Seduxen

Το Seduxen είναι ένα ηρεμιστικό φάρμακο που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Ας εξετάσουμε τα χαρακτηριστικά αυτού του φαρμάκου και τους κανόνες χρήσης του.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για τη θεραπεία και την πρόληψη νευροψυχιατρικών παθήσεων, διαφόρων σωματικών παθολογιών και για την ανακούφιση της ψυχοκινητικής διέγερσης. Έχει μυοχαλαρωτική δράση, δηλαδή χαλαρώνει το μυϊκό σύστημα. Παρατηρείται επίσης αντισπασμωδική δράση. Το φάρμακο χρησιμοποιείται στην παιδιατρική νευρολογική πρακτική και σε σπαστικές καταστάσεις.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Seduxen

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Seduxen είναι η θεραπεία και η πρόληψη των ακόλουθων παθολογικών διαταραχών:

• Νευρώσεις, συμπεριλαμβανομένων ψυχο- και νευρωσικών καταστάσεων με συμπτώματα άγχους σε ενδογενείς ασθένειες και οργανικές αλλοιώσεις του εγκεφάλου.
• Ψυχικές ασθένειες με κινητική ανησυχία, διέγερση και συχνές κρίσεις άγχους.
• Διάφορες σπασμωδικές καταστάσεις, τέτανος.
• Επικουρική θεραπεία για άγχος, ψυχοσωματικές ασθένειες και ενδογενείς ψυχώσεις.
• Επιληψία και τα ψυχιατρικά ισοδύναμά της, συχνά επαναλαμβανόμενες κρίσεις.
• Άγχος όταν επηρεάζονται τα εσωτερικά όργανα.
• Παθολογίες με αυξημένο μυϊκό τόνο, σπαστικότητα, υπερκινητικότητα.
• Πρόωρος τοκετός και η απειλή του με μυϊκούς σπασμούς (τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης).
• Μυϊκή ακαμψία, συσπάσεις, σπασμοί.
• Εισαγωγή αναισθησίας, προνάρκωση κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
• Εκλαμψία.
• Νευρωτικές καταστάσεις στην παιδιατρική πρακτική: πονοκέφαλοι, διαταραχές ύπνου, άγχος, ενούρηση, νευρικά τικ, διάφορες κακές συνήθειες.

Το Seduxen χρησιμοποιείται σε συνδυαστική θεραπεία με άλλα φάρμακα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου στέρησης από το αλκοόλ. Για την προετοιμασία ασθενών στην αναισθησιολογική πρακτική, για διάφορες δερματολογικές παθήσεις με έντονο κνησμό. Το φάρμακο μειώνει την έκκριση γαστρικού υγρού, γεγονός που έχει θετική επίδραση στις υπνωτικές και ηρεμιστικές του ιδιότητες σε ασθενείς με ελκώδεις αλλοιώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα. Ομαλοποιεί τον καρδιακό ρυθμό.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Seduxen διατίθεται σε δύο μορφές: δισκία και διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.

• Τα δισκία είναι λευκές κάψουλες, κυλινδρικές, άοσμες. Μία συσκευασία περιέχει δύο κυψέλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει 10 δισκία. Κάθε κάψουλα περιέχει τη δραστική ουσία διαζεπάμη 5 mg και βοηθητικά συστατικά: τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη.
• Το διάλυμα είναι ένα διαφανές υγρό, που απελευθερώνεται σε αμπούλες από σκούρο γυαλί. Κάθε συσκευασία περιέχει 5 αμπούλες σε πλαστική θήκη. 1 ml του διαλύματος περιέχει 5 mg διαζεπάμης, αιθανόλη 95%, ύδωρ για ένεση, κιτρικό νάτριο, νιπαγίνη, νιπαζόλη και άλλες ουσίες.

Η μορφή του φαρμάκου επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό, ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Λαμβάνονται υπόψη η ηλικία του ασθενούς και οι ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου.

