Σιμπουτραμίνη: τι είναι επικίνδυνο, μηχανισμός δράσης, τρόπος λήψης, συνέπειες

Η γρήγορη απώλεια βάρους χωρίς καμία προσπάθεια ακούγεται πολύ δελεαστική σε πολλούς που έχουν κουραστεί από τα περιττά κιλά. Γι' αυτό τα «μαγικά» φάρμακα απώλειας βάρους έχουν ζήτηση, και πιθανότατα θα έχουν πάντα ζήτηση, μεταξύ ενός μέρους του κυρίως γυναικείου πληθυσμού που είναι δυσαρεστημένοι με το βάρος τους.

Η μονοϋδρική υδροχλωρική σιβουτραμίνη, η οποία ανακαλύφθηκε από τη διεθνή εταιρεία Abbott Laboratories στις αρχές της τελευταίας δεκαετίας του περασμένου αιώνα και δεν δικαιολογούσε τον αρχικό της σκοπό ως αντικαταθλιπτικό, αποδείχθηκε έντονο ανορεκτικό. Η επίδραση αυτής της ουσίας όσον αφορά την καταστολή του αισθήματος της πείνας αποδείχθηκε απροσδόκητα αποτελεσματική και η απώλεια υπερβολικών κιλών ήταν τόσο σημαντική που άρχισε να χρησιμοποιείται ως φάρμακο για την παχυσαρκία από το 1997, συνταγογραφώντας την σε ασθενείς με υπερβολικό βάρος που προκαλείται από ανεξέλεγκτη πρόσληψη τροφής.

Γιατί απαγορεύεται η σιβουτραμίνη;

Η φήμη της σιβουτραμίνης ως αποτελεσματικού καυστήρα λίπους, η οποία εξαλείφει επίσης την επιθυμία για σνακ, εξαπλώθηκε γρήγορα σε χώρες και ηπείρους, καθώς το πρόβλημα του υπερβολικού βάρους είναι αρκετά οξύ όχι μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά και στις περισσότερες οικονομικά ανεπτυγμένες χώρες της Ευρώπης. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας θεωρεί αυτό το πρόβλημα επιδημία και, φυσικά, η εμφάνιση ενός νέου φαρμάκου που εξαλείφει το αίσθημα της πείνας και διεγείρει τις μεταβολικές διεργασίες στο σώμα έγινε περισσότερο από ευνοϊκά αντιληπτή. Η σιβουτραμίνη και τα φάρμακα που την περιέχουν άρχισαν να συνταγογραφούνται σε ασθενείς με υπερβολικό βάρος.

Ωστόσο, οι αναφορές για ψυχικές διαταραχές σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα με αυτό το δραστικό συστατικό άρχισαν να εμφανίζονται αρκετά γρήγορα. Μεταξύ αυτών, έχουν γίνει πιο συχνές περιπτώσεις αυτοκτονίας, οξείες καρδιαγγειακές παθήσεις με θανατηφόρο έκβαση, ειδικά μεταξύ των ηλικιωμένων. Επιπλέον, τα φάρμακα με σιβουτραμίνη μπορούν, σύμφωνα με ορισμένες πηγές, να προκαλέσουν εθισμό που μοιάζει με ναρκωτικό. Όλα αυτά τα γεγονότα και μια μακρά λίστα παρενεργειών που ανακαλύφθηκαν κατά τη διάρκεια πιο εμπεριστατωμένων μελετών των ιδιοτήτων αυτού του φαρμάκου, εξηγούν γιατί η σιβουτραμίνη απαγορεύεται. Από το 2010, η πώληση φαρμάκων με αυτό το δραστικό συστατικό έχει ανασταλεί προσωρινά στην Ευρωπαϊκή Ένωση, την Αυστραλία, τις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Ουκρανία. Στη Ρωσία, μπορούν να αγοραστούν μόνο με ιατρική συνταγή.

