ότι το αποτέλεσμα δεν έχει επιτευχθεί και η θεραπεία διακόπτεται.

Εάν οι τιμές αιμοσφαιρίνης αυξηθούν κατά 20+ g/L σε διάστημα 1 μήνα, το μέγεθος της δόσης του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 25%. Εάν οι τιμές αιμοσφαιρίνης είναι 140+ g/L, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μέχρι η αιμοσφαιρίνη να μειωθεί στα 120 g/L και στη συνέχεια το φάρμακο θα πρέπει να χορηγηθεί ξανά σε μειωμένη δόση (κατά 25% σε σύγκριση με την αρχική δόση).

Είναι απαραίτητο να αξιολογείται η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας κατά καιρούς, για παράδειγμα, μετά το τέλος ενός κύκλου χημειοθεραπείας. Πριν από την έναρξη της χρήσης του Vepox, καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα σιδήρου, παρέχοντας επιπλέον κορεσμό σιδήρου στον οργανισμό, εάν είναι απαραίτητο. Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία άλλων πιθανών παραγόντων για την ανάπτυξη αναιμίας.

Ασθενείς με HIV.

Σε άτομα με HIV που λαμβάνουν θεραπεία με ζιδοβουδίνη, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι βασικές τιμές της ενδογενούς ερυθροποιητίνης στον ορό πριν από την έναρξη της θεραπείας με Vepox. Σύμφωνα με τα δεδομένα από τις δοκιμές, έγινε γνωστό ότι σε τιμές αυτής της ουσίας που ανέρχονται σε 500 IU/ml, το Vepox πιθανότατα θα είναι αναποτελεσματικό.

Στάδιο διόρθωσης: χορήγηση (υποδόρια ή ενδοφλέβια) 100 IU/kg της ουσίας 3 φορές την εβδομάδα για 8 εβδομάδες. Εάν στο τέλος των 8 εβδομάδων θεραπείας η αντίδραση στο φάρμακο δεν είναι ικανοποιητική (για παράδειγμα, δεν ήταν δυνατό να μειωθεί η ανάγκη του οργανισμού για μεταγγίσεις αίματος ή να επιτευχθεί αύξηση των τιμών αιμοσφαιρίνης), η δόση του φαρμάκου αυξάνεται κατά 50-100 IU/kg (τρεις φορές την εβδομάδα κατά τη διάρκεια του 1ου μήνα). Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά τη χρήση δόσεων 300 IU/kg, δεν πρέπει να αναμένεται θετικό αποτέλεσμα από περαιτέρω θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.

Η φάση συντήρησης θα πρέπει να διασφαλίζει τιμές αιματοκρίτη 30-35%, λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές στο ποσοστό ζιδοβουδίνης, καθώς και την παρουσία συνυπαρχουσών φλεγμονών ή λοιμώξεων. Εάν οι τιμές αιματοκρίτη είναι μεγαλύτερες από 40%, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χορήγηση του φαρμάκου μέχρι να μειωθεί ο αιματοκρίτης στο 36%. Μετά την επανέναρξη της θεραπείας, το μέγεθος του ποσοστού Vepox μειώνεται κατά 25% και οι τιμές αιματοκρίτη παρακολουθούνται.

Οι τιμές φερριτίνης θα πρέπει να προσδιορίζονται σε κάθε ασθενή πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να συνταγογραφηθεί επιπλέον συμπληρώματα σιδήρου.

Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοληψία.

Σε ενήλικες που συμμετέχουν σε πρόγραμμα συλλογής αυτόλογου αίματος πριν από χειρουργικές επεμβάσεις, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με αυτό το πρόγραμμα πριν από τη χρήση του φαρμάκου.

Πριν από τη διαδικασία, το φάρμακο χορηγείται δύο φορές την ημέρα για 3 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια κάθε επίσκεψης στον γιατρό, λαμβάνεται από τον ασθενή μια μικρή ποσότητα αίματος (με τιμές αιματοκρίτη εντός 33-39% ή τιμές αιμοσφαιρίνης ίσες με 110 g/l) και φυλάσσεται για αυτόλογη μετάγγιση. Η συνιστώμενη δοσολογία του φαρμάκου είναι 600 IU/kg. Χορηγείται ενδοφλεβίως, δύο φορές την εβδομάδα για 21 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Η θεραπεία με α-εποετίνη μειώνει την πιθανότητα συνταγογράφησης ομόλογου αίματος κατά 50% σε σύγκριση με άτομα που δεν χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Σε άτομα που χρειάζονται λιγότερη διέγερση των διεργασιών ερυθροποίησης θα πρέπει να χορηγείται το φάρμακο δύο φορές την εβδομάδα σε δόσεις 150-300 IU/kg. Αυτό θα αυξήσει τον όγκο του συλλεγόμενου αυτόλογου αίματος και θα αποτρέψει την επακόλουθη μείωση του αιματοκρίτη.

