Oxapin

Η οξαπίνη είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της επιληψίας. Η οξαρβαζεπίνη είναι το δραστικό συστατικό του αντισπασμωδικού Οξαπίνης. Η οσκαραβαζεπίνη ανήκει στην ομάδα των καρβοξαμιδίων. Χρησιμοποιείται τόσο ανεξάρτητα όσο και σε συνδυασμό για τη θεραπεία της επιληψίας σε ενήλικες και παιδιά. Παρασκευάστηκε για πρώτη φορά στα τέλη της δεκαετίας του εξήντα του εικοστού αιώνα και μόνο το χίλια εννιακόσια ενενήντα εγκρίθηκε ως αντιεπιληπτικό φάρμακο. Άρχισε να χρησιμοποιείται στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στις Ηνωμένες Πολιτείες μόνο στις αρχές του εικοστού πρώτου αιώνα. Το 2011, εγκρίθηκε ως ζωτικό και απαραίτητο φάρμακο στη Ρωσική Ομοσπονδία.

Ενδείξεις Oxapin

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως αντισπασμωδικό για τη θεραπεία και την επικουρική θεραπεία ενηλίκων και παιδιών από την ηλικία των έξι ετών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη προσωρινών διαταραχών της εγκεφαλικής λειτουργίας (με δευτερογενή γενίκευση), οι οποίες εκδηλώνονται με τη μορφή αυθόρμητης μυϊκής συστολής, ψυχικών διαταραχών και διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος, αφρισμού στο στόμα, αυθόρμητης αφόδευσης και ούρησης. Μετά από γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις, ο ασθενής συνήθως δεν θυμάται τι συνέβη.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή στερεών δοσολογικών μορφών. Εκτός από την οσκαρβαζεπίνη, τα δισκία Oscapin περιέχουν το πρόσθετο τροφίμων E460, το οποίο χρησιμοποιείται για την αύξηση της χημικής αντοχής και του σταθερού χρώματος. Η αδιάλυτη στο νερό πολυβινυλοπυρρολιδόνη «Κροσποβιδόνη» χρησιμοποιείται ως συνδετικό υλικό στο φάρμακο. Το προσροφητικό διοξειδίου του πυριτίου προάγει την ταχεία επούλωση των ιστών. Ο γαλακτωματοποιητής E572, στεατικό μαγνήσιο, βοηθά στην ανάμειξη όλων των συστατικών του φαρμάκου σε ομοιόμορφη συνοχή. Το ισοπροπύλιο χρησιμοποιείται ως αντισηπτικό.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η οξαπίνη είναι ένα φαρμακευτικό παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται ως αντισπασμωδικό για επιληπτικές κρίσεις. Η φαρμακευτική δράση της οξαπίνης σχετίζεται με την καθυστέρηση των ερεθισμάτων στα κανάλια νατρίου, η οποία μειώνει την αιχμή της δραστηριότητας των λείων μυών. Αποτρέπει την ανάπτυξη μη συναπτικών εξωκυτταρικών διεργασιών. Η αντισπασμωδική δράση του φαρμάκου βασίζεται στην αύξηση της αγωγιμότητας των ιόντων καλίου και στην αύξηση της απόδοσης της ικανότητας ερεθίσματος των καναλιών ασβεστίου. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό τόσο όταν χρησιμοποιείται μόνο του όσο και σε συνδυασμό με άλλα αντισπασμωδικά.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη του αντισπασμωδικού (με άδειο στομάχι) και την απορρόφησή του στα τοιχώματα του στομάχου, η συγκέντρωσή του στο αίμα αυξάνεται και η μέγιστη τιμή του επιτυγχάνεται περίπου τέσσερις και μισή ώρες μετά την έναρξη της λήψης του. Η οξκαρβαζεπίνη μεταβολίζεται, μετατρέποντας σε φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη. Συνήθως, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τον ρυθμό απορρόφησης και τη μεταβολική μετατροπή της οξκαρβαζεπίνης του φαρμακευτικού φαρμάκου Oxapin, στον μεταβολισμό του οποίου εμπλέκονται κυρίως τα ηπατικά ένζυμα. Η απέκκριση με τη μορφή μεταβολιτών πραγματοποιείται κυρίως από τους νεφρούς και μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου Oxapin είναι περίπου δέκα ώρες. Μια σταθερή συγκέντρωση μεταβολιτών οξκαρβαζεπίνης του φαρμακευτικού φαρμάκου Oxapin επιτυγχάνεται (όταν λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα) πενήντα ώρες μετά την έναρξη της λήψης του.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ανεξάρτητα όσο και ως μέρος μιας αγωγής με άλλα αντισπασμωδικά. Σε όλες τις περιπτώσεις, η ημερήσια δόση διαιρείται σε δύο δόσεις. Εάν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί. Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμακευτικού φαρμάκου Oxapin σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά φάρμακα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση και, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, οι δόσεις των ταυτόχρονα χορηγούμενων αντισπασμωδικών μπορούν να μειωθούν ή ο ρυθμός αύξησης των δόσεων του φαρμάκου μπορεί να αλλάξει. Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος στη συνέχεια θα πρέπει να παρακολουθεί την κατάσταση του ασθενούς.

