Mezavant

Το Mezavant είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο σουλφανιλαμίδης που έχει άμεση επίδραση στις πεπτικές και μεταβολικές διεργασίες του σώματος. Το δραστικό συστατικό του Mezavant είναι η μεσαλαζίνη, η οποία χρησιμοποιείται ενεργά για φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου.

Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο Mezavant διατίθεται στα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Mezavanta

Ανάλογα με τη μορφή του φαρμάκου, το Mezavant συνταγογραφείται για διάφορες εντερικές παθολογίες:

• Τα δισκία συνταγογραφούνται για τη θεραπεία της μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn (μη ειδική κοκκιωματώδης φλεγμονώδης διαδικασία στο πεπτικό σύστημα).
• Τα πρωκτικά υπόθετα Mezavant συνταγογραφούνται για μη ειδική ελκώδη κολίτιδα που εμπλέκει το ορθό (ελκώδης παραλλαγή φλεγμονής).
• Το εναιώρημα Mezavant για ορθική χορήγηση χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας, με συμμετοχή των περιφερικών τμημάτων του παχέος εντέρου και του ορθού.

Τύπος απελευθέρωσης

Εντερικά διαλυτά δισκία (10 δισκία σε συσκευασία κυψέλης) με βάση 400 ή 800 mg μεσαλαζίνης, που περιέχουν μια σειρά από βοηθητικές ουσίες που σχηματίζουν το κέλυφος του φαρμάκου (άμυλο, μαλτοδεξτρίνη, μακρογόλη, τάλκης, κ.λπ.). Το κέλυφος έχει καφέ-κόκκινη απόχρωση, μερικές φορές με επιπλέον εγκλείσματα. Το εσωτερικό του δισκίου είναι γκρι.

Τα πρωκτικά υπόθετα (5 τεμ. ανά συσκευασία) περιέχουν στερεά λίπη και 500 mg του δραστικού συστατικού μεσαλαζίνη. Το σχήμα του υπόθετου είναι κωνικό, το χρώμα είναι παστέλ.

Το εναιώρημα για ενδοπρωκτική χρήση αποτελείται από 4 g μεσαλαζίνης (ανά 100 g του φαρμάκου), τραγακάνθης, οξικού νατρίου, κόμμεος ξανθάνης και άλλα πρόσθετα συστατικά. Το εναιώρημα είναι μια ομοιογενής μάζα κρεμώδους απόχρωσης. Παράγεται σε πλαστικές κάψουλες τύπου δοχείου χωρητικότητας 50 ή 100 g. Η συσκευασία περιλαμβάνει εφαρμοστή και σχολιασμό σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.

Ονόματα αναλόγων του φαρμάκου Mezavant

• Asakol – υπόθετα, δισκία.
• Το Mesacol είναι ένα δισκίο για διάλυση στο έντερο.
• Pentasa – κόκκοι, υπόθετα, εναιώρημα, δισκία.
• Salofalk – κοκκία, υπόθετα, δισκία.

Φάρμακα με παρόμοια δράση:

• Σουλφασαλαζίνη - δισκία;
• Σαλαζοπυρίνη - δισκία.

Φαρμακοδυναμική

Το φαρμακευτικό προϊόν Mezavant έχει τοπική αντιφλεγμονώδη δράση, η οποία εξηγείται από την καταστολή της λειτουργίας της λιποξυγενάσης των ουδετερόφιλων και τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών και λευκοτριενίων, λιπιδικών ουσιών υψηλής δραστικότητας.

Το φάρμακο Mezavant αναστέλλει τις μεταναστευτικές, φαγοκυτταρικές και αποκοκκιοποιητικές ιδιότητες των ουδετερόφιλων και αναστέλλει την λεμφοκυτταρική απελευθέρωση ανοσοσφαιρινών.

Το Mezavant έχει αντιμικροβιακή δράση κατά της κοκκώδους χλωρίδας και του E. coli. Η αντιμικροβιακή δράση εκδηλώνεται πλήρως στο παχύ έντερο.

Το φάρμακο μπορεί να δράσει ως αντιοξειδωτικό, καθώς έχει την ικανότητα να σχηματίζει δεσμούς και να καταστρέφει τις ελεύθερες ρίζες οξυγόνου.

Το δραστικό συστατικό απελευθερώνεται στο τελικό τμήμα του λεπτού εντέρου, καθώς και στο παχύ έντερο. Τέτοιες μορφές του φαρμάκου όπως τα υπόθετα και το εναιώρημα έχουν τη μέγιστη επίδραση στα άπω τμήματα του παχέος εντέρου, καθώς και απευθείας στο ορθό.

