Megarey

Το Megarey είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο.

Ενδείξεις Megarea

Χρησιμοποιείται κατά την εκτέλεση διαδικασιών μαγνητικής τομογραφίας σε περιοχές του νωτιαίου μυελού και, μαζί με αυτόν, στον εγκέφαλο.

Χρησιμοποιείται κυρίως για την αναγνώριση ενδο- και εξωμυελικών όγκων, μαζί με περαιτέρω διαφορική διάγνωση και ανίχνευση μεταστάσεων. Επιπλέον, χρησιμοποιείται για την αναγνώριση μικρών όγκων ή όγκων που είναι δύσκολο να απεικονιστούν. Μια άλλη επιλογή χρήσης είναι η διαγνωστική σε περίπτωση υποψίας υποτροπής του όγκου μετά από ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση.

Χρησιμοποιείται επιπλέον σε διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας σπονδυλικής στήλης: στη διαφορική διάγνωση ενδο- και εξωμυελικών νεοπλασμάτων, καθώς και για την αναγνώριση συμπαγών σχηματισμών σε παθολογικά αλλοιωμένες περιοχές και για την αξιολόγηση του εύρους επιπολασμού των ενδομυελικών νεοπλασμάτων.

Πραγματοποιούνται επίσης μαγνητικές τομογραφίες ολόκληρου του σώματος. Αυτό περιλαμβάνει: το πρόσωπο του κρανίου, την αυχενική χώρα, το στέρνο με το περιτόναιο, τους μαστικούς αδένες, τα πυελικά όργανα, το μυοσκελετικό σύστημα και ολόκληρο το αγγειακό σύστημα του σώματος.

Το φάρμακο βοηθά στη λήψη διαγνωστικών πληροφοριών που συμβάλλουν στις ακόλουθες λειτουργίες:

• ανίχνευση ή αποκλεισμός της παρουσίας φλεγμονής, νεοπλασμάτων και βλαβών στην αγγειακή περιοχή.
• αξιολόγηση του εύρους επιπολασμού και, επιπλέον, των ορίων αυτών των διαδικασιών·
• διαφοροποίηση του εσωτερικού μοτίβου των δεδομένων ζημιών·
• αξιολόγηση του όγκου της παροχής αίματος σε υγιείς ιστούς, καθώς και σε ιστούς που έχουν αλλοιωθεί από ασθένειες·
• διάκριση ιστών όγκου ή ουλώδους προέλευσης μετά από θεραπεία·
• προσδιορισμός της υποτροπής της προεξοχής μετά από χειρουργική επέμβαση·
• διεξαγωγή ημιποσοτικής αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας μαζί με ανατομική διαγνωστική ζωνικής φύσης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή υγρού ένεσης, σε φιάλες των 10, 15 ή 20 ml. Το κουτί περιέχει 1 τέτοιο μπουκάλι.

Φαρμακοδυναμική

Το γαδοπεντετικό οξύ είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό που χρησιμοποιείται για διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας. Αυτό το συστατικό είναι σε θέση να ενισχύσει την αντίθεση λόγω του άλατος δι-Ν-μεθυλογλυκαμίνης (ένας συνδυασμός γαδολινίου και πεντετικού οξέος (DTPA)).

Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας με κατάλληλη ακολουθία σάρωσης (π.χ., ηχώ σπιν με στάθμιση T1), η επαγόμενη από Gd μείωση της περιόδου χαλάρωσης του σπιν-πλέγματος (που εμφανίζεται εντός διεγερμένων ατομικών πυρήνων) οδηγεί σε αύξηση της έντασης του εκπεμπόμενου σήματος. Ως αποτέλεσμα, παρατηρείται αύξηση στο επίπεδο αντίθεσης κατά την απεικόνιση μεμονωμένων ιστών.

