Pegintron

Το Pegintron είναι ένα αντιιικό ανοσοτροποποιητικό φάρμακο. Το δραστικό συστατικό του εκχυλίζεται από ένα ανάλογο του E. coli που περιέχει ένα υβρίδιο πλασμιδίου που λαμβάνεται με γενετική μηχανική. Ένα τέτοιο υβρίδιο εμπλέκεται στην κωδικοποίηση της α-2β-ιντερφερόνης των ανθρώπινων λευκοκυττάρων. Οι κυτταρικές αντιδράσεις τέτοιων ιντερφερονών αναπτύσσονται κατά τη σύνθεση με συγκεκριμένες απολήξεις των τοιχωμάτων στις κυτταρικές επιφάνειες. Ταυτόχρονα, δοκιμές με τη μελέτη άλλων ιντερφερονών αποκάλυψαν την εξειδίκευσή τους ως προς το είδος.

Το φάρμακο επιδεικνύει ανοσοτροποποιητική και ανοσοδιεγερτική δράση.

[ 1 ]

Ενδείξεις Pegintrona

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας υποτύπου C.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το θεραπευτικό συστατικό απελευθερώνεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος για ενδοφλέβια ένεση, καθώς και μέσα σε στυλό σύριγγας.

[ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Το στοιχείο ιντερφερόνης συντίθεται με την κυτταρική μεμβράνη, ενεργοποιώντας μεμονωμένες ενδοκυτταρικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της επαγωγής ορισμένων ενζύμων. Ως αποτέλεσμα, ο ιικός πολλαπλασιασμός μπλοκάρεται στην περιοχή των προσβεβλημένων κυττάρων και η φαγοκυτταρική δράση των μακροφάγων με λεμφοκύτταρα στα κύτταρα-στόχους αυξάνεται. Επιπλέον, ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων καταστέλλεται.

Φαρμακοκινητική

Όταν το φάρμακο χορηγείται υποδόρια, η ουσία φτάνει στο σημείο Cmax μετά από 15-44 ώρες. Αυτός ο δείκτης διατηρείται για 2-3 ημέρες. Παρατηρείται επίσης άμεση εξάρτηση των τιμών Cmax και AUC από το μέγεθος της μερίδας. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, οι ανοσοαντιδραστικές ιντερφερόνες συσσωρεύονται, αν και η βιοδραστικότητά τους αυξάνεται μόνο ελαφρώς.

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στο πλάσμα είναι περίπου 30 ώρες.

Μετά από εφάπαξ χρήση του φαρμάκου σε δόση 1 mcg/kg, σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία, παρατηρείται αύξηση του επιπέδου AUC και Cmax και, επιπλέον, παρατηρείται παράταση του χρόνου ημιζωής - ανάλογα με την ένταση της νεφρικής δυσλειτουργίας. Εάν η νεφρική λειτουργία είναι πολύ μειωμένη (το επίπεδο CC είναι μικρότερο από 50 ml ανά λεπτό), οι τιμές της κάθαρσης PegIntron μειώνονται.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται με ενέσεις - υποδόρια. Συχνά το μέγεθος της δόσης είναι 0,5-1 mcg/kg. Οι διαδικασίες ένεσης πρέπει να εκτελούνται μία φορά την εβδομάδα εντός περιόδου 6 μηνών.

Επιπλέον, μπορεί να χορηγηθεί δόση 1,5 mcg/kg σε συνδυασμό με ρεμπετόλη. Η κατάλληλη δοσολογία θα πρέπει να επιλέγεται από ειδικό ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή θεραπευτική αποτελεσματικότητα του PegIntron και τις παρενέργειές του. Εάν μετά από 0,5 χρόνια εξακολουθεί να αποβάλλεται ιικό RNA από τον ορό, η θεραπεία συνεχίζεται για άλλους 6 μήνες.

Η δοσολογία του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί εάν είναι απαραίτητο σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.

Για την παρασκευή μιας ουσίας ένεσης, πρέπει να εγχυθούν 0,7 ml αποστειρωμένου υγρού ένεσης στο φιαλίδιο με το φάρμακο μέσω σύριγγας. Στη συνέχεια, ανακινήστε το φιαλίδιο για να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο προϊόν. Η απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου αναρροφάται μέσω αποστειρωμένης σύριγγας. Εάν το υγρό αλλάξει χρώμα, απαγορεύεται η χρήση του. Οποιοδήποτε υπόλοιπο φάρμακο πρέπει να καταστραφεί.

Το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη. Απαγορεύεται η ανάμειξη του Pegintron με άλλες θεραπευτικές ουσίες. Συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου αμέσως μετά τη διάλυση της σκόνης.