Φαρμακοκινητική

Σχεδόν η μισή ποσότητα του Mezavant που λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται κυρίως στο λεπτό έντερο. Η διαδικασία ακετυλίωσης (υποκατάσταση ατόμων υδρογόνου) στο δραστικό συστατικό μεσαλαζίνη λαμβάνει χώρα στον εντερικό βλεννογόνο και στο ήπαρ, με το σχηματισμό Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικού οξέος.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 40%.

Το δραστικό συστατικό του Mezavant και τα μεταβολικά του προϊόντα δεν διαπερνούν το αιμοσφαιριογενές φορτίο (BBB), αλλά μπορούν να βρεθούν στο γάλα μιας θηλάζουσας μητέρας.

Το δραστικό συστατικό και τα μεταβολικά προϊόντα αποβάλλονται μέσω του ουροποιητικού συστήματος και εν μέρει μέσω των κοπράνων.

Δοσολογία και χορήγηση

Οδηγίες χρήσης για το παρασκεύασμα δισκίων Mezavant:

• Το δισκίο λαμβάνεται μεταξύ των γευμάτων, χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό, με νερό.
• στο οξύ στάδιο της νόσου, οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν 800 mg του φαρμάκου τρεις φορές την ημέρα, με μέγιστο 4 g/ημέρα.
• στο οξύ στάδιο της νόσου, σε παιδιά άνω των 40 kg συνταγογραφείται μέγιστο 50 mg/kg του φαρμάκου την ημέρα.
• Ως θεραπεία συντήρησης, στους ενήλικες συνταγογραφούνται 400 mg του φαρμάκου 4 φορές την ημέρα ή 800 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα και σε παιδιά άνω των 40 kg συνταγογραφείται μέγιστη δόση 30 mg/kg/ημέρα.

Τρόπος χρήσης των πρωκτικών υπόθετων Mezavant 500 mg:

• στο οξεικό στάδιο, ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg - 1 υπόθετο τρεις φορές την ημέρα.
• ως θεραπεία συντήρησης για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg – 1 υπόθετο μία φορά την ημέρα.

Πριν από την εισαγωγή του υπόθετου στο ορθό, θα πρέπει να λάβετε μέτρα για την κένωση του εντέρου. Το υπόθετο εισάγεται βαθιά και διατηρείται για τουλάχιστον 60 λεπτά. Για ευκολία στην εισαγωγή, συνιστάται να κρατάτε το υπόθετο σε κρύο νερό για 5 λεπτά εκ των προτέρων.

Τρόπος χορήγησης του ορθικού εναιωρήματος Mezavant:

• στο οξεικό στάδιο, 50-100 ml του φαρμάκου το πρωί και το βράδυ.
• ως θεραπεία συντήρησης – 50 ml του σκευάσματος πριν τον ύπνο.

Για τα παιδιά, η δοσολογία και η συχνότητα χρήσης του εναιωρήματος επιλέγονται από τον γιατρό ξεχωριστά. Η μέγιστη ποσότητα Mezavant για παιδιά είναι 50 mg/kg στο οξύ στάδιο ή 30 mg/kg ως θεραπεία συντήρησης.

Το εναιώρημα χορηγείται μετά τον καθαρισμό των εντέρων: ανακινήστε την κάψουλα με το παρασκεύασμα, αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι, εισάγετε την άκρη του εφαρμοστή βαθιά στον πρωκτό. Η διαδικασία είναι πιο βολική εάν ο ασθενής ξαπλώνει στην αριστερή του πλευρά, λυγίζοντας το δεξί του πόδι και τεντώνοντας το αριστερό.

Το φάρμακο χορηγείται σταδιακά, χωρίς βιασύνη. Μετά τη χορήγηση, ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει να ξαπλώνει για τουλάχιστον 30 λεπτά.

Συνήθως, η διάρκεια της θεραπείας με εναιώρημα Mezavant διαρκεί έως και 3 μήνες, μέχρι να επιτευχθεί μια σταθερή περίοδος ύφεσης.

Χρήση Mezavanta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Έχει αποδειχθεί από ειδικούς ότι το δραστικό συστατικό του Mezavant διαπερνά τον πλακούντα, αλλά ο βαθμός κινδύνου βλάβης στο έμβρυο παραμένει αβέβαιος, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί τέτοιες μελέτες. Λόγω της έλλειψης πληροφοριών, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες, εκτός εάν η χρήση του φαρμάκου είναι ζωτικής σημασίας.

Το δραστικό συστατικό και τα μεταβολικά προϊόντα του βρίσκονται σε επαρκείς ποσότητες στο γάλα μιας θηλάζουσας μητέρας. Το ζήτημα της χρήσης του Mezavant κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου θα πρέπει να αποφασίζεται από γιατρό.

