Nalgesin

Η ναλγεσίνη είναι ένα φάρμακο ΜΣΑΦ, ένα παράγωγο του προπανοϊκού οξέος.

Ενδείξεις Nalgesin

Ενδείκνυται για τις ακόλουθες παθήσεις:

• πονοκεφάλους ή πονόδοντους
• πόνος στις αρθρώσεις, τους μύες και τη σπονδυλική στήλη.
• για την πρόληψη της ανάπτυξης ημικρανίας ή για την διευκόλυνση της πορείας της.
• για την ανακούφιση από τους πόνους της περιόδου.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε δισκία, 10 τεμάχια ανά κυψέλη. Κάθε συσκευασία περιέχει 1-2 ταινίες κυψέλης.

Το Nalgesin forte συνταγογραφείται για:

• πόνος που προκύπτει μετά από τραυματισμούς (μώλωπες, διαστρέμματα και υπερφόρτωση).
• πόνος κατά την μετεγχειρητική περίοδο (ορθοπεδικές, οδοντιατρικές, γυναικολογικές και τραυματολογικές επεμβάσεις)
• ρευματικές παθολογίες (όπως οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, νόσος του Bechterew και ουρική αρθρίτιδα).

Φαρμακοδυναμική

Η ναπροξένη νατρίου είναι ένα ΜΣΑΦ. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η επίδραση του φαρμάκου στον οργανισμό οφείλεται στην καταστολή της COX (ενός ενζύμου που συμμετέχει στις διαδικασίες σύνδεσης PG). Λόγω αυτού, παρατηρείται μείωση των δεικτών PG σε διάφορους ιστούς και σωματικά υγρά.

Μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, η ουσία υδρόλυσης λαμβάνει χώρα ταχεία εντός του όξινου περιβάλλοντος του γαστρικού υγρού. Λαμβάνει χώρα απελευθέρωση μικροστοιχείων ναπροξένης, τα οποία στη συνέχεια διαλύονται αρκετά γρήγορα στο λεπτό έντερο. Αυτή η διαδικασία προάγει την πληρέστερη και ταχύτερη απορρόφηση της ουσίας.

Φαρμακοκινητική

Η δραστική ουσία φτάνει στις μέγιστες τιμές στο πλάσμα 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Οι τιμές του φαρμάκου στο πλάσμα αυξάνονται ανάλογα με το μέγεθος της δοσολογίας (έως 500 mg). Στην περίπτωση υψηλότερων δόσεων, οι αναλογίες των τιμών στο πλάσμα δεν είναι τόσο έντονες. Περίπου το 99% της ουσίας συντίθεται με την αλβουμίνη του πλάσματος (το επίπεδο συγκέντρωσης φτάνει τα 50 mcg/ml).

Περίπου το 70% του δραστικού συστατικού απεκκρίνεται αμετάβλητο και ένα άλλο 30% απεκκρίνεται ως ανενεργό προϊόν διάσπασης (η ουσία 6-διμεθυλο-ναπροξένη). Περίπου το 95% απεκκρίνεται στα ούρα και ένα άλλο 5% στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας είναι 12-15 ώρες και δεν εξαρτάται από τις τιμές της στο πλάσμα.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό (1 ποτήρι). Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τις ελάχιστες αποτελεσματικές συνιστώμενες δόσεις.

Για εφήβους άνω των 16 ετών και ενήλικες.

Για πονοκεφάλους/πονόδοντους, καθώς και πόνο στη σπονδυλική στήλη, τις αρθρώσεις και τους μύες: συνιστάται η λήψη 2 δισκίων (ή 550 mg) 2 φορές την ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, επιτρέπονται έως και 4 δισκία (ή 1100 mg) την ημέρα. Η μόνη εξαίρεση είναι το σύνδρομο έντονου πόνου (εκτός από παθολογίες που επηρεάζουν τον μυϊκό ιστό και τα οστά), στην ανάπτυξη του οποίου επιτρέπεται η αύξηση της δόσης στα 1375 mg (ή 5 δισκία) την ημέρα.

Σε περίπτωση ημικρανίας (σε περίπτωση εμφάνισης των πρώτων συμπτωμάτων μιας κρίσης) συνιστάται η λήψη 3 δισκίων του φαρμάκου (825 mg). Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να πάρετε 1 επιπλέον (275 mg) ή 2 δισκία, αλλά επιτρέπεται να το κάνετε αυτό τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι (1375 mg).

Για την εξάλειψη του πόνου κατά την έμμηνο ρύση, συνιστάται να λαμβάνετε πρώτα 550 mg του φαρμάκου (2 δισκία). Μπορείτε επίσης να λαμβάνετε 275 mg (1 δισκίο) κάθε 6-8 ώρες. Την 1η ημέρα του μαθήματος, επιτρέπεται να λαμβάνετε όχι περισσότερο από 1375 mg (5 δισκία) και τις επόμενες ημέρες - το πολύ 1100 mg (ή 4 δισκία).

