Salofalc

Το Salofalk είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων με αντιφλεγμονώδεις και αντιμικροβιακές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία της μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας, καθώς και της νόσου του Crohn.

Η επίδραση του Salofalk στο ανθρώπινο σώμα είναι η τοπική μείωση της έντασης των φλεγμονωδών διεργασιών στο έντερο. Ένα τέτοιο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο δρα ως αναστολέας σε σχέση με την λιποξυγενάση των ουδετερόφιλων και επίσης βοηθά στη μείωση του βαθμού δραστηριότητας με τον οποίο συντίθενται τα λευκοτριένια και οι προσταγλανδίνες. Επιπλέον, προκαλεί επιβράδυνση στις διαδικασίες αποκοκκίωσης των ουδετερόφιλων, μετανάστευσης και φαγοκυττάρωσης, καθώς και λεμφοκυτταρικής έκκρισης ανοσοσφαιρινών.

Επιπλέον, το Salofalk έχει έντονη αντιοξειδωτική δράση. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι, δεσμεύοντας τις ελεύθερες ρίζες οξυγόνου, το φάρμακο προκαλεί την καταστροφή τους. Η μεσαλαζίνη, η οποία είναι το κύριο συστατικό αυτού του φαρμάκου, όταν λαμβάνεται από το στόμα, πραγματώνει την επίδρασή της στον εντερικό βλεννογόνο και επηρεάζει επίσης τον υποβλεννογόνιο ιστό, προκαλώντας μια επίδραση από τον εντερικό αυλό. Λόγω αυτού, η διαθεσιμότητα μεσαλαζίνης στην περιοχή όπου εντοπίζεται η φλεγμονή είναι ένα πολύ σημαντικό σημείο.

Σε μεγάλο βαθμό, το γεγονός ότι το Salofalk με τη μορφή κόκκων παρουσιάζει μεγαλύτερη αντοχή στις επιδράσεις του γαστρικού υγρού συμβάλλει στην έναρξη δράσης της κύριας δραστικής ουσίας ακριβώς στις περιοχές του σώματος όπου είναι απαραίτητη. Τα κοκκία έχουν επίσης δομή μήτρας, η οποία εξασφαλίζει την καθυστερημένη απελευθέρωση της μεσαλαζίνης για το κατάλληλο απαιτούμενο χρονικό διάστημα.

Ενδείξεις Salofalc

Οι ενδείξεις για τη χρήση του Salofalk υποδηλώνουν τη χρήση των διαφόρων μορφών δοσολογίας του ανάλογα με ορισμένες κλινικές περιπτώσεις ασθενειών και διαταραχών της λειτουργίας του σώματος.

Έτσι, το φάρμακο περιλαμβάνεται στον κατάλογο των ιατρικών ραντεβού για μη ειδική ελκώδη κολίτιδα στις περιφερικές μορφές της. Ταυτόχρονα, για θεραπεία, καθώς και για προληπτικούς σκοπούς για την πρόληψη της επιδείνωσης, συνιστάται η χρήση πρωκτικών υπόθετων.

Το ορθικό εναιώρημα Salofalk ενδείκνυται σε περιπτώσεις επιδείνωσης μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας, όταν το αριστερό κόλον και το ορθό εμπλέκονται σε παθολογικές διεργασίες.

Τα δισκία είναι η πιο δικαιολογημένη δοσολογική μορφή του φαρμάκου για μη ειδική ελκώδη κολίτιδα. Ως μια άλλη περίπτωση που υποδηλώνει τη χρήση του Salofalk σε αυτή τη μορφή, θα πρέπει να αναφερθεί η νόσος του Crohn. Αυτό το φάρμακο προορίζεται τόσο για την πρόληψη όσο και για τη θεραπεία των εξάρσεων.

Η ήπια έως μέτρια ελκώδης κολίτιδα στην οξεία φάση απαιτεί τη χρήση κοκκίων. Χρησιμοποιούνται επίσης σε μακροχρόνιες θεραπευτικές αγωγές για την ελκώδη κολίτιδα και, επιπλέον, χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση αυτής της νόσου σε ύφεση.

Όταν υπάρχει επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας της περιφερικής μορφής σε ήπια και μέτρια σοβαρότητα, καταφεύγετε στη χρήση του Salofalk με τη μορφή αφρού. Επιπλέον, αυτή η δοσολογική μορφή βοηθά στη διατήρηση της ύφεσης της περιφερικής ελκώδους κολίτιδας μέσω μακροχρόνιας θεραπείας.

