Tamsonic

Το Tamsonic είναι ένας α-αναστολέας που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Ενδείξεις Tamsonic

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία λειτουργικών διαταραχών στην καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ).

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε μορφή κάψουλας. 1 κυψέλη περιέχει 10 κάψουλες. Μία συσκευασία περιέχει 3 ταινίες κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Αναστέλλει επιλεκτικά τους μετασυναπτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς (τύπου α1Α) στους λείους μύες του προστάτη, στην προστατική περιοχή της ουρήθρας και, επιπλέον, στον αυχένα της ουρήθρας, και επίσης μειώνει τον μυϊκό τόνο αυτών των οργάνων. Η ικανότητα να παρεμβαίνει στη δραστηριότητα των αδρενεργικών υποδοχέων τύπου α1Α είναι 20 φορές μεγαλύτερη από μια παρόμοια επίδραση στους αδρενεργικούς υποδοχείς τύπου α1Β στους λείους αγγειακούς μύες. Ταυτόχρονα, δεν παρατηρείται σημαντική επίδραση στη συστηματική αρτηριακή πίεση. Επιπλέον, το φάρμακο μειώνει τη σοβαρότητα του ερεθισμού με απόφραξη στην ουρήθρα στην καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) και επίσης βελτιώνει τη λειτουργία της εκροής των ούρων. Η επίδραση της λήψης του φαρμάκου εμφανίζεται μετά από 2 εβδομάδες.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Tamsonic απορροφάται σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα (περισσότερο από το 90% της ουσίας). Όταν λαμβάνεται με τροφή, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται, όπως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος, ενώ ο χρόνος για την επίτευξη αυτής της κορυφής αυξάνεται (όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι, εμφανίζεται μετά από 4-5 ώρες και όταν λαμβάνεται με τροφή - μετά από 6-7 ώρες). Η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται την 6η ημέρα της πορείας χρήσης και οι μέγιστες τιμές σε αυτή την περίπτωση θα είναι 60-70% υψηλότερες από τη Cmax μετά από μία μόνο χρήση.

Συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως α1-γλυκοπρωτεΐνες) κατά 94–99% και ο όγκος κατανομής είναι 0,2 l/kg βάρους. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στο ήπαρ με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος τύπου P450, αρκετά αργά, σχηματίζοντας ενεργά προϊόντα αποσύνθεσης που διατηρούν υψηλή εκλεκτικότητα για τους α1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Στο πλάσμα του αίματος βρίσκεται σε αμετάβλητη μορφή.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 9-13 ώρες σε ένα υγιές άτομο και 14-15 ώρες σε έναν ασθενή που υποβάλλεται σε θεραπεία. Το μεγαλύτερο μέρος της ουσίας απεκκρίνεται μέσω των νεφρών με τη μορφή συζευγμάτων προϊόντων αποσύνθεσης μαζί με H2SO4 και γλυκουρονικό οξύ (ενώ το 10% παραμένει αμετάβλητο) και το υπόλοιπο μικρό μέρος απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Δοσολογία και χορήγηση

Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται 1 φορά την ημέρα στα 0,4 mg, 30 λεπτά μετά το γεύμα. Σε περιπτώσεις όπου το φάρμακο για κάποιο λόγο δεν ελήφθη για 1 ή περισσότερες ημέρες, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε ξανά τη λήψη του με δόση 0,4 mg. Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό, χωρίς να συνθλίβεται, να μασάται ή να ανοίγεται.

[ 2 ], [ 3 ]

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις: δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου, ιστορικό ορθοστατικής υπότασης και, επιπλέον, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται από παιδιά και γυναίκες.

Παρενέργειες Tamsonic

Παρενέργειες μετά τη λήψη του φαρμάκου:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ορθοστατική υπόταση.
• Αισθητήρια όργανα και νευρικό σύστημα: σπάνια πονοκέφαλος και ζάλη, καθώς και εξασθένιση, πολύ σπάνια - αϋπνία ή, αντίθετα, αίσθημα υπνηλίας.
• Ουρογεννητικό σύστημα: σπάνια (8,4%) αντίστροφη εκσπερμάτιση, εξαιρετικά σπάνια - μειωμένη λίμπιντο.
• Άλλα: σε ορισμένες περιπτώσεις, καταρροή, πόνος στην πλάτη, διάρροια, πολύ σπάνια - ναυτία ή πόνος στο στήθος.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει, μετά την οποία χορηγούνται αγγειοσυσπαστικά φάρμακα ή διαλύματα υποκατάστασης πλάσματος. Για να αποφευχθεί η απορρόφηση του φαρμάκου, πρέπει να γίνει πλύση του στομάχου, να ληφθεί ενεργός άνθρακας και στη συνέχεια να χρησιμοποιηθεί ένα οσμωτικό καθαρτικό. Δεδομένου ότι η υδροχλωρική ταμσουλοζίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 94-99%, η αιμοκάθαρση θα είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση συνδυασμού με άλλους βήτα-αναστολείς τύπου α1Α, είναι πιθανή η αύξηση των υποτασικών ιδιοτήτων.

Όταν η ταμσουλοζίνη συνδυάζεται με την ουσία σιμετιδίνη, ο ρυθμός κάθαρσης της πρώτης μειώνεται κατά 26%, ενώ η AUC, αντίθετα, αυξάνεται κατά 44%.

Σε συνδυασμό με φουροσεμίδη, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος μειώνεται.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με βαρφαρίνη ή δικλοφενάκη επιταχύνει τη διαδικασία αποβολής της ταμσουλοσίνης από τον οργανισμό.

[ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Tamsonic επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 2 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.