Ενδείξεις χρήσης αυτού του φαρμάκου είναι η πρωτοπαθής τροφική παχυσαρκία βαθμού II-III, όταν ο δείκτης μάζας σώματος υπερβαίνει τα 30-35 kg/m² με την αναποτελεσματικότητα άλλων θεραπευτικών μεθόδων. Τόσο αμέσως μετά την εμφάνισή του όσο και σήμερα, αυτό το φάρμακο για τα επιπλέον κιλά δεν συνιστάται για όλους, αλλά σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις παχυσαρκίας. Το θεραπευτικό σχήμα για τη σιβουτραμίνη περιλαμβάνει δίαιτα χαμηλών θερμίδων και άσκηση. Συνταγογραφείται επίσης σε άτομα που πάσχουν από ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, υπερ- ή υποπρωτεϊναιμία. Σε αυτή την περίπτωση, ο συνιστώμενος δείκτης μάζας σώματος για τον ασθενή είναι 27 kg/m² και άνω.

Η σύνθετη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων με Σιβουτραμίνη, πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού με πρακτική εμπειρία στη θεραπεία του υπερβολικού βάρους. Ένα σημαντικό μέρος της είναι η διαμόρφωση της ψυχολογικής ετοιμότητας του ασθενούς να αλλάξει τις συνήθειές του όσον αφορά τη διατροφή και τη διατροφή, καθώς και τις αλλαγές στον τρόπο ζωής, και να τις διατηρήσει μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής.

Φαρμακοδυναμική

Ο μηχανισμός δράσης αυτής της ουσίας είναι ότι προάγει την ταχεία ικανοποίηση της πείνας, ενεργοποιώντας το αίσθημα κορεσμού και, έτσι, μειώνοντας την ποσότητα τροφής που καταναλώνεται χωρίς καμία προσπάθεια εκ μέρους του ασθενούς.

Η αρχή της μετάδοσης χημικών σημάτων (για παράδειγμα, σχετικά με το αίσθημα κορεσμού κατά την πρόσληψη τροφής) μεταξύ των νευρώνων του εγκεφάλου είναι η απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών, σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, στον μεσοκυττάριο χώρο (σύναψη), όπου λαμβάνεται το σήμα. Τα μόρια σιβουτραμίνης εμποδίζουν την επιστροφή των νευροδιαβιβαστών πίσω στο προσυναπτικό κύτταρο. Λόγω αυτού, η συγκέντρωση σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης στη σύναψη αυξάνεται, ενισχύοντας την διέγερση του νευρώνα που λαμβάνει την ώθηση. Το σήμα σχετικά με το αίσθημα κορεσμού εισέρχεται στα μετασυναπτικά κύτταρα πιο εντατικά, το σώμα δεν απαιτεί την πρόσληψη μεγάλων ποσοτήτων τροφής. Επιπλέον, το φάρμακο αυξάνει την παραγωγή θερμότητας από το σώμα, επιβάλλοντας μεταβολικές διεργασίες και σχηματίζοντας μονοδεμεθυλο- και διδεμεθυλοσιβουτραμίνη - ενεργούς μεταβολίτες που μπορούν οι ίδιοι να αναστείλουν την επαναπρόσληψη των απελευθερωμένων νευροδιαβιβαστών (σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη), καθώς και της ορμόνης ευχαρίστησης ντοπαμίνης, αλλά σε πολύ μικρότερο βαθμό. Δρώντας με αυτόν τον τρόπο, η σιβουτραμίνη προάγει την ταχεία εμφάνιση ενός αισθήματος κορεσμού, το οποίο γίνεται μόνιμο. Η επιθυμία για σνακ εξαφανίζεται από μόνη της, η κατανάλωση τροφής μειώνεται σημαντικά, γεγονός που οδηγεί σε γρήγορη απώλεια βάρους.

Η δραστική ουσία και οι ενεργοί μεταβολίτες της είναι αδιάφοροι για την απελευθέρωση του ενζύμου μονοαμινοξειδάση και την ενεργοποίησή του, δεν αλληλεπιδρούν με νευροδιαβιβαστές, συμπεριλαμβανομένων των κατεχολαμινών, της σεροτονίνης, της ισταμίνης, της ακετυλοχολίνης, του γλουταμινικού οξέος και των βενζοδιαζεπινών. Καταστέλλουν τη δέσμευση των υποδοχέων σεροτονίνης της μεμβράνης από τα αιμοπετάλια και μπορούν να αλλάξουν τις λειτουργίες τους.

