Rabijem 20.

Το Rabidgem 20 περιλαμβάνεται στον κατάλογο των ιατρικών προϊόντων που προορίζονται για συμπερίληψη στο θεραπευτικό σχέδιο κυρίως για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, καθώς και για το πεπτικό έλκος.

Λόγω του γεγονότος ότι το κύριο συστατικό της, η Ραμπεπραζόλη, είναι μια αντλία οξέος-πρωτονίων στο βρεγματικό κύτταρο, η κύρια δράση του φαρμάκου είναι ότι προκαλεί ανασταλτική δράση στην αντλία πρωτονίων. Ανήκει στην κατηγορία των ενώσεων με αντιεκκριτικές ιδιότητες, οι οποίες, χωρίς να είναι ανταγωνιστές των υποδοχέων H2 ή χολινεργικών υποδοχέων, ωστόσο προκαλούν μείωση της δραστηριότητας της έκκρισης γαστρικού οξέος. Η καταστολή αυτών των διεργασιών στο στομάχι συμβαίνει στα τελευταία στάδια της έκκρισης γαστρικού οξέος.

Το φάρμακο, επομένως, είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που έχει ευεργετική επίδραση στη λειτουργία του πεπτικού συστήματος και στις μεταβολικές διεργασίες στο σώμα.

Ενδείξεις Rabijem 20.

Οι ενδείξεις για τη χρήση του Rabidgem 20 οφείλονται στην παρουσία τέτοιων τύπων έλκους στον ασθενή όπως το έλκος του δωδεκαδακτύλου και το πεπτικό έλκος του στομάχου, στα οποία η ακεραιότητα των τοιχωμάτων αυτών των οργάνων διαταράσσεται υπό την επίδραση παθολογικά αυξημένων συγκεντρώσεων όξινων πεπτικών υγρών.

Η τάση ομαλοποίησης του όξινου περιβάλλοντος που εμφανίζεται ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου εκδηλώνεται με τη μείωση του βαθμού αρνητικής επίδρασης αυτού του παράγοντα.

Παρόμοιο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με τη χρήση του Rabidgem 20 στο οξύ στάδιο της χρόνιας γαστρίτιδας, εάν υπάρχει υπερβολικός σχηματισμός γαστρικού οξέος. Αυτό καθιστά δικαιολογημένη τη χρήση του φαρμάκου σε τέτοιες περιπτώσεις.

Επιπλέον, ενδείκνυται και για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης ή οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, η οποία χαρακτηρίζεται από επεισοδιακές εκπομπές - παλινδρόμηση στον οισοφάγο γαστρικού περιεχομένου ή από το δωδεκαδάκτυλο, η οποία προκαλεί βλάβη στον κάτω οισοφάγο από οξύ.

Η επόμενη κλινική περίπτωση που μπορεί να καθορίσει τις ενδείξεις για τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου είναι η λειτουργική δυσπεψία.

Συνιστάται επίσης να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των συνταγογραφούμενων φαρμάκων ως μέρος σύνθετης θεραπείας με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες για την εξάλειψη του Helicobacter pylori, ενός βακτηρίου που παρασιτίζει τον γαστρικό βλεννογόνο.

Τέλος, οι ενδείξεις για τη χρήση του Rabidge 20 βασίζονται στο σύνδρομο Zollinger-Ellison, καθώς και σε άλλες καταστάσεις παθολογικά αυξημένης έκκρισης.

Τύπος απελευθέρωσης

Η μορφή απελευθέρωσης του Rabidzhem 20 είναι κόκκινα-καφέ στρογγυλά δισκία. Κάθε δισκίο είναι λείο και στις δύο πλευρές, καλυμμένο με εντερική επικάλυψη.

Ένα δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου ραβεπραζόλης και, επιπλέον, υπάρχουν και βοηθητικές ουσίες. Αντιπροσωπεύονται από ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου, μαννιτόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκη, κροσκαρμελλόζη νατρίου, στεατικό μαγνησίου sansel, pH 102, αιθυλοκυτταρίνη, προπυλενογλυκόλη, υπρομελλόζη, φθαλικό διαιθυλεστέρα, PEG 6000, διοξείδιο του νατρίου, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου.

