Ursodex

Το Ursodex, ένα προϊόν με βάση το χολικό οξύ, ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που συνταγογραφούνται για τη θεραπεία ασθενειών του ήπατος και των χοληφόρων οδών.

Ενδείξεις Ursodex

Το Ursodex μπορεί να συνταγογραφηθεί για τους ακόλουθους θεραπευτικούς σκοπούς:

• για την μαλάκυνση ακτινολογικά αρνητικών χολόλιθων χοληστερόλης με διάμετρο όχι μεγαλύτερη από 1,5 cm (σε ασθενείς με λειτουργικό χολικό σύστημα).
• για τη θεραπεία φλεγμονωδών διεργασιών στο στομάχι με παλινδρόμηση χολής.
• για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει κατάσταση απορύθμισης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Ursodex διατίθεται σε μορφή δισκίου: στρογγυλά δισκία καλυμμένα με κοκκινωπή μεμβράνη. Υπάρχει μια γραμμή δοσολογίας στη μία επιφάνεια του δισκίου Ursodex.

Το δραστικό συστατικό είναι το ουρσοδεοξυχολικό οξύ.

Μια συσκευασία κυψέλης περιέχει 10 δισκία. Ένα χάρτινο κουτί μπορεί να περιέχει μία ή πέντε συσκευασίες κυψέλης.

[ 1 ], [ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Μια μικρή ποσότητα του δραστικού συστατικού Ursodex βρίσκεται φυσιολογικά στις ανθρώπινες χολικές εκκρίσεις. Μετά τη λήψη Ursodex, η συγκέντρωση χοληστερόλης στη χολή μειώνεται, η απορρόφηση χοληστερόλης στο λεπτό έντερο και η απελευθέρωσή της στη χολή μειώνονται.

Προφανώς, κατά την κατανομή της χοληστερόλης και τον σχηματισμό υγρών κρυσταλλικών δομών, ξεκινά η ατελής διάλυση της χοληστερόλης, η οποία βρίσκεται στο ηπατοχολικό σύστημα.

Λαμβάνοντας υπόψη τις τελευταίες αναθεωρήσεις από τους επιστήμονες, πιστεύεται ότι το δραστικό συστατικό Ursodex σε παθήσεις του ήπατος και των χοληφόρων οδών αποδεικνύει την επίδραση μέσω της σχετικής αντικατάστασης των λιπόφιλων τοξικών χολικών οξέων με υδρόφιλο μη τοξικό προστατευτικό οξύ. Ταυτόχρονα, βελτιώνεται η παραγωγική ιδιότητα των ηπατικών κυττάρων και ομαλοποιούνται οι ανοσορυθμιστικές διαδικασίες.

[ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το δραστικό συστατικό Ursodex απορροφάται ταχέως στο λεπτό έντερο, στον άνω ειλεό με παθητική μεταφορά και στον τελικό ειλεό με ενεργητική μεταφορά.

Ο ρυθμός απορρόφησης μπορεί συνήθως να κυμαίνεται από 60 έως 80%.

Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αφομοίωσης, το χολικό οξύ υφίσταται σχεδόν πλήρη ηπατική σύζευξη, με τη συμμετοχή του συμπλόκου αμινοξέων ταυρίνης και γλυκίνης. Μετά από αυτό, το οξύ απεκκρίνεται με τις χολικές εκκρίσεις.

Τα ποσοστά κάθαρσης πρώτης διόδου μέσω του ήπατος μπορεί να είναι περίπου 60%.

Δοσολογία και χορήγηση

Για να μαλακώσετε τις πέτρες χοληστερόλης, πάρτε:

• βάρος μικρότερο από 60 kg – τρία δισκία των 150 mg.
• βάρος από 60 έως 80 kg – από 4 έως πέντε δισκία των 150 mg.
• βάρος από 80 έως 100 kg – τρία δισκία των 300 mg.
• βάρος άνω των 100 kg – 3 έως 4 δισκία των 300 mg.

Το Ursodex πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το βράδυ. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι ½-1 έτος. Εάν μετά από ένα χρόνο λήψης δεν εντοπιστεί θετική δυναμική, τότε το Ursodex ακυρώνεται.

Η ποιότητα της θεραπείας ελέγχεται κάθε έξι μήνες θεραπείας, χρησιμοποιώντας υπερηχογράφημα ή ακτινογραφία. Επιπλέον, είναι σημαντικό να ελέγχεται η απουσία ασβεστοποίησης - διαφορετικά, η θεραπεία διακόπτεται.

