Olatropil

Η ολατροπίλη ανήκει στην κατηγορία των ψυχοδιεγερτικών και νευρομεταβολικών διεγερτικών.

Ενδείξεις Olatropil

Εμφανίζεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• σε παθολογίες του νευρικού συστήματος για την εξάλειψη της αγγειακής εγκεφαλοπάθειας (για παράδειγμα, πρωτοπαθής υπέρταση και αθηροσκλήρωση).
• στη χρόνια μορφή εγκεφαλοαγγειακής ανεπάρκειας, στο πλαίσιο της οποίας παρατηρούνται διαταραχές μνήμης, προβλήματα συγκέντρωσης ή ομιλίας και επιπλέον πονοκεφάλους με ζάλη.
• για την εξάλειψη των μετα-εγκεφαλικών, αλκοολικών και μετατραυματικών μορφών εγκεφαλοπάθειας.
• στη θεραπεία της γεροντικής άνοιας (συμπεριλαμβανομένης της νόσου Αλτσχάιμερ)
• στη θεραπεία ψυχοοργανικών συνδρόμων ποικίλης προέλευσης.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε κάψουλες, 10 τεμάχια ανά κυψέλη. Κάθε μεμονωμένη συσκευασία περιέχει 3 ταινίες κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Η ολατροπίλη είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που περιέχει πιρακετάμη (ένα παράγωγο της πυρρολιδόνης) και GABA (αμινολόνη). Αυτές οι ουσίες είναι που προκαλούν την επίδρασή της στον οργανισμό.

Το GABA είναι ο κύριος αγωγός των επιβραδυντικών διεργασιών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η νευρομεταβολική δράση του φαρμάκου επιτυγχάνεται με την διέγερση του GABAεργικού συστήματος, το οποίο βοηθά στη σταθεροποίηση της δυναμικής των νευρικών ερεθισμάτων. Το GABA ενεργοποιεί επίσης τις ενεργειακές διεργασίες στο κεντρικό νευρικό σύστημα, βελτιώνει την απορρόφηση γλυκόζης και την παροχή αίματος στον εγκεφαλικό ιστό. Λόγω αυτού του συστατικού, η δυναμική των εγκεφαλικών νευρικών διεργασιών και η συγκέντρωση της προσοχής αυξάνονται, η μνήμη και η σκέψη βελτιώνονται και οι ικανότητες ομιλίας και η κινητική δραστηριότητα αποκαθίστανται. Η ουσία έχει επίσης ήπια ψυχοδιεγερτική δράση.

Το δεύτερο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η πιρακετάμη (κυκλικό παράγωγο του GABA). Πρόκειται για μια νοοτροπική ουσία που επηρεάζει τον εγκέφαλο - βελτιώνει τις γνωστικές του λειτουργίες (όπως η προσοχή με τη μνήμη, η ικανότητα μάθησης και η νοητική απόδοση). Υπάρχουν διάφοροι μηχανισμοί επίδρασης της πιρακετάμης στο κεντρικό νευρικό σύστημα:

• αλλάζει την ταχύτητα κίνησης των διεγερτικών παρορμήσεων μέσα στον εγκέφαλο.
• ενισχύει τις μεταβολικές διεργασίες εντός των νευρικών κυττάρων.
• βελτιώνει τη διαδικασία μικροκυκλοφορίας επηρεάζοντας τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος (πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχει αγγειοδιασταλτική δράση).

Παράλληλα, η πιρακετάμη βοηθά στη βελτίωση της σύνδεσης μεταξύ των εγκεφαλικών ημισφαιρίων, καθώς και της συναπτικής μετάδοσης εντός των νεοφλοιωδών δομών. Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, παρατηρείται αύξηση της προσοχής και άλλων γνωστικών λειτουργιών. Αυτές οι αλλαγές καταγράφονται από το ΗΕΓ (αυτό εκφράζεται στην ενίσχυση των άλφα και βήτα ρυθμών του εγκεφάλου και στην αποδυνάμωση του δέλτα ρυθμού). Η ουσία καταστέλλει τη διαδικασία προσκόλλησης των αιμοπεταλίων και βοηθά στην αποκατάσταση της ελαστικότητας της μεμβράνης των ερυθροκυττάρων και, επιπλέον, μειώνει την προσκόλληση των ερυθροκυττάρων.