Τα δισκία συσκευάζονται σε λωρίδες από αλουμινόχαρτο. Σε ένα χαρτονένιο κουτί, μαζί με ένα διπλωμένο φύλλο που περιέχει περιγραφή του φαρμάκου και οδηγίες χρήσης του, υπάρχει 1 λωρίδα με δισκία. Σε άλλες περιπτώσεις, η μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου μπορεί να διαφέρει παρουσία 3 λωρίδων με δισκία στη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του Rabidgem 20 αντικατοπτρίζεται στη φαρμακολογική δράση στον ανθρώπινο οργανισμό του κύριου δραστικού συστατικού του φαρμάκου, που είναι η ραμπεπραζόλη.

Αυτό το φαρμακευτικό συστατικό από την κατηγορία των ενώσεων με αντιεκκριτικές ιδιότητες δεν δρα ως ανταγωνιστής των χολινεργικών ή ισταμινικών υποδοχέων H2, αλλά οδηγεί σε καταστολή της οξεοεκκριτικής λειτουργίας του στομάχου. Αυτή η δράση συμβαίνει λόγω της αναστολής της εντερικής καλιο-υδρογοναδενοσίνης τριφωσφατάσης, ή όπως ονομάζεται επίσης: αντλία πρωτονίων ή αντλία πρωτονίων, αντλία πρωτονίων (πρωτονίων). Αυτό συμβαίνει στις εκκριτικές επιφάνειες των περιεντερικών κυττάρων του στομάχου.

Η επίδραση της ραμπεπραζόλης στις διαδικασίες παραγωγής γαστρικού οξέος είναι ότι αυτό το συστατικό του Rabidgem 20 αναστέλλει την γαστρική έκκριση στο τελικό της στάδιο.

Η φαρμακοδυναμική του Rabidgem 20, η οποία πρέπει να σημειωθεί όσον αφορά τη χημική δράση της ραμπεπραζόλης, είναι ότι ενεργοποιείται όταν το επίπεδο οξεοβασικής ισορροπίας (pH) είναι 1,2. Ο χρόνος ημιζωής είναι 78 δευτερόλεπτα.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Rabidgem 20 χαρακτηρίζεται από βιοδιαθεσιμότητα της ραμπεπραζόλης περίπου 52%.

Η τιμή Tmax μπορεί να υποστεί ορισμένες αλλαγές λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή που περιέχει μεγάλη ποσότητα λίπους. Σε αυτήν την περίπτωση, ο χρόνος που απαιτείται για την απορρόφηση μπορεί να αυξηθεί σε 4 ώρες ή να απαιτήσει ακόμη μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Ωστόσο, η Cmax και η ποσότητα στην οποία λαμβάνει χώρα η απορρόφηση δεν αλλάζουν σημαντικά σε αυτήν την περίπτωση. Αυτό δίνει βάση για να υποστηριχθεί ότι εάν υπάρχει κάποια σχέση μεταξύ της χρήσης του Rabidge 20 και του χρόνου λήψης τροφής, αυτή εκφράζεται ασθενώς. Έτσι, η τροφή δεν προκαλεί σημαντική μείωση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Στο αίμα, η ραμπεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε συνολική ποσότητα, φτάνοντας το 96,3%. Τα κύρια προϊόντα μεταβολισμού που παρατηρούνται στο πλάσμα του αίματος είναι η σουλφόνη και ο θειοαιθέρας. Έχει διαπιστωθεί ότι αυτοί οι μεταβολίτες δεν τείνουν να έχουν σημαντική αντιεκκριτική δράση. Τα αποτελέσματα μελετών in vitro δείχνουν ότι η ραμπεπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ κυρίως από το κυτόχρωμα P450 3A – CYP3A. Κατά τη διαδικασία αυτή, σχηματίζονται μεταβολίτες σουλφόνης. Και από το κυτόχρωμα P450 2C19 – CYP2C19 – η δεσμεθυλραβεπραζόλη.

Η φαρμακοκινητική του Rabidgem 20 κατά την απέκκριση του φαρμάκου είναι η παρουσία του φαρμάκου στα ούρα κατά 90% ως θειοαιθέρας καρβοξυλικού οξέος, οι γλυκουρονιδικοί μεταβολίτες του και οι ενώσεις μερκαπτουϊκού οξέος. Τα υπολείμματα των δόσεων που λαμβάνονται αποβάλλονται από το σώμα μαζί με τα κόπρανα. Ούτε στα ούρα ούτε στα κόπρανα γίνεται απέκκριση της ραμπεπραζόλης σε αμετάβλητη κατάσταση.

