Latrigin

Η λατριγίνη είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο.

Ενδείξεις Latrigina

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και σε ενήλικες – ως μονοθεραπεία ή ως πρόσθετος παράγοντας (για παράδειγμα, για επιληπτικές κρίσεις γενικευμένης ή μερικής φύσης· αυτό περιλαμβάνει επιληπτικές κρίσεις τονικοκλονικού τύπου και επιληπτικές κρίσεις που προκαλούνται από LGS).

Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία διπολικών διαταραχών σε ενήλικες – για την πρόληψη της ανάπτυξης σταδίων συναισθηματικών διαταραχών σε αυτά τα άτομα (συνήθως πρόκειται για επεισόδια κατάθλιψης).

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση γίνεται σε μορφή δισκίου, 10 τεμάχια μέσα σε ένα κελί κυψέλης. Σε ξεχωριστή συσκευασία - 3 πλάκες κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο μπλοκάρει τη δραστηριότητα των δυναμικά εξαρτώμενων διαύλων Na εντός των προσυναπτικών νευρωνικών μεμβρανών στο στάδιο της αργής απενεργοποίησης. Επιπλέον, επιβραδύνει την απελευθέρωση περίσσειας νευροδιαβιβαστών (κυρίως από το 2-αμινοπεντανοδιοϊκό οξύ - ένα διεγερτικό αμινοξύ που συμμετέχει σημαντικά στις διαδικασίες σχηματισμού επιληπτικών κρίσεων).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται πλήρως και πολύ γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μέγιστα επίπεδα της ουσίας στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από 2,5 ώρες. Η περίοδος επίτευξης αυτού του δείκτη μπορεί να παραταθεί εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή (ο βαθμός απορρόφησης παραμένει ο ίδιος).

Ο μεταβολισμός στο ήπαρ περιλαμβάνει το ένζυμο γλυκουρονυλτρανσφεράση, το οποίο σχηματίζει το Ν-γλυκουρονιδικό στοιχείο. Ο χρόνος ημιζωής είναι 29 ώρες.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Καταπιείτε τα δισκία χωρίς μάσημα.

Εάν η δοσολογία του συνταγογραφούμενου φαρμάκου δεν αντιστοιχεί στους δείκτες του ενεργού συστατικού στον πίνακα, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση σε 0,5 δισκία ή σε ένα ολόκληρο.

Επανέναρξη της θεραπευτικής αγωγής.

Όταν συνταγογραφείται επαναλαμβανόμενη αγωγή σε άτομα που έχουν διακόψει τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί με σαφήνεια η ανάγκη αύξησης της δόσης συντήρησης, επειδή υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης εξανθήματος λόγω υψηλής αρχικής δόσης και μη συμμόρφωσης με το συνιστώμενο σχήμα αύξησης της δοσολογίας. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάστημα μεταξύ του χρόνου χρήσης της προηγούμενης δόσης, τόσο πιο προσεκτικά είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το σχήμα αύξησης της δόσης σε τιμές συντήρησης. Αφού το διάστημα μετά το τέλος της χρήσης του φαρμάκου υπερβεί τον χρόνο ημιζωής κατά 5 φορές, η δόση της λαμοτριγίνης μπορεί να αυξηθεί στο επίπεδο συντήρησης - λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που συνιστώνται από το σχήμα εφαρμογής.

Μην ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία εάν η θεραπεία διακόπηκε λόγω εξανθήματος από προηγούμενη θεραπεία με λαμοτριγίνη. Σε μια τέτοια περίπτωση, το πιθανό όφελος του φαρμάκου θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναμενόμενου κινδύνου πριν αποφασιστεί η επαναχρησιμοποίησή του.

Για την επιληψία σε εφήβους από 12 ετών και ενήλικες.

Μονοθεραπεία.

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι ίση με μία εφάπαξ δόση 25 mg την ημέρα για 14 ημέρες. Κατά τη διάρκεια των επόμενων 14 ημερών, λαμβάνονται 50 mg/ημέρα και στη συνέχεια η δόση μπορεί να αυξάνεται κάθε 1-2 εβδομάδες κατά 50-100 mg μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Η τυπική δόση συντήρησης είναι 100-200 mg/ημέρα (λαμβάνεται σε 1-2 δόσεις). Υπάρχουν επίσης ασθενείς που χρειάζονται να λαμβάνουν 0,5 g του φαρμάκου την ημέρα.

Συνδυαστική θεραπεία.