Η μείωση των αποθέσεων λίπους με τη βοήθεια αυτών των φαρμάκων συνοδεύεται από αύξηση του επιπέδου των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας («καλή» χοληστερόλη) στο πλάσμα του αίματος σε σχέση με την ποσοτική μείωση των τριακυλογλυκεριδίων, της συνολικής χοληστερόλης εις βάρος της «κακής» χοληστερόλης και του ουρικού οξέος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα, καταγράφηκαν κυρίως περιπτώσεις μικρών αυξήσεων στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό, αλλά παρατηρήθηκαν και πιο σοβαρές αλλαγές σε αυτές τις παραμέτρους. Τα περισσότερα φάρμακα με σιβουτραμίνη είναι μονοφάρμακα, ωστόσο, εκτός από το κύριο δραστικό συστατικό, το Reduksin περιέχει επίσης μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ένα φυσικό μη εδώδιμο προϊόν που δεν έχει παρενέργειες. Έχει την ιδιότητα να παραμένει στο στομάχι, να πρήζεται υπό την επίδραση υγρών, παρέχοντας έτσι ένα αίσθημα κορεσμού. Σε συνδυασμό με τη σιβουτραμίνη, συμπληρώνει τη δράση της. Είναι σε θέση να απορροφά όχι μόνο νερό, αλλά και σηπτικά βακτήρια, καθαρίζει καλά τα έντερα και αποτρέπει την τροφική δηλητηρίαση.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το δραστικό συστατικό απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα (περίπου 80%). Είσοδος στο ήπαρ, η σιβουτραμίνη μεταβολίζεται σε μονοδεμεθυλο- και διδεμεθυλοσιβουτραμίνη. Μετά από 72 λεπτά από τη λήψη του φαρμάκου, σε δόση 0,015 g, παρατηρείται η υψηλότερη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού και από τρεις έως τέσσερις ώρες - οι μεταβολίτες του. Λαμβάνοντας την κάψουλα με τροφή, ο ασθενής μειώνει τη μέγιστη συγκέντρωση μεταβολιτών κατά το ένα τρίτο και ο χρόνος για την επίτευξή της αυξάνεται κατά τρεις ώρες, χωρίς να αλλάζει η συνολική συγκέντρωση και κατανομή. Η σιβουτραμίνη (σχεδόν πλήρως) και οι μεταβολίτες της (> 90%) συνδέονται με τις αλβουμίνες του ορού και κατανέμονται με καλό ρυθμό στους ιστούς του σώματος. Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών στον ορό φτάνει σε κατάσταση ισορροπίας μετά από τέσσερις ημέρες από την έναρξη της θεραπείας και είναι διπλάσια από τη συγκέντρωσή τους στον ορό που προσδιορίζεται μετά την πρώτη δόση.

Οι ανενεργοί απομεθυλιωμένοι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα, λιγότερο από 1% απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής της σιβουτραμίνης είναι 66 λεπτά, οι μεταβολίτες της (μονοδεσμεθυλο- και διδεσμεθυλοσιβουτραμίνη) - 14 και 16 ώρες, αντίστοιχα.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται μία φορά το πρωί, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η θεραπεία ξεκινά με μία κάψουλα των 0,01 g, η οποία καταπίνεται ολόκληρη και πλένεται με επαρκή ποσότητα νερού. Εάν η απώλεια βάρους είναι μικρότερη από δύο κιλά κατά τη διάρκεια των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων θεραπείας και η ανοχή είναι καλή, συνταγογραφείται υψηλότερη ημερήσια δόση 0,015 g. Εάν στις επόμενες τέσσερις εβδομάδες το βάρος μειωθεί κατά λιγότερο από δύο κιλά, το φάρμακο διακόπτεται ως αναποτελεσματικό σε αυτή την περίπτωση, καθώς δεν συνιστώνται υψηλότερες δόσεις.