Τα επίπεδα σιδήρου στον ορό θα πρέπει να προσδιορίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας για κάθε ασθενή. Εάν εντοπιστεί έλλειψη σιδήρου, αυτά τα επίπεδα θα πρέπει πρώτα να αποκατασταθούν και μόνο τότε θα πρέπει να γίνει αιμοληψία. Σε περίπτωση αναιμίας, η αιτία της νόσου θα πρέπει να προσδιοριστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας. Είναι απαραίτητο να επιτευχθεί επαρκής πρόσληψη σιδήρου το συντομότερο δυνατό (λήψη 0,2 g σιδήρου από το στόμα την ημέρα) και στη συνέχεια να διατηρηθούν αυτά τα επίπεδα στο ίδιο επίπεδο καθ' όλη τη διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου.

Άτομα από τα οποία δεν γίνεται αιμοδοσία.

Για ενήλικες που δεν συμμετέχουν στο προαναφερθέν πρόγραμμα συλλογής, το φάρμακο χορηγείται υποδορίως. Η δόση των 600 IU/kg χορηγείται μία φορά την εβδομάδα για 21 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση (την 21η, 14η και 7η ημέρα) και την ημέρα της επέμβασης.

Εάν είναι απαραίτητο να μειωθεί η προεγχειρητική περίοδος όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό, το Vepox χρησιμοποιείται καθημερινά σε δόση 300 IU/kg για 10 ημέρες πριν από την επέμβαση, την ημέρα της επέμβασης και στη συνέχεια για άλλες 4 ημέρες μετά από αυτήν.

Όπως και με άλλα παρεντερικά φάρμακα, το ενέσιμο υγρό πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για ορατά σωματίδια ή αλλαγές χρώματος πριν από τη χρήση. Το φάρμακο δεν πρέπει να ανακινείται, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει μετουσίωση των γλυκοπρωτεΐνης και απώλεια της φαρμακευτικής δράσης.

Η ατομική συσκευασία του φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά.

[ 2 ]

Χρήση Vepoxa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Vepox σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος της θεραπείας είναι πιθανότερο από τον κίνδυνο εμφάνισης επιπτώσεων στο παιδί/έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν η α-εποετίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στα φαρμακευτικά στοιχεία ·
• ανεξέλεγκτη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• βλάβες που επηρεάζουν τις περιφερειακές, στεφανιαίες και καρωτιδικές αρτηρίες και έχουν σοβαρό βαθμό σοβαρότητας (αυτό περιλαμβάνει άτομα με εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, καθώς και άτομα που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου).

Παρενέργειες Vepoxa

Η χρήση φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενη αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή επιδείνωση της υπάρχουσας υπέρτασης. Συχνά, ένα τέτοιο φαινόμενο αναπτύσσεται σε άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Περιστασιακά, η χρήση του φαρμάκου προκαλεί:

• επιπλοκές στην αγγειακή περιοχή – ανάπτυξη θρόμβων αίματος (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ισχαιμία του μυοκαρδίου).
• επιπλοκές εγκεφαλοαγγειακής φύσης (εγκεφαλικά επεισόδια ή αιμορραγίες).
• παροδικές ισχαιμικές επιθέσεις.
• θρόμβωση στην περιοχή των αρτηριών (αμφιβληστροειδούς ή περιφερικών) και των βαθιών φλεβών.
• ανεύρυσμα, πνευμονική εμβολή και θρόμβωση στην περιοχή της αιμοκάθαρσης.

Σε ορισμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, μπορεί να αναπτυχθεί θρόμβωση στην περιοχή της παράκαμψης (αυτό ισχύει ιδιαίτερα για άτομα με τάση για χαμηλή αρτηριακή πίεση ή με επιπλοκές που επηρεάζουν το αρτηριοφλεβικό συρίγγιο, όπως ανεύρυσμα, στένωση κ.λπ.).

Έχουν αναφερθεί έκζεμα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση ή αγγειοοίδημα μετά από χρήση α-εποετίνης.

Τα άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανίσουν υπερφωσφαταιμία ή υπερκαλιαιμία, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης, αζώτου ουρίας και ουρικού οξέος στο αίμα.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Το Vepox έχει εξαιρετικά ευρύ φάσμα φαρμακευτικής δράσης. Σε περίπτωση δηλητηρίασης με αυτόν τον παράγοντα, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα που αντικατοπτρίζουν την υψηλότερη ένταση της θεραπευτικής δράσης της ορμόνης. Σε εξαιρετικά υψηλές τιμές αιμοσφαιρίνης, μπορεί να συμβεί φλεβοτομή. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να πραγματοποιούνται συμπτωματικές διαδικασίες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση ή να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν πληροφορίες που να υποδεικνύουν την ικανότητα της α-εποετίνης να επηρεάζει τις μεταβολικές διεργασίες άλλων φαρμάκων.

Όταν συνδυάζεται το φάρμακο με κυκλοσπορίνη, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα της τελευταίας στο αίμα και να προσαρμόζεται η δόση της κυκλοσπορίνης εάν είναι απαραίτητο.

[ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Vepox πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε το φάρμακο. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι μεταξύ 2-8°C.

[ 4 ]

Διάρκεια ζωής

Το Vepox μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού παράγοντα.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Epobiocrin, Erythrostim και Recormon με Vero-Epoetin και Shanpoetin, καθώς και Shanpoetin-Health και Erythroetin.