Οξαλιπλατίνη

Η οξαλιπλατίνη είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο παράγωγο της πλατίνας. Το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης, όπως κυτταροτοξικότητα in vitro και αντικαρκινική δράση in vivo σε διάφορα μοντέλα όγκων.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Ενδείξεις οξαλιπλατίνη

Ενδείξεις χρήσης Οξαλιπλατίνη - μεταστατικός περιορθικός καρκίνος. Αυτό το φάρμακο συνήθως συνταγογραφείται μαζί με 5-φθοροουρακίλη και φολινικό οξύ.

Χρησιμοποιείται ευρέως στην επικουρική θεραπεία του περιορθικού καρκίνου σταδίου III (Duke C). Αυτό γίνεται συνήθως μετά από ριζική εκτομή του πρωτοπαθούς όγκου. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φθοροουρακίλη/φολιαντικό ασβεστίου. Δεν είναι σε θέση να παρέχει το απαραίτητο αποτέλεσμα από μόνο του.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τον διαδεδομένο περιορθικό καρκίνο ως μονοθεραπεία. Συχνά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φθοροουρακίλη/φολιαντικό ασβεστίου. Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τον καρκίνο των ωοθηκών ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Το φάρμακο έχει πολύ ευρύ φάσμα δράσης. Συνήθως, δεν χρησιμοποιείται μόνο του, επειδή αυτό δεν αρκεί για να επιτευχθεί θετικό αποτέλεσμα. Η οξαλιπλατίνη έχει καλές αντικαρκινικές ιδιότητες και μπορεί πραγματικά να βοηθήσει, αλλά μόνο σε συνδυασμό με άλλα αποτελεσματικά φάρμακα.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή υγρού σε φιάλη. Η συσκευασία είναι 25 ή 50 ml. Η συσκευασία περιέχει μία φιάλη. Περιέχει την κύρια δραστική ουσία - οξαλιπλατίνη. Ανάλογα με τον όγκο της φιάλης, η ποσότητα του συστατικού μπορεί να κυμαίνεται από 50 έως 100 mg.

Το φάρμακο περιέχει επίσης βοηθητικές ουσίες - μονοδιρατική λακτόζη. Όλα αυτά τα συστατικά έχουν ισχυρή επίδραση στον όγκο. Αυτό το φάρμακο είναι αντικαρκινικό και χρησιμοποιείται ευρέως στον καρκίνο τόσο ανεξάρτητα όσο και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Η οξαλιπλατίνη δεν διατίθεται ως δισκίο ή εναιώρημα. Χορηγείται ενδοφλεβίως στη δοσολογία που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός. Η δοσολογία εξαρτάται άμεσα από το πρόβλημα που ενοχλεί το άτομο. Συνήθως, χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα μπουκάλια για να επιτευχθεί θετικό αποτέλεσμα. Πολλά εξαρτώνται από τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς και την ασθένειά του. Σήμερα, η οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα είναι πραγματικά ικανή για πολλά.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Φαρμακοδυναμική

Αυτό το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων πλατίνας, στα οποία το άτομο πλατίνας σχηματίζει ένα σύμπλοκο με οξαλικό και διαμινοκυκλοεξάνιο (DACH).

Μέχρι σήμερα, ο ακριβής μηχανισμός δράσης του φαρμάκου είναι άγνωστος. Υπάρχουν υποθέσεις ότι λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως η σισπλατίνη. Η δράση των συστατικών του φαρμάκου δημιουργείται από αντιδραστικές πλατίνες, οι οποίες με τη σειρά τους παράγουν διακλωνικές και ενδοκλωνικές διασυνδέσεις στο μόριο του DNA. Λόγω αυτού, η σύνθεση του DNA αναστέλλεται.

Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή στην οξαλιπλατίνη, όπως υπάρχει στη σισπλατίνη ή την καρβοπλατίνη, πιθανώς λόγω της ομάδας DACG. Αξίζει να σημειωθεί ότι το φάρμακο έχει τις ιδιότητες ενός παράγοντα που μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στην ακτινοβολία. Δεν υπάρχουν άλλες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο. Είναι γνωστό μόνο ότι όλη η δράση «έγκειται» στο δραστικό συστατικό. Σήμερα, η οξαλιπλατίνη χρησιμοποιείται ευρέως τόσο ανεξάρτητα όσο και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, συσσωρεύεται κυρίως στα ερυθροκύτταρα και δεν περνά στο πλάσμα. Μόνο το 85-88% της πλατίνας συνδέεται με τις πρωτεΐνες τις πρώτες 5 ώρες μετά τη χορήγηση.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η οξαλιπλατίνη είναι ικανή να υποστεί ταχεία μη ενζυμική βιομετατροπή. Σε αυτή την περίπτωση, σχηματίζονται δραστικά σύμπλοκα πλατίνας. Οι ενεργοί μεταβολίτες της οξαλιπλατίνης ανήκουν στην ομάδα των συμπλόκων DACG-πλατίνας.

