Mesacol

Ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο για τη θεραπεία εντερικών παθήσεων, γνωστό στο διεθνές μητρώο φαρμακολογικών φαρμάκων με την ονομασία μεσαλαζίνη, διατίθεται στα ράφια των φαρμακείων μας ως Mesacol. Αυτό είναι το φάρμακο που θα συζητηθεί σε αυτό το άρθρο. Θα ληφθούν υπόψη τα φαρμακολογικά του χαρακτηριστικά, οι ενδείξεις και οι αντενδείξεις χρήσης, καθώς και η μέθοδος χορήγησης και οι συνιστώμενες δοσολογίες.

Οι πρωκτολογικές παθήσεις δεν φέρνουν μόνο πολλές δυσάρεστες ώρες και μέρες, αλλά μερικές φορές ακόμη και μήνες. Για κάποιο λόγο, τα προβλήματα που σχετίζονται με τα έντερα - το λεπτό και το παχύ έντερο - κάνουν πολλούς ανθρώπους να κοκκινίζουν. Ντρέπονται να πάνε στην κλινική με τα προβλήματά τους. Και ως αποτέλεσμα, όταν είναι ήδη «αρκετά άσχημα» ή το ασθενοφόρο έχει πάρει τον ασθενή, ο πρωκτολόγος πρέπει να λύσει πολύ πιο δύσκολα προβλήματα, βγάζοντας τον ασθενή από μια σοβαρή κατάσταση. Μερικές φορές δεν είναι πάντα δυνατό να αποκατασταθεί η προηγούμενη υγεία του ασθενούς.

Το Mesacol, ένα βολικό σύγχρονο αντιφλεγμονώδες φάρμακο ειδικά σχεδιασμένο για την ανακούφιση από εντερικές παθήσεις, βοηθά στην επίλυση πολλών πρωκτολογικών προβλημάτων. Επομένως, για να είναι η θεραπεία ευκολότερη και χωρίς επιπλοκές, είναι απαραίτητο να ζητήσετε συμβουλές από έναν εξειδικευμένο ειδικό όταν μόλις εμφανιστούν δυσάρεστα συμπτώματα, τότε μπορείτε να περιμένετε ένα γρήγορο και ευνοϊκό αποτέλεσμα. Δεν πρέπει απλώς να κάνετε μια διάγνωση και να συνταγογραφείτε φάρμακα μόνοι σας. Μια τέτοια προσέγγιση στη θεραπεία δεν θα οδηγήσει σε τίποτα καλό. Σε αυτήν την περίπτωση, η κατάσταση μόνο θα επιδεινωθεί και θα χαθεί χρόνος.

[ 1 ], [ 2 ]

Ενδείξεις Mesakola

Λόγω των φαρμακευτικών ιδιοτήτων και της μορφής απελευθέρωσής του, οι ενδείξεις για τη χρήση του Mesacol περιορίζονται στις ακόλουθες ασθένειες:

1. Θεραπεία και προληπτική αγωγή της μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας.
2. Παθολογικές αλλαγές ελκώδους φύσης που επηρεάζουν τον εντερικό βλεννογόνο με βλάβη στο ορθό (ελκώδης πρωκτίτιδα).
3. Νόσος του Crohn.
4. Μη ειδική ελκώδης κολίτιδα, συνοδευόμενη από βλάβη στα άπω μέρη του παχέος εντέρου και του ορθού.

[ 3 ]

Η ικανότητα της μεσαλαζίνης να προλαμβάνει τον καρκίνο του παχέος εντέρου

Τα τελευταία χρόνια, υπάρχει σημαντικό ενδιαφέρον για τις δυνατότητες της μεσαλαζίνης στην χημειοπροφύλαξη του καρκίνου του παχέος εντέρου (ΚΠΕ) που σχετίζεται με τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ΦΝΕ). Δεδομένης της δυσκολίας διεξαγωγής διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών σε ασθενείς, οι ερευνητές έχουν στραφεί σε πειραματικά μοντέλα καρκίνου και, πράγματι, τα υπάρχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η μεσαλαζίνη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου επηρεάζοντας άμεσα τη βιολογία των κυττάρων του ΚΠΕ πέρα από τον απλό έλεγχο της φλεγμονής. Ωστόσο, τα οριστικά συμπεράσματα από τα πειραματικά αποτελέσματα δεν είναι πάντα απολύτως έγκυρα και, ως εκ τούτου, θα χρειαστούν μελλοντικές μελέτες για να διαπιστωθεί εάν τα δεδομένα από μελέτες με καλλιεργημένα κύτταρα ή ζωικά μοντέλα ΚΠΕ μπορούν να γενικευτούν σε δυσπλασία που σχετίζεται με τη ΦΝΕ ή τον ΚΠΕ.