Η θεραπεία διακόπτεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• όταν ο ασθενής χάνει λιγότερο από 5% του αρχικού του βάρους σε διάστημα τριών μηνών·
• όταν η απώλεια βάρους έχει σταθεροποιηθεί σε λιγότερο από 5% του αρχικού βάρους·
• όταν, αφού έχει ήδη επιτύχει απώλεια βάρους, ο ασθενής κερδίζει ξανά τρία κιλά ή περισσότερο.

Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι δυνατή για όχι περισσότερο από δύο χρόνια.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Χρήση Σιμπουτραμίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Τα αποτελέσματα δοκιμών σιβουτραμίνης σε εργαστηριακά ζώα δείχνουν ότι αυτή η δραστική ουσία δεν επηρεάζει την ικανότητα γονιμοποίησης, ωστόσο, η τερατογόνος επίδραση της σιβουτραμίνης στο έμβρυο παρατηρήθηκε στους απογόνους εργαστηριακών κουνελιών. Διαπιστώθηκε ότι παρουσίαζαν σωματικές ανωμαλίες που σχετίζονται με την εμφάνιση, καθώς και με τη σκελετική δομή.

Απαγορεύεται η χρήση φαρμάκων που περιέχουν σιβουτραμίνη από έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για ενάμιση μήνα μετά το τέλος της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα, οι γυναίκες ασθενείς σε γόνιμη ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστη αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

• περιορισμοί ηλικίας: δεν συνταγογραφούνται σε ανηλίκους και άτομα άνω των 65 ετών.
• δευτερογενής παχυσαρκία που προκαλείται από ασθένειες του ενδοκρινικού και του κεντρικού νευρικού συστήματος και άλλες οργανικές αιτίες.
• διατροφικές διαταραχές – βουλιμία, ανορεξία (παρούσα ή στο ιστορικό)
• ψυχικές παθολογίες;
• γενικευμένο τικ;
• κυκλοφορικές διαταραχές σε μέρη του εγκεφάλου (παρόντες ή στο ιστορικό)
• τοξική βρογχοκήλη;
• ισχαιμική καρδιοπάθεια (παρούσα ή στο ιστορικό), διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και του καρδιακού ρυθμού, χρόνια μη αντιρροπούμενη δυσλειτουργία του καρδιακού μυός.
• κυκλοφορικές διαταραχές στα περιφερειακά αγγεία.
• ανεξέλεγκτη αύξηση της αρτηριακής πίεσης πάνω από 145 mm Hg.
• σοβαρές βαθμίδες ηπατικής και/ή νεφρικής δυσλειτουργίας.
• αδένωμα προστάτη με κατακράτηση ούρων.
• φαιοχρωμοκύτωμα
• κατάχρηση ουσιών ή/και αλκοολισμός·
• γλαύκωμα κλειστής γωνίας;
• υπολακτασία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
• γνωστή ευαισθητοποίηση στη σιβουτραμίνη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Θα πρέπει να συνταγογραφείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης, κυκλοφορικών διαταραχών, μυϊκών σπασμών, στεφανιαίας ανεπάρκειας, επιληψίας, ηπατικής ή/και νεφρικής δυσλειτουργίας, χολόλιθου, γλαυκώματος, αιμορραγιών, τικ, καθώς και σε εκείνους που λαμβάνουν φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Παρενέργειες Σιμπουτραμίνη

Αυτή η ουσία είναι ένα πολύ αποτελεσματικό ανορεκτικό και, φυσικά, όσοι θέλουν να χάσουν βάρος και έχουν διαβάσει τις διθυραμβικές κριτικές, οι οποίες είναι πολλές, έχουν μια ερώτηση: Ποιος είναι ο κίνδυνος της σιβουτραμίνης;

Φυσικά, όπως κάθε ουσία, μπορεί να προκαλέσει αλλεργία. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν πρόκειται για αναφυλακτικό σοκ, αλλά για μια πιο ακίνδυνη αντίδραση του σώματος, για παράδειγμα, ένα εξάνθημα από τη Σιβουτραμίνη. Δυσάρεστο, αλλά όχι επικίνδυνο. Σταματήστε να το παίρνετε - θα σας προκαλέσει φαγούρα και θα υποχωρήσει.