Τα άτομα που λαμβάνουν βαλπροϊκό (είτε ως μονοθεραπεία είτε με άλλα αντισπασμωδικά) πρέπει να λαμβάνουν 25 mg του φαρμάκου κάθε δεύτερη μέρα για 14 ημέρες και στη συνέχεια να λαμβάνουν την ίδια δόση καθημερινά για τις επόμενες 14 ημέρες. Η δόση αυξάνεται στη συνέχεια κάθε 1-2 εβδομάδες (όχι περισσότερο από 25-50 mg/ημέρα) μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο φαρμακευτικό αποτέλεσμα. Η τυπική δόση συντήρησης είναι 100-200 mg/ημέρα (λαμβανόμενη σε 1-2 δόσεις).

Για άτομα που λαμβάνουν άλλα αντισπασμωδικά ή άλλα φάρμακα (επαγωγείς ηπατικών ενζύμων) με ή χωρίς άλλα αντισπασμωδικά (το βαλπροϊκό νάτριο αποτελεί εξαίρεση), η αρχική δόση του Latrigine είναι μία εφάπαξ δόση των 50 mg/ημέρα για 14 ημέρες. Στη συνέχεια, λαμβάνονται 100 mg την ημέρα σε 2 δόσεις (για 2 εβδομάδες). Αργότερα, η δόση αυξάνεται κάθε 1-2 εβδομάδες (μέγιστο κατά 0,1 g) μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό φαρμακευτικό αποτέλεσμα. Γενικά, η δόση συντήρησης είναι 0,2-0,4 g/ημέρα, λαμβανόμενη σε 2 δόσεις. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να λάβουν 700 mg την ημέρα.

Τα άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που προκαλούν ή αναστέλλουν ασθενώς τα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει αρχικά να λαμβάνουν 25 mg μία φορά την ημέρα (για 2 εβδομάδες) και αργότερα 50 mg την ημέρα (επίσης για 14 ημέρες). Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται σε διαστήματα 1-2 εβδομάδων (όχι περισσότερο από 0,05-0,1 g/ημέρα) μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό φαρμακευτικό αποτέλεσμα. Η δόση συντήρησης είναι συχνά 0,1-0,2 g/ημέρα (λαμβανόμενη 1-2 φορές).

Όσοι λαμβάνουν αντισπασμωδικά με ασαφείς αλληλεπιδράσεις με τη λαμοτριγίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν το ίδιο σχήμα όπως όταν συνδυάζουν λαμοτριγίνη και βαλπροϊκό.

Για ενήλικες με διπολική διαταραχή.

Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε το παρακάτω μεταβατικό σχήμα κατά τη χρήση. Αυτό περιλαμβάνει ένα σχήμα αύξησης της δοσολογίας μέχρι να επιτευχθεί το στάδιο σταθεροποίησης (σε διάστημα 6 εβδομάδων) και στη συνέχεια διακοπή της χρήσης άλλων ψυχοτρόπων ή αντισπασμωδικών φαρμάκων (εάν υπάρχει φαρμακευτική ανάγκη).

Είναι επίσης απαραίτητο να εξεταστεί η ανάγκη για πρόσθετη θεραπεία που θα αποτρέψει την ανάπτυξη μανιακών επεισοδίων, επειδή δεν υπάρχουν ακριβή δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματική χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία του μανιακού συνδρόμου.

Πρόγραμμα κλιμάκωσης της δόσης έως τη σταθεροποίηση της δόσης συντήρησης (ανά ημέρα) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή:

• επιπρόσθετη αγωγή με αναστολείς ηπατικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένου του βαλπροϊκού): ημέρες 1-14 – 25 mg του φαρμάκου κάθε δεύτερη μέρα· ημέρες 15-28 – 25 mg ημερησίως· ημέρες 29-35 – 50 mg/ημέρα σε 1-2 δόσεις· ημέρες 36-42 – η δόση σταθεροποίησης είναι 0,1 g/ημέρα (σε 1-2 δόσεις). Δεν επιτρέπονται περισσότερα από 0,2 g την ημέρα.
• μια επιπλέον πορεία με χρήση επαγωγέων ηπατικών ενζύμων για άτομα που δεν λαμβάνουν αναστολείς (καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη ή άλλα φάρμακα επαγωγής): ημέρες 1-14 - 1 φορά την ημέρα 50 mg. ημέρες 15-28 - 0,1 g την ημέρα (σε 2 δόσεις). ημέρες 29-35 - 0,2 g την ημέρα (σε 2 δόσεις). ημέρες 36-42 - η δόση σταθεροποίησης είναι 0,3 g / ημέρα (σε 2 δόσεις). Επιτρέπεται η αύξησή της στα 0,4 g / ημέρα την 7η εβδομάδα.
• Μονοθεραπεία με λαμοτριγίνη ή επιπρόσθετη χρήση σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που δεν έχουν κλινικά σημαντική καταστολή/επαγωγή ηπατικών ενζύμων: ημέρες 1-14 - 1 δόση 25 mg την ημέρα, ημέρες 15-28 - 50 mg την ημέρα (1-2 δόσεις), ημέρες 29-35 - χρήση σε 1-2 δόσεις των 100 mg την ημέρα, ημέρες 36-42 - δόση σταθεροποίησης - λήψη 1-2 δόσεων των 200 mg την ημέρα (στην περιοχή των 100-400 mg).