Ένα άλλο σημαντικό ζήτημα που απαιτεί περαιτέρω μελέτη αφορά τη δοσολογία/συγκέντρωση μεσαλαζίνης που απαιτείται για να επηρεάσει την ανάπτυξη και την επιβίωση των κυττάρων CRC. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η αντικαρκινική δράση της μεσαλαζίνης εμφανίζεται σε σχετικά υψηλές δόσεις του φαρμάκου (π.χ. 10-50 mmol/L), οι οποίες δεν επιτυγχάνονται πάντα στον ιστό του παχέος εντέρου με την τυπική από του στόματος θεραπεία. Σε αυτό το πλαίσιο, είναι επίσης σημαντικό να ληφθεί υπόψη ο μεταβολισμός της μεσαλαζίνης, όπως η οξείδωση και η ακετυλίωση της μεσαλαζίνης, οι οποίες μπορεί να διαφέρουν σημαντικά μεταξύ συνθηκών in vitro και in vivo και να περιορίζουν την ποσότητα της βιολογικά δραστικής ένωσης. [ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Ανάλογα με τα χαρακτηριστικά της βλάβης του εντερικού βλεννογόνου και τις συνοδευτικές παθολογίες της, η μορφή απελευθέρωσης του εν λόγω φαρμάκου μπορεί να διαφέρει κάπως.

1. Το Mesacol διατίθεται σε μορφή δισκίων, τα οποία είναι επικαλυμμένα με ένα ειδικό κέλυφος που μπορεί να διαλυθεί μόνο στο έντερο, γεγονός που καθιστά δυνατή την «χορήγηση» του φαρμάκου απευθείας στην παθολογικά προσβεβλημένη περιοχή. Η μορφή δισκίου του φαρμάκου παράγεται με συγκέντρωση του δραστικού συστατικού μεσαλαζίνη (5-ASA) 400 mg ή 800 mg. Το κέλυφος του φαρμάκου έχει καφέ-κοκκινωπή απόχρωση, επιτρέποντας την ύπαρξη εγκλεισμάτων. Το ίδιο το Mesacol είναι μια ανοιχτόχρωμη γκρι μάζα. Βοηθητικές χημικές ενώσεις που βοηθούν στη διατήρηση υψηλού επιπέδου φαρμακοδυναμικής του Mesacol: καρβοξυμεθυλικό νάτριο, λαυρυλοθειικό νάτριο, μακρογόλη 6000, ποβιδόνη, τάλκης, άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος, μαλτοδεξτρίνη, οξικός τριαιθυλεστέρας, υδροξείδιο του νατρίου, διοξείδιο του τιτανίου. Τα δισκία έχουν παρατεταμένη δράση.
2. Ο δεύτερος τύπος απελευθέρωσης είναι ένα πρωκτικό υπόθετο, το οποίο έχει γκριζωπό-κρεμ απόχρωση. Η δοσολογία μίας μονάδας του φαρμάκου είναι 500 mg μεσαλαζίνης (5-ASA). Η συνοδευτική ουσία είναι στερεό λίπος.
3. Μια άλλη μορφή του φαρμάκου μπορεί να ονομαστεί πρωκτικό εναιώρημα. Πρόκειται για ένα ομοιογενές κρεμώδες υγρό, του οποίου το 1 ml περιέχει 40 mg μεσαλαζίνης (5-ASA). Οι σχετικές χημικές ενώσεις αυτής της μορφής απελευθέρωσης είναι: εδετικό νάτριο, μεταδιθειώδες νάτριο, τραγακάνθη, απεσταγμένο νερό, βενζοϊκό νάτριο, οξικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης. Το Mesacol συσκευάζεται σε επτά δοχεία, τα οποία έχουν όγκο 50 ml (2 g μεσαλαζίνης) ή 100 ml (4 g μεσαλαζίνης). Μαζί με το φάρμακο στη συσκευασία από χαρτόνι υπάρχει επίσης ένας εφαρμογέας.