Έτσι, οι ενδείξεις για τη χρήση του Salofalk καθορίζονται από διάφορους παράγοντες, μεταξύ των οποίων οι πιο σημαντικοί είναι η εντόπιση και το μέγεθος της περιοχής της βλάβης στο έντερο. Με βάση αυτό, ο γιατρός συνταγογραφεί τη χρήση της μορφής του φαρμάκου που ταιριάζει περισσότερο στην κλινική εικόνα της νόσου σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η μορφή απελευθέρωσης του Salofalk διαφέρει σε αρκετά μεγάλη ποικιλία: από δισκία για χορήγηση από το στόμα, έως φάρμακα που χρησιμοποιούνται από το ορθό - υπόθετα και εναιωρήματα. Το φάρμακο παρουσιάζεται επίσης με τη μορφή αφρού.

Τις περισσότερες φορές, τα δισκία χρησιμοποιούνται για τη μη ειδική ελκώδη κολίτιδα στις συνήθεις μορφές της - ολική και υποολική. Έχουν στρογγυλό, κυρτό σχήμα και στις δύο πλευρές, το χρώμα είναι ανοιχτό κίτρινο, το οποίο μπορεί να κυμαίνεται από ανοιχτό καφέ έως ανοιχτό καφέ. Το κύριο συστατικό - μεσαλαζίνη 5-ASA - μπορεί να υπάρχει σε συνολική ποσότητα 250 mg ή 500 mg. Πρέπει να σημειωθεί ότι τα δισκία με περιεκτικότητα 500 χιλιοστογράμμων μεσαλαζίνης διακρίνονται από το οβάλ σχήμα τους.

Και στις δύο περιπτώσεις, η σύνθεση περιέχει μια σειρά από βοηθητικές ουσίες: μεθακρυλικό βουτύλιο, γλυκίνη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, ανθρακικό νάτριο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, τάλκη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κίτρινη χρωστική ουσία οξειδίου του σιδήρου.

Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες των 10 τεμαχίων. Μπορεί να υπάρχουν 5 ή 10 κυψέλες σε ένα χάρτινο κουτί, όπου τοποθετούνται μαζί με οδηγίες χρήσης.

Το Salofalk σε μορφή κόκκων έχει ένα διαλυτό κέλυφος Eudragit L που εξαρτάται από το pH, χάρη στο οποίο εξασφαλίζεται η αργή απελευθέρωση της κύριας δραστικής ουσίας, η οποία συμβαίνει ακριβώς στον απαιτούμενο προορισμό. Οι κόκκοι λευκού-γκριζωπού χρώματος έχουν στρογγυλεμένο σφαιρικό ή κυλινδρικό σχήμα. Η περιεκτικότητα σε μεσαλαζίνη 5-ASA στους κόκκους είναι 500 mg. Το εσωτερικό κέλυφος σχηματίζεται από υπρομελλόζη, ένα συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ευρατζίτη, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου. Στο εξωτερικό κέλυφος υπάρχει καραμελλόζη νατρίου, διοξείδιο του τιτανίου, ασπαρτάμη, άνυδρο κιτρικό οξύ, ποβιδόνη K25-5, τάλκης, άρωμα βανίλιας. Οι συσκευασίες πολυαιθυλενίου των 930 ή 1860 mg, αντίστοιχα, επικαλυμμένες με φύλλο αλουμινίου, βρίσκονται σε συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα πρωκτικά υπόθετα Salofalk έχουν λευκό έως κρεμ χρώμα, επίμηκες σχήμα, μυτερό στη μία πλευρά και ομοιόμορφη υφή.

Ένα υπόθετο περιέχει μεσαλαζίνη 5-ASA 500 mg. Η παρουσία βοηθητικών ουσιών αντιπροσωπεύεται από στερεό λίπος, κετυλική αλκοόλη, διοκουστικό νάτριο. Τα υπόθετα συσκευάζονται σε κυψέλες των 5 τεμαχίων και τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί.