Το άλας διμεγλουμίνης του γαδοπεντετικού οξέος είναι μια ένωση με υψηλό επίπεδο παραμαγνητικών ιδιοτήτων. Συμβάλλει σε αισθητή μείωση της περιόδου χαλάρωσης ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Ο δείκτης παραμαγνητικής απόδοσης είναι η επίδραση στη διαδικασία χαλάρωσης, η οποία καθορίζεται από το επίπεδο επιρροής στην περίοδο χαλάρωσης πρωτονίων spin-lattice μέσα στο πλάσμα. Αυτός ο δείκτης είναι περίπου 4,95 l/mmol/s. Ταυτόχρονα, η εξάρτηση από την ισχύ του μαγνητικού πεδίου είναι πολύ ασήμαντη.

Το DTPA σχηματίζει ισχυρό δεσμό με το παραμαγνητικό ιόν Gd, το οποίο έχει εξαιρετικά υψηλή σταθερότητα τόσο in vivo όσο και in vitro (δείκτης logK = 22-23).

Το άλας δι-μεγλουμίνης είναι ιδιαίτερα διαλυτό στο νερό, όντας μια ένωση με υψηλή τιμή υδροφιλικότητας. Ταυτόχρονα, ο συντελεστής κατανομής του μεταξύ των στοιχείων n-βουτανόλης, καθώς και του ρυθμιστικού διαλύματος σε επίπεδο pH 7,6, είναι 0,0001. Το συστατικό δεν χαρακτηρίζεται από ειδική πρωτεϊνοσύνθεση και επιβραδυντική επίδραση στα ένζυμα (για παράδειγμα, Na ⁺, καθώς και K ⁺ ATPάση του μυοκαρδίου). Το φάρμακο ενεργοποιεί το σύστημα συμπληρώματος, ενώ αφήνει την πιθανότητα πρόκλησης αναφυλακτικών συμπτωμάτων εξαιρετικά χαμηλή.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε υψηλότερες δόσεις ή με παρατεταμένη διαδικασία επώασης, το δραστικό στοιχείο του φαρμάκου έχει ασήμαντη επίδραση in vitro στη μορφολογία των ερυθροκυττάρων.

Μετά την έγχυση του υγρού, η αντίστροφη διαδικασία μπορεί να προκαλέσει ελαφρά αιμόλυση στα αγγεία. Αυτό το γεγονός εξηγεί τη μικρή αύξηση των τιμών σιδήρου μαζί με τη χολερυθρίνη στον ορό του αίματος, που παρατηρείται μερικές φορές τις πρώτες ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

Η δράση του άλατος 2-μεγλουμίνης στο σώμα είναι παρόμοια με τη δράση άλλων αδρανών βιοσυνδετικών ουσιών με υψηλό επίπεδο υδροφιλικότητας (για παράδειγμα, ινουλίνη ή μαννιτόλη).

Διαδικασίες διανομής.

Μετά την ένεση, το στοιχείο διέρχεται ταχέως στον εξωκυτταρικό χώρο. Σε επίπεδα δόσης έως 0,25 mmol/kg (ή Δ0,5 ml/kg), μετά από μια πρώιμη φάση κατανομής που διαρκεί αρκετά λεπτά, το ενδοπλασματικό σκιαγραφικό στοιχείο μειώνεται σε παραμέτρους παρόμοιες με τον ρυθμό νεφρικής απέκκρισής του, με χρόνο ημιζωής περίπου 1,5 ώρας.

Με μέγεθος δόσης 0,1 mmol/kg (ή Δ0,2 ml/kg), η τιμή στο πλάσμα ήταν 0,6 mmol/L 3 λεπτά μετά τη χορήγηση υγρών και 0,24 mmol/L 1 ώρα αργότερα.

Μία εβδομάδα μετά την ένεση της ραδιενεργά επισημασμένης ουσίας, σημαντικά λιγότερο από το 1% της χρησιμοποιούμενης δόσης καταγράφηκε στο σώμα σκύλων και αρουραίων. Υψηλότερα επίπεδα του φαρμάκου παρατηρήθηκαν στα νεφρά - με τη μορφή μη αποσυντιθέμενων ενώσεων Gd.

Η δραστική ουσία δεν διέρχεται από το άθικτο αιμοσφαιρινο-αιματοεγκεφαλικό φραγμό και την γλουταμινική τεστοστερόνη. Η μικρή ποσότητα του φαρμάκου που διέρχεται από τον πλακούντα και εισέρχεται στο εμβρυϊκό αίμα απεκκρίνεται αρκετά γρήγορα.