Φαρμακοδυναμική

Εκτός από την κλινική αποτελεσματικότητα της μασαλαζίνης σε διάφορα συμπτώματα, τρεις δοκιμές έδειξαν επίσης εάν η μεσαλαζίνη θα μπορούσε να μειώσει τα ανοσοκύτταρα και τις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. [ 5 ], [ 6 ] Οι R. Corinaldesi et al. διαπίστωσαν ότι η μεσαλαζίνη θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά το σύνολο των ανοσοκυττάρων του βλεννογόνου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (P = 0,0082). Θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά τον αριθμό των μαστοκυττάρων (P = 0,0014), αλλά όχι των Τ κυττάρων, των Β κυττάρων ή των μακροφάγων. Η προφλεγμονώδης κυτοκίνη IL-1b (P = 0,047) και οι μεσολαβητές των μαστοκυττάρων τρυπτάση (P = 0,030) και ισταμίνη (P = 0,016) μειώθηκαν επίσης σημαντικά στην ομάδα της μεσαλαζίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι Ghadir et al και Ching Lam et al έδειξαν ότι δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στον συνολικό αριθμό των ανοσοκυττάρων σε ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου μετά από θεραπεία με μεσαλαζίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

[ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Οποιαδήποτε μορφή του εν λόγω φαρμάκου καθιστά δυνατή την «χορήγηση» θεραπευτικών όγκων μεσαλαζίνης απευθείας στο σημείο της παθολογικής εστίας. Συγκεκριμένα, πρόκειται για τα βλεννώδη στρώματα του ορθού και του σιγμοειδούς κόλου, του κατιόντος κόλου, μέχρι τη σπληνική ζώνη.

Η μεσακόλη έχει ένα αντιφλεγμονώδες συστατικό (5-ASA). Το σουλφοναμιδικό τμήμα δρα ως φορέας για την παροχή του δραστικού συστατικού 5-ASA στο κόλον, όπου απελευθερώνεται μέσω βακτηριακής δράσης. Η μεσακόλη μεταβολίζεται από βακτηριακά ένζυμα στο κόλον για να σχηματίσει δύο δραστικά παραπροϊόντα. Η σουλφαπυραδίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα, ενώ το συστατικό 5-ASA ακετυλιώνεται από το επιθήλιο του παχέος εντέρου (Rochester και Abreu 2005).

Η φαρμακοκινητική του Mesacol δείχνει ένα μέσο επίπεδο απορρόφησης. Περίπου το ένα τρίτο έως το ήμισυ του φαρμάκου προσροφάται από τον εντερικό βλεννογόνο, δηλαδή στο λεπτό έντερο. Οι μεταβολίτες της μεσαλαζίνης είναι το Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ.

Η δραστική ουσία υφίσταται ακετυλίωση (αντικατάσταση ατόμων υδρογόνου σε οργανικές ενώσεις με υπολείμματα οξικού οξέος), η οποία εμφανίζεται στα βλεννώδη στρώματα του εντέρου και του ήπατος.

Το επίπεδο ικανότητας σύνδεσης του Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικού οξέος με πρωτεϊνικά συστατικά του πλάσματος αίματος αντιστοιχεί σε 85%, ενώ η μεσαλαζίνη παρουσιάζει σχέση μόνο 43%.

Το δραστικό συστατικό Mesacola όχι μόνο μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, αλλά ανιχνεύεται επίσης σταθερά στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αυτό το φάρμακο αποβάλλεται από το σώμα του ασθενούς, κυρίως σε αμετάβλητη μορφή, καθώς και με τη μορφή μεταβολιτών, τόσο στα ούρα όσο και μαζί με τα κόπρανα.

Ο χρόνος ημιζωής της μεσαλαζίνης (T1 _/2 ) καθορίζεται από έναν αριθμό από μισή ώρα έως μιάμιση ώρα, όλα εξαρτώνται από τα ατομικά χαρακτηριστικά του ανθρώπινου σώματος. Η ίδια παράμετρος για τον μεταβολίτη Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό είναι κάπως μεγαλύτερη και κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ώρες.

[ 9 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η επιλογή της δοσολογικής μορφής καθορίζεται από την τοποθεσία και την κλίμακα της προσβεβλημένης περιοχής του εντέρου. Μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να καθορίσει τη μορφή χορήγησης, τον τρόπο χορήγησης και τη δόση του συνταγογραφούμενου φαρμάκου. Όταν χρησιμοποιείται το Mesacol με τη μορφή πρωκτικού εναιωρήματος σε θεραπευτική θεραπεία, ο γιατρός μπορεί ταυτόχρονα να εισαγάγει τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου με τη μορφή δισκίων. Φυσικά, σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η συνολική ποσότητα του φαρμάκου που εισέρχεται στο σώμα του ασθενούς. Εάν αυτό το γεγονός δεν ληφθεί υπόψη, η δόση υπερβαίνεται, γεγονός που οδηγεί αναπόφευκτα σε υπερδοσολογία μεσαλαζίνης και σε αυξημένη πιθανότητα τοξικών επιδράσεων στη νεφρική λειτουργία.