Μια πιο σοβαρή συνέπεια είναι ο εθισμός. Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση για περισσότερο από ένα χρόνο, αλλά οι άνθρωποι που αρχίζουν να το παίρνουν συχνά δεν μπορούν να σταματήσουν, αναπτύσσουν έναν πραγματικό εθισμό στα ναρκωτικά, ο οποίος ουσιαστικά είναι ένα υποείδος του εθισμού στα ναρκωτικά. Όχι όλοι. Ωστόσο, ποιος μπορεί να εγγυηθεί ότι το σώμα τους θα είναι ανθεκτικό σε αυτή την ιδιότητα αυτού του φαρμάκου;

Δεν θα υπάρξει πραγματική ναρκωτική ευφορία από τη Σιβουτραμίνη, αλλά όταν σταματήσετε να τη λαμβάνετε, κάτι που συνιστάται να γίνεται σταδιακά, μπορεί να εμφανίσετε αισθήματα παρόμοια με το «σύνδρομο στέρησης». Αυτό συμβαίνει ακόμη και με μια βραχυπρόθεσμη, τριών μηνών, λήψη του φαρμάκου. Πρόκειται για ζάλη και ημικρανίες, διαταραχές ύπνου και άγχος, αυξημένη διέγερση ή απάθεια και σκέψεις αυτοκτονίας. Η Σιβουτραμίνη έχει άμεση επίδραση στον εγκέφαλο και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Έτσι καταπολεμά την υπερκατανάλωση τροφής και το υπερβολικό βάρος. Αλλά δεν είναι πάντα δυνατό να επηρεαστεί η ψυχή και το νευρικό σύστημα χωρίς ανεπιθύμητες συνέπειες. Οι πρώτες συνταγές για Σιβουτραμίνη συνοδεύονταν από σοβαρές νευροψυχιατρικές διαταραχές, αυτοκτονίες, θανάτους από οξείες καρδιακές και εγκεφαλικές παθολογίες, οι ασθενείς έγιναν εξαρτημένοι από το φάρμακο και η μακροχρόνια χρήση του είχε τραγικές συνέπειες. Οι σύγχρονες δοσολογίες Σιβουτραμίνης είναι πολύ χαμηλότερες από αυτές που συνιστώνται στην αρχή, το φάρμακο καθαρίζεται καλύτερα, αλλά οι ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και λιγότερο έντονες, εξακολουθούν να υπάρχουν. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, απαγορεύεται η εργασία σε ύψος, η οδήγηση οχημάτων ή ο χειρισμός μηχανισμών που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση. Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται για άτομα με ιστορικό αλκοολισμού ή τοξικομανίας, καθώς οι επιπτώσεις θα είναι πολυεπίπεδες.

Οι οδηγίες για το φάρμακο υποδεικνύουν ότι οι παρενέργειες εμφανίζονταν συχνότερα κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας και, εάν συνεχίζονταν, με την πάροδο του χρόνου η συχνότητα και η ένταση αυτών των επιδράσεων μειώνονταν. Οι αρνητικές επιπτώσεις ήταν κυρίως αναστρέψιμες και παρήλθαν με τη διακοπή του φαρμάκου.

Τα πιο συχνά ήταν: αυξημένος καρδιακός ρυθμός, υπέρταση, υπεραιμία του δέρματος με αίσθημα θερμότητας, δυσκοιλιότητα, πλήρης απώλεια όρεξης, επιδείνωση αιμορροΐδων, ναυτία, αίσθημα ξηροστομίας, αϋπνία, λιποθυμία, μούδιασμα μελών του σώματος, κρίσεις πανικού, αυξημένη εφίδρωση, διαστροφή γεύσης.

