Simgal

Το Simgal έχει υπολιπιδαιμική δράση επιβραδύνοντας τη δράση της HMG-CoA αναγωγάσης.

Το φάρμακο βοηθά στη μείωση της ποσότητας των ανθυγιεινών λιπών στο αίμα (LDL με τριγλυκερίδια και VLDL) και της συνολικής χοληστερόλης, και ταυτόχρονα αυξάνει τα επίπεδα των λιπών που είναι ωφέλιμα για τον οργανισμό (HDL). [ 1 ]

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις διαταραχών στις οποίες παρατηρείται αυξημένο επίπεδο λιπιδίων στο αίμα (όταν η σωματική άσκηση και η δίαιτα δεν επιδεικνύουν το απαραίτητο αποτέλεσμα). [ 2 ]

Ενδείξεις Simgal

Χρησιμοποιείται για υπερχοληστερολαιμία (πρωτοπαθής τύπος ή κληρονομική μορφή ομόζυγης φύσης), καθώς και για δυσλιπιδαιμία μικτού τύπου. Επιπλέον, συνταγογραφείται για την πρόληψη της ανάπτυξης καρδιαγγειακών παθήσεων σε άτομα με αθηροσκλήρωση ή διαβητικούς.

Τύπος απελευθέρωσης

Ο θεραπευτικός παράγοντας απελευθερώνεται σε δισκία των 10, 20 ή 40 mg. Υπάρχουν 14 τέτοια δισκία μέσα σε μια συσκευασία κυψέλης. Υπάρχουν 2 ή 6 τέτοιες συσκευασίες μέσα σε ένα κουτί.

Επιπλέον, τα δισκία (28 τεμάχια) μπορούν να κυκλοφορήσουν σε φιάλες.

Φαρμακοδυναμική

Όταν χορηγείται από το στόμα, η σιμβαστατίνη εμπλέκεται στην υδρόλυση με το σχηματισμό ενός παραγώγου που επιβραδύνει σημαντικά τη δράση της HMG-CoA αναγωγάσης. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας μέσω της αποδυνάμωσης της σύνδεσής της και της ενίσχυσης του καταβολισμού.

Επιπλέον, παρατηρείται μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων με την απολιποπρωτεΐνη και ελαφρά αύξηση της χοληστερόλης υψηλής πυκνότητας. Αυτό οδηγεί σε αλλαγή στις αναλογίες των επιπέδων LDL και HDL. [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται καλά, ανεξάρτητα από το αν λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.

Η μετατροπή σε μορφή με θεραπευτική δράση συμβαίνει εντός του ήπατος. Περίπου το 5% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου διεισδύει στη συστηματική κυκλοφορία από το ήπαρ. Δεν υπάρχει συσσώρευση του φαρμάκου. Τουλάχιστον το 95% της σιμβαστατίνης με τα ενεργά μεταβολικά της στοιχεία υφίσταται πρωτεϊνοσύνθεση.

Η απέκκριση πραγματοποιείται σε διάστημα 96 ωρών – μαζί με τα κόπρανα (60%) και τα ούρα (13%).

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται σε ελάχιστη δόση 10-20 mg/μέγιστη 80 mg την ημέρα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά το βράδυ. Συνιστάται να μην το λαμβάνετε με τροφή. Εάν το δισκίο χρειάζεται να χωριστεί στη μέση, δεν σπάει με το χέρι, αλλά κόβεται με μαχαίρι.

Η δοσολογία επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την καθιερωμένη διάγνωση, την ηλικία και την κατάσταση της υγείας, καθώς και τη φύση της θεραπείας (μονοθεραπεία ή συνδυασμός με άλλα φάρμακα).

• Αίτηση για παιδιά

Κατά τη χρήση του φαρμάκου σε εφήβους, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στις διαδικασίες σεξουαλικής ανάπτυξης και ανάπτυξης. Δεν διεξήχθησαν μελέτες σε νεότερα άτομα.

Χρήση Simgal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν το Simgal μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του εμβρύου και εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Κατά τον προγραμματισμό της σύλληψης, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η χρήση του φαρμάκου απαγορεύεται.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με τα συστατικά του φαρμάκου.
• ηπατική νόσος στην ενεργό φάση.
• επίμονη αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών ορού.
• χρήση ισχυρών αναστολέων της δράσης της αιμοπρωτεΐνης CYP3A4 (για παράδειγμα, νελφινάρ, τελιθρομυκίνη με ερυθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη και κλαριθρομυκίνη με νεφαζοδόνη).

Παρενέργειες Simgal

Μερικές φορές η χρήση φαρμάκων προκαλεί τις ακόλουθες παρενέργειες: διαταραχές μνήμης ή ύπνου (εφιάλτες και αϋπνία), σεξουαλική δυσλειτουργία και κατάθλιψη.

Σπάνια, εμφανίζονται ζάλη, παραισθησία, σπασμοί και πονοκέφαλοι, καθώς και πολυνευροπάθεια ή αναιμία. Επιπλέον, είναι περιστασιακά πιθανοί πόνος στο στομάχι, έμετος, εντερικές και πεπτικές διαταραχές, ίκτερος, ηπατίτιδα ή παγκρεατίτιδα. Μυοσίτιδα, μυοπάθεια, εξασθένιση, μυϊκοί σπασμοί εμφανίζονται επίσης περιστασιακά. Σπάνια, εμφανίζονται κνησμός, εξανθήματα, αλωπεκία και σύνδρομο σοβαρής δυσανεξίας (αγγειίτιδα, φωτοφοβία, αρθρίτιδα, αδυναμία, ρευματική πολυμυαλγία, οίδημα Quincke, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία και δύσπνοια), καθώς και αύξηση των τιμών της αλκαλικής φωσφατάσης και των τρανσαμινασών.

Μία εφάπαξ δόση Simgal προκαλεί πνευμονικές διάμεσες αποφύσεις ή νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με θανατηφόρα δηλητηρίαση από Simgal. Η ανάρρωση από τη μέθη ήταν χωρίς επιπλοκές για όλους.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χορήγηση του φαρμάκου με βοσεντάνη οδηγεί σε μείωση του επιπέδου της σιμβαστατίνης με τα παράγωγά της. Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα χοληστερόλης.

Ο συνδυασμός με δαναζόλη, αμιωδαρόνη, κυκλοσπορίνη, νιασίνη και γεμιφιβροζίλη απαιτεί μείωση της δόσης του φαρμάκου για την πρόληψη της εμφάνισης μυοπάθειας.

Απαγορεύεται ο συνδυασμός με τελιθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, καθώς και ερυθρομυκίνη, ποζακοναζόλη, φλουκοναζόλη και άλλους ισχυρούς αναστολείς του συστατικού CYP3A4. Εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για θεραπεία με τα παραπάνω φάρμακα, η χρήση του Simgal ακυρώνεται προσωρινά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Simgal πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως. Η θερμοκρασία πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 10-25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Simgal έχει εγκριθεί για χρήση εντός 4 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Vabadin, Vasta, Aldesta και Zosta με Vasostat-Zdorovye, καθώς και Atrolin, Simvakard, Simvostat και Simvageksal με Simva Tad. Επιπλέον, ο κατάλογος περιλαμβάνει τα Cardak, Simvalimit, Vastatin με Simvakol, Vazilip και Zocor.

Κριτικές

Το Simgal λαμβάνει καλές κριτικές από τους ασθενείς – σημειώνεται η υψηλή αποτελεσματικότητά του και η καλή ανεκτικότητά του όταν χρησιμοποιείται σωστά.