Ο γιατρός συνταγογραφεί τη θεραπευτική δοσολογία αυστηρά ατομικά για κάθε ασθενή, με βάση την κλινική εικόνα της νόσου και τη γενική κατάσταση της υγείας του. Εάν η θεραπευτική αποτελεσματικότητα δεν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια ενός μήνα φαρμακευτικής θεραπείας, το εν λόγω φάρμακο θα πρέπει να αντικατασταθεί με το ανάλογό του.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι απαραίτητο να διατηρείται η απαιτούμενη ενυδάτωση. Εάν υπάρχει ιατρική ανάγκη, η μεσαλαζίνη μπορεί να λαμβάνεται παράλληλα με μετρονιδαζόλη ή φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των κορτικοστεροειδών.

Για παιδιά των οποίων το σωματικό βάρος έχει ήδη φτάσει τα 40 κιλά και ενήλικες ασθενείς, το Mesacol με τη μορφή πρωκτικού εναιωρήματος, προκειμένου να επιτευχθεί η αναμενόμενη αποτελεσματικότητα, συνιστάται να χορηγείται στον οργανισμό του ασθενούς αμέσως μετά την κένωση - τρώγοντας μετά τη διαδικασία της αφόδευσης.

1. Για να γίνει η διαδικασία πιο άνετη, ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει στην αριστερή του πλευρά και να λυγίσει ελαφρώς τα πόδια του.
2. Πριν από τη χρήση, ανακινήστε καλά το μπουκάλι με το φαρμακευτικό υγρό και, στη συνέχεια, εισάγετε τον εφαρμοστή στον πρωκτό όσο το δυνατόν περισσότερο.
3. Πολύ προσεκτικά και αργά πιέστε το εναιώρημα έξω από το σωληνάριο.
4. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, πρέπει να ξαπλώσετε για μισή ώρα χωρίς να αλλάξετε την προηγούμενη θέση σας.
5. Αφού περάσει ο χρόνος, γυρίστε προς τα δεξιά και προς τα πίσω αρκετές φορές. Αυτό είναι απαραίτητο για καλύτερη κατανομή της μεσαλαζίνης σε όλο το έντερο.

Η συνιστώμενη δοσολογία, για παράδειγμα, κατά την οξεία φάση της ελκώδους κολίτιδας είναι η χορήγηση 100 ml Mesacol με συγκέντρωση δραστικής ουσίας 4 g ανά 100 ml, λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα. Αυτή η μορφή χορήγησης είναι πιο αποτελεσματική εάν η χορήγηση γίνεται το βράδυ, αμέσως πριν τον ύπνο.

Εάν για κάποιο λόγο ο ασθενής δυσκολεύεται να συγκρατήσει έναν «μεγάλο» όγκο φαρμάκου στο έντερο, σε μια τέτοια περίπτωση συνιστάται η κατανομή της πρόσληψης αυτής της δόσης σε δύο διαδικασίες των 50 ml η καθεμία. Σε αυτήν την περίπτωση, μια συσκευασία των 50 ml με περιεκτικότητα σε δραστική ουσία 2 g θα είναι πιο βολική στη χρήση. Οι φαρμακοποιοί συνιστούν τον χρόνο χορήγησης, με ένα τέτοιο πρόγραμμα: η πρώτη διαδικασία - αμέσως πριν τον ύπνο, η δεύτερη - κατά προτίμηση τη νύχτα, μετά από μια προκαταρκτική κένωση.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως από έξι έως οκτώ εβδομάδες.

Ως προληπτικό μέτρο για την υποτροπιάζουσα ελκώδη κολίτιδα, οι γιατροί συστήνουν τη χρήση δόσης 50 ml (συγκέντρωση δραστικής ουσίας 2 g), μία φορά την ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται η διαδικασία να γίνεται μετά την κένωση και τη νύχτα. Αυτή η προσέγγιση θεραπείας είναι πιο αποτελεσματική, καθώς το φάρμακο δρα στην πάσχουσα περιοχή όλη τη νύχτα.

Η διάρκεια της προληπτικής θεραπείας κυμαίνεται επίσης από έξι έως οκτώ εβδομάδες.

Για μικρούς ασθενείς των οποίων το βάρος δεν έχει ακόμη φτάσει τα 40 κιλά, η ποσότητα Mesacol που συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό βασίζεται στη δραστηριότητα της φλεγμονώδους διαδικασίας και στον τόπο εξέλιξής της, καθώς και στο σωματικό βάρος του μωρού.