[ 15 ], [ 16 ]

Χρήση Oxapin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η διακοπή του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τόσο την κατάσταση της μητέρας (προκαλώντας περαιτέρω ανάπτυξη της νόσου) όσο και το έμβρυο. Είναι σημαντικό να κατανοηθεί ότι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης το επίπεδο των μεταβολιτών στο αίμα μπορεί να μειωθεί σταδιακά, επομένως είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση και αξιολόγηση της συγκέντρωσης των μεταβολιτών. Η παρακολούθηση της συγκέντρωσης των μεταβολιτών θα πρέπει επίσης να πραγματοποιείται κατά την περίοδο μετά τον τοκετό, ειδικά σε περιπτώσεις όπου η ποσότητα του φαρμάκου Oxapin που χρησιμοποιείται έχει αυξηθεί. Είναι γνωστό ότι η ανεπάρκεια βιταμίνης Β9 εμφανίζεται συχνά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα αντισπασμωδικά μπορούν να αυξήσουν την ανεπάρκεια αυτής της βιταμίνης, η οποία μπορεί να είναι ένας από τους ύποπτους παράγοντες αναπτυξιακών διαταραχών του αγέννητου παιδιού. Οι μεταβολίτες της οξκαρβαζεπίνης του φαρμάκου Oxapin απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται τεχνητή διατροφή.

Αντενδείξεις

Μία από τις σημαντικές αντενδείξεις για τη θεραπεία με το φαρμακευτικό φάρμακο Oxapin είναι η ατομική δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για διαταραχές του καρδιακού μυός, ηπατικές παθήσεις. Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το αντισπασμωδικό Oxapin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς αυτό συχνά οδηγεί σε εμβρυϊκή θνησιμότητα ή στην ανάπτυξη συγγενών παθολογιών. Θα πρέπει να αρνηθείτε να πάρετε το φαρμακευτικό φάρμακο Oxapin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, επειδή οι μεταβολίτες της οξκαρβαζεπίνης εισέρχονται εύκολα στο μητρικό γάλα της μητέρας.

[ 13 ]

Παρενέργειες Oxapin

Οι παρενέργειες παρατίθενται από την υψηλότερη πιθανότητα εμφάνισης κατά τη λήψη του φαρμάκου Oxapin έως εκείνες που εμφανίζονται πολύ σπάνια.

Πολύ συχνές: Υπερυπνία, η οποία χαρακτηρίζεται από υπερβολική διάρκεια ύπνου, ημικρανία, οπτική βλάβη που συνίσταται σε διπλή όραση ορατών αντικειμένων, ναυτία, έμετος, αυξημένη κόπωση.

Συχνές: Διαταραγμένη συνείδηση, ψυχικές διαταραχές που χαρακτηρίζονται από καταθλιπτική κατάσταση, ανηδονία, έντονα συναισθήματα άγχους και φόβου, έλλειψη συντονισμού κινήσεων διαφόρων μυών, κινητικές διαταραχές, ακούσιες υψηλής συχνότητας ταλαντωτικές κινήσεις των ματιών.