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του Rabidzhem 20 υποδηλώνουν ότι τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα ολόκληρα, χωρίς να μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται εκ των προτέρων. Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα.

Για το πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου χωρίς την παρουσία Helicobacter pylori, το Rabidgem 20 συνιστάται να λαμβάνεται από το στόμα στη συνιστώμενη δόση ενός δισκίου των 20 mg μία ή δύο φορές την ημέρα για 2 έως 4 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία του γαστρικού έλκους απουσία του Helicobacter pylori, το Rabidgem 20 συνταγογραφείται στην ίδια δοσολογία όπως στην προηγούμενη περίπτωση - ένα δισκίο των 20 χιλιοστογράμμων 1 ή 2 φορές την ημέρα. Η μόνη διαφορά είναι στη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο: με την ίδια ελάχιστη διάρκεια 14 ημερών, η χρονική περίοδος κατά την οποία πρέπει να λαμβάνεται το Rabidgem 20 μπορεί να διαρκέσει έως και 6 εβδομάδες.

Για ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, το φάρμακο συνταγογραφείται στη συνιστώμενη ημερήσια δόση 1-2 δισκίων των 20 mg καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας. Η διάρκεια της αγωγής μπορεί να κυμαίνεται από 4 έως 8 εβδομάδες. Όταν περιλαμβάνεται στη θεραπεία συντήρησης για αυτή την ασθένεια, θεωρείται ότι απαιτείται μία εφάπαξ ημερήσια δόση Rabidgem 20 σε ποσότητα 1 δισκίου των 10 ή 20 mg, αντίστοιχα. Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά για κάθε συγκεκριμένο ασθενή.

Για ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison με παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις, η δοσολογία καθορίζεται με βάση μια ατομική προσέγγιση σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση αυτής της νόσου. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ημερήσια δόση Rabidgem 20 έως 60 χιλιοστόγραμμα. Εάν προκύψει τέτοια ανάγκη, η δόση του φαρμάκου στη συνέχεια αυξάνεται στο βαθμό που είναι κατάλληλο με βάση τα ατομικά χαρακτηριστικά της κλινικής εικόνας της νόσου σε έναν συγκεκριμένο ασθενή.

Η επιδείνωση της χρόνιας γαστρίτιδας που χαρακτηρίζεται από υπερλειτουργία της παραγωγής γαστρικού οξέος καθορίζει την απαραίτητη δοσολογία του Rabidgem 20 ίση με 1-2 δισκία την ημέρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η οποία είναι 2-3 εβδομάδες.

Με τον ίδιο ακριβώς τρόπο, όσον αφορά τη δόση και τη χρονική περίοδο λήψης του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη λειτουργική δυσπεψία.

Έτσι, συνοψίζοντας όλα τα παραπάνω, γίνεται προφανές ότι η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία αυτού του φαρμάκου καθορίζονται με βάση μια συγκεκριμένη κλινική περίπτωση στην οποία συνταγογραφείται η χρήση του Rabidgem 20.

Χρήση Rabijem 20. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Rabidgem 20 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και του θηλασμού, είναι μία από τις περιπτώσεις στις οποίες η χρήση του φαρμάκου είναι απαράδεκτη.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Rabidgem 20 βασίζονται κυρίως στον παράγοντα της ατομικής αντίδρασης που μπορεί να εμφανιστεί στον ασθενή με τον ένα ή τον άλλο τρόπο, σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση, στην επίδραση που έχει η ραμπεπραζόλη στον οργανισμό. Αυτό ισχύει εξίσου για την παρουσία υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου ή σε βοηθητικά συστατικά. Επιπλέον, αυτή η κατηγορία περιλαμβάνει την αντικατάσταση της βενζιμιδαζόλης ή άλλων συστατικών που περιέχονται στο Rabidgem 20.

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Rabidzhem 20 περιλαμβάνουν επίσης την απαγόρευση της χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς στην παιδική ηλικία. Οι έγκυες γυναίκες πρέπει επίσης να απέχουν από τη χρήση του και κατά την περίοδο μετά τη γέννηση του παιδιού όταν το μωρό θηλάζει.