Μετά τη λήψη της απαιτούμενης δόσης σταθεροποίησης συντήρησης, η χρήση άλλων ψυχοτρόπων φαρμάκων μπορεί να διακοπεί σύμφωνα με τα ακόλουθα σχήματα:

• όταν στη συνέχεια διακόπτονται παράγοντες που αναστέλλουν τα ηπατικά ένζυμα (βαλπροϊκό): την 1η εβδομάδα, διπλασιάστε τη δόση σταθεροποίησης (αλλά μην υπερβαίνετε το όριο των 0,1 g/εβδομάδα) - για παράδειγμα, από 0,1 g/ημέρα σε 0,2 g/ημέρα. κατά τη διάρκεια 8-21 ημερών, είναι απαραίτητο να διατηρήσετε μια δόση 0,2 g/ημέρα (διαιρέστε σε 2 δόσεις).
• κατά την περαιτέρω διακοπή της λήψης παραγόντων που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα (λαμβάνοντας υπόψη την αρχική δόση): υπάρχουν 3 σχήματα:

1. πρώτες 7 ημέρες – 0,4 g· δεύτερες 7 ημέρες – 0,3 g· από την 15η ημέρα – 0,2 g·
2. πρώτες 7 ημέρες – 0,3 g· δεύτερες 7 ημέρες – 225 mg· από την 15η ημέρα – 150 mg·
3. πρώτες 7 ημέρες – 0,2 g· δεύτερες 7 ημέρες – 150 mg· από την 15η ημέρα – 0,1 g·

• με επακόλουθη διακοπή άλλων φαρμάκων που δεν έχουν κλινικά σημαντική επαγωγή/αναστολή των ηπατικών ενζύμων: διατήρηση της δοσολογίας που προσδιορίστηκε κατά την αύξηση (200 mg/ημέρα), η οποία διαιρείται σε 2 δόσεις (εντός 100-400 mg).

Τα άτομα που χρησιμοποιούν αντισπασμωδικά των οποίων η αλληλεπίδραση με τη Λαμοτριγίνη δεν έχει μελετηθεί θα πρέπει να ακολουθούν ένα σχήμα στο οποίο διατηρείται η υπάρχουσα δοσολογία λαμοτριγίνης και προσαρμόζεται με βάση την κλινική εικόνα.

Προσαρμογή της δόσης της λαμοτριγίνης σε άτομα με διπολική διαταραχή κατά τη χρήση άλλων φαρμάκων επιπρόσθετα.

Σχήματα για πρόσθετη χορήγηση αναστολέων ηπατικών ενζύμων (βαλπροϊκό) λαμβάνοντας υπόψη την αρχική δόση λαμοτριγίνης:

1. δόση σταθεροποίησης λαμοτριγίνης – 0,2 g/ημέρα· πρώτες 7 ημέρες – 0,1 g· από την 8η ημέρα και μετά – δόση συντήρησης 0,1 g/ημέρα·
2. σταθεροποίηση – 0,3 g/ημέρα· πρώτες 7 ημέρες – 150 mg· από την 8η ημέρα και μετά – συντήρηση 150 mg/ημέρα·
3. σταθεροποίηση – 0,4 g/ημέρα· πρώτες 7 ημέρες – 0,2 g· από την 8η ημέρα και μετά – διατήρηση της δόσης των 0,2 g/ημέρα.