Το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα κυρίως μέσω των νεφρών. Περίπου το 50% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 ημερών. Η συνολική απέκκριση με τα κόπρανα είναι 0,5% την ημέρα. Την 11η ημέρα, φτάνει στο μέγιστο ποσοστό του 5%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 19 ώρες. Η πλήρης αποβολή από τα ερυθρά αιμοσφαίρια παρατηρείται εντός 48 ωρών και είναι 273. Έτσι, η οξαλιπλατίνη απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως από το σώμα, αλλά ταυτόχρονα αφήνει αρνητική επίδραση στους νεφρούς.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία συνταγογραφούνται από τον γιατρό ξεχωριστά. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ενήλικες. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με τη μορφή εγχύσεων, η διάρκεια των οποίων είναι 2-6 ώρες. Δεν απαιτείται υπερενυδάτωση κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη, η έγχυση οξαλιπλατίνης θα πρέπει να είναι η πρώτη. Για τη θεραπεία του περιορθικού καρκίνου, 85 mg/m2 θα πρέπει να χορηγούνται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για 12 κύκλους. Αυτό συνήθως διαρκεί έξι μήνες. Για τη θεραπεία του διάχυτου περιορθικού καρκίνου, 85 mg/m2 μία φορά κάθε 2 εβδομάδες είναι επαρκές. Λαμβάνεται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με 5-φθοροουρακίλη.

Θεραπεία καρκίνου των ωοθηκών - 85 mg/m2 μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα. Επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις του φαρμάκου είναι δυνατές, αλλά μόνο εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων είναι μικρότερος από 1500/mcl και τα αιμοπετάλια είναι περισσότερα από 500.000/mcl. Ένας γιατρός συνταγογραφεί ένα τέτοιο σχήμα για τη χορήγηση της οξαλιπλατίνης.

Χρήση οξαλιπλατίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση οξαλιπλατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι απαράδεκτη. Παραμένει υψηλός κίνδυνος σοβαρής βλάβης στο έμβρυο, έως και την ανάπτυξη διαφόρων παθολογιών.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη με κάθε τρόπο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Η υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου δεν θα επιτρέψει την κύηση του εμβρύου ή θα οδηγήσει στην ανάπτυξη ανεπανόρθωτων παθολογιών στο παιδί.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη διείσδυση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Επομένως, απαγορεύεται η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Για την αποφυγή σοβαρών «τραυματισμών» στο μωρό, η θεραπεία αναβάλλεται για αόριστο χρονικό διάστημα ή, αντίθετα, διακόπτεται ο θηλασμός.

Οι οδηγίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τη λήψη αυτού του φαρμάκου δίνονται από τον θεράποντα ιατρό. Είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο να λαμβάνετε το φάρμακο κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης παθολογιών είναι πολύ υψηλός. Επομένως, η οξαλιπλατίνη λαμβάνεται με ιδιαίτερη προσοχή ή αναζητούνται άλλοι τρόποι επίλυσης του προβλήματος.

Αντενδείξεις

Υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση της οξαλιπλατίνης και είναι αρκετά λεπτομερείς. Έτσι, πρώτα απ 'όλα, τα άτομα που έχουν αυξημένη ευαισθησία στα κύρια συστατικά του φαρμάκου θα πρέπει να αρνηθούν το φάρμακο. Αυτό μπορεί να προκαλέσει μια ισχυρή αλλεργική αντίδραση. Και γενικά, το σώμα μπορεί να αντιδράσει με έναν πολύ ιδιόμορφο τρόπο.

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται σε περίπτωση μυελοκαταστολής, ειδικά όταν ο αριθμός των ουδετερόφιλων είναι μικρότερος από 2000/μl ή/και τα αιμοπετάλια είναι λιγότερα από 100.000/μl. Υπάρχει επίσης περιορισμός σε περίπτωση περιφερικής αισθητικής νευροπάθειας με λειτουργική δυσλειτουργία πριν από την έναρξη του πρώτου κύκλου θεραπείας.

