Livial

Το Livial είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του κλιμακτηριακού συνδρόμου στις γυναίκες.

Το φάρμακο βοηθά στη σταθεροποίηση της λειτουργίας της δομής του υποθαλάμου-υπόφυσης κατά την εμμηνόπαυση στις γυναίκες. Αυτό επιτυγχάνεται παρέχοντας οιστρογονική (γοναδοστεροειδή θηλυκού τύπου), προγεστερόνη (ορμόνες των οποίων η δράση είναι παρόμοια με τη δραστηριότητα του ωχρού σωματίου) και ασθενή ανδρογόνο (γοναδοστεροειδή αρσενικού τύπου) θεραπευτική δράση. [ 1 ]

Ενδείξεις Livial

Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση σημείων χειρουργικής ή φυσικής εμμηνόπαυσης (απουσία εμμήνου ρύσεως λόγω φυσικών παραγόντων που σχετίζονται με την ηλικία ή λόγω κατάλληλης χειρουργικής επέμβασης).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φαρμακευτικό στοιχείο απελευθερώνεται σε δισκία με όγκο 2,5 mg - 28 τεμάχια ανά συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Κατά τη διάρκεια της μετεμμηνόπαυσης, μια ημερήσια δόση 2,5 mg του φαρμάκου αναστέλλει την έκκριση γοναδοτροπινών (ορμόνες της υπόφυσης που διεγείρουν τη δραστηριότητα των αδένων) και δεν διεγείρει τις διαδικασίες πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου (αύξηση του αριθμού των κυττάρων στο εσωτερικό στρώμα της μήτρας που σχετίζεται με την αναπαραγωγή). Ταυτόχρονα, το φάρμακο αποτρέπει την απώλεια οστικής μάζας κατά τη διάρκεια της μετεμμηνόπαυσης, μειώνει τη σοβαρότητα των αγγειοκινητικών διαταραχών (εφίδρωση και εξάψεις) και έχει θετική επίδραση στη λίμπιντο και τη διάθεση. Επιπλέον, έχει διεγερτική επίδραση στον κολπικό βλεννογόνο. [ 2 ]

Στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της γόνιμης περιόδου, το φάρμακο επιβραδύνει την ωορρηξία (αναστέλλει τη διαδικασία εξόδου ενός ώριμου ωαρίου από την ωοθήκη). [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τιμπολόνη απορροφάται με υψηλό ρυθμό. Λόγω του υψηλού ρυθμού μεταβολικών διεργασιών, το επίπεδο της τιμπολόνης στο πλάσμα είναι εξαιρετικά χαμηλό. Οι τιμές του Δ4-ισομερούς της τιμπολόνης στο πλάσμα είναι επίσης χαμηλές. Εξαιτίας αυτού, δεν μπορούν να προσδιοριστούν οι μεμονωμένες φαρμακοκινητικές ιδιότητες. Το επίπεδο Cmax των μεταβολικών συστατικών 3α-OH- και 3β-OH- στο πλάσμα είναι αρκετά υψηλό, αλλά δεν παρατηρείται συσσώρευση της ουσίας.

Η απέκκριση της ουσίας πραγματοποιείται κυρίως με τη μορφή συζευγμένων (κυρίως με τη βοήθεια θειικών) μεταβολικών στοιχείων. Ένα μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα, αλλά απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα.

Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση του φαρμάκου.

Η φαρμακοκινητική της τιβολόνης με τα μεταβολικά της συστατικά δεν συνδέεται με τη νεφρική δραστηριότητα.

Δοσολογία και χορήγηση

Η χορήγηση του φαρμάκου ξεκινά μετά την πάροδο ενός έτους από την τελευταία φυσική έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση πρόωρης έναρξης της χρήσης του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία.

Το φάρμακο λαμβάνεται 1 δισκίο την ημέρα (2,5 mg). Συνιστάται να τα λαμβάνετε ταυτόχρονα.

Η κατάσταση συνήθως βελτιώνεται μετά από μερικές εβδομάδες, αλλά το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται όταν η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 μήνες. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί στις συνιστώμενες δόσεις για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα.

Τα δισκία λαμβάνονται ξεκινώντας από την επάνω σειρά, η οποία είναι σκιαγραφημένη σε ένα πλαίσιο. Το πρώτο δισκίο πρέπει να είναι αυτό που σημειώνεται με την απαιτούμενη ημέρα της εβδομάδας. Στη συνέχεια, λαμβάνονται ένα κάθε φορά την ημέρα με τη σειρά που υποδεικνύεται από το βέλος στην πλάκα, μέχρι να χρησιμοποιηθεί ολόκληρη η συσκευασία.