Σχήματα για πρόσθετη χορήγηση επαγωγέων ηπατικών ενζύμων σε άτομα που δεν χρησιμοποιούν βαλπροϊκά, λαμβάνοντας υπόψη την αρχική δόση:

1. σταθεροποίηση – 0,2 g/ημέρα· ημέρες 1-7 – 200 mg· ημέρες 8-14 – 300 mg· από την 15η ημέρα – 400 mg·
2. σταθεροποίηση – 150 mg/ημέρα· ημέρες 1-7 – 150 mg· ημέρες 8-14 – 225 mg· από την 15η ημέρα – 300 mg·
3. σταθεροποίηση – 100 mg/ημέρα· ημέρες 1-7 – 100 mg· ημέρες 8-14 – 150 mg· από την 15η ημέρα – 200 mg.

Σχέδιο για πρόσθετη χορήγηση φαρμάκων που δεν έχουν αισθητή επαγωγική ή κατασταλτική επίδραση στα ηπατικά ένζυμα: διατήρηση της δοσολογίας που ελήφθη μετά τη χρήση του σχήματος αύξησης της δόσης - 200 mg/ημέρα (εντός 100-400 mg).

Γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά.

Έναρξη θεραπείας με λαμοτριγίνη σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ήδη ορμονική αντισύλληψη.

Παρόλο που τα από του στόματος αντισυλληπτικά αυξάνουν τον ρυθμό κάθαρσης της λαμοτριγίνης, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του δοσολογικού σχήματος όταν συνδυάζεται μόνο με αντισύλληψη. Η δόση αυξάνεται στο καθορισμένο σχήμα μόνο όταν το Latrigine προστίθεται σε έναν αναστολέα ή επαγωγέα ηπατικών ενζύμων (επίσης όταν προστίθεται χωρίς βαλπροϊκά ή επαγωγείς ηπατικών ενζύμων).

Έναρξη ορμονικής αντισύλληψης σε γυναίκες που λαμβάνουν ήδη λαμοτριγίνη σε δόσεις συντήρησης και δεν λαμβάνουν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων.

Συχνά, είναι απαραίτητο να διπλασιαστεί η δόση συντήρησης της λαμοτριγίνης. Συνιστάται από την έναρξη της χρήσης ορμονικής αντισύλληψης, η δόση του Latrigine να αυξάνεται κατά 50-100 mg/ημέρα κάθε 7 ημέρες (λαμβάνοντας υπόψη την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία). Κατά τη διαδικασία αύξησης της δόσης, δεν πρέπει να υπερβαίνεται το καθορισμένο όριο (αυτό συμβαίνει μόνο εάν υπάρχει τέτοια ανάγκη σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς).

Διακοπή της ορμονικής αντισυλληπτικής θεραπείας σε γυναίκες που λαμβάνουν ήδη λαμοτριγίνη σε δόσεις συντήρησης αλλά δεν λαμβάνουν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων.

Συχνά, απαιτείται μείωση έως και 50% της δόσης συντήρησης της λαμοτριγίνης. Η ημερήσια δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά - εβδομαδιαίως κατά 50-100 mg (μέγιστο 25% της συνολικής εβδομαδιαίας δόσης) για 3 εβδομάδες. Εξαιρέσεις μπορεί να αποτελούν οι περιπτώσεις όπου παρατηρείται ασυνήθιστη ατομική κλινική ανταπόκριση.

Για ηπατική ανεπάρκεια.

Η αρχική δόση, η κλιμάκωση της δόσης και η δόση συντήρησης θα πρέπει να μειωθούν κατά περίπου 50% σε άτομα με μέτρια νόσο (βαθμολογία Child-Pugh Β) ή κατά 75% σε άτομα με σοβαρή νόσο (βαθμολογία Child-Pugh Γ). Η κλιμάκωση της δόσης και η δόση συντήρησης μπορούν να προσαρμοστούν με βάση την επίδραση του φαρμάκου.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Χρήση Latrigina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Τα αποτελέσματα των εξετάσεων δείχνουν ότι δεν υπάρχει σημαντική αύξηση στον κίνδυνο εμφάνισης πολλών γενετικών ανωμαλιών κατά το πρώτο τρίμηνο, αλλά ορισμένες εξετάσεις έχουν δείξει ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης μιας ανωμαλίας που ονομάζεται μεμονωμένη σχισμή στη στοματική κοιλότητα. Οι δοκιμές ελέγχου δεν έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μεμονωμένης σχισμής στη στοματική κοιλότητα σε σύγκριση με άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης λαμοτριγίνης.