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη λειτουργία των νεφρών. Επομένως, απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του φαρμάκου από άτομα με προβλήματα με αυτό το όργανο. Φυσικά, η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός αποτελούν ειδική ομάδα κινδύνου. Σε κάθε περίπτωση, το φάρμακο λαμβάνεται αποκλειστικά με τις συστάσεις του γιατρού. Δεν θα μπορείτε καν να το αγοράσετε μόνοι σας. Η οξαλιπλατίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο στην καταπολέμηση των όγκων.

[ 20 ]

Παρενέργειες οξαλιπλατίνη

Οι παρενέργειες της οξαλιπλατίνης επηρεάζουν πολλά όργανα και συστήματα. Έτσι, μπορεί να παρατηρηθούν κράμπες στα άκρα. Αυτό το σύμπτωμα εμφανίζεται σε σχεδόν 85-95% όλων των ασθενών. Η διάρκεια αυτών των επιδράσεων εξαρτάται από τον αριθμό των κύκλων θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρούνται επίσης νευρολογικά συμπτώματα, όπως δυσαρθρία, απώλεια των εν τω βάθει τενόντων αντανακλαστικών και σύμπτωμα Lhermitte. Δεν αποκλείονται πόνος ή/και λειτουργικές διαταραχές. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση. Όλα τα νευρολογικά συμπτώματα εξαφανίζονται εντελώς μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Αιμοποιητικό σύστημα. Μπορεί να εμφανιστούν αναιμία, ουδετεροπενία και θρομβοπενία. Σε ορισμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί αιματολογική τοξικότητα βαθμού 3 ή 4, αλλά είναι σπάνια.

Πεπτικό σύστημα. Συχνά υπάρχει ανορεξία, έμετος, ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, στις περισσότερες περιπτώσεις - όχι σοβαρό. Για την πρόληψη τέτοιων συμπτωμάτων, χρησιμοποιούνται αντιεμετικά φάρμακα.

Αλλεργικές αντιδράσεις. Είναι πιθανοί βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, υπόταση και αναφυλακτικό σοκ. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί νεφρική δυσλειτουργία. Έχει αναφερθεί αρκετά συχνά αυξημένη θερμοκρασία σώματος. Η οξαλιπλατίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

[ 21 ], [ 22 ]

Υπερβολική δόση

Δεν αποκλείεται η υπερδοσολογία του φαρμάκου. Δεν υπάρχουν αντίδοτα ως τέτοια. Είναι πιθανές ορισμένες αρνητικές επιπτώσεις στον οργανισμό. Έτσι, δεν αποκλείεται η νευροπάθεια, η οποία χαρακτηρίζεται από δυσαισθησία ή/και παραισθησία των άκρων με ή χωρίς σπασμούς.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι πιθανές λειτουργικές διαταραχές. Αυτό σημαίνει επιπλοκές στην εκτέλεση ακριβών κινήσεων. Είναι πιθανή η καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών. Αυτό εκδηλώνεται με τη μορφή αναιμίας, ουδετεροπενίας και θρομβοπενίας.

Εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε παράξενα συμπτώματα ή επιπλοκές, συνιστάται να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό. Σε μια τέτοια περίπτωση, εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη πιθανές τοξικές εκδηλώσεις και πλήρη αιματολογικό έλεγχο.

Εάν η δόση υπολογιστεί σωστά και δεν παρατηρηθούν αποκλίσεις, τότε δεν μπορεί να γίνει λόγος για υπερδοσολογία. Η οξαλιπλατίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο με ευρύ φάσμα δράσης. Επομένως, η αυτορύθμιση της δόσης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες.

[ 23 ], [ 24 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις της οξαλιπλατίνης με άλλα φάρμακα είναι πιθανές και υπάρχουν ενδείξεις για αυτό. Έτσι, το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Αυτό σας επιτρέπει να ενισχύσετε το αποτέλεσμα και να επιτύχετε γρήγορα ένα θετικό αποτέλεσμα.

Αξίζει όμως να σημειωθούν τέτοιες επιλογές όταν είναι ακατάλληλη η χρήση αυτού του φαρμάκου. Έτσι, είναι ικανό να διεγείρει την ανάπτυξη χολινεργικού συνδρόμου που σχετίζεται με τη χρήση ιρινοτεκάνης, λόγω της αυξημένης αναστολής της ακετυλοχολινεστεράσης.