Σε περίπτωση εμφάνισης διαταραχών στη λειτουργία του εγκεφάλου (λόγω δηλητηρίασης, υποξίας ή ηλεκτροσπασμοθεραπείας), η πιρακετάμη είναι σε θέση να έχει αποκαταστατική και προστατευτική επίδραση στο σώμα.

Η συνδυασμένη δράση και των δύο στοιχείων ενισχύει τις αντιυποξικές και νοοτροπικές διεργασίες, αυξάνει τη σωματική απόδοση και βελτιώνει την ικανότητα του σώματος να αντέχει στο στρες διαφόρων προελεύσεων. Η έντονη βοήθεια της πιρακετάμης και της αμιναλόνης καθιστά δυνατή τη μείωση της δοσολογίας καθεμίας από αυτές τις ουσίες, με αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου αρνητικών αντιδράσεων, με αποτέλεσμα την αύξηση της ασφάλειας της χρήσης φαρμάκων.

Φαρμακοκινητική

Και οι δύο δραστικές ουσίες του φαρμάκου απορροφώνται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα. Διεισδύουν σε πολλούς ιστούς και όργανα, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου.

Η απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών - ένα μέρος απεκκρίνεται με τη μορφή προϊόντων αποσύνθεσης και το στοιχείο πιρακετάμη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητο.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, πριν από το φαγητό.

Η βέλτιστη δόση για ενήλικες θεωρείται 1 κάψουλα 3-4 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά την ημερήσια δόση σε 6 κάψουλες.

Η επίδραση του φαρμάκου αρχίζει συχνά 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής.

Το μάθημα συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό και καθορίζεται ξεχωριστά. Βασικά, η διάρκειά του είναι 1-2 μήνες. Εάν είναι απαραίτητο, επιτρέπεται μια επανάληψη του μαθήματος - 1,5-2 μήνες μετά το προηγούμενο.

[ 1 ]

Χρήση Olatropil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, γι' αυτό και απαγορεύεται η χρήση του Olatropil κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στα παράγωγα της πιρακετάμης ή της πυρρολιδόνης, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• οξεία νεφρική ανεπάρκεια;
• οξύς βαθμός διαταραχής της κυκλοφορίας του αίματος στον εγκέφαλο (εγκεφαλική αιμορραγία).
• νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml/λεπτό)
• Σύνδρομο Χάντινγκτον.

Παρενέργειες Olatropil

Οι ακόλουθες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου:

• όργανα του νευρικού συστήματος: συχνά εκδηλώνεται υπερκινησία. Αϋπνία ή, αντίθετα, υπνηλία, αταξία, ανισορροπία, πονοκέφαλος και τρόμος μπορεί να εμφανίζονται σποραδικά και, επιπλέον, η συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων αυξάνεται.
• όργανα του ανοσοποιητικού συστήματος: εκδηλώσεις υπερευαισθησίας αναπτύσσονται σποραδικά, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων αναφυλατοξίνης.
• όργανα του πεπτικού συστήματος: περιστασιακός κοιλιακός πόνος (επίσης πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα), διάρροια, ναυτία, δυσπεπτικά συμπτώματα, έμετος και εντερικές διαταραχές.
• υποδόρια στρώματα και δέρμα: δερματίτιδα, οίδημα Quincke, κνίδωση και κνησμώδη εξανθήματα εμφανίζονται περιστασιακά.
• ψυχικές διαταραχές: ψευδαισθήσεις, αισθήματα άγχους, σοβαρή διέγερση και σύγχυση εμφανίζονται περιστασιακά, ενώ αναπτύσσεται και κατάθλιψη.
• μαστικοί αδένες και αναπαραγωγικά όργανα: η λίμπιντο μπορεί να αυξηθεί περιστασιακά.
• άλλα: ανάπτυξη εξασθένησης, υπερθερμίας, εμφάνιση πυρετού ή αιμορραγικών ασθενειών. Επιπλέον, η αρτηριακή πίεση αυξάνεται ή κυμαίνεται και το βάρος αυξάνεται.

Εάν εμφανιστούν οποιεσδήποτε παρενέργειες, θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Υπερβολική δόση

Τα συστατικά του Olatropil ταξινομούνται ως μη τοξικά, επομένως δεν έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις δηλητηρίασης. Εάν εμφανιστούν σημάδια ψυχοκινητικής διέγερσης ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας, στον ασθενή πρέπει να χορηγηθούν ηρεμιστικά.

Η λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειές του.