Παρενέργειες Rabijem 20.

Συχνές εκδηλώσεις στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες του Rabidgem 20 περιλαμβάνουν: αδιαθεσία, ασθένεια, πυρετό, ρίγη, ανάπτυξη διαφόρων αλλεργικών αντιδράσεων, πόνο στο στέρνο, υπερευαισθησία στο φως. Μερικές φορές το πρόσωπο πρήζεται, το στομάχι μπορεί να πρηστεί.

Στη δραστηριότητα του καρδιαγγειακού συστήματος παρατηρείται η εμφάνιση αρτηριακής υπέρτασης, είναι πιθανό έμφραγμα του μυοκαρδίου, εμφανίζονται περιπτώσεις λιποθυμίας, ημικρανίας, ταχυκαρδίας, ταχυκαρδίας, φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας, στηθάγχης, παρατηρούνται αλλαγές στις ηλεκτροκαρδιογραφικές παραμέτρους.

Το πεπτικό σύστημα μπορεί να αντιδράσει με αρνητικές συνέπειες από τη χρήση του φαρμάκου όπως: ρέψιμο, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα. Υπάρχει πιθανότητα αιμορραγίας από το ορθό, ανάπτυξης γαστρεντερίτιδας και δυσπεψίας, εμφάνισης χολόλιθων, δεν αποκλείεται η εμφάνιση ανορεξίας. Επιπλέον, η χρήση του Rabidgem 20 μπορεί να οδηγήσει σε στοματικά έλκη, στοματίτιδα, ουλίτιδα, δυσφαγία, αυξημένη όρεξη, να προκαλέσει διαταραχές των κοπράνων. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει χολοκυστίτιδα, πρωκτίτιδα, κολίτιδα, παγκρεατίτιδα, γλωσσίτιδα, οισοφαγίτιδα.

Μια παρενέργεια του φαρμάκου είναι συχνά η ανάπτυξη αναιμίας, συμπεριλαμβανομένης της υποχρωμικής, υπάρχει πιθανότητα υποδόριων αιμορραγιών και οι λεμφαδένες μπορεί να υπερτροφηθούν.

Ο φορέας των αρνητικών επιδράσεων του Rabidgem 20 στοχεύει επίσης στον μεταβολισμό και τις μεταβολικές διεργασίες που συμβαίνουν στο ανθρώπινο σώμα. Το φάρμακο συχνά προκαλεί αύξηση του σωματικού βάρους ή, αντίθετα, οδηγεί σε απώλεια βάρους και αφυδάτωση.

Η κατάσταση του κεντρικού νευρικού συστήματος υπόκειται επίσης σε αλλαγές ως αποτέλεσμα της λήψης του φαρμάκου. Χαρακτηριστικά συμπτώματα αυτού είναι οι διαταραχές ύπνου - η εμφάνιση αϋπνίας ή, αντίθετα, η υπερβολική υπνηλία, η ζάλη, η ανάπτυξη νευραλγίας και νευροπάθειας, η νευρικότητα, ο τρόμος. Μπορεί να εμφανιστούν καταθλιπτικές καταστάσεις, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία και σπασμοί.

Οι αρνητικές συνέπειες της χρήσης του Rabidgem 20 υποδεικνύονται επίσης από αλλαγές στα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων. Συγκεκριμένα, υπάρχουν μη φυσιολογικά ερυθροκύτταρα και θρομβοκύτταρα στο αίμα, παρατηρούνται υπεργλυκαιμία και λευκοκυττάρωση.

Υπάρχουν αποκλίσεις στη σύνθεση των ούρων και στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Οι τελευταίες χαρακτηρίζονται από αυξημένη περιεκτικότητα σε ALT και το ειδικό για τον προστάτη αντιγόνο υπάρχει σε μεγαλύτερες ποσότητες.

Οι παρενέργειες του Rabidgem 20, όπως βλέπουμε, σε ορισμένες περιπτώσεις χρήσης του μπορούν να εμφανιστούν με τη μορφή κάθε είδους αρνητικών φαινομένων σε διάφορα όργανα και συστήματα του σώματος του ασθενούς.

