
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Uro-BCG
Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Τελευταία επισκόπηση: 03.07.2025

Το ειδικό ανοσοτροποποιητικό φάρμακο Uro-BCG έχει ανοσολογικές και βιολογικές ιδιότητες εγγενείς στα εμβόλια BCG.
Ταξινόμηση ATC
Ενεργά συστατικά
Φαρμακολογική ομάδα
Φαρμακολογικό αποτέλεσμα
Ενδείξεις Uro-BCG
Το Uro-BCG μπορεί να συνταγογραφηθεί για τους ακόλουθους σκοπούς:
- για τη θεραπεία του προδιηθητικού καρκίνου·
- ως προληπτικό μέτρο κατά της υποτροπιάζουσας ανάπτυξης καρκίνου στην ουροδόχο κύστη μετά από ριζική θεραπεία.
- για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης στο στάδιο Τά;
- για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης στο στάδιο Τ1;
- για την πρόληψη του προδιηθητικού ουροθηλιακού καρκίνου.
Τύπος απελευθέρωσης
Το φάρμακο Uro-BCG παράγεται με τη μορφή μάζας σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος, το οποίο στη συνέχεια χρησιμοποιείται για έγχυση στην κοιλότητα της ουροδόχου κύστης. Η σκόνη συσκευάζεται σε φιαλίδια των 25 ml συσκευασμένα σε χαρτόκουτα.
Η σύνθεση του Uro-BCG αντιπροσωπεύεται από ζωντανά κύτταρα βακτηρίων BCG (στέλεχος RIVM, 2 * 108-8 * 108).
Εκτός από το φάρμακο Uro-BCG, η συσκευασία περιέχει 50 ml διαλύτη με τη μορφή αλατούχου διαλύματος, προσαρμογείς με προσαρμογέα σύριγγας για σύνδεση με καθετήρα και σακούλα για τη συλλογή χρησιμοποιημένου υλικού.
Φαρμακοδυναμική
Η κονιοποιημένη μάζα του Uro-BCG περιέχει βιώσιμα βακτήρια BCG, τα οποία, όταν εισάγονται στην κοιλότητα της ουροδόχου κύστης, οδηγούν σε μια μη ειδική τοπική ανοσολογική αντίδραση, η οποία γίνεται ο κύριος προκλητής του αντικαρκινικού αποτελέσματος του Uro-BCG.
Η ενδοκυστική έγχυση του φαρμάκου έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο αριθμό κοκκιοκυττάρων, μονοκυττάρων και Τ-λεμφοκυττάρων, καθώς και αυξημένη παραγωγή κυτοκινών και TNF-α (παράγοντας νέκρωσης όγκων).
Φαρμακοκινητική
Δοσολογία και χορήγηση
Ο όγκος ενός φιαλιδίου Uro-BCG επαρκεί για μία μόνο έγχυση στην κοιλότητα της ουροδόχου κύστης.
- Για τη θεραπεία του προδιηθητικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης, χορηγείται μία ένεση Uro-BCG την εβδομάδα για ενάμιση μήνα. Εάν η ανάπτυξη του όγκου δεν έχει σταματήσει κατά τη διάρκεια του προτεινόμενου χρονικού διαστήματος, το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να επαναληφθεί. Μετά από ένα χρονικό διάστημα 1 μήνα, το Uro-BCG μπορεί να επαναληφθεί ως θεραπεία συντήρησης.
- Η προληπτική ανοσοθεραπεία ξεκινά 2-3 εβδομάδες μετά από χειρουργική επέμβαση διουρηθρικής εκτομής ή μετά από βιοψία ιστού, εάν το ουροποιητικό σύστημα δεν έχει τραυματιστεί μετά τον καθετηριασμό. Συνήθως, το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει μία χορήγηση Uro-BCG στην ουροδόχο κύστη μία φορά την εβδομάδα για ενάμιση μήνα. Εάν υπάρχουν καρκινικές διεργασίες με αυξημένο κίνδυνο υποτροπής, τότε η χορήγηση Uro-BCG συνεχίζεται ως θεραπεία συντήρησης.
- Η θεραπεία συντήρησης αποτελείται από τρεις εβδομαδιαίες ενέσεις τον τρίτο, έκτο, δωδέκατο, δέκατο όγδοο, εικοστό τέταρτο, τριακοστό και τριακοστό έκτο μήνα μετά την διουρηθρική εκτομή. Συνολικά, πραγματοποιούνται 27 ενέσεις Uro-BCG στην κύστη σε διάστημα 3 ετών.
