Shanpoetin

Η σανποετίνη είναι ένα βιογενές διεγερτικό, δηλαδή είναι φυτικής προέλευσης και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών, μέτριων και ήπιων μορφών αναιμίας (χαμηλή αιμοσφαιρίνη).

Ενδείξεις Shanpoetin

Η σανποετίνη συνταγογραφείται για τη χαμηλή αιμοσφαιρίνη, η οποία σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς και παιδιά που υποβάλλονται σε τεχνητή διαδικασία καθαρισμού του σώματος από τοξικές ουσίες και περίσσεια υγρών (αιμοκάθαρση). Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας σε καρκινοπαθείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και οι οποίοι δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταγγίσεις αίματος για λόγους υγείας.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την αύξηση της αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV και σε ήπια έως μέτρια αναιμία, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά, καθώς και όταν είναι απαραίτητο πριν από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις.

Τύπος απελευθέρωσης

Η σανποετίνη διατίθεται ως διάλυμα σε σύριγγες, διαφανές ή ελαφρώς θολό, άχρωμο. Το φάρμακο διατίθεται σε μία σύριγγα σε συσκευασία από χαρτόνι.

Φαρμακοδυναμική

Η κύρια ουσία της Σανποετίνης είναι η εποετίνη-άλφα (σύνθετες πρωτεΐνες που αυξάνουν την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων στον μυελό των οστών). Η εποετίνη-άλφα παράγεται σε κύτταρα θηλαστικών με ένα συγκεκριμένο γονίδιο που κωδικοποιεί την ορμόνη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη.

Στη σύνθεση αμινοξέων της, η εποετίνη-άλφα ουσιαστικά δεν διαφέρει από την ανθρώπινη ορμόνη ερυθροποιητίνη. Η ερυθροποιητίνη απεκκρίνεται στα ούρα ασθενών με αναιμία.

Η ερυθροποιητίνη είναι μια σύνθετη πρωτεΐνη που διεγείρει την κυτταρική διαίρεση και είναι επίσης μια ορμόνη που προάγει τον σχηματισμό λευκών αιμοσφαιρίων στο ανθρώπινο σώμα.

Η εποετίνη-άλφα δεν διαφέρει στις βιολογικές της επιδράσεις από την ερυθροποιητίνη. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, το επίπεδο των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των δικτυοερυθροκυττάρων (πρόδρομοι των ερυθρών αιμοσφαιρίων), της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται και ο ρυθμός απορρόφησης σιδήρου αυξάνεται. Χρησιμοποιώντας ανθρώπινα κύτταρα μυελού των οστών, οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι η εποετίνη-άλφα αυξάνει επιλεκτικά την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων και δεν επηρεάζει τη διαδικασία σχηματισμού λευκών αιμοσφαιρίων. Δεν έχει εντοπιστεί καμία επιβλαβής επίδραση στα κύτταρα του μυελού των οστών.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η σανποετίνη έχει χρόνο ημιζωής στον οργανισμό 4-6 ώρες.

Μετά την υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου, το επίπεδο της δραστικής ουσίας στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλότερο από ό,τι όταν το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως. Η συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται σταδιακά και φτάνει στο μέγιστο όριο σε περίπου 12-18 ώρες, ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 24 ώρες. Με την υποδόρια χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται από τον οργανισμό κατά περίπου 20%.

Δοσολογία και χορήγηση

Σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η Σανποετίνη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Η δοσολογία της Σανποετίνης είναι 50 IU/kg. Κατά τη διάρκεια της περιόδου διόρθωσης, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί εάν η αιμοσφαιρίνη δεν αυξηθεί κατά τουλάχιστον 1 g/dl ανά μήνα.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας και καρδιακής ισχαιμίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το επίπεδο αιμοσφαιρίνης και να διασφαλίζεται ότι δεν υπερβαίνει το ανώτερο όριο του μέγιστου επιπέδου (μετά την επίτευξη του μέγιστου ανώτερου ορίου, η δοσολογία του φαρμάκου μειώνεται).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενήλικων ασθενών, καθώς και παιδιών που υποβάλλονται σε τεχνητό καθαρισμό αίματος από τοξικά προϊόντα, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως και η θεραπεία χωρίζεται σε δύο στάδια:

1. Διόρθωση (50 IU/kg, 3 φορές την εβδομάδα, είναι επίσης δυνατή η σταδιακή αύξηση της δόσης εάν είναι απαραίτητο).
2. Φάση συντήρησης (μείωση της δοσολογίας για τη διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης σε βέλτιστο επίπεδο).

Σε περίπτωση ογκολογικών παθολογιών, το φάρμακο χορηγείται υποδόρια.

Σε περίπτωση εξαιρετικά χαμηλών επιπέδων αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς μετά από χημειοθεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να είναι στο επίπεδο των 150 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα και στη συνέχεια, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο αιμοσφαιρίνης (αυξημένο ή παρέμεινε στο ίδιο επίπεδο), ο ειδικός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση (να μειώσει ή να αυξήσει τη δόση ανάλογα).

Στη θεραπεία ασθενών με HIV λοίμωξη, χρησιμοποιούνται επίσης δύο στάδια: διορθωτικό και συντήρησης. Η θεραπεία ξεκινά με 100 IU/kg τρεις φορές την εβδομάδα, η διάρκεια της θεραπείας είναι δύο μήνες. Εάν μετά από αυτό, η αιμοσφαιρίνη παραμείνει στο ίδιο επίπεδο ή έχει αυξηθεί ελαφρώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 IU/kg. Εάν μετά από αυτό δεν υπάρξει θετική δυναμική στη θεραπεία, τότε η περαιτέρω αύξηση της δόσης θα είναι αναποτελεσματική.