Στη μελέτη μετεγγραφής SCOUT, η οποία ξεκίνησε από τον αρμόδιο φορέα της Ευρωπαϊκής Ένωσης μετά από πολλές περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών, στην οποία συμμετείχαν πολλοί ασθενείς με παχυσαρκία και υψηλή πιθανότητα καρδιαγγειακών παθήσεων, ελήφθησαν τα ακόλουθα δεδομένα: ο κίνδυνος μη θανατηφόρου (!) καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής σε ασθενείς που έλαβαν Sibutramine αυξάνεται κατά 16% σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, αυτό που είναι πολύ παρήγορο είναι ότι με τη βοήθεια μέτρων ανάνηψης κατέστη δυνατό να σωθούν 1,4% περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν το πραγματικό φάρμακο. Ωστόσο, θανατηφόρα περιστατικά, τόσο από αγγειακές παθολογίες όσο και από όλες τις αιτίες, εμφανίστηκαν με την ίδια συχνότητα και στις δύο ομάδες ασθενών.

Υπήρξαν ανεπιθύμητες συνέπειες με τη μορφή αλλεργιών από ήπια εξανθήματα έως αναφυλακτικό σοκ. Ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο αίμα μειώθηκε, δηλαδή το αίμα δεν πήζει καλά, υπήρξαν περιπτώσεις αυτοάνοσης βλάβης στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων (αιμορραγική πορφύρα), ψυχικές διαταραχές, οι οποίες έχουν ήδη αναφερθεί παραπάνω. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.

Το νευρικό σύστημα αντέδρασε στο φάρμακο με σπασμούς, βραχυπρόθεσμες απώλειες μνήμης και αμνησία.

Σύνδρομα πόνου στο κεφάλι, την πλάτη, τα αυτιά, οπτικές και ακουστικές διαταραχές, πέψη, ΩΡΛ παθήσεις, έρπης. Η λίστα των παρενεργειών είναι ατελείωτη. Τελειώνει με το μήνυμα ότι μερικές φορές το σύνδρομο στέρησης συνοδεύεται από πονοκεφάλους και αυξημένη όρεξη (!).

Οι γυναίκες που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδιά μετά από μια αγωγή με Σιβουτραμίνη θα πρέπει να το σκεφτούν σοβαρά. Το φάρμακο είναι τερατογόνο, η ικανότητά του να προκαλεί μεταλλάξεις δεν έχει ακόμη επιβεβαιωθεί, αλλά αυτό το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί για πολύ καιρό και, το πιο σημαντικό, συχνά ανεπίσημα. Επομένως, οι προσθήκες στη λίστα είναι ακόμα δυνατές.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Υπερβολική δόση

Η λήψη δόσεων σιβουτραμίνης υψηλότερων από τις συνιστώμενες αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών και τη σοβαρότητά τους. Οι επιπτώσεις της υπερδοσολογίας δεν έχουν ακόμη μελετηθεί επαρκώς και δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ως μέρος των πρώτων βοηθειών σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η γαστρική πλύση και τα εντεροσφαιρίδια συνταγογραφούνται για μία ώρα από τη στιγμή λήψης δόσης που υπερβαίνει τη συνιστώμενη.

Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του ασθενούς για 24 ώρες μετά τη λήψη υπερβολικής ποσότητας φαρμάκου. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα παρενεργειών, χορηγείται κατάλληλη θεραπεία. Οι πιο συχνές συνέπειες της υπερδοσολογίας, η αυξημένη αρτηριακή πίεση και ο αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ανακουφίζονται με β-αναστολείς.
Η χρήση συσκευής «τεχνητού νεφρού» σε περίπτωση υπερδοσολογίας σιβουτραμίνης είναι ακατάλληλη, καθώς, όπως δείχνουν μελέτες, τα μεταβολικά προϊόντα της σιβουτραμίνης πρακτικά δεν αποβάλλονται με αιμοκάθαρση.

