Νευρόβιο

Το Neurobion είναι μια υποκατηγορία πολυβιταμινών που δεν περιέχουν μέταλλα. Χρησιμοποιείται από άτομα με αισθητή ανεπάρκεια βιταμινών Β - θειαμίνης με πυριδοξίνη και βιταμίνης Β12.

[ 1 ]

Ενδείξεις Νευρόβιο

Χρησιμοποιείται στη συνδυασμένη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών και παθήσεων:

• νευραλγία τριδύμου;
• θωρακαλγία;
• ισχιαλγία;
• πλεγματοπάθεια που επηρεάζει το αυχενικό βραχιόνιο πλέγμα.
• ριζικό σύνδρομο, που αναπτύσσεται λόγω συμπίεσης των ριζών μέσα στον νωτιαίο μυελό, ως αποτέλεσμα εκφυλιστικών παθολογιών της σπονδυλικής στήλης.
• προσοπάρεση.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φαρμακευτικό συστατικό απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων, καθώς και διαλύματος για ενδομυϊκές ενέσεις, μέσα σε αμπούλες χωρητικότητας 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η δομή του φαρμάκου περιέχει έναν συνδυασμό νευροτροπικών δραστικών συστατικών – βιταμινών Β: κυανοκοβαλαμίνη και θειαμίνη με πυριδοξίνη.

Η χρήση αυτών των 3 βιταμινών βοηθά στη διασφάλιση φυσιολογικών επιπέδων ενζύμων στο σώμα.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια διαφόρων νευρολογικών παθολογιών, αναπληρώνεται η υπάρχουσα ανεπάρκεια, καθώς και η διέγερση των φυσικών μηχανισμών αποκατάστασης.

Τα αποτελέσματα δοκιμών σε ζώα δείχνουν ότι η χρήση συνδυασμού θειαμίνης με κυανοκοβαλαμίνη και πυριδοξίνη έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη αναλγητικής δράσης.

Έχει διαπιστωθεί ότι οποιεσδήποτε βιταμίνες Β μπορούν να έχουν αναλγητική δράση ποικίλης έντασης. Η κυανοκοβαλαμίνη έχει τη μεγαλύτερη δράση, ακολουθούμενη από την πυριδοξίνη και στη συνέχεια τη θειαμίνη. Ταυτόχρονα, το σύμπλεγμα και των τριών ουσιών έχει πιο σημαντική δράση από ό,τι στην περίπτωση χρήσης κάθε στοιχείου ξεχωριστά.

Ταυτόχρονα, αυτές οι βιταμίνες έχουν χαμηλό επίπεδο τοξικότητας (εάν χρησιμοποιούνται στις συνιστώμενες φαρμακευτικές δόσεις). Επίσης, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη μεταλλαξιογόνο, καρκινογόνο και τερατογόνο δράση του φαρμάκου.

Κλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η παρεντερική χρήση ενός φαρμάκου που περιέχει πυριδοξίνη με θειαμίνη και κυανοκοβαλαμίνη ανακουφίζει από τον έντονο πόνο, αποκαθιστά την ευαισθησία και σταθεροποιεί τα αντανακλαστικά ερεθίσματα.

Οι βιταμίνες Β είναι καλά ανεκτές, γεγονός που τις διακρίνει από τα ΜΣΑΦ, τα οποία προκαλούν την ανάπτυξη μεγάλου αριθμού αρνητικών συμπτωμάτων (που επηρεάζουν κυρίως το γαστρεντερικό σωλήνα).

Τυχαιοποιημένες δοκιμές έχουν δείξει ότι η ενδομυϊκή χορήγηση κυανοκοβαλαμίνης σε άτομα με χρόνιο πόνο στην πλάτη έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της έντασης του πόνου και τη βελτίωση της κινητικής δραστηριότητας.