Η κονιοποιημένη μάζα του Uro-BCG από το φιαλίδιο θα πρέπει να αραιωθεί στον παρεχόμενο διαλύτη - αλατούχο διάλυμα. Το προκύπτον εναιώρημα θα πρέπει να αναμειχθεί απαλά αλλά καλά.
Η εργασία με το φάρμακο πρέπει να πραγματοποιείται υπό ασηπτικές συνθήκες, χρησιμοποιώντας γάντια από καουτσούκ.
Πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το Uro-BCG:
- Σκίστε την προστατευτική μεμβράνη στο δοχείο με αλατούχο διάλυμα χωρίς να την αφαιρέσετε εντελώς.
- Αφαιρέστε τα προστατευτικά καπάκια από το μπουκάλι και τον προσαρμογέα και τοποθετήστε τα σε μια ειδική σακούλα απόρριψης.
- Πιέστε το μπουκάλι πάνω στον προσαρμογέα.
- Ο μηχανισμός μετατόπισης για την εγκατάσταση της σύνδεσης έχει υποστεί ζημιά.
- Το αλατούχο διάλυμα αντλείται σε ένα μπουκάλι.
- Τυλίξτε το δοχείο έτσι ώστε το μπουκάλι με το εναιώρημα να βρίσκεται στην κορυφή και το εναιώρημα να ρέει ελεύθερα μέσα στο δοχείο.
- Κρατήστε το δοχείο με το εναιώρημα κάθετα, αφαιρέστε τα υπολείμματα της προστατευτικής μεμβράνης, συνδέστε τον προσαρμογέα στον καθετήρα. Προκαλέστε ζημιά στον μηχανισμό μετατόπισης μέσα στον σωλήνα και χορηγήστε το εναιώρημα Uro-BCG στην ουροδόχο κύστη.
- Αφήστε το δοχείο συμπιεσμένο και απορρίψτε το μαζί με τον καθετήρα σε μια σακούλα απόρριψης.
Συνιστάται στους ασθενείς να μην πίνουν υγρά τέσσερις ώρες πριν και δύο ώρες μετά την εισαγωγή του Uro-BCG στην ουροδόχο κύστη. Αμέσως πριν από την εισαγωγή, είναι απαραίτητο να επισκεφθούν την τουαλέτα για ούρηση.
Είναι επιθυμητό η χορηγούμενη ουσία να παραμένει στην κύστη για δύο ώρες. Για καλύτερη κατανομή του παρασκευάσματος Uro-BCG, ο ασθενής θα πρέπει να αλλάζει συχνά τη θέση του σώματος - για παράδειγμα, να γυρίζει μπρούμυτα και ανάσκελα κάθε 15 λεπτά. Δύο ώρες μετά τη χορήγηση, η κύστη μπορεί να αδειάσει σε καθιστή θέση.
Συνιστάται να πίνετε περισσότερα υγρά για δύο ημέρες μετά τη διαδικασία (εάν δεν υπάρχουν αντενδείξεις).
[ 14 ]
Χρήση Uro-BCG κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Το φάρμακο Uro-BCG δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία εγκύων και θηλαζόντων ασθενών.
Αντενδείξεις
Το Uro-BCG δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
- εάν υπάρχει η τάση ο οργανισμός να έχει αλλεργική αντίδραση στη χορήγηση του φαρμάκου.
- εάν ο ασθενής είχε προηγουμένως υποφέρει από φυματίωση.
- εάν η δοκιμή Mantoux είχε ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη τοπικής αντίδρασης με διάμετρο 17 mm ή περισσότερο·
- εάν ο ασθενής έχει υποβληθεί προηγουμένως σε ακτινοθεραπεία στην ουροδόχο κύστη.
- σε περίπτωση συγγενούς ή επίκτητης ανοσοανεπάρκειας που σχετίζεται με λευχαιμία, HIV, λέμφωμα.
- κατά τη διάρκεια θεραπείας με κυτταροστατικά ή κατά τη διάρκεια της χρήσης ακτινοβολίας ή ανοσοκατασταλτικής θεραπείας·
- σε διάφορες μη αντιρροπούμενες καταστάσεις.
- στην παιδική ηλικία.
Μια σχετική αντένδειξη είναι η εμφάνιση αιματηρής έκκρισης κατά τον καθετηριασμό της ουροδόχου κύστης.