Η θεραπεία στοχεύει στην εξάλειψη των συμπτωμάτων της διαταραχής: πραγματοποιείται γαστρική πλύση, προκαλείται έμετος. Το φάρμακο δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Η διαδικασία αιμοκάθαρσης είναι αρκετά αποτελεσματική - με τη βοήθειά της, απεκκρίνεται περίπου το 50-60% της ουσίας πιρακετάμη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ολατροπίλη ενισχύει τις ιδιότητες των αντικαταθλιπτικών, κάτι που είναι ιδιαίτερα σημαντικό για άτομα ανθεκτικά στα τυπικά/άτυπα αντικαταθλιπτικά. Το φάρμακο μειώνει επίσης τις παρενέργειες των ηρεμιστικών, των αντιψυχωσικών και των υπνωτικών χαπιών.

Η ταυτόχρονη χρήση με αλκοολούχα ποτά δεν επηρεάζει τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό. Τα επίπεδα αλκοόλ στον ορό δεν αλλάζουν όταν καταναλώνονται 1,6 g πιρακετάμης.

Ο συνδυασμός με θυρεοειδικές ορμόνες (T3+T4) μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ευερεθιστότητα, διαταραχές ύπνου και κατάσταση αποπροσανατολισμού.

Δεν έχουν ανιχνευθεί αλληλεπιδράσεις της πιρακετάμης με φαινυτοΐνη, κλοναζεπάμη, βαλπροϊκό νάτριο και φαινοβαρβιτάλη. Στην περίπτωση ημερήσιας χρήσης 20 mg πιρακετάμης, το επίπεδο AUC και η μέγιστη τιμή των προαναφερθέντων φαρμάκων σε επιληπτικούς δεν αλλάζουν.

Σε ασθενείς με σοβαρή θρόμβωση σε υποτροπιάζουσα μορφή, η πιρακετάμη σε υψηλές δόσεις (9,6 g την ημέρα) δεν επηρέασε τη δόση της ακετοκουμαρόλης για την επίτευξη δείκτη PV (INR) 2,5-3,5. Αν και στην περίπτωση συνδυασμένης χορήγησης, παρατηρήθηκε ισχυρή μείωση στις τιμές προσκόλλησης αιμοπεταλίων, καθώς και στο ιξώδες του αίματος και του πλάσματος, καθώς και στους δείκτες ινωδογόνου και vWF.

Η πιθανότητα οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της πιρακετάμης να αλλάξουν υπό την επίδραση άλλων φαρμάκων είναι αρκετά χαμηλή, καθώς το 90% της ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

Είναι επίσης απίθανο η ουσία πιρακετάμη να έχει μεταβολικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα των οποίων ο μεταβολισμός περιλαμβάνει τις ακόλουθες ισομορφές της αιμοπρωτεΐνης P450. Αυτό είναι γνωστό επειδή οι δοκιμές in vitro έχουν δείξει ότι σε δόσεις 142 και 426, καθώς και 1422 mcg / ml, το δραστικό συστατικό του Olatropil δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα στοιχείων όπως το CYP1A2 με 2B6, και επιπλέον 2C8 και 2C9 με 2C19, καθώς και 2D6, 2E1 και 4A9 / 11. Σε δόση 1422 mcg / ml, το συστατικό αναστέλλει ελαφρώς τη δράση των ισομορφών CYP2A6, καθώς και του ZA4 / 5 (κατά 21% και 11% αντίστοιχα), αλλά οι δείκτες των ισομερών K και 2 CYP παραμένουν στο απαιτούμενο επίπεδο.

Σε περίπτωση συνδυασμού με φάρμακα από την κατηγορία των βενζοδιαζεπινών (όπως αντιεπιληπτικά φάρμακα και ηρεμιστικά), και επιπλέον με ηρεμιστικά (για παράδειγμα, βαρβιτουρικά), υπάρχει αμοιβαία αύξηση της αποτελεσματικότητας του αποτελέσματος. Όταν συνδυάζεται με βενζοδιαζεπίνες, καθένα από τα φάρμακα πρέπει να λαμβάνεται σε μεσαίες ή ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις.

Η υδροχλωρική πυριδοξίνη μπορεί να ενισχύσει τις ιδιότητες της ολατροπίλης.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία αποθήκευσης είναι 25 ^° C.

[ 4 ]

Διάρκεια ζωής

Η ολατροπίλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 4 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.