Η υπέρβαση της συνταγογραφούμενης δόσης μπορεί να προκαλέσει κολπική αιμορραγία. Εάν είναι απαραίτητο να χορηγηθούν αυξημένες δόσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί επιπλέον ένα προγεσταγόνο (μια ουσία που περιέχει ορμόνες του ωχρού σωματίου ή τεχνητά ανάλογά τους) - για παράδειγμα, σε κύκλους 10 ημερών κάθε 3 μήνες.

Σε περίπτωση μεταφοράς ασθενούς σε Livial από άλλο φάρμακο ορμονικής υποκατάστασης, είναι απαραίτητο να προκληθεί πρώτα αιμορραγία από διακοπή με τη συνταγογράφηση ενός προγεστερονίου (ένα φάρμακο που περιέχει ουσίες που προηγούνται των ορμονών του ωχρού σωματίου ή των τεχνητών αναλόγων τους). Αυτό θα βοηθήσει στην εξάλειψη οποιασδήποτε υπερπλασίας του ενδομητρίου που μπορεί να υπάρχει ήδη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να υποβάλλεται σε περιοδικές ιατρικές εξετάσεις.

• Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων στην παιδιατρική.

Χρήση Livial κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του Livial κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• διαγνωσμένη παρουσία νεοπλάσματος ορμονικής φύσης ή υποψία γι' αυτό.
• διαταραχές εγκεφαλοαγγειακής ή καρδιαγγειακής αιτιολογίας (διαταραχές ενδοεγκεφαλικής ροής αίματος) - επίσης η παρουσία τους στην αναμνησία.
• αιμορραγία της μήτρας άγνωστης προέλευσης.

Η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων θρομβοεμβολής, αλλαγών στα αποτελέσματα των λειτουργικών ηπατικών εξετάσεων ή εμφάνισης χολοστατικού ίκτερου.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε περιπτώσεις επιληψίας, νεφρικής δυσλειτουργίας ή ημικρανίας (επίσης εάν υπάρχει στο ιστορικό). Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε γυναίκες που πάσχουν από υπερχοληστερολαιμία, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Παρενέργειες Livial

Περιστασιακά, η λήψη του φαρμάκου οδηγεί σε ζάλη, αλλαγές βάρους, κολπική αιμορραγία, σμηγματορροϊκή δερματοπάθεια, προκνημικό οίδημα, πονοκεφάλους, διάρροια, αυξημένο όγκο τριχοφυΐας στο πρόσωπο και αλλαγές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Σε διαβητικούς, η χρήση του Livial μπορεί να προκαλέσει μείωση της ανοχής στη γλυκόζη και αύξηση των αναγκών σε ινσουλίνη (ή της ανάγκης για άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες).

Υπερβολική δόση

Η οξεία δηλητηρίαση μπορεί να προκαλέσει έμετο με ναυτία, καθώς και κολπική αιμορραγία.

Δεν υπάρχει αντίδοτο· λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα εάν εμφανιστούν διαταραχές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Λόγω της ικανότητας του φαρμάκου να ενισχύει τις ινωδολυτικές ιδιότητες του αίματος, μπορεί να εμφανιστεί ενίσχυση της δράσης των αντιπηκτικών. Ένα τέτοιο αποτέλεσμα παρατηρήθηκε στην περίπτωση της βαρφαρίνης. Είναι απαραίτητο να συνδυάζεται το φάρμακο με αντιπηκτικά εξαιρετικά προσεκτικά, ειδικά κατά τις περιόδους έναρξης της θεραπείας και μετά την ολοκλήρωσή της. Εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία της βαρφαρίνης προσαρμόζεται.

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τις φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με την τιμπολόνη. Οι δοκιμές in vivo αποκάλυψαν ότι η χορήγηση τιμπολόνης μεταβάλλει σε μέτριο βαθμό τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του υποστρώματος της αιμοπρωτεΐνης P450 3A4, μιδαζολάμης. Αυτό υποδηλώνει ότι το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα υποστρώματα Cyp3a4.

Τα φάρμακα που έχουν διεγερτική δράση στο CYP3A4, συμπεριλαμβανομένης της καρβαμαζεπίνης με ριφαμπικίνη, της υδαντοΐνης και των βαρβιτουρικών, μπορούν να ενισχύσουν τις διαδικασίες μεταβολισμού της τιβολόνης και έτσι να αλλάξουν τη φαρμακευτική της δράση.

Οι φυτικές ουσίες που περιέχουν βαλσαμόχορτο προάγουν την διέγερση των μεταβολικών διεργασιών των προγεσταγόνων με οιστρογόνα μέσω του CYP3A4. Η αυξημένη μεταβολική δράση των προγεσταγόνων και των οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει εξασθένηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου και αλλαγή στο προφίλ της αιμορραγίας της μήτρας.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Livial πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – όχι μεγαλύτερη από 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Livial έχει εγκριθεί για χρήση εντός 24 μηνών από την ημερομηνία πώλησης του θεραπευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Ένα ανάλογο του φαρμάκου είναι το φάρμακο Tibolone.