Σε περίπτωση διάγνωσης οξείας ελκωτικής βλάβης του εντερικού βλεννογόνου, καθώς και νόσου του Crohn, η συνιστώμενη ποσότητα μεσαλαζίνης για παιδιά υπολογίζεται σύμφωνα με τον τύπο 30 - 50 mg ανά κιλό βάρους του παιδιού, διαιρούμενη σε τρεις διαδικασίες.

Για την πρόληψη της υποτροπής της νόσου, αυτή η θεραπευτική δοσολογία αντιστοιχεί σε τιμές 15 - 30 mg ανά κιλό βάρους του μωρού, διαιρούμενες σε δύο ή τρεις δόσεις.

Η μέθοδος διεξαγωγής της θεραπευτικής διαδικασίας είναι παρόμοια με αυτήν που περιγράφηκε προηγουμένως. Κατά κανόνα, η θεραπεία της παθολογίας κατά την περίοδο της έξαρσης διαρκεί από οκτώ έως δώδεκα εβδομάδες (δύο έως τρεις μήνες).

Το Mesacol σε δισκία συνταγογραφείται κυρίως από τον θεράποντα ιατρό εάν διαγνωστεί περιφερική πρωκτοσιγμοειδίτιδα ή πρωκτίτιδα.

Εάν η νόσος έχει επιδεινωθεί, η συνιστώμενη δόση είναι 0,4 - 0,8 g, λαμβανόμενη τρεις φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως από οκτώ έως δώδεκα εβδομάδες.

Ως προληπτικό μέτρο για την πρόληψη υποτροπών της νόσου, συνταγογραφείται ελαφρώς μικρότερη δόση - 0,4 - 0,5 g τρεις φορές την ημέρα (στην περίπτωση της ελκώδους κολίτιδας) ή 1 g τέσσερις φορές την ημέρα (στην περίπτωση της νόσου του Crohn).

Για μικρούς ασθενείς που είναι ήδη δύο ετών, η ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον τύπο 20-30 mg ανά κιλό βάρους του μωρού, διαιρούμενο σε αρκετές δόσεις. Ένα τέτοιο γράφημα θεραπείας μπορεί να διατηρηθεί για αρκετά χρόνια. Εάν η ασθένεια είναι σοβαρή, συνοδεύεται από επιπλοκές, η ημερήσια ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 3-4 g. Αλλά αυτοί οι αριθμητικοί δείκτες δεν πρέπει να υπερβαίνουν. Επίσης, η μέγιστη δόση δεν πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερο από 8-12 εβδομάδες.

Η μορφή δισκίου του Mesacol χορηγείται από το στόμα, ολόκληρη, χωρίς μάσημα. Η συνιστώμενη ώρα χορήγησης είναι μετά από γεύμα με μεγάλη ποσότητα νερού ή μία ώρα πριν από το αναμενόμενο γεύμα.

Το Mesacol με τη μορφή πρωκτικών υπόθετων (κεριά) συνταγογραφείται στα 0,5 g (ένα υπόθετο) τρεις φορές την ημέρα - για ενήλικες ασθενείς. Για τα παιδιά, η ημερήσια χορήγηση ενός πρωκτικού υπόθετου υπολογίζεται ως εξής: στην περίπτωση οξείας φάσης της νόσου ως 40 - 60 mg ανά κιλό βάρους του μωρού, στην περίπτωση προληπτικών μέτρων, η ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου είναι 20 - 30 mg ανά κιλό βάρους του παιδιού.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεσαλαζίνη, οι κύριες αιματολογικές παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς με τη διενέργεια γενικής εξέτασης αίματος. Οι παράμετροι των ούρων, οι οποίες αποτελούν χαρακτηριστικό της νεφρικής πάθησης, παρακολουθούνται τακτικά.

Εάν παραλειφθεί μία από τις δόσεις, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί η διαδικασία σε οποιαδήποτε βολική στιγμή, εάν δεν έχει αποτέλεσμα, τότε η παραλειφθείσα ποσότητα χορηγείται στον ασθενή μαζί με την επόμενη δόση. Εάν δεν ελήφθησαν περισσότερες από μία δόσεις, τότε το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με το καθορισμένο σχήμα, αλλά είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Εάν ένας ειδικός αρχίσει να υποψιάζεται ότι ο ασθενής αναπτύσσει οξεία δυσανεξία στη μεσαλαζίνη, θα διακόψει τη λήψη του Mesacol.

[ 13 ]

Χρήση Mesakola κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μπορεί να σας συμβουλεύσει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε μεσαλαζίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για τον έλεγχο της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λήψη μεσαλαζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης βλάπτει το μωρό σας.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε μεσαλαζίνη, μιλήστε με το γιατρό σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξηγήσει τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη μεσαλαζίνης και να σας βοηθήσει να επιλέξετε την καλύτερη θεραπεία για εσάς και το μωρό σας.

