Unicpef.

Το φάρμακο Unikpef ανήκει στα αντιβακτηριακά φάρμακα της ομάδας των φθοροκινολονών.

Ενδείξεις Unicpef.

Το Unikpef χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθολογιών των οποίων τα παθογόνα είναι ευαίσθητα στη δράση αυτού του φαρμάκου:

• μολυσματικές παθολογίες του ουροποιητικού, του πεπτικού συστήματος, του ήπατος και του χοληφόρου συστήματος.
• μολυσματικές ασθένειες των αναπαραγωγικών οργάνων, του μυοσκελετικού και του αναπνευστικού συστήματος, ωτορινολαρυγγολογικές και οφθαλμολογικές φλεγμονώδεις διεργασίες.
• ενδοκοιλιακά αποστήματα.
• φλεγμονή της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα);
• σηπτικές καταστάσεις και σηψαιμία.
• φλεγμονώδεις διεργασίες στον καρδιακό ιστό.
• μηνιγγίτιδα και εγκεφαλίτιδα.
• οστεομυελίτιδα;
• γεννητικές λοιμώξεις;
• μετεγχειρητικές και νοσοκομειακές λοιμώδεις επιπλοκές·
• ως προληπτικό μέτρο κατά των μολυσματικών παθολογιών και των συνεπειών τους.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Unikpef είναι ένα ανοιχτόχρωμο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα κάψουλας με εγκοπή στη μία πλευρά για εύκολη δοσολογία.

Το δραστικό συστατικό του Unikpef είναι η διένυδρη μεσυλική πεφλοξασίνη.

Πρόσθετα συστατικά περιλαμβάνουν άμυλο καλαμποκιού, MCC, καρβοξυμεθυλικό άμυλο, διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, χρωστική, τάλκη.

Τα δισκία σε ποσότητα 10 τεμαχίων σφραγίζονται σε κυψέλη. Η συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να περιέχει δύο ή δέκα κυψέλες (που αντιστοιχούν σε 20 ή 100 δισκία).

Φαρμακοδυναμική

Το Unikpef είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοροκινολονών. Συνεπώς, είναι ένα βακτηριοκτόνο φάρμακο, αναστέλλει τη δράση της βακτηριακής DNA γυράσης, καταστέλλει το RNA και την παραγωγή μικροβιακών πρωτεϊνών.

Δρα σε μικροοργανισμούς Gram (-) στη φάση διαίρεσης ή ηρεμίας, καθώς και σε μικροοργανισμούς Gram (+) στο στάδιο της διαίρεσης. Το δραστικό συστατικό παρουσιάζει δράση έναντι αερόβιων μικροβίων, καθώς και έναντι βακτηρίων ανθεκτικών σε άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.

Πράξεις της Unikpef:

• στον αιτιολογικό παράγοντα της αερομόνωσης.
• καμπυλοβακτήριο;
• κιτροβακτήριο;
• εντεροβακτήρια;
• Εσεριχία;
• Αιμόφιλος;
• Κλεμπσιέλα;
• λεγιονέλλα;
• μοραξέλας;
• μοργανέλλα;
• Νεισσέρια;
• pastorella;
• Πρωτεύς;
• πρόνοια;
• σαλμονέλα;
• σιγκέλλα;
• οδοντωτή...
• σταφυλόκοκκοι;
• ουρεόπλασμα;
• Γερσίνια.

Λιγότερο ευαίσθητα είναι τα ψευδομονάδες, τα κλωστρίδια, τα χλαμύδια, το μυκόπλασμα. Τα Gram (-) αναερόβια, το ωχρό τρεπόνεμα, τα μυκοβακτήρια της φυματίωσης είναι ανθεκτικά στη δράση του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του φαρμάκου είναι αρκετά καλή: 20 λεπτά μετά την από του στόματος χορήγηση μίας εφάπαξ ποσότητας Unikpef, απορροφάται έως και 90%.

Η μέγιστη ποσότητα του δραστικού συστατικού στο αίμα ανιχνεύεται μετά από 90-120 λεπτά. Η θεραπευτική περιεκτικότητα του Unikpef προσδιορίζεται σε διάστημα 12 έως 15 ωρών.