Η εισαγωγή ενός φαρμάκου με τη μορφή μιας ουσίας για την εξάλειψη του νευροπαθητικού πόνου σε άτομα με νευροπαθητική πολυνευροπάθεια οδηγεί σε μείωση της έντασης του πόνου, μείωση της σοβαρότητας των διαταραχών της επιδερμικής ευαισθησίας (παραισθησία) και μείωση της αίσθησης του κρύου και του καύσου.

Δοκιμές των φαρμακευτικών δράσεων της πυριδοξίνης έχουν δείξει ότι σε υψηλές συγκεντρώσεις μπορεί να προκαλέσει δηλητηρίαση. Η ασφαλής ημερήσια δόση είναι 0,2 g.

Η θειαμίνη, όταν δοκιμάστηκε για τις θεραπευτικές της επιδράσεις σε άτομα με πολυνευροπάθεια αλκοολικής ή διαβητικής προέλευσης, έδειξε τις ακόλουθες ιδιότητες όταν χρησιμοποιήθηκε σε υψηλές δόσεις:

• βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από τον πόνο.
• μείωση της έντασης της παραισθησίας.
• βελτιωμένη ευαισθησία στη θερμοκρασία και τους κραδασμούς.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Όταν η θειαμίνη λαμβάνεται από το στόμα, εμφανίζεται μια δοσολογημένη κίνηση της ουσίας με ενεργή απορρόφηση έως και 2 μm. Σε τιμές θειαμίνης άνω των 2 μm, αναπτύσσεται παθητική διάχυση.

Ο χρόνος ημιζωής του στοιχείου είναι περίπου 4 ώρες.

Η θειαμίνη δεν συσσωρεύεται στο ανθρώπινο σώμα σε δόσεις άνω των 30 mg. Λόγω αυτού, δεδομένης της ταχείας διαδικασίας μεταβολισμού και της περιορισμένης χωρητικότητας αποθήκευσης, καταναλώνεται σε 4-10 ημέρες κατά μέσο όρο.

Η πυριδοξίνη απορροφάται με μεγάλη ταχύτητα όταν λαμβάνεται από το στόμα, κυρίως στο ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα. Το συστατικό απεκκρίνεται κατά μέσο όρο εντός 2-5 ωρών. Τα επίπεδά της στο σώμα κυμαίνονται στην περιοχή των 40-150 mg και 1,7-3,6 mg της ουσίας απεκκρίνονται στα ούρα ανά ημέρα.

Η απορρόφηση της κυανοκοβαλαμίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα αναπτύσσεται με τη συμμετοχή των ακόλουθων μηχανισμών:

• απελευθέρωση του συστατικού υπό την επίδραση του πεπτικού υγρού, καθώς και ταχεία σύνθεση με ενδογενή παράγοντα.
• χωρίς σύνθεση με ενδογενή παράγοντα, με παθητική διείσδυση στο κυκλοφορικό σύστημα (αυτή η μέθοδος αποτελεί προτεραιότητα στην περίπτωση χορήγησης δοσολογιών της ουσίας που υπερβαίνουν τα 1,5 mcg).

Η κυανοκοβαλαμίνη μετατρέπεται στο ήπαρ, με ρυθμό 2,5 mcg ανά ημέρα (αυτός ο αριθμός είναι περίπου 0,05% του όγκου της αποθηκευμένης ουσίας).

Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τη χολή και πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι ένα σημαντικό μέρος της ουσίας υφίσταται διεργασίες επαναρρόφησης κατά την εντεροηπατική κυκλοφορία.

Σε άτομα με μεγαλοβλαστική αναιμία, μετά από χορήγηση δόσης ίσης ή μεγαλύτερης των 100 mcg του συστατικού, απορροφάται μόνο το 1%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το υγρό για ενδομυϊκές ενέσεις χορηγείται σε σοβαρές καταστάσεις σε ποσότητα 1 αμπούλας την ημέρα (η ουσία πρέπει να εγχέεται βαθιά στον μυ). Πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι να εξαφανιστούν όλες οι εκδηλώσεις που παρατηρούνται στο οξύ στάδιο μιας συγκεκριμένης παθολογίας.