[ 32 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με:

• με άλλα φάρμακα που ανακουφίζουν από ψυχικές παθολογίες ή προορίζονται για ασθενείς με διατροφική παχυσαρκία, τα οποία έχουν κεντρική δράση.
• με φάρμακα που αναστέλλουν την ενζυμική δράση της μονοαμινοξειδάσης (θα πρέπει να υπάρχει χρονικό διάστημα τουλάχιστον δύο εβδομάδων μεταξύ της λήψης φαρμάκων που περιέχουν σιβουτραμίνη και αναστολέων μονοαμινοξειδάσης).
• με φάρμακα που διεγείρουν την παραγωγή σεροτονίνης και καταστέλλουν την επαναπρόσληψή της.
• με φάρμακα που απενεργοποιούν τα μικροσωμικά ένζυμα του ήπατος.
• με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν αυξημένο καρδιακό ρυθμό και να αυξήσουν την αρτηριακή πίεση, καθώς και να διεγείρουν το συμπαθητικό νευρικό σύστημα.

Τα παρασκευάσματα που περιέχουν σιβουτραμίνη δεν επηρεάζουν τη φαρμακοδυναμική των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι η σιβουτραμίνη και το αλκοόλ δεν είναι συμβατά.

Επί του παρόντος, στην Ουκρανία, τα φάρμακα που περιέχουν σιβουτραμίνη απαγορεύονται προσωρινά και η πώλησή τους από φαρμακεία που λειτουργούν εντός του νόμιμου πλαισίου είναι αδύνατη ακόμη και με ιατρική συνταγή. Ωστόσο, δεν είναι δύσκολο να αγοράσετε φάρμακα με σιβουτραμίνη, καθώς το Διαδίκτυο είναι γεμάτο προσφορές. Ωστόσο, η πώληση απαγορευμένων φαρμάκων, καθώς και η αγορά τους, τιμωρείται. Αυτό αξίζει επίσης να ληφθεί υπόψη.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης για τα φάρμακα με βάση τη σιβουτραμίνη δεν διαφέρουν από αυτές των περισσότερων φαρμάκων. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C, η διάρκεια ζωής είναι έως τρία χρόνια. Το φάρμακο δεν πρέπει να αφαιρείται από την αρχική συσκευασία και να αφήνεται σε μέρη προσβάσιμα σε μικρά παιδιά.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Ανάλογα

Το πιο μελετημένο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρεπτικής παχυσαρκίας είναι το Xenical (συνώνυμο - Orlistat). Είναι επίσης ένα ακριβό ανάλογο της Sibutramine. Η δραστική ουσία αναστέλλει την απορρόφηση των λιπών στο λεπτό έντερο, όπου θα έπρεπε να απορροφηθούν, και τα αποβάλλει με τα κόπρανα. Λειτουργεί μόνο εάν ακολουθείται μια δίαιτα χαμηλών θερμίδων, αυξάνοντας την επίδρασή της κατά περίπου 20%. Οι κύριες παρενέργειες εκφράζονται σε εντερική διαταραχή, μετεωρισμό, ακράτεια κοπράνων και εξαρτώνται άμεσα από την περιεκτικότητα σε λιπαρά των τροφίμων που καταναλώνονται. Όσο υψηλότερη είναι η περιεκτικότητά του σε λιπαρά, τόσο πιο έντονες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η διαφορά μεταξύ της ορλιστάτης και της σιβουτραμίνης έγκειται στον μηχανισμό δράσης, εάν το πρώτο φάρμακο αναμειχθεί καλά με τα λίπη, τα απομακρύνει από το σώμα και αναγκάσει το σώμα να χρησιμοποιήσει τα αποθέματα λίπους για να αντισταθμίσει το ενεργειακό κόστος, τότε το δεύτερο μειώνει την όρεξη, δρώντας στα κέντρα του στον ανθρώπινο εγκέφαλο. Η σιβουτραμίνη έχει άμεση επίδραση μέσω του κεντρικού νευρικού συστήματος σε άλλα συστήματα του σώματος. Η ορλιστάτη σχεδόν δεν εισέρχεται στη γενική κυκλοφορία του αίματος, δρώντας στα έντερα και ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στα συστήματα του σώματος. Αυτό το φάρμακο είναι ένα ανάλογο της σιβουτραμίνης μόνο όσον αφορά τη φαρμακολογική δράση - την απώλεια βάρους, οι μηχανισμοί δράσης τους είναι εντελώς διαφορετικοί.

