Uropres

Το ενδορινικό φάρμακο Uropres ανήκει στην ομάδα των αναλόγων της βασοπρεσσίνης – ορμονικά φάρμακα με συστηματική δράση.

Ενδείξεις Uropresa

Το Uropres συνταγογραφείται για τη μείωση της ημερήσιας παραγωγής ούρων:

• σε άποιο διαβήτη κεντρικής προέλευσης.
• με αυξημένη διούρηση λόγω τραύματος, σε περίπτωση παροδικής ανεπάρκειας ή ανεπάρκειας αντιδιουρητικής ορμόνης μετά την αφαίρεση της υπόφυσης.
• μετά από χειρουργική επέμβαση στην περιοχή της υπόφυσης.
• μετά από τραυματική εγκεφαλική βλάβη.

Το Uropres χρησιμοποιείται επίσης ως γρήγορο διαγνωστικό μέσο για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων συγκέντρωσης των νεφρών, καθώς και για τη διαφοροποίηση του άποιου διαβήτη.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Uropres είναι ενδορινικές σταγόνες με βάση τη δεσμοπρεσσίνη. Οι σταγόνες είναι ένα διαφανές υγρό χωρίς συγκεκριμένο χρώμα ή οσμή. Όταν αναμιγνύονται καλά, σχηματίζεται στην επιφάνεια ορατός αφρός, ο οποίος καθιζάνει μέσα σε μισή ώρα.

Το Uropres συσκευάζεται σε φιάλες των 2,5 ή 5 ml και είναι συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Το Uropres παρασκευάζεται με βάση τη δεσμοπρεσσίνη, ένα δομικό ανάλογο της φυσικής ορμονικής ουσίας L-αργινίνη-βαζοπρεσσίνη.

Το Uropres αυξάνει τη διαπερατότητα του επιθηλίου των περιφερικών τμημάτων των νεφρικών σωληναρίων και επιταχύνει την αντίστροφη απορρόφηση του νερού. Ταυτόχρονα, η ποσότητα των απεκκρινόμενων ούρων μειώνεται, η οσμωτικότητα τους αυξάνεται, αλλά οι δείκτες οσμωτικότητας στον ορό του αίματος μειώνονται. Ως αποτέλεσμα των παραπάνω διεργασιών, οι προσεγγίσεις στην ούρηση γίνονται λιγότερο συχνές, ειδικά τη νύχτα.

Η επίδραση της μείωσης της εκροής ούρων μετά τη χορήγηση Uropres σε ποσότητα 10-20 mcg μπορεί να διαρκέσει από οκτώ έως δώδεκα ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του Uropres μετά από χορήγηση στη ρινική κοιλότητα είναι περίπου 3-5%. Αξιοσημείωτες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού στον ορό του αίματος ανιχνεύονται μετά από 15-30 λεπτά. Το όριο συγκέντρωσης παρατηρείται μετά από 60 λεπτά, αλλά αυτός ο δείκτης μπορεί να εξαρτάται από τη δοσολογία του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

Ο όγκος κατανομής εκτιμάται σε 0,2-0,3 λίτρα/kg.

Το δραστικό συστατικό Uropres δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Ο χρόνος ημιζωής μετά τη χορήγηση του Uropres στη ρινική κοιλότητα μπορεί να κυμαίνεται από δύο έως τρεις ώρες.

Μια μικρή ποσότητα του δραστικού συστατικού υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Uropres μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με ενδορρινική εφαρμογή. Πριν από την εφαρμογή των σταγόνων στον βλεννογόνο, είναι απαραίτητο να καθαριστούν οι ρινικές οδοί.

Μία σταγόνα Uropres περιέχει 5 mcg δραστικού συστατικού.

