Septanest

Το Septanest είναι ένα σύνθετο φάρμακο, η δράση του οποίου παρέχεται από τα συστατικά του στοιχεία. Το φάρμακο έχει τοπική αναισθητική δράση.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Septanesta

Χρησιμοποιείται για την εκτέλεση διαδικασιών αναισθησίας αγωγής ή διήθησης (το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης στην οδοντιατρική - κατά τη διάρκεια διαδικασιών πλήρωσης ή εξαγωγής δοντιών, καθώς και κατά την λείανση των δοντιών πριν από την εγκατάσταση στεφανών).

[ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το προϊόν πωλείται με τη μορφή υγρού ένεσης, σε γυάλινα φυσίγγια με όγκο 1 ή 1,7 ml. Η συσκευασία περιέχει 50 τέτοια φυσίγγια (5 πλάκες των 10 φυσιγγίων) με όγκο 1 ή 1,7 ml υγρού ή 10 φυσίγγια (1 πλάκα) με όγκο 1,7 ml φαρμάκου.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο περιέχει το στοιχείο αρτικαΐνη, το οποίο είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου. Χρησιμοποιείται για οδοντιατρικές επεμβάσεις. Η ουσία προκαλεί προσωρινή καθυστέρηση στην ευαισθησία μεμονωμένων νευρικών ινών (αισθητηριακών, καθώς και βλαστικών και κινητικών). Πιστεύεται ότι η αρτικαΐνη δρα μπλοκάροντας τα κανάλια Na που εξαρτώνται από το δυναμικό μέσα στα τοιχώματα των νευρικών ινών.

Το φάρμακο έχει ταχεία αναλγητική δράση (εμφανίζεται εντός 1-3 λεπτών), έχει καλή τοπική ανοχή και επίσης ισχυρό και αξιόπιστο αναλγητικό αποτέλεσμα.

Η αδρεναλίνη που προστίθεται στο διάλυμα αρτικαΐνης αναστέλλει τη διείσδυσή της στην συστηματική κυκλοφορία, λόγω της οποίας η ουσία διατηρεί ενεργούς δείκτες εντός των ιστών για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Λόγω αυτού, είναι δυνατό να επιτευχθεί μειωμένη αιμορραγία στην χειρουργική περιοχή.

Το φάρμακο αρχίζει να δρα μετά από 1,5-1,8 λεπτά, εμποδίζοντας την ευαισθησία των νεύρων μετά από 1,4-3,6 λεπτά.

Η αναισθητική δράση διαρκεί 45-75 λεπτά (εάν ο πολφός είναι αναισθητοποιημένος) ή 120-360 λεπτά (εάν το στρώμα μαλακών ιστών είναι αναισθητοποιημένο). Μια πιο ακριβής τιμή εξαρτάται από το μέγεθος του τμήματος που χρησιμοποιείται.

[ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται με μεγάλη ταχύτητα και σχεδόν πλήρως.

Οι μέγιστες τιμές της αρτικαΐνης στο πλάσμα αίματος μετά από ενδοστοματική χορήγηση παρατηρούνται μετά από 10-15 λεπτά. Ο όγκος κατανομής είναι 1,67 l/kg και ο χρόνος ημιζωής του στοιχείου είναι περίπου 20 λεπτά. Η πρωτεϊνοσύνθεση της ουσίας στο πλάσμα αίματος είναι περίπου 95%.

Το στοιχείο υδρολύεται ταχέως από τη χολινεστεράση του πλάσματος. Μετατρέπεται σε πρωτογενή προϊόντα διάσπασης του αρτικαϊνικού οξέος, τα οποία στη συνέχεια μεταβολίζονται στο γλυκουρονίδιο του.

Το μεγαλύτερο μέρος της αρτικαΐνης μαζί με τα μεταβολικά της προϊόντα απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η αδρεναλίνη διασπάται ταχέως στο ήπαρ και σε άλλους ιστούς και στη συνέχεια απεκκρίνεται μέσω των νεφρών μαζί με τους μεταβολίτες της.

