Tercef

Το Tercef είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο με ευρύ φάσμα θεραπευτικών δράσεων (χορηγούμενο παρεντερικά). Περιέχει το συστατικό κεφτριαξόνη, η οποία είναι ένα κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό που έχει ισχυρή βακτηριοκτόνο δράση.

Η κεφτριαξόνη είναι ανθεκτική στις περισσότερες β-λακταμάσες, γεγονός που την καθιστά αποτελεσματική έναντι λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια που παράγουν πενικιλλινάση και άλλες β-λακταμάσες. Η κεφτριαξόνη σκοτώνει τα μικρόβια αναστέλλοντας τη δέσμευση πρωτεϊνών που λαμβάνει χώρα εντός των μικροβιακών κυττάρων. [ 1 ]

Ενδείξεις Tercef

Χρησιμοποιείται στη θεραπεία λοιμώξεων με διαφορετική εντόπιση που προκαλούνται από στελέχη ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη.

Για παράδειγμα, χρησιμοποιείται για βλάβες του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος, του μυοσκελετικού συστήματος (αυτό περιλαμβάνει λοιμώξεις μαλακών ιστών με οστά) και του ΩΡΛ συστήματος, καθώς και για μηνιγγίτιδα, διάχυτη κροταφογναθική μπορελίωση, κοιλιακές λοιμώξεις, σηψαιμία, ΣΜΝ (συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας) και μολυσμένα τραύματα.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος για παρεντερικό υγρό - μέσα σε φιαλίδια χωρητικότητας 1 ή 2 g. υπάρχουν 5 τέτοια φιαλίδια σε μια συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Όσον αφορά την επίδραση που ασκεί η κεφτριαξόνη, στελέχη Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων επιδεικνύουν ευαισθησία. Μεταξύ αυτών:

• Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium με Enterobacter, Streptococci από τις κατηγορίες A και B, Peptostreptococci με Peptococci, Viridans Streptococci και Streptococcus bovis από την υποκατηγορία D, καθώς και Escherichia coli.
• Βάκιλοι Ducray, Klebsiella, Haemophilus influenzae, βακτήρια Morgan και Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis με γονοκόκκους και μηνιγγιτιδόκοκκους.
• Σαλμονέλα, Ψευδομονάδα με Proteus, Σιγκέλα, Serratia marcescens και Acinetobacter calcoaceticus.

Το φάρμακο επηρεάζει επίσης αποτελεσματικά το Borrelia burgdorferi, το οποίο οδηγεί στην ανάπτυξη βορρελίωσης που μεταδίδεται με κρότωνες. [ 2 ]

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα στελέχη που είναι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες με πενικιλίνες, καθώς και στη μεθικιλλίνη, δεν επηρεάζονται από την κεφτριαξόνη.

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, το επίπεδο Cmax της κεφτριαξόνης στο πλάσμα καταγράφεται μετά από 2 ώρες. το δραστικό συστατικό διατηρεί θεραπευτικούς δείκτες για 24 ώρες με μία μόνο χρήση.

Η κεφτριαξόνη υπερνικά τον αιμοσφαιρινο-φορέα (BBB) και τον αιματοπλακουντιακό φραγμό. Οι υψηλότερες τιμές της ουσίας εντός του αρθρικού υμένα παρατηρούνται σε άτομα με φλεγμονή που επηρεάζει τις μήνιγγες. Ένα μικρό μέρος του φαρμάκου εμπλέκεται σε μεταβολικές διεργασίες.

Η απέκκριση της φαρμακευτικής ουσίας πραγματοποιείται κυρίως μέσω των νεφρών και ένα μέρος της απεκκρίνεται με τη χολή. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι εντός 6-9 ωρών.

Σε άτομα με ηπατικά/νεφρικά προβλήματα, καθώς και σε νεογνά, ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου μπορεί να παραταθεί.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για ενδοφλέβιες ενέσεις ή ενδομυϊκές ενέσεις.

Για να προετοιμάσετε το υγρό για την ενδομυϊκή διαδικασία, διαλύστε τη σκόνη από το φιαλίδιο σε 3,6 ή 7,2 ml (ο όγκος του διαλύτη εξαρτάται από το μέγεθος του τμήματος κεφτριαξόνης - 3,6 ml / 1 g) διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. Πριν από τη διαδικασία, πρέπει να ελεγχθεί η ευαισθησία του ασθενούς στην κεφτριαξόνη με λιδοκαΐνη. Το υγρό εγχέεται αμέσως μετά την παρασκευή του, βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Πρέπει να θυμόμαστε ότι δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από 1000 mg κεφτριαξόνης ανά εφάπαξ ένεση.