Και τέλος, το φάρμακο μπορεί να απελευθερωθεί με τη μορφή αφρού που δοσολογείται για ορθική χρήση. Έχει λευκή-γκριζωπή ή κοκκινωπή-ιώδη απόχρωση και έχει σταθερή κρεμώδη υφή. Η μεσαλαζίνη 5-ASA σε 1 εφαρμογή υπάρχει σε ποσότητα 1 g. Από τα έκδοχα, υπάρχει προπυλενογλυκόλη, διθειώδες νάτριο, πολυσορβικό, δινάτριο εδετικό, κετοστεαρυλική αλκοόλη, προωθητικά. 7 δόσεις, που ισοδυναμούν με 14 εφαρμογές - ένας κύλινδρος αλουμινίου με λακαρισμένο εσωτερικό, διαθέτουν δοσομετρική συσκευή. Για αυτό, χρησιμοποιούνται ειδικά 14 τεμάχια εφαρμοστών PVC με προστατευτικά καπάκια. Παρέχονται σακούλες πολυαιθυλενίου για χρησιμοποιημένους εφαρμοστές - 14 τεμάχια. συσκευασίες από χαρτόνι.

[ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμική Το Salofalk χαρακτηρίζεται κυρίως από την αντιφλεγμονώδη δράση του φαρμάκου. Ως αποτέλεσμα της είσοδός του στον οργανισμό, εμφανίζεται αναστολή των διεργασιών σύνθεσης προσταγλανδινών, οι οποίες είναι μεταβολίτες του αραχιδονικού οξέος. Δρα επίσης ως αναστολέας σε σχέση με το επίπεδο δραστικότητας της λιποξυγενάσης των ουδετερόφιλων, καθώς και της ανοσοσφαιρινικής έκκρισης από τα λεμφοκύτταρα. Επιπλέον, προκαλεί επιβράδυνση της μετανάστευσης των ουδετερόφιλων, της αποκοκκίωσης και της φαγοκυττάρωσης.

Το Salofalk βοηθά στη δέσμευση και καταστροφή των ελεύθερων ριζών οξυγόνου. Το κύριο συστατικό του φαρμάκου, η μεσαλαζίνη, έχει την ικανότητα να δεσμεύει ρίζες που προέρχονται από δραστικές ενώσεις οξυγόνου. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι μπορεί να είναι σημαντική στην αναστολή της λιποξυγενάσης. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι επηρεάζει τον βαθμό παρουσίας προσταγλανδινών στον εντερικό βλεννογόνο.

Αυτό που πρέπει να ειπωθεί σχετικά με το πώς η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα σχετίζεται με τη συγκέντρωση της μεσαλαζίνης στο πλάσμα αίματος είναι ότι αυτός ο παράγοντας δεν αντιπροσωπεύει μια σημαντική τιμή που σχετίζεται με τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα, αλλά είναι κυρίως ένας από τους παράγοντες που καθορίζουν το επίπεδο ασφάλειας.

Η φαρμακοδυναμική του Salofalk είναι τέτοια ώστε η χορήγηση από το στόμα του φαρμάκου προάγει την πραγματοποίηση της τοπικής δράσης που παράγεται από τη μεσαλαζίνη στον εντερικό βλεννογόνο, η οποία εκδηλώνεται από τον εντερικό αυλό. Με βάση αυτό, η διαθεσιμότητα της μεσαλαζίνης στην περιοχή εντόπισης της φλεγμονώδους διαδικασίας είναι σημαντική.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Salofalk, όσον αφορά τις διαδικασίες απορρόφησης του φαρμάκου και την κατανομή του στον οργανισμό, έχει ως εξής: Η απελευθέρωση της μεσαλαζίνης - του κύριου δραστικού συστατικού - συμβαίνει στο τελικό τμήμα του παχέος και λεπτού εντέρου.

Τα δισκία Salofalk αρχίζουν να διαλύονται στο λεπτό έντερο 110 έως 170 λεπτά μετά την από του στόματος λήψη τους. Χρειάζονται 165-225 λεπτά για να διαλυθούν πλήρως μετά την κατάποση. Ο ρυθμός διάλυσης μπορεί να εξαρτάται άμεσα από τις αλλαγές στο pH της οξεοβασικής ισορροπίας λόγω της πρόσληψης τροφής ή άλλων φαρμάκων.