Δοσολογία και χορήγηση

Εφαρμογή στην αναισθησία διήθησης:

• πριν από την αμυγδαλεκτομή (στην περιοχή κάθε αμυγδαλής) – χορήγηση 5-10 ml του φαρμάκου.
• κατά τη μείωση των καταγμάτων των οστών - χορηγήστε 5-20 ml του φαρμάκου.
• κατά την εφαρμογή ραμμάτων στην περινεϊκή περιοχή - ένεση 5-15 ml φαρμάκου.

Κατά την εκτέλεση αναισθησίας αγωγιμότητας:

• διαδικασία αναισθησίας χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Lukashevich-Oberst – χορήγηση 2-4 ml του φαρμάκου.
• οπισθοβολβική επέμβαση – χρήση 1-2 ml του φαρμάκου.
• μεσοπλεύρια επέμβαση – ένεση 2-4 ml της ουσίας (στην περιοχή καθενός από τα τμήματα)
• παρασπονδυλική επέμβαση – 5-10 ml LS.
• επισκληρίδιος επέμβαση – χορήγηση 10-30 ml φαρμάκου.
• ουραία επέμβαση – εφαρμογή 10-30 ml του φαρμάκου.
• για τον αποκλεισμό του τριδύμου νεύρου – χορήγηση 1-5 ml του φαρμάκου.
• για τον αποκλεισμό του αυχενοθωρακικού κόμβου – ένεση 5-10 ml υγρού.
• για τον αποκλεισμό της περιοχής του βραχιόνιου πλέγματος – εισαγωγή 10-30 ml της ουσίας (στο μασχαλιαίο ή υπερκλείδιο τμήμα).
• για το μπλοκάρισμα του εξωτερικού μέρους των γεννητικών οργάνων - 7-10 ml του φαρμάκου (και στις δύο πλευρές).
• για παρατραχηλικό αποκλεισμό – ένεση 6-10 ml φαρμάκου (και στις δύο πλευρές).

Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εξαγωγής δοντιών στην άνω γνάθο (απλή) στο μη φλεγμονώδες στάδιο, το φάρμακο εγχέεται κάτω από τον βλεννογόνο στην περιοχή της μεταβατικής πτυχής - ο όγκος του αιθουσαίου αποθέματος είναι 1,7 ml ανά ένα δόντι (εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να εγχυθούν επιπλέον 1-1,7 ml του φαρμάκου). Κατά την εκτέλεση μιας παλατιαίας τομής ή ραφής - ο όγκος του παλατιαίου αποθέματος είναι 0,1 ml.

Κατά την εξαγωγή (στην μη επιπλεγμένη φάση) προγομφίων που βρίσκονται στην κάτω γνάθο (5-5), η αναισθησία, η οποία έχει μορφή διήθησης, προκαλεί την ανάπτυξη αναισθησίας αγωγής.

Κατά τη λείανση των δοντιών για την τοποθέτηση στεφανών και τις διαδικασίες παρασκευής κοιλοτήτων (εκτός από τους γομφίους στην περιοχή της κάτω γνάθου), το μέγεθος του αιθουσαίου τμήματος είναι 0,5-1,7 ml για ένα δόντι. Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 7 mg/kg.

[ 7 ]

Χρήση Septanesta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αρτικαΐνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (εκτός από περιπτώσεις χρήσης κατά τον τοκετό). Η αρτικαΐνη και η αδρεναλίνη είναι σε θέση να διαπεράσουν τον πλακούντα, αν και η πρώτη διεισδύει σε σημαντικά μικρότερο όγκο σε σύγκριση με άλλα τοπικά αναισθητικά. Τα επίπεδα αρτικαΐνης στον ορό στα νεογνά ήταν περίπου 30% των επιπέδων που καταγράφηκαν στη μητέρα. Η τυχαία εγχυμένη αδρεναλίνη στα αγγεία μπορεί να επιβραδύνει την ενδομήτρια ροή του αίματος.