Για την παρασκευή υγρού για ενδοφλέβια ένεση με πίδακα, είναι απαραίτητο να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο προϊόν σε 9,6 ή 19,2 ml (9,6 ml/1 g) νερού ένεσης. Η ενδοφλέβια ένεση με πίδακα εκτελείται σε χαμηλή ταχύτητα - σε διάστημα 2-5 λεπτών.

Κατά την παρασκευή ενός υγρού για ενδοφλέβια χορήγηση μέσω σταγονόμετρου, παρασκευάστε πρώτα ένα διάλυμα σύμφωνα με το σχήμα για μια διαδικασία πίδακα και στη συνέχεια αραιώστε το προκύπτον υγρό σε 50 ή 100 ml νερού ένεσης, 0,9% NaCl, 5% (10%) γλυκόζη ή 5% λεβουλόζη. Μέσω ενός σταγονόμετρου, το φάρμακο χορηγείται συνήθως σε διάστημα 15-30 λεπτών. Τα μεγέθη των μερίδων και η διάρκεια της θεραπείας επιλέγονται ξεχωριστά από τον γιατρό.

Κατά μέσο όρο, οι ασθενείς χρειάζονται 1-2 g του φαρμάκου σε διαστήματα 24 ωρών. Εάν η λοίμωξη είναι σοβαρή, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1-2 g του φαρμάκου σε διαστήματα 12 ωρών. Οι ενήλικες και οι έφηβοι δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν περισσότερα από 4 g Tercef την ημέρα.

Για άτομα με απλή γονόρροια, 0,25 g του φαρμάκου χορηγούνται συνήθως ενδομυϊκά μία φορά.

Ως προφυλακτικό στοιχείο, το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως σε δόση 1000 mg, 0,5-2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Για άτομα κάτω των 12 ετών, είναι απαραίτητο να χορηγούνται 50-75 mg/kg με διαλείμματα 24 ωρών. Στην συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα μπορεί να χορηγηθεί μέγιστο 2000 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Τα πρόωρα και τα νεογέννητα βρέφη απαιτούν χορήγηση 20-50 mg/kg του φαρμάκου σε διαστήματα 24 ωρών.

Σε περίπτωση μηνιγγίτιδας, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε 0,1 g/kg με διαστήματα 24 ωρών. Σε αυτή την περίπτωση, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από 4 g κεφτριαξόνης την ημέρα.

Η θεραπεία συνήθως διαρκεί 4-10/14 ημέρες (ανάλογα με τον τύπο του αιτιολογικού βακτηρίου και τη φύση της παθολογίας). Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να ληφθούν αρνητικά αποτελέσματα μικροβιολογικών εξετάσεων ή για άλλες 2-3 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας, τα επίπεδα κεφτριαξόνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Τα άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση πρέπει να λαμβάνουν το πολύ 2000 mg του φαρμάκου την ημέρα.

• Αίτηση για παιδιά

Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρμάκου ενδομυϊκά σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

Το Tercef πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε νεογνά και πρόωρα βρέφη, ειδικά εάν το παιδί έχει ίκτερο που συνοδεύεται από οξέωση ή υπολευκωματιναιμία.

Χρήση Tercef κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Tercef χρησιμοποιείται μόνο εάν υπάρχουν αυστηρές ενδείξεις.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι επίσης απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον 2-3 ημέρες μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται παρουσία σοβαρής δυσανεξίας στις κεφαλοσπορίνες και τις πενικιλίνες. Οι ενδομυϊκές ενέσεις δεν μπορούν να χορηγηθούν σε άτομα που έχουν αυξημένη ευαισθησία στη λιδοκαΐνη και σε άλλα τοπικά αναισθητικά.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με υγρά που περιέχουν Ca και, επιπλέον, η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που λαμβάνουν ουσίες που περιέχουν Ca (επίσης σε άτομα που βρίσκονται σε παρεντερική διατροφή).

Το Tercef δεν πρέπει να συνταγογραφείται ως προφυλακτικός παράγοντας στη νευροχειρουργική.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση σε άτομα με διαταραχές πήξης, κολίτιδα (που υπάρχει επίσης στο ιστορικό) και ηπατικές/νεφρικές διαταραχές, καθώς και σε άτομα που χρησιμοποιούν βεραπαμίλη για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Παρενέργειες Tercef

Το φάρμακο συχνά γίνεται ανεκτό χωρίς επιπλοκές. Μερικές φορές μπορεί να παρατηρηθούν παρενέργειες που σχετίζονται με τη δράση της κεφτριαξόνης:

• προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα και το ηπατοχολικό σύστημα: έμετος, γλωσσίτιδα, συμπτώματα δυσπεψίας, διάρροια, ναυτία, στοματίτιδα, ανορεξία, διαταραχή γεύσης, πόνος στην επιγαστρική ή κοιλιακή χώρα, διαταραχή της εντερικής χλωρίδας, ίκτερος, αυξημένη δραστηριότητα ενδοηπατικών ενζύμων και προβλήματα με το ήπαρ. Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα και παγκρεατίτιδα παρατηρούνται σποραδικά, οπότε είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου και να εφαρμοστούν συγκεκριμένες θεραπευτικές διαδικασίες. Ταυτόχρονα, μπορεί να σχηματιστούν ιζήματα κεφτριαξόνης μέσα στη χοληδόχο κύστη.
• διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος και του καρδιαγγειακού συστήματος: εξάψεις, αρρυθμία, ακοκκιοκυτταραιμία, αίσθημα παλμών, θρομβοκυτταροπενία, λευκοκυττάρωση ή ουδετεροπενία, ρινορραγίες, αναιμία, ηωσινοφιλία και αυξημένοι δείκτες PT.
• διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλοι, ίλιγγος και σπασμοί.
• αλλοιώσεις του ουροποιητικού συστήματος: ολιγουρία, αιματουρία, νεφρική ανεπάρκεια, γλυκοζουρία, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης, ανουρία και σχηματισμός νεφρικών λίθων.
• σημεία αλλεργίας: TEN, βρογχικός σπασμός, κνίδωση, SJS, αναφυλαξία, οίδημα και εξάνθημα του Quincke.
• Άλλα: υπερθερμία, υπεραζωταιμία, μειωμένη οπτική οξύτητα, ρίγη, υπεριδρωσία και εμφάνιση επιλοίμωξης. Φλεβίτιδα μπορεί να εμφανιστεί με ενδοφλέβιες ενέσεις.

Η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετική αντίδραση στη δοκιμασία Coombs ή σε μη ενζυματικό προσδιορισμό της ζάχαρης στα ούρα.

Υπερβολική δόση

Η εισαγωγή μεγάλων δόσεων φαρμάκων οδηγεί σε αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης και ενίσχυση της έντασης των αρνητικών συμπτωμάτων. Για παράδειγμα, μπορεί να αναπτυχθεί υπερθερμία, λευκοπενία, νεφρική ανεπάρκεια, αιμολυτική αναιμία στην ενεργό φάση, απώλεια όρεξης, διαταραχή χωρικού προσανατολισμού, πεπτική δυσλειτουργία και δύσπνοια.

Το Tercef δεν έχει αντίδοτο. Εάν χρησιμοποιηθεί πολύ υψηλή δόση, η κατάσταση του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται και να λαμβάνονται συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα, εάν είναι απαραίτητο.

Οι διαδικασίες περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης είναι αναποτελεσματικές σε περίπτωση δηλητηρίασης από Tercef.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνδυάζεται με υγρά που περιέχουν το στοιχείο Ca, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ιζημάτων (είναι απαραίτητο να τηρηθεί ένα διάλειμμα τουλάχιστον 48 ωρών μεταξύ των διαδικασιών).

Η συγχορήγηση του φαρμάκου με αμινογλυκοσίδες μπορεί να ενισχύσει την ένταση των νεφροτοξικών και ωτοτοξικών επιδράσεων. Εάν είναι απαραίτητο να χορηγηθούν αυτά τα φάρμακα μαζί, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί ένα διάστημα τουλάχιστον 2 ωρών μεταξύ τους.

Ο συνδυασμός φαρμάκων με ουσίες που είναι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες ή μη ναρκωτικά αναλγητικά αυξάνει την πιθανότητα αιμορραγίας.

Οι βακτηριοστατικές ουσίες αποδυναμώνουν την επίδραση της κεφτριαξόνης.

Ο συνδυασμός με διουρητικά της αγκύλης ή δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικών επιδράσεων της κεφτριαξόνης.

Το φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει την φαρμακευτική δράση της από του στόματος αντισύλληψης.

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμάκου με άλλες παρεντερικές ουσίες (εκτός από υγρά που χρησιμοποιούνται ειδικά για την παρασκευή ενδοφλέβιων ή ενδομυϊκών ενέσεων Tercef).

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Tercef πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από 15-25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Tercef μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 36 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού προϊόντος. Η διάρκεια ζωής του τελικού υγρού σε θερμοκρασίες μεταξύ 2-8 °C είναι 24 ώρες.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι η Κεφτριαξόνη, η Λεντασίνη, η Κεφαξόνη με Λοραξόνη, το Έμσεφ και το Σουλμπακτόμαξ με Κεφόγραμμα, καθώς και τα Μπλιτσέφ, Μεδαξόνη, Ροκεφίν και Οφραμάκ.