Όταν η ένταση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου εξασθενεί και σε περιπτώσεις όπου το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μέτρια στάδια της νόσου, θα πρέπει να χορηγείται σε ποσότητα 1 αμπούλας 2-3 φορές την εβδομάδα.

Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας μετά την εξάλειψη των σημείων της νόσου είναι 2-3 εβδομάδες.

Εάν είναι απαραίτητο να ενισχυθεί το αποτέλεσμα, συνεχίστε τη θεραπεία μετά το μέρος της ένεσης του μαθήματος, καθώς και για την πρόληψη, για να αποτρέψετε την υποτροπή της νόσου, επιπλέον, συνταγογραφείται η λήψη φαρμακευτικών δισκίων.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με ή μετά το φαγητό. Καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και πλένονται με άφθονο νερό. Οι έφηβοι άνω των 15 ετών και οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 3 δισκία την ημέρα (1 δισκίο 3 φορές την ημέρα).

Για παιδιά κάτω των 15 ετών, η κατάλληλη δοσολογία θα πρέπει να επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό, ξεχωριστά.

Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας ορίζεται επίσης ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της παθολογίας και την έντασή της. Η μέγιστη διάρκεια είναι 1 μήνας.

Εάν υπάρχει ανάγκη χρήσης του φαρμάκου μετά την ολοκλήρωση ενός κύκλου 1 μήνα, το μέγεθος της δοσολογίας θα πρέπει να αλλάξει, μειώνοντάς το.

Χρήση Νευρόβιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χορήγησης του Neurobion κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για το λόγο αυτό, μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών για τη γυναίκα και του κινδύνου επιπλοκών για το έμβρυο.

Η πυριδοξίνη με θειαμίνη και κυανοκοβαλαμίνη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και η χρήση μεγάλων δόσεων πυριδοξίνης προκαλεί καταστολή της γαλουχίας.

Δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τον όγκο του φαρμάκου που απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η απόφαση για τη συνέχιση του θηλασμού ή τη διακοπή του θηλασμού λαμβάνεται λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη της μητέρας να λάβει το φάρμακο. Συνεπώς, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για κάθε ένα από τα συστατικά που περιέχονται στο φάρμακο είναι αρκετά διαφορετικές.

Η θειαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με αλλεργικές παθήσεις. Η πυριδοξίνη δεν χορηγείται εάν ο ασθενής έχει επιδείνωση έλκους στο γαστρεντερικό σωλήνα - επειδή το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των τιμών του γαστρικού pH.

Η κυανοκοβαλαμίνη αντενδείκνυται σε άτομα με θρομβοεμβολή, ερυθροκυττάρωση ή πολυκυτταραιμία.

[ 12 ], [ 13 ]

Παρενέργειες Νευρόβιο

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, εμφανίζονται μερικές φορές συμπτώματα αλλεργίας, συχνά με τη μορφή επιδερμικού εξανθήματος.

Οι ενέσεις του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσουν τοπικά συμπτώματα στην περιοχή της ένεσης. Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης, εμφανίζονται συμπτώματα εξανθήματος και αναφυλαξίας, καθώς και προβλήματα με την αναπνευστική διαδικασία.

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα: αυξημένο γαστρικό pH, φούσκωμα, έμετος, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, εντερικές διαταραχές και ναυτία.
• ανοσολογικές διαταραχές: περιστασιακά εμφανίζονται υπεριδρωσία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία και ταχυκαρδία.

Μερικές φορές, η παρατεταμένη χρήση πυριδοξίνης (τουλάχιστον 6 μήνες) σε δόσεις μεγαλύτερες από 50 mg την ημέρα μπορεί να προκαλέσει αισθητηριακή νευροπάθεια στον ασθενή, εμφανίζοντας ένα γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, σοβαρή νευρική διέγερση, ζάλη και πονοκεφάλους.

