Octreid

Το Octride είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν, αντιπροσωπευτικό της φαρμακοθεραπευτικής σειράς υποθαλαμικών ορμονών για συστηματική χρήση. Αναφέρεται σε παράγωγα οκτρεοτίδης.

Το Octride διατίθεται μόνο κατόπιν προσκόμισης ιατρικής συνταγής.

Ενδείξεις Octreid

Για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας (αυξημένη παραγωγή αυξητικής ορμόνης) - εάν η αποτελεσματικότητα της χειρουργικής θεραπείας ήταν ανεπαρκής, καθώς και για την υποστήριξη του σώματος μεταξύ θεραπευτικών κύκλων ή εάν είναι αδύνατο να πραγματοποιηθεί χειρουργική επέμβαση στον ασθενή.

• για τη θεραπεία ογκολογικών παθολογιών του ενδοκρινικού συστήματος (πεπτικού συστήματος), δηλαδή καρκινωμάτων, ινσουλίνης, VIP, γαστρίνης, γλυκαγόνης.
• για τη θεραπεία της σωματολιβερίνης (νεοπλάσματα που συνοδεύονται από υπερπαραγωγή υποθαλαμικών αυξητικών ορμονών).
• για την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από χειρουργική επέμβαση στο πάγκρεας.
• για τη διακοπή της αιμορραγίας και την πρόληψη της υποτροπής της αιμορραγίας από οισοφαγικά αγγεία που έχουν προσβληθεί από κιρσούς (σε συνδυασμό με σκληρυντική θεραπεία).

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται σε αμπούλες του 1 ml, σε συσκευασία από χαρτόνι, με συνημμένες οδηγίες για ιατρική χρήση.

Κάθε αμπούλα περιέχει:

• οξική οκτρεοτίδη (ανάλογο της οκτρεοτίδης) 100 mcg.
• πρόσθετα συστατικά: 2 mg οξικό οξύ, 2 mg τριένυδρο οξικό νάτριο, 7 mg χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση έως 1 ml.

Το Octride είναι ένα διαφανές, άχρωμο υγρό. Η αμπούλα φέρει μια μπλε κουκκίδα για το άνοιγμα και ένα πορτοκαλί χείλος στο σημείο θραύσης.

[ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ένα ανάλογο του παράγοντα απελευθέρωσης, το οποίο αναστέλλει την παραγωγή ορμονών της υπόφυσης, με παρόμοιες φαρμακοθεραπευτικές ιδιότητες, αλλά με παρατεταμένη (παρατεταμένη χρονικά) δράση.

Το Octride αναστέλλει την υπερβολικά αυξημένη παραγωγή σωματοτροπίνης, καθώς και ουσιών που παράγονται στο πεπτικό ενδοκρινικό σύστημα.

Σε φυσιολογική κατάσταση, η δραστική ουσία είναι ικανή να αναστείλει τη σύνθεση της αυξητικής ορμόνης, που προκαλείται από αργινίνη, σωματική άσκηση ή υπογλυκαιμία. Οι ενέσεις του φαρμάκου δεν συνοδεύονται από ορμονική υπερέκκριση τύπου αρνητικής ανάδρασης.

Οι ασθενείς με ακρομεγαλία επιτυγχάνουν σταθερή μείωση της ποσότητας της σωματοτροπίνης και σταθεροποίηση της περιεκτικότητας σε IGF-1 (σωματομεδίνη C) με τη χορήγηση του φαρμάκου.

Σε σημαντικό αριθμό ασθενών, το Octride μειώνει τη σοβαρότητα συμπτωμάτων όπως πονοκεφάλους, υπεριδρωσία, μούδιασμα των άκρων, αρθραλγία, νευροπάθεια και απάθεια. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ενέσεις του φαρμάκου βοήθησαν στη μείωση του μεγέθους των όγκων.

Στα καρκινώματα, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να ανακουφίσει συμπτώματα όπως η δυσπεψία και οι εξάψεις. Στους περισσότερους ασθενείς, η ανακούφιση συνδυάζεται με μείωση του επιπέδου σεροτονίνης στο αίμα και την απέκκριση του 5-υδροξυινδολοοξικού οξέος από τους νεφρούς.

Σε νεοπλάσματα με υπερβολική παραγωγή VIP, η θεραπεία με Octride μειώνει τις εκδηλώσεις εντερικής υπερέκκρισης, γεγονός που βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Ταυτόχρονα, επιτυγχάνεται μείωση του αριθμού των διαταραχών του μεταβολισμού των ηλεκτρολυτών, για παράδειγμα, χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα. Αυτό καθιστά δυνατή την αποφυγή πρόσθετης χορήγησης υγρών και ηλεκτρολυτικών μιγμάτων. Σύμφωνα με τομογραφικά δεδομένα, πολλοί ασθενείς εμφανίζουν αναστολή της ανάπτυξης του όγκου ή ακόμα και υποχώρησή του, ειδικά μεταστατικές εστίες στο ήπαρ. Η ανακούφιση των κλινικών εκδηλώσεων μπορεί να συνοδεύεται από σταθεροποίηση του VIP στο αίμα.