Φαρμακοδυναμική

Το Seduxen ανήκει στην κατηγορία των ηρεμιστικών βενζοδιαζεπίνης, δηλαδή έχει αγχολυτικές ιδιότητες. Εμφανίζει ηρεμιστική-υπνωτική, κεντρική μυοχαλαρωτική και αντισπασμωδική δράση. Η φαρμακοδυναμική σχετίζεται με την διέγερση των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης του υπερμοριακού συμπλέγματος υποδοχέα GABA-βενζοδιαζεπίνης-χλωροϊονοφόρου. Αυτό οδηγεί σε αύξηση της ανασταλτικής δράσης. Το δραστικό συστατικό διεγείρει τους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης στο αλλοστερικό κέντρο των μετασυναπτικών υποδοχέων GABA, μειώνει σημαντικά τη διεγερσιμότητα του μεταιχμιακού συστήματος, του υποθαλάμου και του θαλάμου, αναστέλλει τα πολυσυναπτικά νωτιαία αντανακλαστικά.

• Η αγχολυτική δράση σχετίζεται με την επίδραση στο αμυγδαλόσύμπλεγμα του μεταιχμιακού συστήματος. Αυτό εκδηλώνεται με μείωση της συναισθηματικής έντασης και του φόβου, και αποδυναμώνει το άγχος και την ανησυχία.
• Η ηρεμιστική δράση βασίζεται στον δικτυωτό σχηματισμό του εγκεφαλικού στελέχους και σε μη ειδικούς πυρήνες του θαλάμου. Αυτό εκφράζεται στη μείωση των νευρωτικών συμπτωμάτων, όπως ο φόβος και το άγχος.
• Το υπνωτικό αποτέλεσμα οφείλεται στην καταστολή των κυττάρων του δικτυωτού σχηματισμού του εγκεφαλικού στελέχους.
• Η κεντρική μυοχαλαρωτική δράση βασίζεται στην αναστολή των πολυσυναπτικών νωτιαίων προσαγωγών ανασταλτικών οδών. Αυτό οδηγεί σε άμεση αναστολή των μυϊκών και κινητικών νευρικών λειτουργιών.
• Η αντισπασμωδική δράση εκδηλώνεται με την ενίσχυση της προσυναπτικής αναστολής. Η δραστική ουσία καταστέλλει την εξάπλωση της επιληπτογόνου δράσης, αλλά δεν επηρεάζει την εστία διέγερσης.

Λόγω της μέτριας συμπαθητικολυτικής του δράσης, το φάρμακο μειώνει την αρτηριακή πίεση και διαστέλλει τα στεφανιαία αγγεία. Σε αυτό το πλαίσιο, το όριο πόνου αυξάνεται, οι αιθουσαίοι και συμπαθητικοί παροξυσμοί καταστέλλονται και η νυκτερινή έκκριση γαστρικού υγρού μειώνεται. Η επίδραση του φαρμάκου παρατηρείται την 2η-7η ημέρα της θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης, μετά την είσοδο της δραστικής ουσίας στο γαστρεντερικό σωλήνα, παρατηρείται ταχεία απορρόφησή της και υψηλή σύνδεσή της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Η φαρμακοκινητική της διαζεπάμης υποδεικνύει τους δύο κύριους μεταβολίτες της: την οξαζεπάμη και την Ν-δεσμεθυλοδιαζεπάμη.

Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού μειώνεται μετά από ταχεία κατανομή (αυτή η φάση διαρκεί περίπου 1 ώρα) και απέκκριση εντός 24-48 ωρών. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται από τα νεφρά. Σε νεογνά, ηλικιωμένους ασθενείς και με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται πολλές φορές.

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία εξαρτώνται από την επιλεγμένη μορφή απελευθέρωσης του Seduxen. Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, πλένονται με άφθονο υγρό. Η θεραπεία ξεκινά με χαμηλές δόσεις, αυξάνοντας σταδιακά. Συνιστάται η διαίρεση της ημερήσιας δόσης σε 2-4 δόσεις.

