Celophene

Το Selofen είναι ένα ιατρικό φάρμακο που έχει υπνωτικό και ηρεμιστικό αποτέλεσμα.

Ενδείξεις Selofen

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία ασθενών με προβλήματα ύπνου που δυσκολεύονται να κοιμηθούν.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή κάψουλας, δέκα τεμάχια ανά κυψέλη. Η συσκευασία μπορεί να περιέχει μία ή δύο κυψέλες.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοδυναμική

Στις δομές των νευρώνων του κεντρικού νευρικού συστήματος υπάρχει ένας υποδοχέας βενζοδιαζεπίνης GABA. Με τη σειρά του, στην άλφα ουσία του υποδοχέα υπάρχει το ωμέγα-1, ένας υποτύπος του υποδοχέα GABA, ο οποίος αντιδρά ενεργά με τη δραστική ουσία του Seloven - Zalepton. Η υπνωτική, ηρεμιστική, αντισπασμωδική, αγχολυτική και αγχολυτική δράση εμφανίζεται λόγω αλλαγών στις παραμέτρους του μεμβρανικού καναλιού χλωρίου.

[ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Παρατηρείται σχεδόν πλήρης (τουλάχιστον 71%) απορρόφηση του Zalepton από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από μέγιστο διάστημα μιάμισης ώρας, η συγκέντρωσή του στο πλάσμα του αίματος θα είναι 37,1 ng/ml. Η δραστική ουσία, που εισχωρεί στον μεσοκυττάριο χώρο, εμφανίζεται γρήγορα στους ιστούς του σώματος, αλλά η συγκέντρωσή της θα είναι χαμηλότερη από ό,τι στον ορό του αίματος.
Η βιοδιαθεσιμότητα, μετά τον βιομετασχηματισμό του Selofen στο ήπαρ, θα είναι περίπου 30%. Στη συνέχεια, οι φαρμακολογικά ανενεργοί μεταβολίτες, έχοντας υποστεί μετασχηματισμό σε γλυκουρονίδια, απεκκρίνονται στα ούρα.
Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου εμφανίζεται σε αρκετά σύντομο χρονικό διάστημα, περίπου μία ώρα. Αυτός ο χρόνος μπορεί να αυξηθεί σε δύο ώρες εάν ο ασθενής τρώει τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά. Επίσης, οι λιπαρές τροφές θα μειώσουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος κατά το ήμισυ.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Selofen μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μόνο για ενήλικες.
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg. Η δεύτερη δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται την ίδια νύχτα με την πρώτη.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Υπάρχουν ορισμένα χαρακτηριστικά της λήψης του φαρμάκου:

1. Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια: η ημερήσια δόση πρέπει να είναι μέγιστη 5 mg. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθόλου εάν αυτή η δόση δεν παρέχει το επιθυμητό αποτέλεσμα. Το Selofen αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη.
2. Ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας.
3. Ασθενείς με χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια - η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 5 mg.
4. Ηλικιωμένοι ασθενείς: η μέγιστη ημερήσια δόση, λόγω της υψηλής ευαισθησίας αυτής της κατηγορίας πληθυσμού σε φάρμακα με υπνωτική δράση, θα πρέπει να είναι 5 mg. Εάν η δράση είναι ασθενής, το Selofen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
5. Παιδιά: Η χρήση του Selofen αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα ασθενών λόγω ανεπαρκών κλινικών μελετών.

Δεν πρέπει να συνδυάζετε τη χρήση του φαρμάκου με την πρόσληψη τροφής, επειδή αυτό θα καθυστερήσει σημαντικά την απορρόφηση του φαρμάκου.

Η κατανάλωση αλκοόλ με το Selofen απαγορεύεται αυστηρά.
Για μέγιστη αποτελεσματικότητα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν τον ύπνο και όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες πριν από το ξύπνημα.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Χρήση Selofen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά την περίοδο της κύησης. Επομένως, εάν σχεδιάζετε ή έχετε μείνει έγκυος, θα πρέπει να διακόψετε αμέσως τη θεραπεία. Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν Selofen τις τελευταίες εβδομάδες της περιόδου κύησης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να έχουν χαμηλή αρτηριακή πίεση ή υποθερμία. Μπορεί επίσης να εμφανίσουν ήπια αναπνευστική καταστολή ή να αναπτύξουν «σύνδρομο στέρησης».