Απέκκριση.

Η απέκκριση του αμετάβλητου στοιχείου γίνεται μέσω των νεφρών, μια διαδικασία που υποβοηθείται από τη σπειραματική διήθηση. Το μέρος του φαρμάκου που απεκκρίνεται εξωνεφρικά είναι εξαιρετικά μικρό.

Περίπου το 83% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών εντός 6 ωρών από τη διαδικασία της ένεσης. Περίπου το 91% της δόσης την 1η ημέρα βρίσκεται στα ούρα. Την 5η ημέρα μετά τη διαδικασία, λιγότερο από το 1% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Ο ρυθμός κάθαρσης της ουσίας μέσα στα νεφρά είναι 120 ml/λεπτό/1,73 m2 ^, ο οποίος μπορεί να συγκριθεί με τον ρυθμό κάθαρσης της ινουλίνης ή του στοιχείου 51Cr-EDTA.

Παράμετροι φαρμάκων σε άτομα με διαταραχές.

Το φάρμακο απεκκρίνεται πλήρως από τον οργανισμό μέσω των νεφρών, ακόμη και σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας (τιμές CC άνω των 20 ml/λεπτό). Ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της διαταραχής. Δεν παρατηρείται αύξηση στον όγκο της εξωηπατικής αποβολής.

Μετά από μεγάλο χρόνο ημιζωής στον ορό (περίπου 30 ώρες), σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (επίπεδο κάθαρσης κρεατινίνης κάτω από 20 ml/λεπτό), το φάρμακο μπορεί να απομακρυνθεί από τον οργανισμό χρησιμοποιώντας εξωσωματική κάθαρση.

[ 1 ], [ 2 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται αποκλειστικά ενδοφλεβίως.

Γενικές οδηγίες.

Είναι απαραίτητο να ακολουθούνται οι γενικά αποδεκτές προφυλάξεις ασφαλείας κατά τη διάρκεια της μαγνητικής τομογραφίας: ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι ο ασθενής δεν φέρει σιδηρομαγνητικά εμφυτεύματα, βηματοδότη κ.λπ.

Οι συστάσεις για τη χρήση LS στην περιοχή των 0,14-1,5 T δεν εξαρτώνται από το επίπεδο τάσης του μαγνητικού πεδίου.

Το απαιτούμενο μέρος του διαλύματος χορηγείται ενδοφλεβίως με τη μέθοδο του jet, χρησιμοποιώντας ένεση bolus. Μόλις ολοκληρωθεί, μπορεί να ξεκινήσει η διαδικασία μαγνητικής τομογραφίας.

Επειδή ο έμετος και η ναυτία είναι συχνές παρενέργειες οποιουδήποτε σκιαγραφικού μέσου μαγνητικής τομογραφίας, ο ασθενής θα πρέπει να νηστέψει για τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη διαδικασία για να μειωθεί ο κίνδυνος εισρόφησης.

Καταστάσεις έντονου άγχους ή διέγερσης, καθώς και έντονος πόνος, μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης αρνητικών συμπτωμάτων ή να ενισχύσουν τις επιδράσεις που σχετίζονται με το σκιαγραφικό μέσο. Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφούνται ηρεμιστικά.

Διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας σπονδυλικής στήλης ή κρανίου.

Τα παιδιά από 2 ετών, καθώς και οι ενήλικες, θα πρέπει να χρησιμοποιούν τις ακόλουθες δοσολογίες Megareya:

• σε τυπικές περιπτώσεις, προκειμένου να ενισχυθεί η αντίθεση και εκτός από την επίλυση τυχόν κλινικών και διαγνωστικών προβλημάτων που ενδέχεται να προκύψουν, η εισαγωγή μιας δόσης που υπολογίζεται σύμφωνα με το σχήμα των 0,2 ml/kg θα είναι επαρκής.
• Σε περιπτώσεις όπου έχει χορηγηθεί η παραπάνω δόση του φαρμάκου και η βλάβη δεν έχει ανιχνευθεί στην μαγνητική τομογραφία (αλλά υπάρχει σοβαρή κλινική υποψία για την παρουσία της), είναι απαραίτητο να χορηγηθεί εκ νέου η ίδια δόση για να γίνει η διάγνωση πιο ακριβής. Στους ενήλικες μπορεί να χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα 0,4 ml/kg για μισή ώρα μετά την 1η διαδικασία. Η επακόλουθη σάρωση πραγματοποιείται αμέσως μετά την ένεση.

Όταν σε έναν ενήλικα χορηγείται αυξημένη δόση του φαρμάκου (0,6 ml/kg), καθίσταται δυνατή η διεξαγωγή ακριβέστερης διάγνωσης, η οποία θα επιτρέψει τον αποκλεισμό μεταστάσεων ή υποτροπής του όγκου.

Η μέγιστη μερίδα για ενήλικες είναι 0,6 ml/kg και για παιδιά – 0,4 ml/kg.

Μαγνητική τομογραφία ολόκληρου του σώματος.

Για ενήλικες και παιδιά, το φάρμακο χορηγείται στις δοσολογίες που αναφέρονται παρακάτω.

Συχνά, για να επιτευχθεί καλή αντίθεση και να εντοπιστούν οι επιθυμητές αλλοιώσεις, αρκεί η χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 0,2 ml/kg.

Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, όπως παθολογικοί όγκοι με χαμηλή αγγείωση ή χαμηλά επίπεδα εξωκυτταρικής διείσδυσης, μπορεί να απαιτείται δόση 0,4 ml/kg για την απόκτηση του απαιτούμενου σκιαγραφικού. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σχετικά ασθενείς ακολουθίες με στάθμιση Τ1 στη σάρωση.

Για την πρόληψη της ανάπτυξης αλλοιώσεων ή υποτροπών νεοπλασμάτων, επιτρέπεται η χορήγηση δόσης 0,6 ml/kg (για ενήλικες) - αυτό θα αυξήσει την ακρίβεια της διάγνωσης.

Για την απεικόνιση των αγγείων, λαμβάνοντας υπόψη την εξεταζόμενη περιοχή και τη μέθοδο εξέτασης, στους ενήλικες μπορεί να χορηγηθεί το φάρμακο σε δόση έως 0,6 ml/kg.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη μερίδα για ενήλικες είναι 0,6 ml/kg και για παιδιά - 0,4 ml/kg.

[ 5 ]

Χρήση Megarea κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Εγκυμοσύνη.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές με τη χρήση του Megareya κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένα δοκιμών σε ζώα δεν δείχνουν τερατογόνες ή άλλες εμβρυοτοξικές ιδιότητες κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε έγκυο άτομο.

Ωστόσο, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες μόνο μετά από ιδιαίτερα προσεκτική αξιολόγηση της ισορροπίας μεταξύ οφελών και πιθανότητας αρνητικών συνεπειών.

Περίοδος γαλουχίας.

Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ελάχιστες ποσότητες (όχι περισσότερο από 0,04% του χορηγούμενου μέρους). Η προηγούμενη εμπειρία δείχνει ότι σε μια τέτοια συγκέντρωση η ουσία δεν απειλεί την υγεία του βρέφους.

Παρενέργειες Megarea

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση παρενεργειών:

• ψυχικές διαταραχές: παρατηρείται περιστασιακά ένα αίσθημα αποπροσανατολισμού.
• προβλήματα με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: περιστασιακά εμφανίζονται πονοκέφαλοι, ζάλη ή δυσγευσία. Παραισθησία, λήθαργος, τρόμος, αίσθημα καύσου ή υπνηλία εμφανίζονται σποραδικά, καθώς και σπασμοί (συμπεριλαμβανομένων επιληπτικών κρίσεων), ανορεξία και νυσταγμός.
• οπτική βλάβη: διπλωπία, πόνος στην περιοχή των ματιών, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμός των ματιών, ενώ επίσης μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί διαταραχή της έκκρισης δακρύων και ελάττωμα στο οπτικό πεδίο.
• προβλήματα με την καρδιακή δραστηριότητα: αρρυθμία, ταχυκαρδία, συγκοπή, ημικρανία, ωχρότητα, μείωση/αύξηση της αρτηριακής πίεσης, στηθάγχη, μη ειδικές αλλαγές στις μετρήσεις του ΗΚΓ, θάνατος λόγω εμφράγματος του μυοκαρδίου ή άλλης απροσδιόριστης αιτίας και αγγειοδιαστολή εμφανίζονται σποραδικά. Επιπλέον, θρομβοφλεβίτιδα με φλεβίτιδα, ΕΒΦΘ και σύνδρομο μεσοπεριτονιακού χώρου, που απαιτεί χειρουργική επέμβαση.
• αγγειακή δυσλειτουργία: περιστασιακά εμφανίζονται εξάψεις, θρομβοφλεβίτιδα και αγγειοδιαστολή.
• αναπνευστικές διαταραχές: περιστασιακές αισθήσεις ερεθισμού ή στένωσης στο λαιμό, δύσπνοια, πόνος ή δυσφορία στον λάρυγγα και το λαιμό, φτέρνισμα με βήχα, ρινόρροια, λαρυγγόσπασμος και συριγμός.
• προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα: περιστασιακά εμφανίζεται έμετος ή ναυτία. Σποραδικά παρατηρείται δυσκοιλιότητα, γαστρική δυσφορία, ξηροστομία, διάρροια, πονόδοντος ή κοιλιακός πόνος, καθώς και παραισθησία και πόνος που επηρεάζει τους μαλακούς ιστούς του στόματος.
• αλλοιώσεις του υποδόριου στρώματος και της επιδερμίδας: κνησμός, πρήξιμο, κνίδωση, εξανθήματα, υπεριδρωσία, TEN και πολύμορφο ερύθημα εμφανίζονται σποραδικά. Επιπλέον, σχηματίζονται φλύκταινες.
• δυσλειτουργία του μυοσκελετικού συστήματος: περιστασιακές οδυνηρές αισθήσεις στα άκρα.
• διαταραχές ακοής: περιστασιακός πόνος ή βουητό στα αυτιά
• Συστηματικές εκδηλώσεις και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: περιστασιακά καταγράφονται αίσθημα θερμότητας ή κρύου, πόνος, διάφορα συμπτώματα στο σημείο της ένεσης*, καθώς και περιφερειακή λεμφαγγίτιδα. Πόνος στο στέρνο, περιφερικό ή πρήξιμο του προσώπου, πυρεξία, αίσθημα δίψας, έντονη κόπωση, τρόμος και γενική αδιαθεσία παρατηρούνται μεμονωμένα. Επιπλέον, παρατηρούνται επίσης εξασθένιση, πόνος στην πύελο, σπαστικές μυϊκές συσπάσεις και αναφυλακτοειδή συμπτώματα.

*παραισθησία, αίσθημα θερμότητας ή κρύου, πόνος, πρήξιμο, αιμορραγία, ερεθισμός και ερυθρότητα, καθώς και δυσφορία στο σημείο της ένεσης.

Επιπλέον αρνητικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν (κατά τη διάρκεια των δοκιμών μετά την κυκλοφορία του προϊόντος):