Η ασφάλεια της χρήσης τοπικών αναισθητικών σε έγκυες γυναίκες, δεδομένων των επιδράσεών τους στο έμβρυο, δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.

Οι δοκιμές σε ζώα με χρήση αρτικαΐνης δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις του φαρμάκου στην πορεία της εγκυμοσύνης και στη διαδικασία του τοκετού, καθώς και στην εμβρυϊκή και μεταγεννητική ανάπτυξη του εμβρύου. Αυτές οι δοκιμές κατέδειξαν επίσης ότι η αδρεναλίνη έχει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ωστόσο, το επίπεδο του πιθανού κινδύνου για τον ανθρώπινο οργανισμό παραμένει άγνωστο. Συνεπώς, οι έγκυες γυναίκες συνιστάται να απέχουν από τη χρήση του φαρμάκου.

Περίοδος γαλουχίας.

Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές που να διαπιστώνουν εάν το Septanest μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν η αρτικαΐνη και τα μεταβολικά προϊόντα της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. Ταυτόχρονα, προκλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι το επίπεδο της ουσίας στο μητρικό γάλα δεν φτάνει σε κλινικά σημαντικό επίπεδο. Η αδρεναλίνη μπορεί να περάσει στο γάλα, αλλά αποσυντίθεται γρήγορα εκεί.

Συνεπώς, οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να απέχουν από τον θηλασμό για 10 ώρες μετά τη χορήγηση της αναισθησίας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.
• μεθαιμοσφαιριναιμία;
• κακοήθης αναιμία;
• παροξυσμική κοιλιακή ταχυκαρδία.
• κολπική μαρμαρυγή;
• γλαύκωμα κλειστής γωνίας;
• υποξία;
• υπερευαισθησία στις ομάδες σουλφονίου (ειδικά σε άτομα με βρογχικό άσθμα).

Απαιτείται προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• παρουσία σακχαρώδους διαβήτη ή βρογχικού άσθματος.
• ανεπάρκεια χολινεστεράσης στο σώμα.
• θυρεοτοξίκωση;
• νεφρική ανεπάρκεια;
• αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Παρενέργειες Septanesta

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ορισμένων παρενεργειών:

• Διαταραχές του ΚΝΣ (ανάλογα με το μέγεθος της μερίδας): διαταραχές της συνείδησης (μερικές φορές μέχρι το σημείο απώλειας συνείδησης), τρόμος, πονοκέφαλοι, αναπνευστικές διαταραχές (μερικές φορές οδηγούν σε άπνοια), σπασμοί και μυϊκοί σπασμοί.
• πεπτικές διαταραχές: διάρροια, ναυτία ή έμετος.
• προβλήματα με τη λειτουργία των αισθητηρίων οργάνων: παρατηρούνται περιστασιακά προσωρινές οπτικές βλάβες (μερικές φορές οδηγούν σε τύφλωση) και διπλωπία.
• βλάβες που επηρεάζουν τη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: ανάπτυξη ταχυκαρδίας, καθώς και αρρυθμία ή βραδυκαρδία, καθώς και μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• εκδηλώσεις αλλεργιών: κνησμός ή υπεραιμία του δέρματος, ρινική καταρροή και επιπεφυκίτιδα, και επιπλέον, οίδημα του Quincke, το οποίο έχει ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας (πρήξιμο είναι πιθανό στην περιοχή των άνω ή κάτω χειλιών, και επιπλέον της γλωττίδας (οδηγεί σε δυσκολία στην κατάποση), καθώς και στα μάγουλα, και επιπλέον κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή) και αναφυλαξία.
• τοπικά σημεία: φλεγμονή ή πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, εμφάνιση ισχαιμικών περιοχών στην περιοχή της ένεσης (μπορεί ακόμη και να αναπτυχθεί νέκρωση ιστών εάν το φάρμακο εγχυθεί κατά λάθος στα αγγεία) και νευρική βλάβη (μπορεί να αναπτυχθεί παράλυση αργότερα), η οποία εμφανίζεται μόνο εάν δεν ακολουθηθεί η τεχνική ένεσης.