Η δοσολογική μορφή των κοκκίων χαρακτηρίζεται από χρονική καθυστέρηση 120-180 λεπτών πριν από την έναρξη της απελευθέρωσης της μεσαλαζίνης. Χρειάζονται 4 έως 5 ώρες για να επιτευχθεί η Cmax στο πλάσμα του αίματος. Μετά την από του στόματος λήψη του φαρμάκου, παρατηρείται περίπου 15-25% συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μεσαλαζίνης. Όταν το φάρμακο λαμβάνεται μετά τα γεύματα, η έναρξη της απορρόφησης καθυστερεί κατά 60-120 λεπτά, αλλά ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης παραμένουν αμετάβλητες.

Τα μικρά μεγέθη κόκκων - περίπου 1 mm - διευκολύνουν την ταχεία μετάβασή τους από το στομάχι στο λεπτό έντερο. Η κίνηση στο παχύ έντερο λαμβάνει χώρα σε συνολικό χρόνο περίπου 20 ωρών. Σε αυτήν την περίπτωση, περίπου το 80% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα εισέρχεται στο μεγάλο, σιγμοειδές ορθό.

Η μεσαλαζίνη μεταβολίζεται στον εντερικό βλεννογόνο (προσυστημικός μεταβολισμός) και, επιπλέον, συστηματικές μεταβολικές διεργασίες λαμβάνουν χώρα στο ήπαρ, με αποτέλεσμα να σχηματίζει φαρμακολογικά ανενεργό Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ. Η ακετυλίωση είναι ανεξάρτητη από τον ακετυλιωτικό φαινότυπο του ασθενούς και μπορεί να σχετίζεται με τη δράση που παράγεται από τη βακτηριακή μικροχλωρίδα στο κόλον.

Όταν η μεσαλαζίνη εισέρχεται στο σώμα τρεις φορές την ημέρα σε δόση 500 mg υπό την προϋπόθεση συγκέντρωσης κορεσμού, περίπου το 25% αυτής μαζί με το Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ αποβάλλεται από τα νεφρά. Το μέρος της μεσαλαζίνης που δεν μεταβολίζεται απεκκρίνεται σε ποσότητα που δεν υπερβαίνει το 1% της δόσης που ελήφθη από το στόμα. Σε αυτή την περίπτωση, ο χρόνος αποβολής (T1/2) είναι, όπως δείχνουν οι μελέτες, 4,4 ώρες.

Η φαρμακοκινητική του Salofalk, όταν χορηγήθηκε ως εφάπαξ δόση 20 mg/kg σε παιδιά ηλικίας περίπου 6 έως 16 ετών, ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε ενήλικες. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν έχουν μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του φαρμάκου, καθώς και η καταλληλότερη δοσολογική μορφή του, επιλέγονται με βάση την εντόπιση και την περιοχή κάλυψης του εντέρου που χαρακτηρίζεται από τη βλάβη.

Σε περιπτώσεις εκτεταμένων μορφών ασθενειών, συνήθως συνταγογραφείται το Salofalk σε δισκία. Σε περιφερικές μορφές - πρωκτοσιγμοειδίτιδα, πρωκτίτιδα, το φάρμακο δικαιολογείται για χρήση ως πρωκτικό φάρμακο.

Το σχήμα δισκίων για ενήλικες ασθενείς προβλέπει δόση 500 mg τρεις φορές την ημέρα. Οι σοβαρές μορφές της νόσου μπορεί να απαιτούν αύξηση της δόσης σε 3-4 g την ημέρα σε δόσεις που διαρκούν από 8 έως 12 εβδομάδες.

Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η ημερήσια δόση πρέπει να είναι η μισή από αυτή των ενηλίκων ή 250 mg τρεις φορές την ημέρα. Για παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg, 500 mg.

Ως προληπτικό μέτρο για την αποφυγή της πιθανότητας υποτροπής, θα πρέπει να λαμβάνονται 250 mg του φαρμάκου 3 φορές την ημέρα. Μια τέτοια προληπτική αγωγή μπορεί να διαρκέσει, εάν είναι απαραίτητο, αρκετά χρόνια.

Το Salofalk με τη μορφή κόκκων συνήθως συνταγογραφείται σε ποσότητα 1 φακελίσκου που περιέχει 500 έως 100 mg μεσαλαζίνης τρεις φορές την ημέρα. Ή 3 φακελάκια κάθε φορά μία φορά την ημέρα, που ισοδυναμεί με 1,5-3,0 γραμμάρια. Τα παιδιά βάρους έως 40 kg πρέπει να λαμβάνουν τη μισή δόση του φαρμάκου, αλλά εάν το σωματικό βάρος του παιδιού είναι πάνω από 40 kg, το Salofalk συνταγογραφείται στην ίδια δοσολογία όπως και για τους ενήλικες.