[ 1 ], [ 2 ]

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία του Rabidge 20 μπορεί να συμβεί κυρίως σε περιπτώσεις όπου το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η ραμπεπραζόλη, εισέρχεται στο ανθρώπινο σώμα σε ποσότητα που υπερβαίνει το μέγιστο επιτρεπόμενο όριο των 80 χιλιοστογράμμων την ημέρα. Αυτό το φάρμακο, όταν λαμβάνεται εντός αυτής της καθορισμένης ημερήσιας ποσότητας, είναι συνήθως καλά ανεκτό και οι επιδράσεις του δεν οδηγούν σε έντονα κλινικά συμπτώματα.

Η ύπαρξη ενός συγκεκριμένου αντιδότου δεν έχει επιβεβαιωθεί επί του παρόντος από την ιατρική. Με βάση αυτό, σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, όλα τα απαραίτητα ιατρικά μέτρα που αποσκοπούν στην εξάλειψη και τη μείωση του βαθμού των αρνητικών συνεπειών του περιορίζονται στην εφαρμογή θεραπευτικών μέτρων συμπτωματικού και υποστηρικτικού χαρακτήρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση του Rabidgem 20 με άλλα φάρμακα καθορίζεται σε μεγάλο βαθμό από τις ιδιαιτερότητες των μεταβολικών διεργασιών στις οποίες υπόκειται το κύριο δραστικό συστατικό του, η ραμπεπραζόλη. Ο μεταβολισμός του περιλαμβάνει συμβιωτικά ένζυμα του συστήματος κυτοχρώματος P450 ή CYP450.

Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έχουν δείξει ότι άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται επίσης από το σύστημα CYP450 δεν αλληλεπιδρούν με τη ραμπεπραζόλη με τρόπο που θα μπορούσε να θεωρηθεί κλινικά σημαντικός. Σε αυτά περιλαμβάνονται η βαρφαρίνη, η διαζεπάμη που χορηγούνται ενδοφλεβίως ως εφάπαξ δόση, η θεοφυλλίνη (ως εφάπαξ δόση που χορηγείται από το στόμα) και η φαινυτοΐνη που χορηγείται ενδοφλεβίως ως εφάπαξ δόση με επιπλέον δόσεις που χορηγούνται από το στόμα.

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για τον προσδιορισμό των χαρακτηριστικών των συνδυασμών με την συμπερίληψη άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται από το ενζυμικό σύστημα.

Μία από τις κύριες επιδράσεις του Rabidgem 20 είναι ότι μειώνει την ένταση της γαστρικής εκκριτικής λειτουργίας, γεγονός που καθορίζει την πιθανότητα επίδρασής του στην επίδραση που παράγουν τα φάρμακα, η απορρόφησή τους σχετίζεται με την οξεοβασική ισορροπία του γαστρικού υγρού. Έτσι, σε συνδυασμό με κετοκοναζόλη, παρατηρείται μείωση 33% στη βιοδιαθεσιμότητα της τελευταίας. Η διγοξίνη σε συνδυασμό με ραμπεπραζόλη αυξάνει τη μέγιστη συγκέντρωσή της κατά 20%. Λόγω των παραπάνω χαρακτηριστικών αλληλεπίδρασης, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων Rabidgem 20 των οποίων οι ιδιότητες απορρόφησης εξαρτώνται από το γαστρικό pH απαιτεί ιατρική παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή της δοσολογίας καθενός από αυτούς τους συνδυασμούς φαρμάκων.

Οι αλληλεπιδράσεις του Rabidgem 20 με άλλα αντιόξινα φάρμακα δεν οδηγούν σε κλινικά σημαντικές αλλαγές στη συγκέντρωση της ραμπεπραζόλης στο πλάσμα του αίματος.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης για το Rabidgem 20 πρέπει να είναι τέτοιες ώστε να διατηρείται σταθερή θερμοκρασία 15-25 βαθμών Κελσίου. Είναι επίσης σημαντικό το φάρμακο να φυλάσσεται σε μέρος όπου δεν μπορεί να πέσει στα χέρια παιδιών.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Rabidgem 20 είναι 2 έτη από την ημερομηνία κατασκευής, η οποία αναγράφεται από τον κατασκευαστή στη συσκευασία.

[ 5 ]