• Για τη θεραπεία της φλεγμονώδους διαδικασίας στο στομάχι με παλινδρόμηση χολής, ένα δισκίο Ursodex 300 mg συνταγογραφείται καθημερινά το βράδυ. Η θεραπεία σε αυτή την περίπτωση μπορεί να διαρκέσει έως και 2 εβδομάδες, η οποία αποφασίζεται σε κάθε περίπτωση ξεχωριστά.
• Για την εξάλειψη των συμπτωμάτων της πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης, η δοσολογία προσδιορίζεται λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς:
  • βάρος από 47 έως 62 kg – ημερήσια ποσότητα Ursodex 12-16 mg/kg.
  • βάρος από 63 έως 78 kg – ημερήσια ποσότητα Ursodex 13-16 mg/kg.
  • βάρος από 79 έως 93 kg – ημερήσια ποσότητα Ursodex 13-16 mg/kg.
  • βάρος από 94 έως 109 kg – ημερήσια ποσότητα Ursodex 14-16 mg/kg.
  • βάρος από 110 kg – η ημερήσια ποσότητα Ursodex καθορίζεται ξεχωριστά.

Κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών μηνών, λαμβάνεται Ursodex 300 mg, διαιρώντας την ημερήσια ποσότητα σε τρεις δόσεις (πρωί, απόγευμα και βράδυ). Όταν βελτιωθεί η απόδοση του ήπατος, μπορείτε να μεταβείτε σε ένα σχήμα μίας ημερήσιας δόσης το βράδυ.

Στην αρχή της θεραπείας, οι ασθενείς μπορεί να παρατηρήσουν επιδείνωση της κλινικής εικόνας. Εάν συμβεί αυτό, η δόση μειώνεται ελαφρώς, αυξάνοντας σταδιακά την ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου στην απαιτούμενη ποσότητα σύμφωνα με το σχήμα.

[ 4 ]

Χρήση Ursodex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι περίοδοι γέννησης παιδιού και θηλασμού θεωρούνται αντενδείξεις για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου Ursodex.

Αντενδείξεις

Το Ursodex δεν πρέπει να συνταγογραφείται:

• σε περίπτωση επιδείνωσης της φλεγμονώδους διαδικασίας στο χολικό σύστημα.
• σε περίπτωση απόφραξης των χοληφόρων οδών.
• κατά τη διάρκεια της κύησης και της σίτισης ενός παιδιού.
• παρουσία ασβεστώσεων.
• με μειωμένη συσταλτικότητα της χοληδόχου κύστης.
• για τακτικές κρίσεις χοληφόρου κολικού.

Παρενέργειες Ursodex

Η λήψη Ursodex σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να συνοδεύεται από ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

• διάρροια, πόνος στην περιοχή προβολής του ήπατος.
• σχηματισμός ασβεστώσεων στο χολικό σύστημα.
• ανάπτυξη του σταδίου αποζημίωσης παρουσία κίρρωσης του ήπατος.
• αλλεργικό εξάνθημα (όπως κνίδωση).

Υπερβολική δόση

Τις περισσότερες φορές, η υπερδοσολογία του Ursodex συνοδεύεται από την εμφάνιση διάρροιας, αν και γενικά αυτό το φαινόμενο εμφανίζεται μόνο σε μικρό αριθμό ασθενών. Το γεγονός είναι ότι μεγάλες ποσότητες του φαρμάκου απεκκρίνονται εντατικά με τα κόπρανα, γεγονός που ουσιαστικά μειώνει την πιθανότητα τοξικής επίδρασης στο σώμα στο μηδέν.

Εάν ο ασθενής παρουσιάσει διάρροια λόγω υπερδοσολογίας, τότε η λήψη του Ursodex θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί.

Δεν χρειάζονται ειδικά μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση διάρροιας, λάβετε τα κατάλληλα φάρμακα, δίνοντας προσοχή στη σταθερότητα της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών στο σώμα του ασθενούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Ursodex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα όπως η χολεστυραμίνη, η χολεστιπόλη, αντιόξινα που περιέχουν οξείδια ή υδροξείδια αργιλίου. Τα αναφερόμενα φάρμακα περιβάλλουν τα συστατικά του Ursodex στην εντερική κοιλότητα, γεγονός που οδηγεί σε κακή απορρόφηση και μειωμένη αποτελεσματικότητα. Εάν ένας τέτοιος συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, είναι απαραίτητο να περιμένετε 180 λεπτά μεταξύ της λήψης των παραπάνω φαρμάκων.

Το Ursodex μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της κυκλοσπορίνης. Επομένως, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κυκλοσπορίνη, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η περιεκτικότητα αυτού του φαρμάκου στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζεται.

Σε ορισμένους ασθενείς, το Ursodex μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης.

Ο συνδυασμός του Ursodex και φαρμάκων των οποίων ο μεταβολισμός περιλαμβάνει το κυτόχρωμα P450 3A4 θα πρέπει να παρακολουθείται και να ελέγχεται (μερικές φορές μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας).

[ 5 ], [ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε το Ursodex μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους +25°C.

[ 7 ]

Διάρκεια ζωής

Το Ursodex μπορεί να αποθηκευτεί για έως και 2 χρόνια.

[ 8 ]