Πρέπει να σημειωθεί ότι το φάρμακο δεν επηρεάζει με κανέναν τρόπο τη φαρμακοκινητική της φθοροουρακίλης και της τοποτεκάνης. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει συνεργιστική δράση με τη φθοροουρακίλη και το SN-38, τον ενεργό μεταβολίτη της ιρινοτεκάνης. Γι' αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή. Είναι σημαντικό να μην υπερβαίνετε τη συνταγογραφούμενη δόση σε καμία περίπτωση, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση σοβαρών συνεπειών. Η οξαλιπλατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ανεξάρτητα όσο και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

[ 25 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης της οξαλιπλατίνης πρέπει να τηρούνται αυστηρά. Συνεπώς, πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως. Είναι επιθυμητό η θερμοκρασία να μην υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου. Σε καμία περίπτωση το προϊόν δεν πρέπει να καταψύχεται.

Τα παιδιά δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση στο φάρμακο. Λαμβάνεται αποκλειστικά από ενήλικες. Επομένως, μια μικρή δόση του μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τον οργανισμό ενός παιδιού. Αξίζει να το κατανοήσετε αυτό και να κρατήσετε το φάρμακο μακριά από παιδιά.

Το προϊόν δεν συμπαθεί την υψηλή υγρασία, επομένως δεν πρέπει να υπάρχει εκεί. Γενικά, αυτό το φάρμακο χορηγείται κυρίως στο νοσοκομείο, επομένως δεν χρειάζεται να το αποθηκεύετε στο σπίτι. Αλλά αν, παρ' όλα αυτά, πρέπει να το κάνετε αυτό, πρέπει να ακολουθήσετε όλους τους παραπάνω κανόνες. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία είναι 2 χρόνια. Δεν υπάρχουν άλλες συστάσεις σχετικά με την αποθήκευση του φαρμάκου. Η οξαλιπλατίνη μπορεί να ληφθεί μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού.

[ 26 ]

Ειδικές Οδηγίες

Υπάρχουν ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου. Επομένως, δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες και θηλάζουσες μητέρες. Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου στον οργανισμό του παιδιού είναι άγνωστος, επομένως είναι καλύτερο να αποφεύγεται μια τέτοια επίδραση.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο υπό την καθοδήγηση ιατρού που έχει εμπειρία στη χρήση αντινεοπλασματικών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων. Κατά την παρασκευή και τη χορήγηση του διαλύματος, πρέπει να ακολουθούνται ειδικοί κανόνες και όλα πρέπει να γίνονται με συνέπεια και προσοχή. Το προϊόν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αδιάλυτο. Η ανάμειξή του με φάρμακα που έχουν παρόμοιο αποτέλεσμα απαγορεύεται αυστηρά.

Δεν είναι γνωστό τίποτα για την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Επομένως, για να αποφευχθεί η βλάβη στο σώμα του παιδιού, είναι απαραίτητο να διακοπεί η λήψη του φαρμάκου ή ο θηλασμός.

Πριν από τη χρήση, το προϊόν πρέπει να αξιολογηθεί οπτικά, πρέπει να είναι διαφανές, χωρίς σωματίδια και ιζήματα. Όλοι αυτοί οι "δείκτες" πρέπει να παρακολουθούνται. Σε αυτή την περίπτωση, η οξαλιπλατίνη δεν θα προκαλέσει βλάβη.

[ 27 ], [ 28 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 2 χρόνια. Αλλά αυτό είναι απλώς ένα νούμερο. Εάν ένα άτομο δεν συμμορφώνεται με τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης, αυτό το νούμερο μπορεί να μειωθεί σημαντικά.

Επομένως, είναι σημαντικό να διατηρείται ένα συγκεκριμένο καθεστώς θερμοκρασίας, δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου. Επιπλέον, μην τοποθετείτε το προϊόν στο ψυγείο, δεν πρέπει να εκτίθεται στις αρνητικές επιπτώσεις του κρύου. Το άμεσο ηλιακό φως, η υπερβολική θερμότητα και ιδιαίτερα η υγρασία αποκλείονται εντελώς.

Τα παιδιά δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να ληφθεί μόνο από ενήλικες και οποιαδήποτε επίδραση στο σώμα ενός παιδιού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα. Θα πρέπει επίσης να δώσετε προσοχή στην εμφάνιση του μπουκαλιού. Το υγρό δεν πρέπει να αλλάζει χρώμα, να μυρίζει ή να σχηματίζει ίζημα. Εάν ακολουθήσετε όλους τους παραπάνω κανόνες, μπορείτε να αποθηκεύσετε το προϊόν για τα καθορισμένα 2 χρόνια. Αλλά θα πρέπει επίσης να δώσετε προσοχή στην εμφάνιση του ίδιου του μπουκαλιού, δεν πρέπει να υπάρχει ζημιά σε αυτό. Σε αυτήν την περίπτωση, η οξαλιπλατίνη θα διαρκέσει για την καθορισμένη περίοδο.

[ 29 ]