Κατά τη θεραπεία ασθενών που συμμετέχουν σε αυτοδόση αίματος, πριν από σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε ποσότητα 300 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα, για μια τρίμηνη αγωγή, και στη συνέχεια προσαρμόζεται η δοσολογία. Πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Σανποετίνη, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι υπάρχουσες αντενδείξεις σχετικά με τη συλλογή αυτόλογου αίματος.

[ 1 ]

Χρήση Shanpoetin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η σανποετίνη χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες μόνο σύμφωνα με ιατρική συνταγή, όταν τα οφέλη της θεραπείας για τη γυναίκα υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν η ερυθροποιητίνη-άλφα μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Οι ασθενείς που αναπτύσσουν πραγματική απλασία των ερυθρών αιμοσφαιρίων ως αποτέλεσμα θεραπείας με οποιαδήποτε μορφή ερυθροποιητίνης δεν πρέπει να λαμβάνουν Shantpoetin.

Η σανποετίνη αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.

Επιπλέον, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη όλες οι αντενδείξεις που υπάρχουν στο πρόγραμμα εξωτερικής αιμοδοσίας (άτομα από τα οποία λαμβάνεται αίμα για επακόλουθη μετάγγιση σε αυτά) και οι ασθενείς που έχουν προγραμματιστεί για χειρουργική επέμβαση στο μυοσκελετικό σύστημα (που δεν συμμετέχουν στην εξωτερική αιμοδοσία).

Η χρήση του Shanpoetin δεν χρησιμοποιείται σε σοβαρές καρωτιδικές, εγκεφαλοαγγειακές, περιφερικές αρτηριακές κ.λπ. παθήσεις, ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν υποστεί πρόσφατα εγκεφαλοαγγειακή κρίση ή έμφραγμα του μυοκαρδίου, καθώς και σε περιπτώσεις όπου ο ασθενής αντενδείκνυται για ορισμένους λόγους να χρησιμοποιεί αντιθρομβωτική προφύλαξη.

Παρενέργειες Shanpoetin

Στο πρώτο στάδιο της θεραπείας με Shanpoetin, μπορεί να εμφανιστούν σημάδια κρυολογήματος (ζάλη, αδυναμία, πονοκέφαλοι και μυϊκοί πόνοι κ.λπ.).

Η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια συνήθως προκαλεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Μερικές φορές εμφανίζονται υπερτασικές κρίσεις, καθώς και πονοκέφαλοι, σύγχυση, κράμπες στον κορμό ή τα άκρα.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύχθηκε θρομβοκυττάρωση.

Είναι πιθανό (εξαιρετικά σπάνιο) να εμφανιστούν θρομβωτικές αγγειακές επιπλοκές (ισχαιμία ή έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, κιρσοί κ.λπ.). Ωστόσο, δεν υπάρχει επακριβώς τεκμηριωμένη σύνδεση μεταξύ της χρήσης της Σανποετίνης και της ανάπτυξης αυτών των επιπλοκών.

Ο κίνδυνος θρόμβωσης της παράκαμψης υπάρχει σε ασθενείς με τάση για υψηλή αρτηριακή πίεση, κιρσούς και στένωση (στένωση των αιμοφόρων αγγείων).

Στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μετά από παρατεταμένη θεραπεία με ερυθροποιητίνες, είναι πιθανή η ανάπτυξη απλασίας ερυθροκυττάρων (ερυθρά αιμοσφαίρια).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Shanpoetin, μπορεί να εμφανιστεί εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο του δέρματος και του υποδόριου ιστού.

Επιπλοκές που επηρεάζουν την αναπνευστική λειτουργία ή προκαλούν μείωση της αρτηριακής πίεσης αναπτύσσονται εξαιρετικά σπάνια. Η ανάπτυξη διαφόρων ανοσολογικών αντιδράσεων στην εποετίνη-άλφα πρακτικά αποκλείεται.

Κατά τη χορήγηση του Shanpoetin, μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις (συνήθως στο σημείο της ένεσης). με υποδόρια χορήγηση, τέτοιες αντιδράσεις εμφανίζονται συχνότερα από ό,τι με ενδοφλέβια χορήγηση.

Στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το επίπεδο ουρικού οξέος και κρεατινίνης στο αίμα μπορεί να αυξηθεί και η συγκέντρωση καλίου και φωσφόρου στον ορό του αίματος μπορεί να αυξηθεί.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Shanpoetin, οι φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου μπορεί να φτάσουν στη μέγιστη θεραπευτική εκδήλωση. Σε περίπτωση αυξημένης αιμοσφαιρίνης, μπορεί να απαιτηθεί φλεβοτομή (αιμορραγία) και πραγματοποιείται επίσης συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η Σανποετίνη μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση άλλων φαρμάκων.

Ωστόσο, η κυκλοσπορίνη συνδέεται με τα ερυθρά αιμοσφαίρια, επομένως υπάρχει πιθανότητα αλληλεπίδρασης μεταξύ των δύο φαρμάκων. Κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με Shanpoetin και κυκλοσπορίνη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στο αίμα και να προσαρμόζεται η δοσολογία εάν είναι απαραίτητο.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η σανποετίνη πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 έως 80 ^° C, σε σκοτεινό μέρος και μακριά από παιδιά. Το φάρμακο δεν πρέπει να ανακινείται ή να καταψύχεται.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Shanpoetin είναι δύο χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής που αναγράφεται στη συσκευασία.