Tauredon

Τα παρασκευάσματα χρυσού, τα οποία περιλαμβάνουν το Tauredon, χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση της κατάστασης των ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Ενδείξεις Tauredona

Για πάνω από 80 χρόνια, το Tauredon χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της κατάστασης ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, καθώς και της ψωριασικής αρθρίτιδας.

Τύπος απελευθέρωσης

Το χρυσό παρασκεύασμα Tauredon παράγεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος - είναι ένα κιτρινωπό διαφανές φαρμακευτικό υγρό, το δραστικό συστατικό του οποίου είναι το αουροθειομαλικό νάτριο. Το διάλυμα συσκευάζεται σε γυάλινες αμπούλες των 0,5 ml. Μια διαφανής πλάκα κυψελών περιέχει πέντε αμπούλες Tauredon. Ένα κουτί από χαρτόνι περιέχει δύο πλάκες κυψελών.

Μία αμπούλα μπορεί να περιέχει διαφορετικές δοσολογίες του φαρμάκου:

• Tauredon® 10: μία αμπούλα περιέχει 10 mg δραστικού συστατικού (αυτή η ποσότητα αντιστοιχεί σε 4,53 mg χρυσού).
• Tauredon® 20: η αμπούλα περιέχει 20 mg δραστικού συστατικού (αυτή η ποσότητα αντιστοιχεί σε 9,06 mg χρυσού).
• Tauredon® 50: η αμπούλα περιέχει 50 mg δραστικού συστατικού (αυτή η ποσότητα αντιστοιχεί σε 22,65 mg χρυσού).

Το νερό έγχυσης λειτουργεί ως βοηθητικό συστατικό.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο που βασίζεται σε ένωση χρυσού έχει την ικανότητα να αναστέλλει την παραγωγή αντισωμάτων σε λεμφοκύτταρα και πλασματοκύτταρα. Το Tauredon θεωρείται βασικό φάρμακο σε θεραπευτικά σχήματα που χρησιμοποιούνται για αυτοάνοσα νοσήματα.

Το Tauredon προκαλεί αναστολή της επαγόμενης από αντιγόνο ενεργοποίησης των λεμφοκυττάρων, αναστέλλει τη φαγοκυττάρωση των μονοκυττάρων και των κοκκιοκυττάρων, ομαλοποιεί τις μεμβράνες των λυσοσωμάτων, ενισχύει τις ίνες κολλαγόνου με την πλήρωση ανοσοδραστικών ζωνών, οι οποίες μπορούν να δώσουν ώθηση στην ανάπτυξη μιας αυτοάνοσης διαδικασίας.

Το Tauredon πρέπει να λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα: τα πρώτα σημάδια βελτίωσης της κατάστασης μπορεί να παρατηρηθούν μόνο μετά από 9-17 εβδομάδες θεραπείας, με συνολική δόση χρυσού 300-800 mg.

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη συγκέντρωση Tauredon στον ορό ανιχνεύεται 3-6 ώρες μετά τη χορήγηση. Αυξημένη περιεκτικότητα σε χρυσό παρατηρείται στις στιβάδες των ιστών του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.

Μια σχετικά μεγάλη ποσότητα του φαρμάκου καταγράφεται στα επινεφρίδια και στον φλοιό του νεφρικού παρεγχύματος. Μια ασήμαντη ποσότητα χρυσού παρατηρείται στον μυϊκό και οστικό ιστό.

Η Tauredon σχηματίζει σχεδόν πλήρη δεσμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά από 24 ώρες, περίπου το 75% του επιπέδου που καταγράφηκε έξι ώρες μετά την ένεση ανιχνεύεται στο αίμα.

Κατά μέσο όρο, το 83-90% του δραστικού συστατικού απεκκρίνεται από το σώμα μέσω του ουροποιητικού συστήματος και μόνο έως και 17% με κόπρανα.

Εάν η εβδομαδιαία δόση του Tauredon είναι 50 mg, τότε η ισορροπία συγκέντρωσης χρυσού επιτυγχάνεται μετά από 6 εβδομάδες. Εάν στον ασθενή χορηγηθούν δύο εβδομαδιαίες ενέσεις των 25 mg, τότε το επίπεδο χρυσού στον ορό πριν από την επόμενη ένεση μπορεί να είναι περίπου 3,5 μg ανά ml.

Ο χρόνος ημιζωής του Tauredon μπορεί να είναι περίπου 27 ημέρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η ένεση του Tauredon πραγματοποιείται βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Δεν εφαρμόζονται άλλες μέθοδοι χορήγησης του φαρμάκου.

Το περιεχόμενο της αμπούλας δεν πρέπει να εκτίθεται σε θερμότητα.

Δεν υπάρχουν τυποποιημένες δοσολογίες του Tauredon: η ποσότητα του φαρμάκου επιλέγεται αυστηρά ξεχωριστά.

Λαμβάνοντας υπόψη τα κινητικά δεδομένα, η θεραπεία με Tauredon ξεκινά με μια δοκιμαστική χορήγηση - για να αξιολογηθεί η ανεκτικότητα του φαρμάκου, να επιλεγεί η σωστή δοσολογία. Στη συνέχεια, ο γιατρός καθορίζει τη δόση συντήρησης του Tauredon, η οποία θα μπορούσε να εξασφαλίσει σταθερή περιεκτικότητα σε χρυσό στο κυκλοφορικό σύστημα και τους ιστούς.