• Για ασθενείς με άποιο διαβήτη, με πολυουρία μετά από τραυματισμούς, καθώς και με παθολογική δίψα κεντρικής προέλευσης, η ποσότητα του Uropres επιλέγεται ξεχωριστά. Η βέλτιστη δόση θεωρείται ότι είναι από 10 έως 20 mcg έως 2 φορές την ημέρα. Στην παιδική ηλικία (άνω των 12 μηνών), μία εφάπαξ δόση είναι 10 mcg έως 2 φορές την ημέρα. Εάν εμφανιστούν σημάδια κατακράτησης υγρών στους ιστούς κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, το Uropres διακόπτεται προσωρινά μέχρι να προσαρμοστεί πλήρως η δοσολογία.
• Για την πραγματοποίηση γρήγορων διαγνωστικών, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες δοσολογίες:
  • για ενήλικες ασθενείς – 40 mcg;
  • για παιδιά κατά το πρώτο έτος της ζωής - 10 mcg.
  • παιδιά άνω των 12 μηνών – 20 mcg.

Ταχεία διάγνωση συνταγογραφείται για τη διαφοροποίηση του άποιου διαβήτη και του συνδρόμου πολυουρίας ή για την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας συγκέντρωσης, η οποία μπορεί να διαταραχθεί λόγω λοιμωδών παθολογιών του ουροποιητικού συστήματος. Επιπλέον, αυτή η διαγνωστική μέθοδος μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα πρώιμα στάδια της σωληναριοδιάμεσης παθολογίας - για παράδειγμα, όταν επηρεάζεται από φάρμακα με βάση το λίθιο, παυσίπονα, χημειοθεραπευτικούς παράγοντες ή ανοσοκατασταλτικά.

Οι γρήγορες διαγνωστικές εξετάσεις πραγματοποιούνται συχνότερα το πρωί. Είναι σημαντικό να περιοριστεί το πρόγραμμα κατανάλωσης υγρών του ασθενούς για δώδεκα ώρες μετά τη διαδικασία. Για παιδιά κάτω των πέντε ετών και για ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση ή στεφανιαία νόσο, η πρόσληψη υγρών μειώνεται κατά 50%.

Πριν από την ταχεία διαγνωστική διαδικασία, αξιολογείται η οσμωτική συγκέντρωση του υγρού ούρων. Μετά την εισαγωγή του Uropres, συλλέγονται δύο δείγματα ούρων (για παράδειγμα, μετά από 2 και 4 ώρες). Τα "πρώτα" ούρα, τα οποία συλλέγονται κατά την πρώτη ώρα, χύνονται. Η οσμωτική συγκέντρωση προσδιορίζεται στα υπόλοιπα δύο δείγματα.

Χαμηλές τιμές, καθόλου αύξηση ή ελαφρά αύξηση των τιμών υποδηλώνουν διαταραγμένη λειτουργία συγκέντρωσης των νεφρών. Εάν η οσμωτική συγκέντρωση αυξηθεί σημαντικά και η ποσότητα ούρων μειωθεί, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η αύξηση της ημερήσιας διούρησης σχετίζεται με άποιο διαβήτη κεντρικής προέλευσης.

[ 1 ]

Χρήση Uropresa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κλινικές δοκιμές του Uropres, οι οποίες διεξήχθησαν σε έγκυες και θηλάζουσες ασθενείς, δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τη γυναίκα ή το μωρό. Συνεπώς, το Uropres έχει εγκριθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ως φάρμακο υποκατάστασης για την ανεπάρκεια αντιδιουρητικής ορμόνης.

Μόνο μια μικρή ποσότητα Uropres ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα. Αυτή η ποσότητα δεν είναι αρκετή για να επηρεάσει την ποσότητα των ούρων που αποβάλλονται σε ένα θηλάζον βρέφος.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Uropres πρέπει να αποφεύγεται:

• εάν το σώμα του ασθενούς είναι επιρρεπές σε αλλεργική αντίδραση.
• σε περίπτωση αρχικής ή ψυχογενούς παθολογικής δίψας, σε περίπτωση «αλκοολικής πολυδιψίας»·
• σε σοβαρά στάδια της νόσου von Willebrand (2b), με μειωμένη δραστικότητα του παράγοντα οκτώ σε 5%, καθώς και με υπάρχοντα αντισώματα κατά του παράγοντα οκτώ·
• σε περίπτωση ανεπαρκούς καρδιακής δραστηριότητας ή άλλων παθήσεων που θα πρέπει να συνοδεύονται από αυξημένη παραγωγή ούρων.
• σε περίπτωση μέτριας ή σημαντικής νεφρικής δυσλειτουργίας (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 50 ml ανά λεπτό).
• σε περίπτωση συνδρόμου ακατάλληλης παραγωγής αντιδιουρητικής ορμόνης.
• σε περίπτωση υπονατριαιμίας.