Εάν το Unikpef έχει εισέλθει στον οργανισμό πολλές φορές, η μέγιστη ποσότητα στον ορό του αίματος μπορεί να είναι 10 mcg/ml, στις βρογχικές εκκρίσεις - 5 mcg/ml, και η αναλογία της ποσότητας του φαρμάκου στους βλεννογόνους και στην κυκλοφορία του αίματος είναι 100%.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κυμαίνεται από 25 έως 30%.

Το δραστικό συστατικό διεισδύει ελεύθερα στα υγρά μέσα και τους ιστούς, συμπεριλαμβανομένων των οστών, του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, του προστάτη και του πνευμονικού ιστού. Η περιεκτικότητα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μετά από τρεις δόσεις του φαρμάκου σε τυπική δόση είναι 4,5 mcg/ml, σε περίπτωση υπερδοσολογίας - 9,8 mcg/ml. Η ποσότητα στον ορό του αίματος και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι 89%.

Περιεχόμενο 12 ώρες μετά τη λήψη του Unikpef:

• στον θυρεοειδή αδένα – 11,4 mcg/g;
• στο σιελογόνο υγρό – 2,2 mcg/g;
• στο δέρμα – 7,6 mcg/g;
• στον ρινοφαρυγγικό βλεννογόνο – 6 mcg/g;
• στις φαρυγγικές αμυγδαλές – 9 mcg/g;
• στον μυϊκό ιστό – 5,6 mcg/g.

Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η διμεθυλοπεφλοξασίνη, η οποία οξειδώνεται περαιτέρω για να σχηματίσει γλυκουρονίδιο πεφλοξασίνης.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 8 έως 10 ώρες, με επαναλαμβανόμενη είσοδο στο σώμα - 12 έως 13 ώρες. Η απέκκριση γίνεται κατά 60% μέσω του ουροποιητικού συστήματος, κατά 30% μέσω του ήπατος.

Η ποσότητα του αμετάβλητου φαρμάκου στα ούρα 60-100 λεπτά μετά τη χορήγηση μπορεί να είναι 25 mcg/ml και μετά από 24 ώρες - έως και 15 mcg/ml.

Το αμετάβλητο δραστικό συστατικό και τα μεταβολικά του προϊόντα μπορούν να ανιχνευθούν στα ούρα για 84 ώρες μετά το τέλος της θεραπείας με το φάρμακο.

Δεν είναι πρακτικά επιδεκτικό αιμοκάθαρσης.

[ 1 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για εσωτερική χρήση, πάντα πριν από τα γεύματα.

Η δοσολογία και το θεραπευτικό σχήμα καθορίζονται ξεχωριστά - αυτό μπορεί να εξαρτάται από την συγκεκριμένη ασθένεια και την πολυπλοκότητα της μολυσματικής διαδικασίας, καθώς και από τον τύπο του παθογόνου και την ευαισθησία του στο φάρμακο.

Σε περίπτωση μη επιπλεγμένης λοιμώδους νόσου, λαμβάνονται συνήθως 0,4 g του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα. Η μέση ποσότητα Unikpef ανά ημέρα είναι 0,8 g δύο φορές την ημέρα. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό, με επαρκή ποσότητα υγρού.

Ασθενείς με λειτουργικές ηπατικές διαταραχές χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας:

• για μικρές διαταραχές, λάβετε 400 mg την ημέρα.
• για μέτριες διαταραχές, λάβετε 400 mg μία φορά κάθε 36 ώρες.
• Για σοβαρές διαταραχές, συνταγογραφούνται 400 mg Unikpef μία φορά κάθε 48 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει το ένα μήνα.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml ανά λεπτό), λαμβάνεται η μισή από τη μέση ποσότητα Unikpef κάθε φορά.

Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση μειώνεται κατά περίπου το ένα τρίτο.

Χρήση Unicpef. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Unikpef δεν συνταγογραφείται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, καθώς υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης διαβρωτικής βλάβης στον ιστό χόνδρου στο αγέννητο παιδί.