[ 8 ], [ 9 ]

Χρήση Pegintrona κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της α-2β-ιντερφερόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένου ότι αυτό το συστατικό έχει αποδειχθεί ότι έχει αποβολική δράση σε πρωτεύοντα θηλαστικά, υπάρχουν λόγοι να πιστεύουμε ότι το Pegintron μπορεί να έχει παρόμοια δράση. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν έχει προσδιοριστεί. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις όπου η πιθανότητα οφέλους είναι υψηλότερη από τον κίνδυνο επιπλοκών για το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.

[ 5 ]

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• χρήση σε περίπτωση σοβαρής δυσανεξίας που σχετίζεται με τα συστατικά του·
• σοβαρά στάδια ψυχικής ασθένειας.
• διαταραχές του θυρεοειδούς;
• επιληψία;
• σοβαρού βαθμού ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

[ 6 ]

Παρενέργειες Pegintrona

Μπορεί να παρατηρηθούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αίσθημα αδιαθεσίας, ιογενείς λοιμώξεις, επιδερμικός κνησμός ή εξανθήματα, καθώς και ξηροστομία και πόνος στο δεξιό υποχόνδριο. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετεωρισμός, δυσπεψία, δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, σοβαρή διέγερση, παραισθησία και αυξημένη αρτηριακή πίεση. Επιπλέον, παρατηρούνται ερύθημα, ρινική συμφόρηση, προβλήματα όρασης, απάθεια, επιδερμική ξηρότητα, ασταθή κόπρανα και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. Είναι πιθανές έμετος, υπεριδρωσία, δύσπνοια, συναισθηματική αστάθεια, ουδετεροπενία, πόνος στο στήθος, υπνηλία, βήχας, δυσκοιλιότητα, εξάψεις, σύγχυση και παραισθήσεις. Επιπλέον, εμφανίζονται ιγμορίτιδα, υπαισθησία, μειωμένη λίμπιντο, μηνορραγία, πόνος στα μάτια και επιπεφυκίτιδα.

Σπάνια, μπορεί να αναφερθεί θρομβοπενία ή κοκκιοκυτταροπενία, αλλοιώσεις του αμφιβληστροειδούς, αρρυθμία, σακχαρώδης διαβήτης, αυτοκτονικές τάσεις, εξασθένηση της ακοής ή ηπατοπάθεια.

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνά μέτριες έως ήπιες σε ένταση και δεν απαιτούσαν διακοπή της θεραπείας.

Εάν εμφανιστούν αρνητικές επιδράσεις, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί στο μισό. Εάν αυτό το μέτρο δεν επιφέρει κανένα αποτέλεσμα, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

[ 7 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι υποτύποι ιντερφερόνης-α προκαλούν μείωση στην κάθαρση κατά περίπου 50%, καθώς και διπλάσια αύξηση στα επίπεδα θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Η θεοφυλλίνη είναι υπόστρωμα του συστατικού CYP1A2. Επομένως, παρόλο που το Pegintron δεν επηρεάζει τις αιμοπρωτεΐνες CYP1A2 και CYP2D6 με CYP2C8/C9 μετά από μία μόνο ένεση, και επιπλέον, το ήπαρ CYP3A4 μαζί με την Ν-ακετυλοτρανσφεράση, συνιστάται ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων πολύ προσεκτικά.

[ 10 ], [ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Peggintron πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και προστατευμένο από την υγρασία μέρος σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από 12-15°C. Το παρασκευασμένο υγρό μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε θερμοκρασίες 2-8°C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Διάρκεια ζωής

Το Pegintron μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 36 μηνών από την ημερομηνία πώλησης του φαρμάκου.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Αίτηση για παιδιά

Σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το Pegintron μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά άνω των 3 ετών (στο χρόνιο στάδιο της μη θεραπευμένης ηπατίτιδας τύπου C, με την παρουσία HCV RNA και την απουσία ηπατικής ανεπάρκειας). Ωστόσο, επειδή η χρήση σύνθετης θεραπείας επιβραδύνει την ανάπτυξη του παιδιού, η οποία δεν ανακάμπτει πάντα μετά το τέλος της αγωγής, το ζήτημα της χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει να αποφασίζεται ξεχωριστά.

[ 18 ], [ 19 ]

Ανάλογα

Ένα ανάλογο του φαρμάκου είναι το Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Κριτικές

Το Pegintron λαμβάνει αρκετές ποικίλες κριτικές, αλλά οι ασθενείς συνήθως λένε ότι είναι ένα καλό προϊόν. Τα άτομα που έχουν χρησιμοποιήσει το φάρμακο συνιστούν να αλλάζουν συνεχώς το σημείο της ένεσης - για να αποφευχθεί ο ερεθισμός και ο πόνος στην περιοχή της ένεσης.

Μεταξύ των αρνητικών φαινομένων, επισημαίνεται η πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών (για παράδειγμα, ψύχωση, παραισθήσεις, αυτοκτονικές σκέψεις και επιθετικότητα).

[ 22 ]