Μεσαλαζίνη και θηλασμός

Εάν ο γιατρός ή ο επισκέπτης υγείας σας πει ότι το μωρό σας είναι υγιές, είναι συνήθως ασφαλές να λαμβάνετε μεσαλαζίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Μικρές ποσότητες μεσαλαζίνης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και είναι απίθανο να προκαλέσουν παρενέργειες στο μωρό σας. Πολλοί άνθρωποι έχουν λάβει μεσαλαζίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού χωρίς προβλήματα, αν και έχουν υπάρξει σπάνιες περιπτώσεις διάρροιας σε βρέφη.

Ενημερώστε τη μαία, τον/την επισκέπτη/τρια υγείας, τον/την φαρμακοποιό/ή ή τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε ότι το μωρό σας δεν τρέφεται τόσο καλά όσο συνήθως ή έχει διάρροια ή εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες ανησυχίες σχετικά με το μωρό σας. [ 10 ]

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση του Mesacol, οι οποίες μειώνονται στις ακόλουθες παθολογικές αλλαγές:

• Αυξημένη ατομική δυσανεξία του σώματος του ασθενούς στη δραστική ουσία ή/και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων των προπυλοπαραβένων και των μεθυλοπαραβένων.
• Ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης στο σώμα του ασθενούς.
• Υπερευαισθησία της βλεννογόνου μεμβράνης στη διαδικασία κλύσματος, όταν χρησιμοποιείται η μορφή εναιωρήματος του φαρμάκου.
• Σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική δυσλειτουργία στο ιστορικό του ασθενούς.
• Αιμορραγική διάθεση.
• Ελκώδης και διαβρωτική παθολογία που επηρεάζει την βλεννογόνο μεμβράνη του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου.
• Εγκυμοσύνη, ειδικά η πρώτη και η τελευταία εβδομάδα της κύησης.
• Η περίοδος θηλασμού ενός νεογέννητου.
• Για παιδιά κάτω των δύο ετών.
• Το ορθικό εναιώρημα δεν συνιστάται για χρήση από ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος.

Δεν υπάρχουν προς το παρόν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Mesacol στην ικανότητα του ασθενούς να αντιδρά επαρκώς κατά την οδήγηση οχήματος ή άλλων δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω μπορούν να λαμβάνουν μεσαλαζίνη.

Παρενέργειες Mesakola

Συνήθως, τα περισσότερα φάρμακα είναι ικανά να προκαλέσουν συνοδευτικά παθολογικά συμπτώματα, τα οποία εκδηλώνονται με μεγαλύτερη ή μικρότερη ένταση. Το εν λόγω φάρμακο είναι αρκετά καλά ανεκτό από τον οργανισμό του ασθενούς, αλλά οι παρενέργειες του Mesacol εξακολουθούν να αναφέρονται στις οδηγίες που το συνοδεύουν.

• Αυξημένη ανθρώπινη κόπωση.
• Πρήξιμο.
• Κάνω εμετό.
• Μπορεί να εμφανιστούν επώδυνα συμπτώματα στο λαιμό, την κοιλιά και πονοκέφαλοι.
• Επιδείνωση του άσθματος.
• Αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.
• Συμπτώματα αλλεργικής φύσης:
• Δερματικά εξανθήματα.
• Αίσθημα φαγούρας.
• Εκδηλώσεις ερυθηματώδους λύκου.
• Καύση.
• Δερματίτιδα.
• Αρκετά σπάνια, ηωσινοφιλική ή διάμεση πνευμονία.
• Ιγμορίτιδα.
• Ταχυκαρδία.
• Πολύ σπάνια μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα.
• Η αγγειοδιαστολή είναι η αύξηση του αυλού των αιμοφόρων αγγείων που προκαλείται από τη μείωση του τόνου των μυών του αγγειακού τοιχώματος.
• Σημάδια μετεωρισμού.
• Μειωμένη ή, αντίθετα, αυξημένη όρεξη.
• Διάρροια.
• Τα ακόλουθα μπορούν να παρατηρηθούν μεμονωμένα:
  • Αυξημένη τριχόπτωση στο τριχωτό της κεφαλής.
  • Ηπατίτιδα.
  • Επιδείνωση παγκρεατίτιδας, γαστρίτιδας, χολοκυστίτιδας ή γαστρεντερίτιδας.
  • Ξηροδερμία, ξηροστομία, πιθανά έλκη.
  • Οζώδες ερύθημα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος και του υποδόριου λίπους).
  • Εκδηλώσεις ψωρίασης και γαγγραινώδους πυοδερμίας.
  • Η δυσουρία είναι μια διαταραχή της ούρησης.
  • Εμβοές.
  • Πολλαπλές εκδηλώσεις που επηρεάζουν το ουροποιητικό σύστημα.
  • Ελκωτικές εκδηλώσεις.
  • Επιδείνωση της νεφρικής παθολογίας.
  • Αλλαγές στις γευστικές αισθήσεις.
  • Η εμφάνιση δύσπνοιας.
  • Οπτική βλάβη.
  • Ζάλη.
• Ξαφνικές εναλλαγές διάθεσης.
• Ασταθές ψυχολογικό επίπεδο του ασθενούς.
• Επιδείνωση των εκδηλώσεων αρθρίτιδας.
• Αλλαγές στην αρτηριακή πίεση τόσο προς την κατεύθυνση της μείωσης όσο και προς την κατεύθυνση της αύξησης.
• Θρομβοπενία, λευκοπενία και λεμφαδενοπάθεια.