Η χρήση του Octride στη θεραπεία με γλυκαγόνη μπορεί να εξαλείψει το εξάνθημα, αν και το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην πορεία του ίδιου του διαβήτη. Δεν απαιτείται προσαρμογή της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών παραγόντων. Παράλληλα με την εξάλειψη των συμπτωμάτων της διάρροιας, το σωματικό βάρος μπορεί να αυξηθεί. Η βελτίωση της κατάστασης είναι συνήθως μακροχρόνια και σταθερή.

Κατά τη θεραπεία της γαστρινίτιδας, το Octride μπορεί να μειώσει την παραγωγή γαστρικού υγρού, το οποίο με τη σειρά του θα επηρεάσει τη λειτουργία του εντέρου. Μερικές φορές μπορεί να παρατηρηθεί μείωση του επιπέδου της γαστρίνης στο αίμα.

Όταν λαμβάνεται ινσουλίνη, το Octride μειώνει την περιεκτικότητα σε IRI στο αίμα. Κατά την προετοιμασία για χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο μπορεί να διευκολύνει την αποκατάσταση και τη σταθεροποίηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.

Το Octride ανακουφίζει από τα συμπτώματα της ακρομεγαλίας καταστέλλοντας την παραγωγή σωματοτροπίνης, πεπτιδίων και σεροτονίνης. Ταυτόχρονα, το επίπεδο του IGF-1 ομαλοποιείται.

[ 5 ]

Φαρμακοκινητική

1. Με υποδόρια ένεση, το δραστικό συστατικό απορροφάται εύκολα. Η μέγιστη περιεκτικότητα στο αίμα παρατηρείται μετά από μισή ώρα.

2. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 65%, με τα κύτταρα του αίματος - σε μικρές ποσότητες.

3. Οι συνολικοί ρυθμοί κάθαρσης είναι εντός 160 ml ανά λεπτό. Ο χρόνος ημιζωής είναι 100 λεπτά. Η κύρια ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται με τα κόπρανα, περίπου το 32% απεκκρίνεται αμετάβλητο με τα ούρα. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το φάρμακο απεκκρίνεται σε δύο στάδια, που αντιστοιχούν σε 10 και 90 λεπτά.

4. Στην τρίτη ηλικία, η κάθαρση μπορεί να μειωθεί και ο χρόνος ημιζωής μπορεί να αυξηθεί. Σε χρόνια σοβαρή νεφρική βλάβη, η κάθαρση μπορεί να μειωθεί κατά το ήμισυ.

[ 6 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Octride χορηγείται ως υποδόριες ή ενδοφλέβιες ενέσεις.

Η αρχική δόση είναι 50 mcg την ημέρα (υποδόρια 1-2 φορές). Στη συνέχεια, η συχνότητα των ενέσεων και η δοσολογία μπορούν να αυξηθούν, η οποία καθορίζεται από την ανεκτικότητα του φαρμάκου, το κλινικό αποτέλεσμα και τη θετική δυναμική της θεραπείας.

Τις περισσότερες φορές, οι ενέσεις συνταγογραφούνται έως και 3 φορές την ημέρα.

Για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, το φάρμακο χρησιμοποιείται υποδορίως από 50 έως 100 mcg κάθε 8-12 ώρες. Στη συνέχεια, η δοσολογία καθορίζεται ανάλογα με τα αποτελέσματα των ορμονικών μελετών, τις αλλαγές στα κλινικά συμπτώματα και την κατάσταση του ασθενούς. Τις περισσότερες φορές, η ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να είναι από 200 έως 300 mcg. Η μέγιστη ποσότητα είναι 1500 mcg την ημέρα. Η θεραπεία διακόπτεται εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα δεν επιτευχθεί μετά από τρεις μήνες.

Για τη θεραπεία ενδοκρινικών νεοπλασμάτων του πεπτικού συστήματος, το Octride χορηγείται υποδορίως, αρχικά στα 50 mcg έως 2 φορές την ημέρα. Η δοσολογία μπορεί στη συνέχεια να αναθεωρηθεί προς τα πάνω, σε 100 ή 200 mcg, έως 3 φορές την ημέρα.