[ 14 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της συνιστώμενης φαρμακευτικής δόσης θειαμίνης (πάνω από 10 g), παρατηρείται η ανάπτυξη συμπτωμάτων τύπου κουραρίου και η αγωγιμότητα των νευρικών ερεθισμάτων εξασθενεί.

Η πυριδοξίνη είναι μια ουσία με χαμηλό δείκτη τοξικότητας. Μετά από καθημερινή χρήση σε δόση μεγαλύτερη των 50 mg για 0,5-1 έτος, μπορεί να εμφανιστούν σημεία αισθητικής νευροπάθειας περιφερικής φύσης.

Η χρήση περισσότερων από 1000 mg πυριδοξίνης την ημέρα για διάστημα αρκετών μηνών μπορεί να προκαλέσει νευροτοξικά συμπτώματα.

Όταν χορηγούνται περισσότερα από 2 g της ουσίας την ημέρα για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να παρατηρηθούν νευροπάθεια με αισθητηριακές διαταραχές και συμπτώματα αταξίας, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, σπασμοί (με αλλαγές στις ενδείξεις του εγκεφαλογραφήματος) και υποχρωμασία.

Η παρεντερική χρήση μεγάλων δόσεων κυανοκοβαλαμίνης (μερικές φορές και με χορήγηση της ουσίας από το στόμα) μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση καλοήθους ακμής, εκζεματικών αλλοιώσεων της επιδερμίδας και σημείων αλλεργίας.

Η μακροχρόνια χορήγηση μεγάλων δόσεων κυανοκοβαλαμίνης προκαλεί διαταραχή της ενζυμικής δραστηριότητας του ήπατος, ανάπτυξη πόνου στην καρδιά και αυξημένη πήξη του αίματος (υπερπηξία).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η 5-φθοροουρακίλη έχει αδρανοποιητική δράση στη θειαμίνη, η οποία μπορεί να αναστείλει ανταγωνιστικά τη φωσφορυλίωση της θειαμίνης με επακόλουθο τον σχηματισμό του συστατικού πυροφωσφορικής θειαμίνης.

Όταν συνδυάζεται με αντιόξινα, η απορρόφηση της θειαμίνης μειώνεται.

Η φουροσεμίδη, καθώς και παρόμοιες ουσίες από την υποκατηγορία των διουρητικών της αγκύλης, επιβραδύνουν τις διαδικασίες σωληναριακής επαναρρόφησης και, σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης, αυξάνουν την απέκκριση της θειαμίνης, λόγω της οποίας μειώνονται τα επίπεδά της στο σώμα.

Το Neurobion δεν μπορεί να συνδυαστεί με λεβοντόπα, επειδή η πυριδοξίνη αποδυναμώνει την αντιπαρκινσονική της δράση.

Η χορήγηση του φαρμάκου μαζί με ουσίες που έχουν ανταγωνιστική δράση στην πυριδοξίνη, καθώς και με την από του στόματος αντισύλληψη, αυξάνει την ανάγκη του οργανισμού για λήψη βιταμίνης Β6.

[ 18 ], [ 19 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Neurobion πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά. Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε μέγιστη θερμοκρασία 25°C και το διάλυμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία 2-8°C.

[ 20 ]

Διάρκεια ζωής

Το Neurobion επιτρέπεται να χρησιμοποιείται εντός 3 ετών από την ημερομηνία παραγωγής της φαρμακευτικής ουσίας.

Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την φαρμακευτική αποτελεσματικότητα του Neurobion όταν χορηγείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών.

Απαγορεύεται η χρήση σε παιδιά κάτω των 3 ετών, επειδή το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη, η οποία αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης ασθενειών που προκαλούν παραβίαση της οξεοβασικής ισορροπίας (ή ανάπτυξη μεταβολικής οξέωσης).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 με Neurobex, καθώς και Neuromultivit, Unigamma και Neurorubin.