Τα δισκία και οι κόκκοι λαμβάνονται από το στόμα, μετά τα γεύματα, χωρίς μάσημα και με άφθονο νερό.

Τα πρωκτικά υπόθετα Salofalk για ενήλικες πρέπει να χρησιμοποιούνται τρεις φορές την ημέρα, 1 τεμάχιο - 500 mg ή 2 τεμάχια των 25 mg, αντίστοιχα. Οι σοβαρές μορφές ασθενειών υποδηλώνουν την πιθανότητα διπλασιασμού της δόσης.

Ως μέρος της θεραπείας συντήρησης, συνταγογραφείται 1 υπόθετο των 250 mg τρεις φορές την ημέρα. Στα παιδιά κάτω των 40 kg συνταγογραφείται η μισή ημερήσια δόση ενηλίκων και με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg - η δόση ενηλίκων.

Το ορθικό εναιώρημα του φαρμάκου χορηγείται από 1 φιάλη μία φορά την ημέρα πριν από τον ύπνο. Πριν από αυτό, συνιστάται ο καθαρισμός των εντέρων. Η δοσολογία καθορίζεται ως εξής: 30-50 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα ανά ημέρα είναι 3 γραμμάρια.

Το Salofalk για ορθό αφρό χορηγείται μία φορά την ημέρα πριν από τον ύπνο. 2 πιέσεις στον εφαρμοστή αντιστοιχούν σε μία δόση. Εάν ο ασθενής δυσκολεύεται να συγκρατήσει αυτόν τον όγκο αφρού στο ορθό, μπορεί να χορηγηθεί σε αρκετές δόσεις - μία χορήγηση πριν από τον ύπνο και ξανά το βράδυ ή μετά την αφόδευση νωρίς το πρωί. Για την ανακούφιση των εξάρσεων της ελκώδους κολίτιδας σε ήπιες μορφές με τη χρήση αφρού, 4-6 εβδομάδες χρήσης του φαρμάκου σε αυτή τη δοσολογική μορφή μπορεί να είναι επαρκείς.

Ακολουθούν ορισμένοι κανόνες για τη χρήση του Salofalk σε μορφή αφρού.

Κατά τη στιγμή της εισαγωγής, ο αφρός πρέπει να έχει θερμοκρασία που αντιστοιχεί σε θερμοκρασία δωματίου, δηλαδή από 20 έως 25 βαθμούς Κελσίου.

Ο εφαρμογέας στερεώνεται στην κεφαλή του δοχείου, μετά τον οποίο είναι απαραίτητο να τον ανακινήσετε για περίπου 20 δευτερόλεπτα για να αναμειχθούν τα περιεχόμενα.

Εάν αυτή είναι η πρώτη χρήση, αφαιρέστε την προστατευτική γλωττίδα στη βάση της δοσομετρικής κεφαλής.

Το καπάκι πρέπει να περιστραφεί έτσι ώστε το ακροφύσιο να ευθυγραμμιστεί με την ημικυκλική εγκοπή στον δακτύλιο ασφαλείας.

Με τον δείκτη στο καπάκι, γυρίστε το δοχείο ανάποδα.

Ο εφαρμογέας εισάγεται στο ορθό όσο το δυνατόν πιο βαθιά. Για να το κάνετε αυτό, μπορείτε να σταθείτε με το πόδι σας σε κάποια υπερυψωμένη επιφάνεια, όπως ένα σκαμπό ή μια καρέκλα.

Το πρώτο μέρος της δόσης (εφαρμογή) θα εισαχθεί πιέζοντας το καπάκι. Όταν φτάσει στο τέρμα, απελευθερώνεται αργά. Για τη δεύτερη δόση, αυτή η ενέργεια θα πρέπει να επαναληφθεί άλλη μια φορά. Αφού περιμένετε 10-15 δευτερόλεπτα, ο εφαρμογέας αφαιρείται από το ορθό.

Μετά την εφαρμογή του αφρού, ο χρησιμοποιημένος εφαρμογέας, που είχε προηγουμένως συσκευαστεί σε πλαστική σακούλα, απορρίπτεται.

Κάθε επόμενη δόση αφρού Salofalk απαιτεί τη χρήση νέου εφαρμοστή.