Για την ανακούφιση του πόνου, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για 10 ημέρες. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Χρήση Nalgesin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση φαρμάκων σε έγκυες γυναίκες.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Nalgesin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα είναι απαραίτητο να διακόψετε τον θηλασμό για αυτήν την περίοδο.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων του φαρμάκου:

• ατομική υπερευαισθησία στη ναπροξένη νατρίου ή σε πρόσθετα συστατικά του φαρμάκου.
• δυσανεξία στα σαλικυλικά και άλλα ΜΣΑΦ, η οποία εκδηλώνεται με τη μορφή κνίδωσης, βρογχικού άσθματος και ρινικών πολυπόδων.
• επιδείνωση ή υποτροπή γαστρικού έλκους/δωδεκαδακτυλικού έλκους, καθώς και αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα·
• διαταραχές στη λειτουργία των νεφρών (CC λιγότερο από 30 ml/λεπτό) ή του ήπατος σε σοβαρή μορφή.
• παρουσία καρδιακής ανεπάρκειας.
• παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.

[ 2 ]

Παρενέργειες Nalgesin

Η λήψη χαπιών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη των ακόλουθων παρενεργειών:

• λεμφικά και αιμοποιητικά συστήματα: ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας, κοκκιοκυττάρωσης και λευκοπενίας, καθώς και αναιμία (αιμολυτική ή απλαστική μορφή) και ακοκκιοκυτταραιμία.
• όργανα του ανοσοποιητικού συστήματος: εμφάνιση αναφυλακτικών εκδηλώσεων και αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
• ψυχικές διαταραχές: εμφάνιση μη φυσιολογικών ονείρων και επιληπτικών κρίσεων.
• όργανα του νευρικού συστήματος: εμφάνιση ζάλης, ίλιγγος, πονοκεφάλους, καθώς και κατάσταση κατάθλιψης, αίσθημα υπνηλίας ή αδυναμίας, διαταραχές ύπνου, αϋπνία, προβλήματα συγκέντρωσης, γνωστική εξασθένηση και ασηπτική μηνιγγίτιδα.
• οπτικά όργανα: οπτικές διαταραχές, εμφάνιση καταρράκτη στο μάτι, ανάπτυξη οπισθοβολβικής νευρίτιδας, οφθαλμική θηλίτιδα και οίδημα στην περιοχή της θηλής του οπτικού νεύρου.
• ακουστικά όργανα: διαταραχές ακοής και προβλήματα ακοής, καθώς και εμβοές.
• καρδιαγγειακά όργανα: συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών και πρήξιμο, καθώς και ανάπτυξη αγγειίτιδας.
• όργανα του στέρνου με μεσοθωράκιο, καθώς και το αναπνευστικό σύστημα: ανάπτυξη άσθματος, δύσπνοιας, πνευμονικού οιδήματος και ηωσινοφιλικής πνευμονίας.
• μεταβολικές διεργασίες: ανάπτυξη υπο- ή υπεργλυκαιμίας.
• Γαστρεντερικά όργανα: εμφάνιση κοιλιακού άλγους, ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, καθώς και στοματίτιδα (ή η ελκώδης μορφή της), δυσπεπτικά φαινόμενα, αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα ή διάτρηση στομάχου. Επιπλέον, είναι πιθανός έμετος (μερικές φορές και με ανάμειξη αίματος), μέλαινα, ανάπτυξη παγκρεατίτιδας, κολίτιδας, ελκών στο έντερο/στομάχι, καθώς και οισοφαγίτιδας.
• ήπαρ, καθώς και χοληφόροι πόροι: ανάπτυξη ηπατίτιδας ή ίκτερου και, επιπλέον, αύξηση των επιπέδων ηπατικών ενζύμων.
• συνδετικοί ιστοί και οστική και μυϊκή δομή: ανάπτυξη μυασθένειας ή μυϊκού πόνου.
• ουροποιητικό σύστημα και νεφρά: εμφάνιση αιματουρίας, σπειραματικής νεφρίτιδας, σωληναριοδιάμεσης νεφρίτιδας, νεφρικής ανεπάρκειας, νεφρωσικού συνδρόμου, καθώς και λειτουργικής νεφρικής δυσλειτουργίας και θηλώδους νέκρωσης.
• μαστικοί αδένες και αναπαραγωγικό σύστημα: γυναικεία υπογονιμότητα;
• υποδόρια στρώματα και δέρμα: εξανθήματα και κνησμός, εμφάνιση πορφύρας ή μώλωπες, ανάπτυξη αλωπεκίας, οζώδες ερύθημα, ΣΕΛ, φωτοευαίσθητες μορφές δερματίτιδας, καθώς και φλύκταινες, ομαλός λειχήνας, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Lyell ή σύνδρομο Stevens-Johnson, εκδηλώσεις φωτοευαισθησίας (παρόμοιες με τη χρόνια μορφή αιματοπορφυρίας), κνίδωση και πομφολυγώδης επιδερμόλυση.
• γενικές διαταραχές: αίσθημα δίψας, υπεριδρωσία, οίδημα Quincke, διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου, ανάπτυξη υπερθερμίας (εμφάνιση πυρετού με ρίγη).
• αλλαγές στις τιμές των οργάνων και εργαστηριακών εξετάσεων: αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης, καθώς και ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας, οιδήματος και αυξημένης αρτηριακής πίεσης, οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ.