Για την πρόληψη μετεγχειρητικών επιπλοκών, το διάλυμα χορηγείται υποδορίως: 100 mcg 60 λεπτά πριν από τη λαπαροτομία και 100 mcg τρεις φορές την ημέρα μετά την επέμβαση (για μία εβδομάδα). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η δοσολογία αναθεωρείται σε ατομική βάση.

Εάν η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση δεν παράγει το επιθυμητό αποτέλεσμα εντός μιας εβδομάδας, η θεραπεία διακόπτεται.

Για να σταματήσει η αιμορραγία από τα οισοφαγικά αγγεία που έχουν προσβληθεί από κιρσούς, το Octride χορηγείται ενδοφλεβίως, στάγδην, για 5 ημέρες. Ο ρυθμός χορήγησης είναι 25 mcg ανά ώρα.

[ 9 ], [ 10 ]

Χρήση Octreid κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει επαρκής πρακτική εμπειρία από τη χρήση του Octride από έγκυες γυναίκες. Σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το αγέννητο παιδί, το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία Β. Συνεπώς, το Octride συνιστάται να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου η αναμενόμενη επίδραση για τη γυναίκα εκτιμάται ότι είναι υψηλότερη από τον πιθανό κίνδυνο για το αγέννητο παιδί.

Δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με το εάν το δραστικό συστατικό του φαρμάκου διεισδύει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, πρέπει να δίνεται προσοχή εάν το Octride σχεδιάζεται για χρήση σε θηλάζουσα γυναίκα.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται εάν ο ασθενής είναι επιρρεπής σε αλλεργική αντίδραση στη δραστική ουσία του φαρμάκου.

Το Octride πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή και υπό υποχρεωτική ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού και σε ασθενείς με διαβήτη και χολόλιθο.

Παρενέργειες Octreid

Το φάρμακο μπορεί να έχει μια σειρά από παρενέργειες:

• απώλεια βάρους, κρίσεις εμέτου και ναυτίας, επώδυνοι σπασμοί στην επιγαστρική περιοχή, αυξημένος σχηματισμός αερίων, διάρροια, σχηματισμός λίθων στο χολικό σύστημα.
• οξεία φλεγμονή του παγκρέατος, χολολιθίαση, ηπατικές διαταραχές (φλεγμονή του ηπατικού παρεγχύματος χωρίς στάση χολής), υπερχολερυθριναιμία
• επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού;
• λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης, μερικές φορές επίμονη υπεργλυκαιμία, λιγότερο συχνά υπογλυκαιμία, διαταραχή του μεταβολισμού της γλυκόζης.
• αλλεργικές αντιδράσεις (εξανθήματα, ερυθρότητα του δέρματος, πρήξιμο).
• τοπικά – πόνος στην περιοχή χορήγησης του φαρμάκου, πρήξιμο, αίσθημα καύσου, υπεραιμία.
• σπάνια - παροδική φαλάκρα.

[ 7 ], [ 8 ]

Υπερβολική δόση

Οι δοκιμές με δόσεις του φαρμάκου σε ποσότητα 2000 mcg υποδορίως τρεις φορές σε διάστημα 2-3 μηνών ήταν ανεκτές από τους ασθενείς χωρίς προβλήματα.

Η χρήση σε υψηλότερες δόσεις μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα:

• μειωμένος καρδιακός ρυθμός, έξαψη στο πρόσωπο, πόνος και σπασμοί στην κοιλιακή κοιλότητα, διάρροια, κρίσεις ναυτίας, αίσθημα «άδειου στομάχου».

Τα αναφερόμενα συμπτώματα εξαφανίστηκαν εντελώς εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση μίας μόνο, υψηλής δόσης του φαρμάκου.

Η χορήγηση υπερβολικών δόσεων δεν συνοδεύτηκε από αντιδράσεις που να θέτουν σε κίνδυνο τη βιωσιμότητα του ασθενούς.

Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης μεγάλων δόσεων του φαρμάκου, μπορεί να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία.

[ 11 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η οκτρίδη μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης των κυκλοσπορινών και της σιμετιδίνης.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της βρωμοκρυπτίνης.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με διουρητικά, β-αναστολείς, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, καθώς και υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ινσουλίνη, γλυκαγόνη, απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή ισοενζύμων του κυτοχρώματος P150 πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή. Αυτό περιλαμβάνει επίσης φάρμακα όπως η κινιδίνη και η τερφεναδίνη.

[ 12 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται σε σκοτεινά, ξηρά μέρη, κατά προτίμηση σε ειδικό ψυγείο, σε θερμοκρασίες από +2°C έως +8°C. Δεν πρέπει να επιτρέπονται παιδιά κοντά στους χώρους όπου φυλάσσεται το φάρμακο.

[ 13 ]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι έως 3 χρόνια, μετά την οποία το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί.

[ 14 ]