[ 6 ]

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης περιλαμβάνουν: αίσθημα διέγερσης κινητικής φύσης, απώλεια συνείδησης, σοβαρή ζάλη, ταχυκαρδία με βραδυκαρδία και μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Εάν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα δηλητηρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ένεσης, είναι απαραίτητο να διακοπεί η διαδικασία, να τοποθετηθεί ο ασθενής σε οριζόντια θέση και στη συνέχεια να εξασφαλιστεί η ελεύθερη πρόσβαση του αέρα στην αναπνευστική οδό και να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός.

Πρόσθετες διαδικασίες:

• εάν αναπτυχθεί άπνοια ή δύσπνοια, πραγματοποιείται ενδοτραχειακή διασωλήνωση, καθώς και μηχανικός αερισμός και παροχή οξυγόνου (απαγορεύεται η χρήση αναληπτικών με κεντρικό τύπο δράσης).
• για την εξάλειψη των σπασμών - ενδοφλέβια ένεση με αργό ρυθμό βαρβιτουρικών με βραχύ τύπο δράσης και ταυτόχρονα με αυτό, παροχή οξυγόνου και παρακολούθηση αιμοδυναμικών παραμέτρων.
• εάν παρατηρηθεί κατάσταση σοκ και σοβαρά στάδια κυκλοφορικών διαταραχών - ενδοφλέβια έγχυση ηλεκτρολυτών με υποκατάστατα πλάσματος, καθώς και αλβουμίνη μαζί με GCS.
• σε περίπτωση προοδευτικής βραδυκαρδίας και εμφάνισης αγγειακής κατάρρευσης, χορηγήστε 0,1 mg επινεφρίνης ενδοφλεβίως με χαμηλό ρυθμό και στη συνέχεια ενδοφλεβίως μέσω στάγδην χορήγησης (ενώ παρακολουθείτε τις τιμές της αρτηριακής πίεσης μαζί με τον καρδιακό ρυθμό).
• σε περίπτωση ταχυαρρυθμίας ή ταχυκαρδίας έντονης φύσης - ενδοφλέβια χορήγηση επιλεκτικών β-αναστολέων.
• σε περίπτωση αυξημένων τιμών αρτηριακής πίεσης, χρησιμοποιήστε περιφερικά αγγειοδιασταλτικά.

Σε περίπτωση οποιωνδήποτε διαταραχών, θα πρέπει να πραγματοποιείται οξυγονοθεραπεία και παρακολούθηση των διαδικασιών κυκλοφορίας του αίματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι ΜΑΟΙ και τα τρικυκλικά ενισχύουν την υπερτασική δράση του φαρμάκου.

Η τοπική αναισθητική δράση της αρτικαΐνης ενισχύεται και παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου όταν το φάρμακο συνδυάζεται με αγγειοσυσπαστικά φάρμακα.

Οι μη επιλεκτικοί β-αναστολείς αυξάνουν την πιθανότητα υπερτασικής κρίσης, καθώς και σοβαρής βραδυκαρδίας.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Septanest πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος όπου δεν εισχωρεί υγρασία. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Septanest έχει εγκριθεί για χρήση εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε παιδιά με προσοχή (για παιδιά κάτω των 4 ετών, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι η Αλφακαΐνη, η Αρθρικαΐνη 4% με Επινεφρίνη INIBSA, η Μπριλοκαΐνη-αδρεναλίνη, η Μπριλοκαΐνη-αδρεναλίνη forte, η Πριμακαϊνη, η Σεπτονέστ με αδρεναλίνη, η Ουμπιστεσίνη, η Ουμπιστεσίνη forte, η Υπερκαΐνη DS, η Υπερκαΐνη DS forte, η Υπερκαΐνη suprarenin, η Κυτοκαρτίνη.