Τα περισσότερα από τα παραπάνω συμπτώματα εμφανίζονται σε μεμονωμένες περιπτώσεις και αρκεί να μειωθεί η δόση του Mesacol για να εξαφανιστούν τα παρενέργειες από μόνα τους. Υπάρχουν πολύ σπάνιες περιπτώσεις όπου ο θεράπων ιατρός πρέπει να αφαιρέσει εντελώς αυτό το φάρμακο από το πρωτόκολλο θεραπείας και να εισαγάγει συμπτωματική θεραπεία.

[ 11 ], [ 12 ]

Πώς να διαχειριστείτε τις παρενέργειες της μεσαλαζίνης;

Τι να κάνετε με:

• Δυσπεψία, πόνος στο στομάχι ή αέρια - προσπαθήστε να αποφύγετε τροφές που προκαλούν αέρια (όπως φακές, μπιζέλια, φασόλια και κρεμμύδια). Τρώτε λιγότερο, τρώτε και πίνετε αργά. Η τοποθέτηση ενός θερμαντικού μαξιλαριού ή ενός κλειστού θερμοφόρα στο στομάχι σας μπορεί επίσης να βοηθήσει με τον πόνο στο στομάχι.
• αίσθημα ναυτίας ή ναυτία - προτιμήστε απλά γεύματα και αποφύγετε τα λιπαρά ή πικάντικα φαγητά. Ελέγξτε τις οδηγίες του φαρμάκου σας για να δείτε αν μπορεί να ληφθεί μετά τα γεύματα. Εάν είστε ναυτία, δοκιμάστε να πίνετε νερό ή κολοκύθα σε μικρές, συχνές γουλιές για να αποφύγετε την αφυδάτωση. Μην λαμβάνετε άλλα φάρμακα κατά του εμετού χωρίς να μιλήσετε με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας.
• διάρροια - πίνετε άφθονα υγρά, όπως νερό ή κολοκύθα, για να αποφύγετε την αφυδάτωση. Μην λαμβάνετε άλλα φάρμακα για τη διάρροια χωρίς να συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας.
• πονοκεφάλους, μυϊκούς πόνους και ενοχλήσεις - πιείτε άφθονο νερό και ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας να σας συστήσει ένα κατάλληλο παυσίπονο. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν ο πόνος επιμένει παρά τη λήψη παυσίπονων ή εάν διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες.

Υπερβολική δόση

Η κύρια ποσότητα του φαρμάκου απορροφάται στα έντερα και μόνο μια μικρή ποσότητα από αυτό "διαρρέει" στο αίμα. Επομένως, υπάρχει πολύ μικρή πιθανότητα να συμβεί υπερβολική δόση μεσαλαζίνης, προκαλώντας δηλητηρίαση του σώματος του ασθενούς. Αλλά δεδομένου ότι το σώμα κάθε ατόμου είναι μοναδικό, θα δώσουμε ακόμα τα συμπτώματα υπερδοσολογίας που εμφανίζουν τα σαλικυλικά σε υψηλές δόσεις πρόσληψης, που περιλαμβάνει το εν λόγω φάρμακο:

1. Δύσπνοια, αναπνευστική καταστολή, αυξημένη συχνότητα διαφραγματικών συσπάσεων.
2. Αυξημένη δραστηριότητα των ιδρωτοποιών αδένων.
3. Ερυθρότητα του δέρματος.
4. Απώλεια συνείδησης.
5. Ο αυξημένος αερισμός των πνευμόνων προκαλεί αύξηση της αναπνευστικής αλκάλωσης (διαταραχή της ισορροπίας των οξέων και των αλκαλίων), η οποία, με τη σειρά της, μετατρέπεται σε μεταβολική οξέωση (συσσώρευση ενδογενών οξέων στους ιστούς του σώματος).