• Ψυχοσωματικές ασθένειες και νευρολογικές διαταραχές – 5-20 mg την ημέρα.
• Θεραπεία του σπασμωδικού συνδρόμου – 5-40 mg την ημέρα.
• Ψυχικές διαταραχές οργανικής προέλευσης – 20-40 mg την ημέρα.
• Δυσκαμψία, μυϊκές συσπάσεις – 5-20 mg την ημέρα.

Για ηλικιωμένους ασθενείς, συνταγογραφώ το ½ της συνιστώμενης δόσης. Για παιδιά άνω των 6 ετών, η δοσολογία υπολογίζεται με βάση το επίπεδο σωματικής ανάπτυξης.

Εάν το διάλυμα χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση, ο ρυθμός δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 ml, δηλαδή τα 5 mg ανά λεπτό. Το φάρμακο δεν πρέπει να εγχέεται στις αρτηρίες ή να αφήνεται να φτάσει στον ιστό που περιβάλλει τη φλέβα. Η δοσολογία υπολογίζεται από τον θεράποντα ιατρό, με βάση την κατάσταση του ασθενούς και τα χαρακτηριστικά του σώματός του.

Στην αρχή της χρήσης του φαρμάκου, δηλαδή εντός 12-24 ωρών από τη λήψη του, απαγορεύεται η οδήγηση οχημάτων ή άλλων δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών. Απαγορεύεται επίσης η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση Seduxen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Σύμφωνα με φαρμακολογικές μελέτες, η χρήση του Seduxen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Στα πρώιμα στάδια της κύησης, το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο εμβρυϊκών ανωμαλιών. Η χρήση του φαρμάκου στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης οδηγεί σε καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος και του αναπνευστικού κέντρου στο έμβρυο. Το ηρεμιστικό απαγορεύεται επίσης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς διεισδύει στο μητρικό γάλα.

Η χρήση αυτού του ηρεμιστικού είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις για τη χρήση του Seduxen σχετίζονται με τις ιδιότητες του δραστικού συστατικού του. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Σοκ και κώμα.
• Σύνδρομο υπνικής άπνοιας.
• Γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
• Καταστολή ζωτικών λειτουργιών σε κατάσταση δηλητηρίασης από αλκοόλ.
• Σοβαρή μυασθένεια.
• Ιστορικό εθισμού στο αλκοόλ ή τα ναρκωτικά.
• Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια.
• Οξεία δηλητηρίαση λόγω χρήσης υπνωτικών χαπιών, ψυχοτρόπων ή ναρκωτικών φαρμάκων.
• Σοβαρή αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Η μορφή δισκίου του φαρμάκου δεν συνταγογραφείται για ασθενείς κάτω των 6 ετών και το διάλυμα για βρέφη έως 30 ημερών ζωής. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας, επιληψίας, οργανικών παθολογιών του εγκεφάλου, απουσίας, σε ηλικιωμένους ασθενείς. Καθώς και σε περιπτώσεις υπερκινητικότητας, καταθλιπτικών καταστάσεων και τάσης για κατάχρηση ψυχοτρόπων φαρμάκων.

[ 4 ], [ 5 ]

Παρενέργειες Seduxen

Ένα ηρεμιστικό, όπως και κάθε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς παραπονιούνται για τις ακόλουθες αντιδράσεις:

• Αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
• Μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Αυξημένη κόπωση και υπνηλία.
• Μειωμένη συγκέντρωση και επιβράδυνση των νοητικών και κινητικών αντιδράσεων.
• Πονοκέφαλοι και ζάλη.
• Κρίσεις ναυτίας, εμέτου, καούρας, λόξυγκας.
• Αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων.
• Αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα, κνησμός.
• Λευκοπενία και ανωμαλίες στις αιματολογικές εξετάσεις.
• Διαταραχή της λίμπιντο.
• Κατακράτηση ή ακράτεια ούρων.