Η διαδικασία θα πρέπει να ακολουθείται από σχολαστικό πλύσιμο των χεριών. Ο ασθενής θα πρέπει να απέχει από τις κενώσεις μέχρι το επόμενο πρωί.

Η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία εξαρτώνται από διάφορους παράγοντες. Μεταξύ αυτών, ένας από τους κύριους είναι η δοσολογική μορφή του φαρμάκου που είναι η καταλληλότερη σε κάθε μεμονωμένη κλινική περίπτωση. Κάθε μία από αυτές έχει τα δικά της χαρακτηριστικά δοσολογίας και μια αντίστοιχη συγκεκριμένη μέθοδο με την οποία επιτυγχάνεται το θεραπευτικό αποτέλεσμα με τη βοήθειά τους.

[ 17 ], [ 18 ]

Χρήση Salofalc κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Salofalk κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και η χρήση πολλών άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια αυτής της μάλλον δύσκολης περιόδου κατά την οποία μια γυναίκα κυοφορεί, πρέπει να ζυγίζεται προσεκτικά και να αξιολογούνται όλα τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα. Το κύριο κριτήριο για την καταλληλότητα της χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει πρώτα απ 'όλα να είναι μια ολοκληρωμένη αντικειμενική αξιολόγηση του βαθμού της αναμενόμενης θετικής επίδρασης για την μέλλουσα μητέρα, λαμβάνοντας υπόψη όλους τους πιθανούς υπάρχοντες κινδύνους σε σχέση με τις διαδικασίες της φυσιολογικής ενδομήτριας ανάπτυξης και ανάπτυξης του εμβρύου.

Ακόμη και στο στάδιο του σχεδιασμού ενός παιδιού, πριν από την αναμενόμενη σύλληψη, οι ιατρικοί ειδικοί συνιστούν, εάν είναι δυνατόν, να διακόψετε εντελώς τη χρήση του Salofalk ή να μειώσετε στο ελάχιστο τη δοσολογία στην οποία χρησιμοποιείται.

Επιτρέπεται η συνέχιση της θεραπείας με το φάρμακο κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, το Salofalk πρέπει να συνταγογραφείται μόνο βάσει αυστηρών ενδείξεων.

Κατά τη διάρκεια των τελευταίων 2 έως 4 εβδομάδων της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου.

Όσον αφορά την περίοδο γαλουχίας και θηλασμού, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι η σύνθεση του μητρικού γάλακτος μπορεί να περιέχει περίπου 0,1% της ληφθείσας δόσης. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, εάν υπάρχει δικαιολογία για τη χρήση αυτού του φαρμάκου από μια θηλάζουσα μητέρα, το ζήτημα της πιθανής ανάγκης διακοπής του θηλασμού καθίσταται σχετικό. Συγκεκριμένα, ένας από τους παράγοντες που μαρτυρούν υπέρ της άρνησης του θηλασμού είναι η εμφάνιση διάρροιας στο μωρό.

Όπως μπορούμε να δούμε, η χρήση του Salofalk κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και του θηλασμού φαίνεται πιθανή κυρίως εάν αναμένεται να έχει σημαντικότερη θετική επίδραση στη μητέρα από ό,τι είναι ικανό να προκαλέσει οποιαδήποτε αρνητική επίδραση στο παιδί κατά την περίοδο της ενδομήτριας ανάπτυξης και μετά τη γέννηση.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Salofalk σε σχέση με την κατάσταση διαφόρων οργάνων και συστημάτων στο σώμα του ασθενούς μπορούν να δοθούν ως εξής.

Καταρχάς, σημειώνουμε ότι το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε περιπτώσεις υπάρχουσας νεφρικής δυσλειτουργίας που είναι σοβαρή.

Ένας εξίσου απαγορευτικός παράγοντας για τη χρήση του Salofalk είναι η παρουσία οποιασδήποτε έντονης ηπατικής δυσλειτουργίας. Από αυτή την άποψη, θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι η λήψη του φαρμάκου δεν συνιστάται να συνδυάζεται με κάποιο διαιτητικό σχήμα σε περιπτώσεις ηπατικής νόσου.

Επιπλέον, οι αντενδείξεις γαστρεντερολογικής φύσης περιλαμβάνουν την εξοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, την εντερική δυσβαστορίωση, το γαστρικό έλκος και το δωδεκαδακτυλικό έλκος στο οξεικό στάδιο.

Το Salofalk εξαιρείται από τον κατάλογο των φαρμάκων που έχουν εγκριθεί για συνταγογράφηση σε ασθενείς που έχουν τάση για αιμορραγία - με αιμορραγική διάθεση.

Επιπλέον, ο λόγος για το απαράδεκτο της χρήσης του Salofalk είναι η παρουσία αυξημένης ευαισθησίας του ασθενούς στο σαλικυλικό οξύ, μαζί με τα παράγωγά του.

Απαιτείται προσεκτική και προσεκτικά μελετημένη προσέγγιση κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική απεκκριτική λειτουργία, αναπνευστικές διαταραχές - αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Επίσης, ένας παράγοντας κατά της χρήσης του Salofalk είναι η αυξημένη ευαισθησία στη σουλφασαλαζίνη και η ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.

Υπάρχουν κατηγορηματικές αντενδείξεις για τη χρήση του Salofalk σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

[ 13 ], [ 14 ]

Παρενέργειες Salofalc

Οι παρενέργειες του Salofalk αντικατοπτρίζονται στην ανάπτυξη κάθε είδους αρνητικών φαινομένων που μπορούν να εμφανιστούν σε διάφορα συστήματα και όργανα του ανθρώπινου σώματος.

Έτσι, η αντίδραση του πεπτικού συστήματος στην επίδραση του φαρμάκου μπορεί να είναι η εμφάνιση κοιλιακού πόνου, διάρροιας, μετεωρισμού, απώλειας όρεξης, ναυτίας και εμέτου. Παρατηρούνται αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί ηπατίτιδα.

Το κεντρικό νευρικό σύστημα, ως αποτέλεσμα της εισόδου του Salofalk στο σώμα, συχνά αντιδρά με τη μορφή πονοκεφάλων, ζάλης και εμβοών. Εμφανίζεται γενική αδυναμία, διαταράσσεται ο ύπνος, εμφανίζονται τρόμοι, μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί και να εμφανιστούν παραισθησίες.

Το καρδιαγγειακό σύστημα ανταποκρίνεται στη λήψη του φαρμάκου με μεμονωμένες περιπτώσεις ταχυκαρδίας, αρτηριακής υπότασης ή υπέρτασης. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί δύσπνοια και πόνος στο στήθος.

Στο μυοσκελετικό σύστημα που επηρεάζεται από τις αρνητικές επιδράσεις του Salofalk, ενδέχεται περιστασιακά να εμφανιστούν αρθραλγία και μυαλγία.

Διαταραχές στη λειτουργία του αιμοποιητικού συστήματος είναι πιθανές, που εκδηλώνονται σε σπάνιες περιπτώσεις αναιμίας, ακοκκιοκυτταραιμίας, λευκοπενίας και θρομβοπενίας.

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τις διαδικασίες πήξης του αίματος, προκαλώντας υποπροθρομβιναιμία.

Στο ουρογεννητικό σύστημα, σε σχέση με τη χρήση του Salofalk, μπορεί να εμφανιστεί ανουρία, ολιγουρία, αιματουρία, κρυσταλλουρία και πρωτεϊνουρία.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται μείωση του επιπέδου παραγωγής δακρύων και αλωπεκία.

Λόγω υπερευαισθησίας, μπορεί να εμφανιστούν δερματικά εξανθήματα, κνησμός, βρογχόσπασμος, πυρετός και ερύθημα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, διάμεσης νεφρίτιδας και νεφρωσικού συνδρόμου, οξείας παγκρεατίτιδας.

Υπό ορισμένες συνθήκες, η μεσαλαζίνη μπορεί να προκαλέσει ένα σύνδρομο παρόμοιο με τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.

Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Salofalk εκδηλωθούν ως οξέα σημάδια δυσανεξίας, απαιτείται άμεση διακοπή της χρήσης του.

[ 15 ], [ 16 ]

Υπερβολική δόση

Δεν έχει καταγραφεί υπερδοσολογία Salofalk, το οποίο διατίθεται με τη μορφή πρωκτικών υπόθετων και πρωκτικού εναιωρήματος, σε καμία περίπτωση χρήσης ναρκωτικών.

Η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούνται από αυτό το φάρμακο σχετίζεται κυρίως με την από του στόματος χορήγησή του με τη μορφή δισκίων, ως την πιο κοινή μορφή που χρησιμοποιείται σε ιατρικές συνταγές για μια σειρά εντερικών παθήσεων.