Επιδημιολογικά δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης θρόμβων αίματος εντός των αρτηριών (για παράδειγμα, εμφάνιση εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου) μπορεί να είναι συνέπεια της χρήσης ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά με μακροχρόνια χρήση και υψηλές δόσεις του φαρμάκου).

Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση εκούσιας ή ακούσιας υπερδοσολογίας του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, καθώς και βουητό στα αυτιά, ζάλη και αίσθημα ευερεθιστότητας. Περιπτώσεις πιο σοβαρής δηλητηρίασης εκδηλώνονται με τη μορφή μέλαινας, εμέτου με αίμα, μειωμένης συνείδησης, προβλημάτων με την αναπνευστική λειτουργία, καθώς και νεφρικής ανεπάρκειας και επιληπτικών κρίσεων.

Σε τέτοιες καταστάσεις, απαιτείται πλύση στομάχου, χρήση ενεργού άνθρακα, αντιόξινων φαρμάκων, αναστολέων (αντλία πρωτονίων ή υποδοχέων H2) και μισοπροστόλης. Επιπλέον, χρησιμοποιούνται και άλλες μέθοδοι που αποσκοπούν στην εξάλειψη των σημείων της διαταραχής.

[ 3 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται ο συνδυασμός της ναλγεζίνης με ασπιρίνη και άλλα ΜΣΑΦ, καθώς αυτό αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αρνητικών επιδράσεων.

Η συνδυασμένη χρήση με χολεστυραμίνη ή αντιόξινα μπορεί να αναστείλει την απορρόφηση της ναπροξένης, αν και αυτό δεν επηρεάζει την ποσότητα αυτής της ουσίας.

Ο συνδυασμός με καρδιακές γλυκοσίδες μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, να μειώσει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης και επίσης να αυξήσει τα επίπεδα CG στο αίμα.

Μετά τη χρήση μιφεπριστόνης, συνιστάται η καθυστέρηση της λήψης ναπροξένης για 8-12 ημέρες, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει την επίδραση του τελευταίου.

Απαιτείται προσοχή κατά τον συνδυασμό του φαρμάκου με κορτικοστεροειδή, επειδή αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα αιμορραγίας, καθώς και έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη διαδικασία συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, με αποτέλεσμα την αύξηση του χρόνου αιμορραγίας. Αυτή η ιδιότητα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον προσδιορισμό της διάρκειας της περιόδου αιμορραγίας, καθώς και κατά τη συνδυασμένη χρήση με αντιπηκτικά.

Απαγορεύεται ο συνδυασμός του φαρμάκου με το Naprosyn, καθώς αυτό το φάρμακο περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό (ναπροξένη).

Αποτελέσματα μελετών σε ζώα έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός ναλγεζίνης με κινολόνες αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων στους ανθρώπους.

Επειδή η ναπροξένη συντίθεται σχεδόν εξ ολοκλήρου με πρωτεΐνες του πλάσματος, πρέπει να συνδυάζεται με προσοχή με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή υδαντοΐνης.

Το φάρμακο είναι ικανό να μειώσει τις νατριουρητικές ιδιότητες της φουροσεμίδης και, επιπλέον, την αντιυπερτασική δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Η συνδυασμένη χρήση της Nalgesin με φάρμακα λιθίου αυξάνει τις τιμές των τελευταίων στο πλάσμα.

Όπως και άλλα φάρμακα της κατηγορίας των ΜΣΑΦ, η ναπροξένη μπορεί να μειώσει τις αντιυπερτασικές ιδιότητες της προπρανολόλης, καθώς και άλλων βήτα-αναστολέων. Ταυτόχρονα, αυξάνει την πιθανότητα νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα που χρησιμοποιούν επιπλέον αναστολείς ΜΕΑ.

Η ταυτόχρονη χρήση με την ουσία προβενεσίδη παρατείνει τον χρόνο ημιζωής του δραστικού συστατικού της ναλγεζίνης και επιπλέον αυξάνει τα επίπεδα πλάσματος του στο σώμα.

Η συνδυασμένη χρήση με το φάρμακο κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης λειτουργικών προβλημάτων με τα νεφρά.

Δοκιμές in vitro έδειξαν ότι η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ζιδοβουδίνη αυξάνει τα επίπεδα της τελευταίας στο πλάσμα.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για την αποθήκευση. Συνιστάται η αποθήκευση της συσκευασίας κυψέλης στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το ηλιακό φως. Ο χώρος αποθήκευσης πρέπει να είναι μακριά από μικρά παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Η ναλγεζίνη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.