Παρενέργειες Uropresa

Η υπερβολική πρόσληψη υγρών μπορεί να προκαλέσει υπερενυδάτωση, η οποία εκδηλώνεται με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• αύξηση βάρους;
• μείωση των επιπέδων νατρίου στο αίμα.
• σπασμοί;
• διαταραχές της συνείδησης.

Η παραπάνω εικόνα παρατηρείται συχνά σε βρέφη κάτω του 1 έτους ή σε μεγάλη ηλικία.

Άλλες παρενέργειες κατά τη χρήση του Uropres μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αυξημένη αρτηριακή πίεση, εξάψεις, κρίσεις στηθάγχης.
• πονοκεφάλους, εγκεφαλικό οίδημα, διαταραχές συνείδησης, υπονατριαιμία, κρίσεις
• δυσκολία στην αναπνοή από τη μύτη, καταρροή, αιμορραγία από τον ρινικό βλεννογόνο, δίψα
• δυσπεψία;
• υπεριδρωσία;
• αλλεργικές αντιδράσεις (εξάνθημα, βρογχόσπασμος, κνησμός, πυρετός, αναφυλακτικό σοκ).

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, καταγράφηκαν συναισθηματικές διαταραχές σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Μετά την προσαρμογή της δοσολογίας του Uropres, οι παρενέργειες συνήθως εξαφανίζονται: η εξαίρεση είναι οι αλλεργικές αντιδράσεις.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του Uropres μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αύξηση βάρους που σχετίζεται με οίδημα.
• πονοκεφάλους;
• ναυτία;
• ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• αυξημένος καρδιακός ρυθμός;
• παλίρροιες;
• σπασμοί.

Συχνά, διαγιγνώσκονται σημάδια υπερδοσολογίας σε παιδιά, τα οποία σχετίζονται με εσφαλμένο προσδιορισμό της δόσης του Uropres.

Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, ο γιατρός πρέπει να επανεξετάσει την ορθότητα της συνταγογράφησης του Uropres. Σε περίπτωση εγκεφαλικού οιδήματος, ο ασθενής πρέπει να νοσηλευτεί στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Άμεση θεραπεία χρησιμοποιείται επίσης σε περίπτωση επιληπτικών κρίσεων σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία του Uropres. Η φουροσεμίδη συνταγογραφείται εάν ενδείκνυται.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός Uropres και οξυτοκίνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αντιδιουρητικής δράσης και μείωση της αιμάτωσης της μήτρας.

Η δράση του Uropres μπορεί να ενισχυθεί με φάρμακα όπως η κλοφιβράτη, η ινδομεθακίνη ή η καρβαμαζεπίνη.

Η επίδραση του Uropres μπορεί να αποδυναμωθεί από φάρμακα που βασίζονται σε άλατα λιθίου, καθώς και από τη γλιβενκλαμίδη.

Ο συνδυασμός του Uropres με χλωροπρομαζίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αποτελεσματικότητα του Uropres, η οποία με τη σειρά της μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στους ιστούς.

Οποιοσδήποτε συνδυασμός Uropres με τα παραπάνω φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθείται για αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, τη διούρηση και την ποσότητα νατρίου στο αίμα.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε το Uropres σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά. Τα βέλτιστα όρια θερμοκρασίας για τη διατήρηση του φαρμάκου είναι από +2°C έως +8°C.

[ 4 ]

Διάρκεια ζωής

Το Uropres μπορεί να αποθηκευτεί σε συσκευασία για έως και 2 χρόνια στην κατάλληλη θερμοκρασία.

Μετά το άνοιγμα της φιάλης, η διάρκεια ζωής μειώνεται σε πενήντα ημέρες. Μετά την ημερομηνία λήξης, το Uropres πρέπει να απορριφθεί.