Παρενέργειες Uro-BCG
Η έγχυση Uro-BCG συνοδεύεται σχεδόν πάντα από την εμφάνιση παρενεργειών ποικίλης σοβαρότητας. Τα πιο συνηθισμένα αρνητικά συμπτώματα είναι:
- φλεγμονώδης διαδικασία στην ουροδόχο κύστη, συχνή ούρηση, πόνος κατά την ούρηση, απόφραξη των ουροφόρων οδών.
- κοκκιωματώδης προστατίτιδα, φλεγμονή των όρχεων.
- πυρετώδης κατάσταση με αύξηση της θερμοκρασίας στους 38,5°C, γριπώδης κατάσταση, αδυναμία, σηπτική κατάσταση, λοίμωξη εμφυτευμάτων (αρθροπροθέσεις, αγγειακά εμφυτεύματα)
- ναυτία, ηπατίτιδα;
- αναιμία, κυτταροπενία;
- κεχροειδής πνευμονία, πνευμονικό κοκκίωμα.
- δερματικά εξανθήματα, αποστήματα
- πόνος στις αρθρώσεις, βλάβη στο μυελό των οστών, οστεομυελίτιδα
- μειωμένη αρτηριακή πίεση, λοιμώδεις αγγειακές επιπλοκές.
- πρήξιμο των βλεφάρων, βήχας.
- Σύνδρομο Reiter, που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή του επιπεφυκότα του οφθαλμού, ασύμμετρη ολιγοαρθρίτιδα και φλεγμονή της ουροδόχου κύστης.
[ 13 ]
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Uro-BCG, δεν μπορείτε να λαμβάνετε αντιφυματικά φάρμακα όπως Εθαμπουτόλη, Στρεπτομυκίνη, PAS, Ριφαμπικίνη, Ισονιαζίδη. Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνετε αντιβιοτικά φθοροκινολόνης, Γενταμικίνη, Δοξυκυκλίνη, καθώς τα μυκοβακτήρια μπορεί να είναι ευαίσθητα στα αναφερόμενα φάρμακα.
Το Uro-BCG δεν είναι συμβατό με υποτονικά και υπερτονικά διαλύματα.
Συνθήκες αποθήκευσης
Οι συσκευασίες Uro-BCG φυλάσσονται σε ειδικό χώρο σε κλειδωμένο ψυγείο, μακριά από παιδιά και μη εξουσιοδοτημένα άτομα που δεν έχουν σχέση με το ιατρικό προσωπικό. Το καθεστώς θερμοκρασίας για την αποθήκευση του φαρμάκου είναι από +2 έως +8°C. Το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται.
Το αραιωμένο εναιώρημα Uro-BCG θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Εάν το εναιώρημα εισέλθει στο δέρμα, είναι απαραίτητο να το επεξεργαστείτε με 0,5% χλωραμίνη και ζεστό τρεχούμενο νερό με απορρυπαντικό.
Εάν το εναιώρημα χυθεί κατά λάθος στο πάτωμα, θα πρέπει να εξουδετερωθεί με 5% χλωραμίνη.
Διάρκεια ζωής
Τα φιαλίδια με Uro-BCG μπορούν να αποθηκευτούν για έως και 2 χρόνια εάν ο αριθμός των βιώσιμων βακτηρίων στο παρασκεύασμα είναι μικρότερος από 5*108 CFU στο φιαλίδιο.
Τα φιαλίδια με Uro-BCG αποθηκεύονται για έως και 3 χρόνια εάν ο αριθμός των βιώσιμων βακτηρίων στο παρασκεύασμα υπερβαίνει τα 5*108 CUE στο φιαλίδιο.
Δημοφιλείς κατασκευαστές
Προσοχή!
Για να απλουστευθεί η αντίληψη των πληροφοριών, αυτή η οδηγία για τη χρήση του φαρμάκου "Uro-BCG" μεταφράστηκε και παρουσιάστηκε σε ειδικό έντυπο με βάση τις επίσημες οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου. Πριν από τη χρήση, διαβάστε το σχόλιο που έρχεται απευθείας στο φάρμακο.
Η περιγραφή παρέχεται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελεί οδηγό για αυτοθεραπεία. Η ανάγκη για αυτό το φάρμακο, ο σκοπός του θεραπευτικού σχήματος, οι μέθοδοι και η δόση του φαρμάκου καθορίζονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία σας.