Αντενδείξεις

Το Selofen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θεραπεία:

• εάν ο ασθενής είναι κάτω των δεκαοκτώ ετών·
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
• εάν υπάρχει σοβαρή ηπατική ή αναπνευστική ανεπάρκεια.
• εάν η διάγνωση είναι μυϊκή αδυναμία·
• εάν το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς περιλαμβάνει ιστορικό υπνικής άπνοιας·
• σε περίπτωση ατομικής δυσανεξίας στα συστατικά του φαρμάκου.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Παρενέργειες Selofen

Κατά τη λήψη του φαρμάκου, πιθανές παρενέργειες του σώματος:

• Συστηματικές: αδιαθεσία, αυξημένη ευαισθησία στο φως.
• ΚΝΣ: μυαλγία, εφιάλτες, άγχος, ευερεθιστότητα, ψύχωση, αμνησία, ασυνάρτητη ομιλία, μούδιασμα των άκρων, αποπροσανατολισμός.
• Γαστρεντερικό σύστημα: ναυτία
• Ουρογεννητικό σύστημα: διαταραχές της εμμήνου ρύσεως που εκδηλώνονται ως πόνος.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτική ή ψευδοαναφυλακτική αντίδραση

Το Selofen μπορεί να προκαλέσει σωματική ή ψυχολογική εξάρτηση.
Εάν διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου αμέσως μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της αϋπνίας, ενδέχεται να επανεμφανιστούν προβλήματα ύπνου και συμπτώματα στέρησης.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Υπερβολική δόση

Εάν η δόση του φαρμάκου υπερβεί ελαφρώς, ο ασθενής θα αισθανθεί υπνηλία και αποπροσανατολισμό στο χώρο, ενώ είναι επίσης πιθανός και λήθαργος.
Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, αναπνευστική καταστολή, μειωμένος μυϊκός τόνος, αρτηριακή πίεση, μερικές φορές κώμα και πολύ σπάνια θάνατος.
Απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που καταναλώνουν αλκοολούχα ποτά κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής.
Η θεραπευτική αγωγή στοχεύει στην υποστήριξη του σώματος και στη μείωση των συμπτωμάτων της υπερδοσολογίας. Μπορείτε να προκαλέσετε εμετό ή να ξεπλύνετε το στομάχι, καθώς και να χορηγήσετε ένα προσροφητικό εάν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του.
Το φάρμακο Flumazenil δείχνει υψηλή αποτελεσματικότητα ως αντίδοτο σε μελέτες σε ζώα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του από ανθρώπους.

[ 21 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Selofen αλληλεπιδρά με ορισμένα φάρμακα:

1. Η σιμετιδίνη είναι ένα φάρμακο που είναι ένας ισχυρός αναστολέας των ηπατικών ενζύμων. Όταν αλληλεπιδρά με τη δραστική ουσία του Selofen, αυξάνει σημαντικά (έως και 85%) τη συγκέντρωση της τελευταίας στον ορό του αίματος. Γι' αυτό δεν πρέπει να συνδυάζετε αυτά τα φάρμακα.
2. Η ερυθρομκίνη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας του CYP3A4. Αυξάνει ελαφρώς τη συγκέντρωση της ζαλεπλόνης στο πλάσμα (έως και 34%) κατά την αλληλεπίδραση, επομένως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί μόνο αύξηση της ηρεμιστικής δράσης του Selofen.
3. Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας ηπατικών ενζύμων. Όταν αλληλεπιδρά, μειώνει σημαντικά (έως και τέσσερις φορές) τη συγκέντρωση του Selofen. Επίσης, όταν συνταγογραφούνται φάρμακα όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η ριφαμπικίνη μαζί με το Selofen, μειώνεται σημαντικά η αποτελεσματικότητα του τελευταίου.
4. Διγόκιν και Βαρφαρίνη. Το Selofen μπορεί να συνδυαστεί με αυτά τα φάρμακα με στενό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
5. Ιβουπροφαίνη. Δεν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις.
6. Βενλαφαξίνη. Σε μορφή δοσολογίας παρατεταμένης δράσης, αλληλεπιδρά με το Selofen. Αλλά δεν προκαλεί καμία εξασθένηση της μνήμης ή μείωση των ψυχοτρόπων αντιδράσεων.
7. Οπιοειδή αναλγητικά. Αυξάνει τη σωματική εξάρτηση και ενισχύει επίσης την ευφορική επίδραση.
8. Αλκοολούχα ποτά. Αλληλεπιδρά και ενισχύει την ηρεμιστική δράση.
9. Αντιισταμινικά. Με ταυτόχρονη λήψη, το ηρεμιστικό αποτέλεσμα αυξάνεται.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Selofen φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως και την υγρασία, διασφαλίζοντας ότι η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Αρκετά καλό φάρμακο, έχει καλό ηρεμιστικό, χαλαρωτικό και υπνωτικό αποτέλεσμα. Ο κύριος κανόνας είναι η αυστηρή τήρηση της δοσολογίας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.

[ 30 ], [ 31 ]

Διάρκεια ζωής

Το φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από τέσσερα χρόνια.

[ 32 ]