[ 14 ]

Υπερβολική δόση

Η πιο συχνή αντίδραση σε υπερδοσολογία του φαρμάκου Oxapin είναι η υπερυπνία, η οποία χαρακτηρίζεται από υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, αίσθημα αβεβαιότητας στον προσδιορισμό της θέσης κάποιου στο διάστημα, απώλεια ισορροπίας, πόνο στην επιγαστρική περιοχή και στο λαιμό, αντανακλαστική αποβολή του περιεχομένου του στομάχου μέσω του στόματος, κατάσταση ανεπαρκούς κινητικής δραστηριότητας του σώματος με περιορισμό του ρυθμού και του εύρους κίνησης, μέτρια υπονατριαιμία, μειωμένο συντονισμό των κινήσεων διαφόρων μυών, κινητική διαταραχή, ακούσιες υψηλής συχνότητας ταλαντωτικές κινήσεις των ματιών.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι το Oxapin μπορεί να αλλάξει τη συγκέντρωση της λαμοτριγίνης, με αποτέλεσμα τη μείωση της πιθανής δράσης του Oxapin. Αυτή είναι η πιο σημαντική ιδιότητα της συνδυασμένης χρήσης φαρμάκων που είναι σημαντική κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων σε παιδιά. Η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αντισπασμωδικών οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης μεταβολιτών στο αίμα. Η ταυτόχρονη χορήγηση του Oxapin, της ιλαμοτριγίνης, αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπερυπνία, κινητικές διαταραχές, πόνο στην επιγαστρική περιοχή και τον λαιμό, απώλεια ισορροπίας, έμετος, αβεβαιότητα στον προσδιορισμό της θέσης κάποιου στο χώρο. Όταν συνταγογραφούνται ταυτόχρονα πολλά φάρμακα, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση και προσαρμογή των δόσεων των αντισπασμωδικών που συνταγογραφούνται μαζί με το φαρμακευτικό φάρμακο Oxapin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνιστάται η αποθήκευση του φαρμακευτικού προϊόντος στην κλειστή αρχική συσκευασία σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασίες όχι χαμηλότερες από πέντε και όχι υψηλότερες από τριάντα βαθμούς Κελσίου, με σχετική υγρασία όχι μεγαλύτερη από εξήντα τοις εκατό. Αποφύγετε την έκθεση των δισκίων του φαρμακευτικού προϊόντος Oxapin σε άμεσο ηλιακό φως. Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα. Απαγορεύεται η χρήση του αντισπασμωδικού Oxapin, το οποίο έχει εκτεθεί σε υψηλές θερμοκρασίες (άνω των 85°C) ή νερό, ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα. Στις παραπάνω περιπτώσεις, το φάρμακο Oxapin πρέπει να απορρίπτεται.

[ 26 ], [ 27 ]

Ειδικές Οδηγίες

Το αντισπασμωδικό Oxapin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην καρβαμαζεπίνη, καθώς αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν παρόμοια αντίδραση στην οξκαρβαζεπίνη. Η χορήγηση της οξαπίνης πρέπει να διακόπτεται αμέσως με τα πρώτα σημάδια υπερευαισθησίας στο φάρμακο. Υπονατριαιμία παρατηρείται σε περίπου το τρία τοις εκατό όσων λαμβάνουν το αντισπασμωδικό Oxapin. Όταν μειώνεται η δόση, η συγκέντρωση νατρίου αποκαθίσταται. Είναι ιδιαίτερα απαραίτητο να μετράται προσεκτικά το επίπεδο νατρίου στον ορό σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Επίσης, η μείωση της συγκέντρωσης νατρίου μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών στο σώμα σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές. Εάν συμβεί αυτό, η πρόσληψη υγρών θα πρέπει να περιοριστεί. Οι γυναίκες πρέπει να γνωρίζουν ότι η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών θα είναι χαμηλότερη κατά τη λήψη του φαρμακευτικού φαρμάκου Oxapin.

[ 28 ], [ 29 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Oxapin είναι τρία χρόνια. Μια τέτοια διάρκεια ζωής του φαρμάκου Oxapin είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις άθικτης συσκευασίας και σωστών συνθηκών αποθήκευσης αυτού του αντισπασμωδικού. Οι κανόνες αποθήκευσης του φαρμάκου Oxapin περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης, οι οποίες πρέπει να φυλάσσονται για όλη την περίοδο χρήσης του φαρμάκου. Οι οδηγίες χρήσης και αποθήκευσης του αντισπασμωδικού Oxapin πρέπει να φυλάσσονται σε χαρτόκουτο μαζί με το αχρησιμοποίητο φάρμακο. Μετά την ημερομηνία λήξης, το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]