• αλλοιώσεις της λέμφου και της αιματικής ροής: παρατηρείται σποραδική αύξηση των επιπέδων σιδήρου στον ορό.
• ανοσολογικές διαταραχές: αναφυλακτικά συμπτώματα ή αναφυλαξία, καθώς και σημεία δυσανεξίας, έχουν αναφερθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
• ψυχικές διαταραχές: περιστασιακά αισθήματα σύγχυσης ή διέγερσης·
• προβλήματα με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: παρατηρήθηκαν περιστασιακά αίσθημα υπνηλίας, παροσμίας, κώματος, διαταραχής ομιλίας και ζάλης.
• οπτικές διαταραχές: περιστασιακά υπήρχαν δακρύρροια, πόνος στα μάτια και προβλήματα όρασης.
• προβλήματα ακοής: παρατηρήθηκαν πόνος στο αυτί και απώλεια ακοής σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
• καρδιακές διαταραχές: περιστασιακά, αναπτύχθηκε αντανακλαστική ταχυκαρδία, ο καρδιακός ρυθμός επιβραδύνθηκε και, επιπλέον, η καρδιά σταμάτησε.
• προβλήματα με την αγγειακή δραστηριότητα: περιστασιακή λιποθυμία, σοκ, μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και αγγειοπνευμονογαστρική αντίδραση.
• αναπνευστική δυσλειτουργία: περιστασιακή διακοπή της αναπνευστικής διαδικασίας, αύξηση ή μείωση του αναπνευστικού ρυθμού, ανάπτυξη βρογχόσπασμου, διαταραχή της εξωτερικής αναπνοής, λαρυγγόσπασμος, κυάνωση, πνευμονικό, φαρυγγικό ή λαρυγγικό οίδημα και ρινική καταρροή.
• διαταραχές που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σωλήνα: παρατηρήθηκε σποραδική σιελόρροια.
• προβλήματα με τη λειτουργία του ηπατοχολικού συστήματος: μεμονωμένες αυξήσεις στα ηπατικά ένζυμα ή τη χολερυθρίνη στο αίμα.
• αλλοιώσεις στην επιδερμίδα με υποδόριο στρώμα: μεμονωμένες εμφανίσεις οιδήματος Quincke.
• διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία ή πόνος στην πλάτη που εμφανίζεται περιστασιακά.
• δυσλειτουργία του ουροποιητικού συστήματος και των νεφρών: μεμονωμένες αυξήσεις στα επίπεδα κρεατινίνης ορού*, ακράτεια ούρων ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια* και αιφνίδια ανάγκη για ούρηση.
• συστηματικές διαταραχές και σημεία στην περιοχή χορήγησης φαρμάκων: μεμονωμένη ανάπτυξη υπεριδρωσίας ή πυρετού, αύξηση ή μείωση της θερμοκρασίας και, επιπλέον, διάφορα είδη συμπτωμάτων στην περιοχή χορήγησης**.

*σε άτομα με ιστορικό νεφρικής δυσλειτουργίας.

**όπως φλεβίτιδα με θρομβοφλεβίτιδα, εξαγγείωση, νέκρωση και φλεγμονή στην περιοχή της ένεσης.

Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, έχουν παρατηρηθεί συχνά προσωρινά ή καθυστερημένα συμπτώματα παρόμοια με φλεγμονή (πυρετός ή αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη) κατά τη χρήση του Megarea. Σε αυτά τα άτομα, οι διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας με χρήση LS πραγματοποιήθηκαν την ημέρα πριν από την αιμοκάθαρση.

Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη NSF.

[ 3 ], [ 4 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν επί του παρόντος πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη συμπτωμάτων δηλητηρίασης ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας της ουσίας κατά την κλινική χρήση.

Λόγω της υπεροσμωτικότητας του φαρμάκου, σε περίπτωση τυχαίας δηλητηρίασης μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: οσμωτική διούρηση, αυξημένη πίεση στην πνευμονική αρτηρία, καθώς και αφυδάτωση και υπερογκαιμία.

Σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε περίπτωση τυχαίας δηλητηρίασης ή σημαντικής μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, το φάρμακο μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα χρησιμοποιώντας αιμοκάθαρση.

[ 6 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση προσδιορισμού του επιπέδου σιδήρου στον ορό του αίματος χρησιμοποιώντας συμπλοκομετρικές διαδικασίες (για παράδειγμα, με τη συμμετοχή της βαθοφαινανθρολίνης), κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών η ποσοτική τιμή μπορεί να μειωθεί λόγω της παρουσίας του DTPA χωρίς σκιαγραφικό στο διάλυμα.

[ 7 ], [ 8 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Megarey πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά. Απαγορεύεται η κατάψυξη του φαρμάκου. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

[ 9 ]

Διάρκεια ζωής

Το Megarey μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 3 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Το Megaray χρησιμοποιείται για την εκτέλεση επεμβάσεων σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος σε βρέφη κάτω των 2 ετών.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Vazovist, Magnevist και Tomovist με Gadovist, και επιπλέον αυτού του Lantavist, Multihans, Magnilek με Magnegita και Optimark με Omniscan.

[ 10 ]