Αντενδείξεις

• Επιληπτικές κρίσεις;
• αιμολυτική αναιμία;
• ανεπάρκεια αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής;
• η περίοδος τεκνοποίησης και σίτισης ενός παιδιού ·
• τάση για αλλεργίες στα συστατικά του φαρμάκου.
• δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική (μόνο από την ηλικία των 18 ετών).

Υπάρχουν επίσης ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες η λήψη του Unikpef είναι δυνατή, αλλά μόνο υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση:

• αθηροσκληρωτικές αλλαγές στα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου.
• εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο;
• σπασμοί, μη καθορισμένοι·
• σοβαρή ηπατική και νεφρική βλάβη.

Παρενέργειες Unicpef.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Unikpef είναι ανεκτό χωρίς πρόσθετα ανεπιθύμητα συμπτώματα. Ωστόσο, μερικές φορές εμφανίζονται:

• πόνος στο επιγάστριο, αυξημένος σχηματισμός αερίων, κρίσεις ναυτίας και εμέτου, διάρροια, κολίτιδα, ίκτερος, ηπατική βλάβη.
• διαταραχή ουροποιητικού συστήματος;
• διαταραχές ύπνου, πονοκεφάλους, απάθεια ή νευρικότητα, κατάθλιψη, τρόμο στους μύες των χεριών και των ποδιών, σπασμοί.
• μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, αγγειακή φλεγμονή (με ενδοαγγειακές ενέσεις)
• εξέταση αίματος: μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, αιμοπεταλίων, αυξημένο επίπεδο ηωσινοφίλων.
• εκδηλώσεις αλλεργιών (δερματικά εξανθήματα, κνησμός, ερυθρότητα, πρήξιμο).
• αυξημένος καρδιακός ρυθμός;
• μυκητιασικές λοιμώξεις (κάντιντα).

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αυξημένες παρενέργειες. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, είναι πιθανές σύγχυση και σπασμοί.

Η θεραπεία συνίσταται σε πλύση στομάχου, λήψη ροφητών (ενεργός άνθρακας, εντεροσγέλη). Μπορούν να συνταγογραφηθούν συμπτωματικά φάρμακα.

Δεν υπάρχει ειδικός παράγοντας που να εξουδετερώνει την επίδραση της πεφλοξασίνης.

Οι διαδικασίες αιμοκάθαρσης και περιτοναϊκής κάθαρσης είναι πρακτικά αναποτελεσματικές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου δρα ταυτόχρονα με τα αντιμικροβιακά φάρμακα βήτα-λακτάμης. Το Unikpef συνταγογραφείται σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη και βανκομυκίνη.

Ο συνδυασμός με ριφαμπικίνη δίνει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της σταφυλοκοκκικής λοίμωξης. Το ίδιο μπορεί να ειπωθεί και για τη συνδυασμένη χορήγηση με αμινογλυκοσίδες, κεφταζιδίνη - μια τέτοια θεραπεία ενισχύει αμοιβαία την αντιμικροβιακή δράση των φαρμάκων.

Το ενεργό συστατικό αυξάνει το επίπεδο της θεοφυλλίνης στον ορό του αίματος και στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επομένως, όταν συνδυάζονται αυτά τα φάρμακα, η δοσολογία της θεοφυλλίνης συνήθως προσαρμόζεται για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία και η εμφάνιση παρενεργειών.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τετρακυκλίνη ή χλωραμφενικόλη, το Unikpef έχει το αντίθετο αποτέλεσμα.

Σε συνδυασμό με έμμεσα αντιπηκτικά, το Unikpef μπορεί να προκαλέσει μείωση του δείκτη προθρομβίνης.

Το Unikpef είναι ασύμβατο με φάρμακα που περιέχουν ηπαρίνη.

Εάν πραγματοποιείται εξέταση ούρων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι χωρίς τη χρήση αντιδραστηρίου θειικού χαλκού, καθώς σε αυτή την περίπτωση είναι πιθανό ένα εσφαλμένο αποτέλεσμα.

[ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +30°C. Το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται υπό οποιεσδήποτε συνθήκες.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι έως 3 χρόνια, μετά την οποία απαγορεύεται η χρήση του.

Το φάρμακο Unikpef επιτρέπεται να διανέμεται στα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή.