Naproff

Το Naproff είναι ένα φάρμακο από την ομάδα των ΜΣΑΦ.

Ενδείξεις Naproffa

Εμφανίζεται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• πονόδοντους ή πονοκεφάλους
• κρίσεις ημικρανίας;
• πόνος κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.
• πόνος στις αρθρώσεις, τους μύες και τη σπονδυλική στήλη (προβλήματα με τη λειτουργία του μυοσκελετικού συστήματος)
• πόνος που εμφανίζεται μετά από τραυματισμούς (λόγω υπερβολικής άσκησης, διαφόρων μώλωπες ή διαστρέμματα).
• πόνος μετά από χειρουργικές επεμβάσεις (ορθοπεδικές, τραυματολογικές, οδοντιατρικές και γυναικολογικές επεμβάσεις)
• ρευματικές παθολογίες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, καθώς και ουρική αρθρίτιδα και νόσος του Bechterew).

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε δισκία, 10 τεμάχια ανά κυψέλη. Κάθε συσκευασία περιέχει 1-2 ταινίες κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Η ναπροξένη είναι ένα ΜΣΑΦ, ένα παράγωγο του μεθυλοξικού οξέος. Η ουσία έχει ισχυρές αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.

Το δραστικό συστατικό δρα επιβραδύνοντας τις διαδικασίες της κίνησης των λευκοκυττάρων, καθώς και αποδυναμώνοντας τη λυσοσωμική δραστηριότητα και τους φλεγμονώδεις αγωγούς. Το φάρμακο είναι ένας ισχυρός αναστολέας λιποξυγενάσης και, επιπλέον, ένας αναστολέας των διαδικασιών σύνδεσης του αραχιδονικού οξέος. Ταυτόχρονα, επιβραδύνει τη δράση των στοιχείων COX-1, καθώς και της COX-2, που περιλαμβάνονται στο αραχιδονικό οξύ, με αποτέλεσμα να αναστέλλεται η διαδικασία σύνδεσης των ενδιάμεσων προϊόντων PG. Η ουσία επιβραδύνει επίσης τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.

Η ναπροξένη νατρίου είναι ένα μη οπιοειδές αναλγητικό και επομένως δεν επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας φτάνει το 95%. Ο χρόνος ημιζωής του δραστικού συστατικού είναι 12-17 ώρες.

Η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει τα επίπεδα της ουσίας στο αίμα, με τα μέγιστα επίπεδα να εμφανίζονται μετά από 1-2 ώρες.

Ο όγκος κατανομής είναι 0,16 l/kg. Μετά από χορήγηση σε φαρμακευτικές συγκεντρώσεις, η ναπροξένη συντίθεται κατά 99% με πρωτεΐνες.

Η δραστική ουσία μεταβολίζεται στο ήπαρ, σχηματίζοντας το στοιχείο 6-O-δεσμεθυλο-ναπροξένη. Και τα δύο αυτά συστατικά συμμετέχουν στη συνέχεια σε διαδικασίες σύζευξης.

Ο ρυθμός κάθαρσης της ναπροξένης είναι 0,13 ml/min/kg. Περίπου το 95% της ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα (και επίσης ως 6-O-δεσμεθυλ ναπροξένη και συζεύγματα και των δύο συστατικών).

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.

Η πορεία της θεραπείας ξεκινά με τις πιο αποτελεσματικές δόσεις του φαρμάκου για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Οι δόσεις μπορούν να προσαρμοστούν ανάλογα με την εμφάνιση αρνητικών εκδηλώσεων και επιδράσεων του φαρμάκου.

Η τυπική δοσολογία για την ανακούφιση από τον πόνο είναι 550-1100 mg. Στο αρχικό στάδιο, πρέπει να πάρετε 1 δισκίο (550 mg) και στη συνέχεια η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δόσεις των 275 mg (με μέγιστο τα 1100 mg την ημέρα). Στη συνέχεια, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να πάρετε 275 mg του φαρμάκου 3-4 φορές την ημέρα. Τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων είναι συνήθως περίπου 6-8 ώρες.

Άτομα που ανέχονται καλά μικρές δόσεις του φαρμάκου και δεν έχουν ιστορικό γαστρεντερικών παθολογιών επιτρέπεται να αυξήσουν την ημερήσια δόση στα 1375 mg κατά τη διάρκεια περιόδων έντονου πόνου (σοβαρές μορφές μυοσκελετικών διαταραχών, πόνος λόγω ημικρανίας, οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας και δυσμηνόρροια).

Κατά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων μιας κρίσης ημικρανίας, είναι απαραίτητο να πιείτε 825 mg του φαρμάκου (αυτό ισοδυναμεί με 3 δισκία των 275 mg ή 1 δισκίο των 550 mg και 1 δισκίο των 275 mg). Στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, επιτρέπεται να πιείτε επιπλέον 275-550 mg, αλλά αυτό πρέπει να γίνει τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη της αρχικής δόσης. Επιτρέπεται η λήψη όχι περισσότερων από 5 δισκίων την ημέρα (ή 1375 mg).

Για την ανακούφιση από κράμπες και πόνο που εμφανίζονται κατά την έμμηνο ρύση, καθώς και από πόνο μετά τη διαδικασία εγκατάστασης ενός ενδομήτριου σπειράματος μέσα στη μήτρα, πρέπει να πίνετε 550 mg του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, επιτρέπεται να πίνετε άλλα 275 mg. Την πρώτη ημέρα του μαθήματος, μπορείτε να πάρετε έως και 1375 mg του φαρμάκου και στη συνέχεια - όχι περισσότερο από 1100 mg.

Κατά τη διάρκεια μιας επιδείνωσης της ουρικής αρθρίτιδας, πρέπει πρώτα να πιείτε 825 mg του φαρμάκου και στη συνέχεια να το πάρετε σε δόσεις των 275 mg σε διαστήματα 8 ωρών μέχρι να σταματήσει η κρίση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν μπορείτε να υπερβείτε τη μέγιστη ημερήσια δόση, η οποία είναι 1375 mg.

Κατά την εξάλειψη ρευματικών παθολογιών (οστεοαρθρίτιδα, νόσος του Σκονυλακιορρηξίας ή ρευματοειδής αρθρίτιδα), το μέγεθος της πρώτης ημερήσιας δόσης είναι 550-1100 mg (σε δύο δόσεις - πρωί και βράδυ). Για άτομα με έντονο νυχτερινό πόνο ή αδύναμη πρωινή κινητικότητα, καθώς και για άτομα που μεταβαίνουν από άλλα ΜΣΑΦ (σε υψηλές δόσεις) σε Naproff, και για άτομα με αρθροπάθεια (στην οποία το κύριο σύμπτωμα θεωρείται ο πόνος), το μέγεθος της αρχικής ημερήσιας δόσης θα είναι 825-1375 mg. Είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπευτική αγωγή σε ημερήσιες δόσεις των 550-1100 mg, οι οποίες συχνά διαιρούνται σε 2 δόσεις. Οι πρωινές και οι βραδινές δόσεις δεν μπορούν να έχουν το ίδιο μέγεθος - πρέπει να προσαρμόζονται σε σχέση με τις επικρατούσες εκδηλώσεις της νόσου (νυχτερινός πόνος / αδύναμη πρωινή κινητικότητα). Για ορισμένα άτομα, μπορεί να είναι επαρκής μία εφάπαξ ημερήσια δόση (το πρωί ή το βράδυ).

Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να επανεξετάζεται μετά από ίσα χρονικά διαστήματα. Εάν δεν υπάρχει θετικό αποτέλεσμα, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

[ 1 ]

Χρήση Naproffa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• δυσανεξία στη ναπροξένη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• η παρουσία κνίδωσης ή βρογχικού άσθματος και άλλων αλλεργικών αντιδράσεων που προκύπτουν λόγω της χρήσης σαλικυλικών και άλλων ΜΣΑΦ.
• επιδείνωση έλκους δωδεκαδακτύλου ή γαστρικού έλκους (ή υποτροπή τους), καθώς και αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• παιδιά κάτω των 16 ετών·
• νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης <30 ml/λεπτό) ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς και καρδιακή ανεπάρκεια.

Παρενέργειες Naproffa

Ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου (συχνά σε υπερβολικές δόσεις), μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες:

• Όργανα του πεπτικού συστήματος: συχνότερα εμφανίζονται δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεπτικά συμπτώματα και στοματίτιδα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζεται αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα ή γαστρική διάτρηση, καθώς και μέλαινα, αιματέμεση και έμετος.
• ήπαρ: περιστασιακά αυξάνονται τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων ή εμφανίζεται ίκτερος.
• όργανα του νευρικού συστήματος: συχνά εμφανίζονται ζάλη, ίλιγγος, υπνηλία και πονοκέφαλοι. Σπάνια εμφανίζονται αϋπνία, μυϊκός πόνος ή αδυναμία, διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη, ναυτία και προβλήματα συγκέντρωσης.
• υποδόρια στρώματα και δέρμα: εμφανίζονται κυρίως εξανθήματα, κνησμός, μώλωπες, αναπτύσσεται υπεριδρωσία ή πορφύρα. Λιγότερο συχνά, εμφανίζεται αλωπεκία ή αναπτύσσεται φωτοευαίσθητη δερματίτιδα.
• ακουστικά όργανα: εμφανίζονται κυρίως εμβοές και περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές ακοής.
• οπτικά όργανα: συχνά αναπτύσσονται διαταραχές της οπτικής λειτουργίας.
• καρδιαγγειακό σύστημα: εμφανίζονται κυρίως δύσπνοια, αίσθημα παλμών και πρήξιμο. Περιστασιακά παρατηρείται συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
• συστηματικές διαταραχές: συχνά εμφανίζεται αίσθημα δίψας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, εμφανίζεται πυρετός, εμφανίζονται συμπτώματα αλλεργίας και διαταράσσεται ο εμμηνορροϊκός κύκλος.
• όργανα του ουροποιητικού συστήματος: περιστασιακά αναπτύσσονται αιματουρία, νεφρική ανεπάρκεια, σπειραματονεφρίτιδα, σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα, καθώς και νεφρωσικό σύνδρομο και νεκρωτική θηλίτιδα.
• λεμφικό και αιμοποιητικό σύστημα: εμφανίζονται περιστασιακά θρομβοκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία ή λευκοπενία και ηωσινοφιλία.
• Αναπνευστικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρείται ηωσινοφιλική πνευμονία.

Παρενέργειες που δεν μπορούν να συσχετιστούν με το φάρμακο:

• λεμφικό και αιμοποιητικό σύστημα: ανάπτυξη αναιμίας (αιμολυτική ή απλαστική μορφή).
• όργανα του νευρικού συστήματος: γνωστική εξασθένηση ή ασηπτική μηνιγγίτιδα.
• δέρμα και υποδόρια στρώματα: πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομα Lyell ή Stevens-Johnson, εκδηλώσεις φωτοφοβίας (παρόμοια με χρόνια αιματοπορφυρία), κνίδωση και κληρονομική πέμφιγα.
• όργανα του πεπτικού συστήματος: ανάπτυξη ελκώδους στοματίτιδας.
• όργανα του καρδιαγγειακού συστήματος: εμφάνιση αγγειίτιδας.
• συστηματικές διαταραχές: υπο- ή υπεργλυκαιμία, οίδημα του Quincke.

Σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών αρνητικών αντιδράσεων, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Η εκούσια ή ακούσια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει έμετο, κοιλιακό άλγος, ναυτία, βουητό στα αυτιά, ζάλη, υπνηλία ή ευερεθιστότητα. Η σοβαρή δηλητηρίαση μπορεί να προκαλέσει μέλαινα, έμετο με αίμα, αναπνευστικές διαταραχές ή διαταραχές συνείδησης, νεφρική ανεπάρκεια και σπασμούς.

Για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, απαιτείται πλύση στομάχου, ενεργός άνθρακας (0,5 g/kg) και επιπλέον μισοπροστόλη με αντιόξινα φάρμακα και αναστολείς H2 και αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Πραγματοποιείται επίσης συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το συστατικό ναπροξένη είναι ικανό να αποδυναμώσει την προσκόλληση των αιμοπεταλίων, γεγονός που παρατείνει την περίοδο αιμορραγίας. Αυτό το χαρακτηριστικό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον προσδιορισμό της περιόδου αιμορραγίας, καθώς και στην περίπτωση συνδυασμού με αντιπηκτικά.

Δεδομένου ότι το φάρμακο συντίθεται σε μεγάλες ποσότητες με πρωτεΐνη πλάσματος, είναι απαραίτητο να συνδυάζεται με παράγωγα σουλφονυλουρίας, καθώς και με υδαντοΐνη, με προσοχή.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φουροσεμίδη, η νατριουρητική της δράση μειώνεται. Όταν συνδυάζεται με αντιυπερτασικά φάρμακα, η αποτελεσματικότητά τους μειώνεται. Το φάρμακο μπορεί επίσης να αυξήσει το επίπεδο λιθίου στο πλάσμα.

Το Naproff μειώνει την σωληναριακή απέκκριση της μεθοτρεξάτης, με αποτέλεσμα οι τοξικές ιδιότητες της τελευταίας να αυξάνονται όταν αυτά τα φάρμακα συνδυάζονται.

Ο συνδυασμός με προβενεσίδη παρατείνει τον βιολογικό χρόνο ημιζωής και αυξάνει τα επίπεδα ναπροξένης στο πλάσμα.

Όταν συνδυάζεται με κυκλοσπορίνη, η πιθανότητα εμφάνισης λειτουργικών νεφρικών διαταραχών μπορεί να αυξηθεί.

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικών προβλημάτων όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΕΑ.

Δοκιμές in vitro έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός του φαρμάκου με ζιδοβουδίνη αυξάνει τα επίπεδα της τελευταίας στο πλάσμα.

Όταν συνδυάζεται με αντιόξινα φάρμακα που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο, καθώς και όξινο ανθρακικό νάτριο, ο ρυθμός απορρόφησης της δραστικής ουσίας του φαρμάκου μειώνεται.

Ο συνδυασμός του Naproff με πρεδνιζολόνη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα της τελευταίας στο πλάσμα.

[ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος όπου δεν εισχωρεί υγρασία και δεν είναι προσβάσιμα σε μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Naproff μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.