Τις περισσότερες φορές, στο πρώτο στάδιο, ο γιατρός συνταγογραφεί δύο ενέσεις Tauredon την εβδομάδα, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:

• Η ένεση I-III περιλαμβάνει τη χορήγηση 10 mg φαρμάκου (Tauredon 10).
• Η ένεση IV-VI περιλαμβάνει τη χορήγηση 20 mg του φαρμάκου (Tauredon 20).
• από VII ενέσεις των 50 mg του φαρμάκου (Tauredon 50) δύο φορές την εβδομάδα ή 100 mg μία φορά την εβδομάδα (δύο δόσεις Tauredon 50).

Αυτή η ποσότητα του φαρμάκου θα πρέπει να διατηρείται μέχρι να επιτευχθεί ορατό αποτέλεσμα, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνολική ποσότητα των 1600 mg. Εάν η συνολική ποσότητα έχει ήδη επιτευχθεί και δεν έχει παρατηρηθεί κλινική ανακούφιση, τότε η περαιτέρω θεραπεία με Tauredon θεωρείται ακατάλληλη.

Εάν είναι εμφανής κλινική βελτίωση, τότε συνταγογραφείται περαιτέρω θεραπεία συντήρησης χρησιμοποιώντας μηνιαία δόση 100 mg ή 50 mg μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Αυτή η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για αρκετούς μήνες ή και χρόνια, κατά την κρίση του γιατρού.

Στην παιδιατρική, το Tauredon χορηγείται μέχρι το στάδιο κορεσμού σε δόση 0,7-1 mg ανά kg βάρους του παιδιού την εβδομάδα. Στην επιλογή θεραπείας συντήρησης, χρησιμοποιείται δόση 1 mg ανά kg βάρους 1-2 φορές το μήνα.

Η χορήγηση του Tauredon σε παιδιά διακόπτεται εάν δεν παρατηρηθεί κλινική επίδραση από τη θεραπεία εντός 6-9 μηνών.

[ 1 ]

Χρήση Tauredona κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η εγκυμοσύνη και η γαλουχία αποτελούν αντενδείξεις για τη θεραπεία με το φάρμακο Tauredon.

Αντενδείξεις

• Διαταραχές των αιμοποιητικών διεργασιών.
• Νεφρική δυσλειτουργία και σοβαρή ηπατική νόσος.
• Πνευμονική φυματίωση στην ενεργό φάση.
• Κοινές παθολογίες του συνδετικού ιστού (κολλαγενώσεις).
• Τάση για αλλεργικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία σε ενώσεις βαρέων μετάλλων και χρυσό.
• Ελκώδης εντεροκολίτιδα και κολίτιδα.
• Σακχαρώδης διαβήτης με επιπλοκές.
• Περίοδοι εγκυμοσύνης και γαλουχίας.

Παρενέργειες Tauredona

Περίπου το 30% των ασθενών εμφανίζουν παρενέργειες κατά τη λήψη του Tauredon. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δερματίτιδα, έλκη στο στόμα;
• πρωτεΐνη στα ούρα;
• φαγούρα στο δέρμα
• αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία;
• στάση χολής, ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα.
• αυξημένη τριχόπτωση, αυξημένη αντίδραση στις υπεριώδεις ακτίνες.

Στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικά συμπτώματα όπως αυξημένος καρδιακός ρυθμός, δερματικά εξανθήματα, πονοκέφαλοι, πυρετός, μειωμένη αρτηριακή πίεση και επιγαστρικός πόνος.

Εάν οι παρενέργειες είναι σοβαρές, ο γιατρός μπορεί να επανεξετάσει τη συνταγή και να ακυρώσει το Tauredon.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Tauredon είναι σχετικά συχνή, ακόμη και με την κανονική θεραπεία. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα σημάδια υπερδοσολογίας είναι πιο έντονες παρενέργειες.

Εάν ο ασθενής παρουσιάσει απλαστική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία και θρομβοπενία κατά τη διάρκεια των ενέσεων Tauredon ή αναπτύξει εντεροκολίτιδα, τότε μπορεί να του συνταγογραφηθεί μετάγγιση αίματος ακολουθούμενη από θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή. Για την επιτάχυνση της απομάκρυνσης του χρυσού από το κυκλοφορικό σύστημα και τους ιστούς, συνταγογραφείται διμερκαπρόλη ή Η-ακετυλοκυστεΐνη.

Εάν ένας ασθενής αναπτύξει αγγειοκινητική αντίδραση με απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τότε απαιτείται επείγουσα αντι-σοκ θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι ενέσεις Tauredon συχνά προκαλούν πολλαπλές παρενέργειες. Για να μην αυξηθεί η συχνότητα αυτών των παρενεργειών, το φάρμακο δεν πρέπει να συνδυάζεται με ορισμένες άλλες ουσίες:

• φαινυλοβουταζόνη;
• κυτταροστατικά φάρμακα;
• μεταμιζόλη;
• φωτοευαισθητοποιητές.

Το Tauredon μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση της D-πενικιλλαμίνης.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε το Tauredon σε σκοτεινό δωμάτιο με θερμοκρασία από +15 έως +25°C. Το φάρμακο δεν πρέπει να βρίσκεται σε θέση που βλέπουν παιδιά.

[ 4 ]

Διάρκεια ζωής

Το Tauredon μπορεί να αποθηκευτεί έως και 3 χρόνια από την ημερομηνία παραγωγής.