Η αυτοθεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι απαράδεκτη, ειδικά για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Υπάρχουν περιπτώσεις όπου η χρήση του Mezavant είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητη ή απαράδεκτη:

• εάν υπάρχει μεγάλη πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης του σώματος στα συστατικά του φαρμάκου.
• για αιματολογικές παθήσεις και διαταραχές αιματοποίησης.
• στο οξύ στάδιο του γαστρικού έλκους και του δωδεκαδακτυλικού έλκους.
• με έλλειψη αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής.
• με αυξημένη αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση.
• σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής και νεφρικής βλάβης.
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης)
• κατά τη διάρκεια του θηλασμού;
• στην πρώιμη παιδική ηλικία (έως 2 ετών).

Εάν ο ασθενής πάσχει από χρόνιες ή οξείες μολυσματικές ασθένειες, το ζήτημα της χρήσης του Mezavant αποφασίζεται από τον γιατρό σε ατομική βάση.

Παρενέργειες Mezavanta

Οι παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mezavant μπορεί να επηρεάσουν διάφορα συστήματα και όργανα του ασθενούς:

• κρίσεις ναυτίας και εμέτου, εντερικές διαταραχές, απώλεια όρεξης, δίψα, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, φλεγμονή του παγκρέατος και του ήπατος
• αυξημένος καρδιακός ρυθμός, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, δυσφορία στην περιοχή της καρδιάς, δυσκολία στην αναπνοή, φλεγμονή του καρδιακού μυός ή του περικαρδίου
• πονοκεφάλους, βουητό στα αυτιά, τρόμο στα άκρα, ανάπτυξη καταθλιπτικής κατάστασης, ζάλη.
• η εμφάνιση πρωτεΐνης ή κρυστάλλων στα ούρα, κατακράτηση ούρων.
• εκδηλώσεις αλλεργιών (δερματικά εξανθήματα, κνησμός στον πρωκτό, ερυθρότητα του δέρματος).
• αναιμία, μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, υποπροθρομβιναιμία
• κόπωση, αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στις υπεριώδεις ακτίνες, τριχόπτωση, ολιγοσπερμία.

[ 3 ]

Υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Mezavant είναι πολύ σπάνιες, αλλά μπορεί να εκδηλωθούν με τα ακόλουθα συμπτώματα:

• κρίσεις ναυτίας, εμέτου.
• πόνος στην περιοχή προβολής του στομάχου.
• αυξημένη κόπωση, απάθεια;
• υπνηλία.

Η υπερδοσολογία αντιμετωπίζεται με πλύση στομάχου και λήψη καθαρτικού. Μπορεί να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία ανάλογα με τις ενδείξεις.

Μερικές φορές η εκδήλωση των παρενεργειών μπορεί να αυξηθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, η απόφαση για την ακύρωση του Mezavant λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Mezavant έχει την ικανότητα να ενισχύει την επίδραση των φαρμάκων που βασίζονται στη σουλφονυλουρία, αυξάνει τις ιδιότητες σχηματισμού έλκους των γλυκοκορτικοστεροειδών και την τοξική επίδραση της μεθοτρεξάτης.

Το φάρμακο επιδεινώνει την επίδραση της φουροσεμίδης, των σουλφοναμιδίων, της ριφαμπικίνης, της σπιρονολακτόνης και επίσης βελτιώνει την επίδραση φαρμάκων που εμποδίζουν την πήξη του αίματος, ενισχύει τη δράση των ουρικοζουρικών παραγόντων και αναστέλλει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12.

Δεν υπάρχουν γνωστοί άλλοι συνδυασμοί φαρμάκων μεταξύ του Mezavant και του δραστικού του συστατικού, της μεσαλαζίνης.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Mezavant ταξινομείται ως φάρμακο της Λίστας Β.

Η μορφή δισκίου του φαρμάκου μπορεί να αποθηκευτεί υπό κανονικές συνθήκες θερμοκρασίας, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +30°C.

Τα πρωκτικά υπόθετα και το εναιώρημα φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25°C.

Το Mezavant πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε σκοτεινό μέρος.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου, καθώς και η τελική ημερομηνία λήξης, πρέπει να αναγράφονται στη συσκευασία του φαρμάκου.

Τα δισκία και τα υπόθετα Mezavant έχουν διάρκεια ζωής που δεν υπερβαίνει τα 3 έτη από την ημερομηνία κατασκευής.

Η ανάρτηση αποθηκεύεται για έως και 2 χρόνια σε σφραγισμένη εργοστασιακή συσκευασία.

Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως ή να απορριφθεί.