Εάν εμφανιστούν σημάδια δηλητηρίασης, ο θεράπων ιατρός συνήθως συνταγογραφεί ενδοφλέβια χορήγηση ηλεκτρολυτικών διαλυμάτων, όπως γαλακτικό νάτριο ή όξινο ανθρακικό νάτριο. Αυτό θα αυξήσει τη διούρηση (την ποσότητα ούρων που απεκκρίνεται σε μια ορισμένη χρονική περίοδο). Χάρη σε αυτή τη διόρθωση, είναι δυνατό να αυξηθούν τα αλκαλικά αποθέματα του σώματος του ασθενούς και να βελτιωθεί η κατάσταση με την απέκκριση των συστατικών και των μεταβολιτών του Mesacol από τους νεφρούς, μαζί με τα ούρα.

Η αιμοκάθαρση μπορεί επίσης να προστεθεί στα θεραπευτικά μέτρα. Προς το παρόν δεν υπάρχει ειδικά αναπτυγμένο αντίποδα για την ανακούφιση αυτής της κατάστασης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν τον τρόπο δράσης της μεσαλαζίνης. Ενημερώστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν παίρνετε:

• φάρμακα που αυξάνουν την οξύτητα των κοπράνων, όπως το καθαρτικό λακτουλόζη
• φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία, όπως η αζαθειοπρίνη, η μερκαπτοπουρίνη ή η θειογουανίνη, και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως η ασπιρίνη ή η ιβουπροφαίνη.
• ορισμένα φάρμακα που βοηθούν στην πρόληψη θρόμβων αίματος, όπως η βαρφαρίνη.

[ 14 ], [ 15 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Ανάλογα με το πόσο σωστά αποθηκεύεται το φάρμακο, εξαρτάται και η υψηλή φαρμακολογική του αποτελεσματικότητα καθ' όλη τη διάρκεια λειτουργίας του προϊόντος που εξετάζεται σε αυτό το άρθρο, όπως επιτρέπεται από τον κατασκευαστή. Οι συνθήκες αποθήκευσης του Mesacol, που περιγράφονται λεπτομερώς στις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο, δεν είναι περίπλοκες, αλλά η αυστηρή τήρησή τους είναι απλώς απαραίτητη.

1. Το Mesacol, που παράγεται σε μορφή δισκίου, πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος όπου η θερμοκρασία δωματίου δεν υπερβαίνει τους +30 βαθμούς καθ 'όλη τη διάρκεια της επιτρεπόμενης χρήσης.
2. Το Mesacol, που παράγεται με τη μορφή πρωκτικού υπόθετου ή πρωκτικού εναιωρήματος, πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος όπου η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους + 25 βαθμούς καθ 'όλη τη διάρκεια της αποδεκτής χρήσης.
3. Η μεσαλαζίνη πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά.
4. Το φάρμακο δεν πρέπει να εκτίθεται σε άμεσο ηλιακό φως, αυτό μειώνει τη διάρκεια ζωής του και μειώνει την ποιότητα του ίδιου του φαρμάκου.

Διάρκεια ζωής

Κατά την κυκλοφορία οποιουδήποτε φαρμάκου στα ράφια των φαρμακείων, ο κατασκευαστής πρέπει να αναγράφει στη συσκευασία του φαρμάκου την ημερομηνία παραγωγής του και την τελική ημερομηνία μετά την οποία το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θεραπευτική και προληπτική θεραπεία. Έκτοτε, το φάρμακο αρχίζει να χάνει τα φαρμακολογικά του χαρακτηριστικά και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να αναμένεται υψηλή αποτελεσματικότητα στην αντιμετώπιση της νόσου από ένα τέτοιο φάρμακο.

Η αναμενόμενη περίοδος αποτελεσματικής δράσης του Mesacol ποικίλλει ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσής του:

• Η διάρκεια ζωής των δισκίων με εντερική επικάλυψη είναι τρία χρόνια.
• Το Mesacol με τη μορφή ορθικού εναιωρήματος είναι κατάλληλο για χρήση για δύο χρόνια μετά την κυκλοφορία του.
• Το φάρμακο με τη μορφή πρωκτικών υπόθετων δείχνει υψηλή αποτελεσματικότητα για τρία χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.