Η ανορεκτική φενφλουραμίνη είναι ένα σεροτονινεργικό φάρμακο, ένα παράγωγο αμφεταμινών, πιο κοντά στη σιβουτραμίνη στον μηχανισμό δράσης της και, κατά συνέπεια, είναι απαγορευμένο ναρκωτικό.

Το αντικαταθλιπτικό φλουοξετίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης και ως εκ τούτου έχει ανορεξιογόνες ιδιότητες. Η λίστα μπορεί να συνεχιστεί, αλλά όλα αυτά τα φάρμακα, επηρεάζοντας το κεντρικό νευρικό σύστημα, έχουν παρενέργειες παρόμοιες με τη σιβουτραμίνη σε μεγαλύτερο ή μικρότερο βαθμό και μπορούν να προκαλέσουν ανεπανόρθωτη βλάβη στην υγεία.

Δεν υπάρχουν πραγματικά ανάλογα της Σιβουτραμίνης, υπάρχουν φθηνότερα συνώνυμα ινδικής παραγωγής, για παράδειγμα, Gold Line, Redjus, Slimia. Τα κινεζικά συμπληρώματα διατροφής είναι σίγουρα «γουρούνι στο σακί».

Το Reduksin Light δεν έχει καμία σχέση με τη Σιβουτραμίνη, περιέχει τη δραστική ουσία οξυτριπτάνη, η οποία έχει ηρεμιστικές και μειωτικές της όρεξης ιδιότητες. Είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής.

Φθηνά ανάλογα - συμπληρώματα διατροφής Gold Line Light, Listata, τα οποία δεν περιέχουν Sibutramine, αλλά η συσκευασία μοιάζει με προϊόντα που περιέχουν sibutramine. Αυτό είναι περισσότερο ένα διαφημιστικό τέχνασμα και, κατά συνέπεια, η αποτελεσματικότητα αυτών των προϊόντων είναι αρκετά χαμηλή.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Κριτικές από άτομα που χάνουν βάρος και γιατρούς

Οι κριτικές για τη Σιβουτραμίνη από άτομα που χάνουν βάρος και τους συγγενείς τους είναι συχνά τρομακτικές, οι παρενέργειες ωθούν πολλούς να διακόψουν τη θεραπεία, αλλά δεν καταφέρνουν όλοι να απαλλαγούν από τις ανεπιθύμητες συνέπειες της λήψης της. Κρίνοντας από τις κριτικές, αυτές οι επιπτώσεις δεν είναι πάντα αναστρέψιμες. Αρκετές κριτικές λένε ότι οι άνθρωποι μετανιώνουν για την απόφασή τους να καταφύγουν σε αυτό το φάρμακο. Αν και υπάρχουν πολλές κριτικές που είναι σαφώς θετικές, τονίζοντας την υψηλή αποτελεσματικότητα αυτής της ουσίας και, εκτός από την ξηροστομία, δεν κατονομάζουν άλλες παρενέργειες.

Οι κριτικές των γιατρών είναι αρκετά επιφυλακτικές, δεν αρνούνται την υψηλή αποτελεσματικότητα της Σιβουτραμίνης, τονίζουν την ανάγκη τήρησης των κανόνων συνταγογράφησης και ιατρικής παρακολούθησης των ασθενών, η αυτοθεραπεία αποκλείεται εντελώς, καθώς το φάρμακο προκαλεί σοβαρές παρενέργειες - κανείς δεν το αρνείται αυτό. Τονίζεται ότι οι μισοί από τους ασθενείς εμφανίζουν τουλάχιστον μία από τις παρενέργειες που προκαλούνται από τη Σιβουτραμίνη. Ωστόσο, δεν είναι τυχαίο ότι αυτή η ουσία απαγορεύτηκε, έστω και προσωρινά, στις περισσότερες οικονομικά ανεπτυγμένες χώρες.