Τα συμπτώματα που εμφανίζονται ως αποτέλεσμα της αρνητικής επίδρασης στον οργανισμό των κρίσιμα υπερβαίνοντων δόσεων Salofalk αντικατοπτρίζονται στα ακόλουθα.

Παρατηρούνται κρίσεις ναυτίας, εμφανίζεται έμετος, παρατηρούνται φαινόμενα γαστραλγίας, που χαρακτηρίζονται από επώδυνες συσπάσεις στην περιοχή του στομάχου. Υπάρχει γενική μείωση του τόνου του σώματος, μυϊκή αδυναμία, υπνηλία.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με Salofalk περιλαμβάνει συμπτωματικά θεραπευτικά μέτρα. Συνταγογραφούνται καθαρτικά και μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου. Επιπλέον, σε περίπτωση υπερδοσολογίας με αυτό το φάρμακο, η αναγκαστική διούρηση με έγχυση ηλεκτρολυτικών διαλυμάτων μπορεί να είναι ένα δικαιολογημένο μέτρο.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση του Salofalk με άλλα φάρμακα είναι ότι όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα όπως η φουροσεμίδη, η ριφαμπικίνη, η σπιρονολακτόνη, τα σουλφοναμίδια, οδηγεί σε μείωση της διουρητικής τους δράσης και αποτελεσματικότητας.

Το Salofalk αυξάνει την αντιπηκτική δράση των κουμαρινικών αντιπηκτικών.

Το επόμενο αποτέλεσμα που παράγεται από το φάρμακο είναι ότι, ως αποτέλεσμα της δράσης του, η αποτελεσματικότητα των ουρικοζουρικών αναστολέων της σωληναριακής έκκρισης αυξάνεται και ο ρυθμός απορρόφησης της κυανοκοβαλαμίνης μειώνεται.

Όταν το Salofalk και η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, η τελευταία έχει ισχυρότερη δράση και η τοξικότητά της αυξάνεται.

Όσον αφορά τους παράγοντες που είναι παράγωγα σουλφονυλουρίας και έχουν αντιδιαβητικές ιδιότητες, αυτό το φάρμακο βοηθά στην ενίσχυση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος που παράγουν.

Η χρήση του Salofalk στην ίδια πορεία θεραπείας μαζί με γλυκοκορτικοστεροειδή μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του βαθμού των αρνητικών αντιδράσεων που εκδηλώνονται από τον γαστρικό βλεννογόνο.

Συνοψίζοντας, ας πούμε ότι σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Salofalk και άλλων φαρμάκων οδηγούν σε αύξηση της επίδρασης που παράγουν στον οργανισμό ή, αντίθετα, μπορούν να δράσουν σε αυτά με δυσμενή τρόπο. Από την άλλη πλευρά, το ίδιο το φάρμακο, εμπλέκοντας διάφορες αλληλεπιδράσεις, μπορεί είτε να ενισχυθεί είτε να αποδυναμωθεί στην αποτελεσματικότητά του. Επομένως, όλοι οι συνταγογραφούμενοι συνδυασμοί φαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δυνατά και αδύνατα σημεία τους, θα πρέπει να επιλέγονται από έναν αρμόδιο ειδικό στον τομέα της ιατρικής.

[ 23 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης του Salofalk ορίζουν ότι το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος όπου δεν μπορεί να πέσει στα χέρια παιδιών, καθώς και με την τήρηση ενός συγκεκριμένου καθεστώτος θερμοκρασίας - όχι περισσότερο από 25 βαθμούς Κελσίου. Είναι απαραίτητο να μην επιτρέπεται η κατάψυξή του.

[ 24 ], [ 25 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου ποικίλλει ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας στην οποία παρουσιάζεται.

Τα δισκία είναι κατάλληλα για χρήση όταν φυλάσσονται σε κατάλληλες συνθήκες - 3 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Κόκκοι - 4 χρόνια.

Πρωκτικά υπόθετα – 3 χρόνια. Το πρωκτικό εναιώρημα ισχύει για 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.

Αφρός - 2 χρόνια. Ωστόσο, υπάρχει ένα σημαντικό σημείο εδώ - μετά το άνοιγμα του δοχείου, η διάρκεια ζωής του είναι 12 εβδομάδες.

[ 26 ], [ 27 ]