Εκτός από τις παραπάνω αντιδράσεις, το Seduxen μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση από τα ναρκωτικά, καταστολή του αναπνευστικού κέντρου και διάφορες ψυχοκινητικές διέγερσης. Κατά τη χρήση του διαλύματος, παρατηρούνται συχνότερα λήθαργος, μειωμένος συντονισμός των κινήσεων, φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης.

Υπερβολική δόση

Όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις του φαρμάκου, μπορεί να παρατηρηθούν διάφορα ανεπιθύμητα συμπτώματα. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται συχνότερα ως εξής:

• Καταθλιπτική κατάσταση.
• Μυϊκή αδυναμία.
• Αυξημένη υπνηλία.
• Ψυχωσικές διαταραχές.
• Κώμα.
• Παράδοξη διέγερση.

Σε περίπτωση υπερβολικής υπερδοσολογίας, τα αντανακλαστικά του καρδιακού και του αναπνευστικού συστήματος καταστέλλονται. Συνιστάται πλύση στομάχου για την εξάλειψη των παρενεργειών. Είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθούνται οι αναπνευστικές παράμετροι, η νεφρική λειτουργία και η κυκλοφορία του αίματος. Η χρήση αιμοκάθαρσης είναι αναποτελεσματική.

[ 6 ], [ 7 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι το Seduxen μπορεί να συνταγογραφηθεί για συνδυαστική θεραπεία, είναι πολύ σημαντικό να παρακολουθούνται οι αλληλεπιδράσεις του με άλλα φάρμακα.

• Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με από του στόματος αντισυλληπτικά, ερυθρομυκίνη, φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, κοτοκοναζόλη, προπρανολόλη, ο μεταβολισμός της διαζεπάμης επιβραδύνεται και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται.
• Οι αναστολείς της στρυχνίνης και της μονοαμινοξειδάσης εξουδετερώνουν την επίδραση του φαρμάκου και τα αντιυπερτασικά φάρμακα ενισχύουν τη δράση του.
• Τα αντικαταθλιπτικά, τα υπνωτικά χάπια, τα ηρεμιστικά, τα ναρκωτικά αναλγητικά, τα νευροληπτικά και άλλα ηρεμιστικά αυξάνουν σημαντικά την κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
• Οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τη συγκέντρωση της διαζεπάμης στο πλάσμα του αίματος, τα αντιόξινα επιβραδύνουν την απορρόφησή της από το γαστρεντερικό σωλήνα, η ριφαμπικίνη επιταχύνει τον μεταβολισμό και μειώνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος, η ομεπραζόλη επιβραδύνει τη διαδικασία αποβολής της διαζεπάμης.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για προνάρκωση, η τυπική δόση φαιντανύλης για γενική αναισθησία θα πρέπει να μειωθεί, καθώς το αναισθητικό αποτέλεσμα θα εμφανιστεί πολύ πιο γρήγορα. Όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται από τον θεράποντα ιατρό.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Σύμφωνα με τις συνθήκες αποθήκευσης, τα δισκία και το διάλυμα πρέπει να φυλάσσονται σε δροσερό μέρος, προστατευμένο από το ηλιακό φως, την υγρασία και μακριά από παιδιά. Η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τη μορφή δισκίου του φαρμάκου είναι 15-30 °C, για το διάλυμα - 8-15 °C. Εάν δεν ακολουθηθούν αυτές οι συστάσεις, το φάρμακο χάνει πρόωρα τις φαρμακευτικές του ιδιότητες και απαγορεύεται η χρήση του.

Διάρκεια ζωής

Το Seduxen έχει διαφορετική διάρκεια ζωής για τα δισκία και το διάλυμα. Σύμφωνα με τις οδηγίες, η από του στόματος μορφή του φαρμάκου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 60 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής και το διάλυμα εντός 36 μηνών. Μετά από αυτήν την περίοδο, το ηρεμιστικό πρέπει να απορριφθεί.