Υπάρχουν πολύ λίγες πληροφορίες σχετικά με τη συνδυασμένη χρήση λαμοτριγίνης για να εξαχθεί ένα σαφές συμπέρασμα ότι το φάρμακο επηρεάζει την πιθανότητα εμφάνισης αναπτυξιακών ανωμαλιών που σχετίζονται με άλλα φάρμακα. Το Latrigine μπορεί να συνταγογραφηθεί σε έγκυο μόνο σε περίπτωση που η πιθανότητα βοήθειας της γυναίκας από τη χρήση του είναι υψηλότερη από τον κίνδυνο επιπλοκών στο έμβρυο.

Οι φυσιολογικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα λαμοτριγίνης ή τη φαρμακευτική της δράση. Υπάρχουν ενδείξεις μειωμένων επιπέδων της ουσίας σε έγκυες γυναίκες. Από αυτή την άποψη, οι έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με λαμοτριγίνη θα πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα σε ποικίλες συγκεντρώσεις, φτάνοντας στο βρέφος τιμές που αντιστοιχούν στο 50% των μητρικών τιμών. Εξαιτίας αυτού, σε ορισμένα θηλάζοντα βρέφη, τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό μπορεί να φτάσουν σε τιμές στις οποίες μπορεί να αναπτυχθούν επιδράσεις του φαρμάκου.

Επομένως, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος και να συσχετίζεται με την ανάγκη για θηλασμό κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις: υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου και παιδιά κάτω των 12 ετών (για θεραπεία επιληψίας). Απαγορεύεται επίσης η συνταγογράφηση σε παιδιά κάτω των 18 ετών για την εξάλειψη των διπολικών διαταραχών, επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

[ 8 ], [ 9 ]

Παρενέργειες Latrigina

Η χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία της επιληψίας μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες παρενέργειες:

• βλάβες των υποδόριων στρωμάτων μαζί με το δέρμα: συχνά παρατηρούνται εξανθήματα (συνήθως κηλιδοβλατιδώδους τύπου), περιστασιακά - σύνδρομο Stevens-Johnson και μεμονωμένες περιπτώσεις - TEN, στο πλαίσιο των οποίων μπορούν να σχηματιστούν ουλές. Ο κίνδυνος εξανθήματος οφείλεται συνήθως στη λήψη μεγάλων δόσεων λαμοτριγίνης στο αρχικό στάδιο, αγνοώντας το τυπικό σχήμα αύξησης των δόσεων και, επιπλέον, στη λήψη του μαζί με βαλπροϊκό. Επιπλέον, υπάρχει η άποψη ότι το εξάνθημα είναι ένα στοιχείο συνδρόμου δυσανεξίας, που συνοδεύεται από διάφορες γενικές εκδηλώσεις. Σπάνια, οι δερματικές βλάβες (TEN ή σύνδρομο Stevens-Johnson) έχουν οδηγήσει σε θάνατο.
• δυσλειτουργία του λεμφικού και αιμοποιητικού συστήματος: λεμφαδενοπάθεια ή αιματολογικές διαταραχές (όπως αναιμία (μερικές φορές απλαστικού τύπου), λευκο-, θρομβοκυτταροπενία ή ουδετεροπενία, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμία) παρατηρούνται σποραδικά. Οι αιματολογικές ανωμαλίες μπορεί μερικές φορές να προκληθούν από σύνδρομο υπερευαισθησίας.
• ανοσολογικές διαταραχές: περιστασιακά ανιχνεύεται σύνδρομο δυσανεξίας, που εκφράζεται με τη μορφή λεμφαδενοπάθειας, πυρετού, αιματολογικών διαταραχών, οιδήματος του προσώπου, δερματικού εξανθήματος (ποικίλης σοβαρότητας), ηπατικών προβλημάτων, διάχυτης ενδοαγγειακής πήξης και πολλαπλής οργανικής ανεπάρκειας. Πρώιμα σημάδια αυξημένης ευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της λεμφαδενοπάθειας ή του πυρετού) μπορούν να εμφανιστούν ακόμη και χωρίς δερματικό εξάνθημα. Εάν ένας ασθενής εμφανίσει τέτοια σημάδια, θα πρέπει να εξεταστεί αμέσως και, εάν δεν ανιχνευθούν άλλα συμπτώματα, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.
• ψυχικές διαταραχές: συχνά παρατηρούνται αισθήματα ευερεθιστότητας και επιθετικότητας. Παραισθήσεις, τικ και αίσθημα σύγχυσης παρατηρούνται σποραδικά.
• αντιδράσεις του νευρικού συστήματος: συχνά παρατηρούνται πονοκέφαλοι. Λιγότερο συχνά - νυσταγμός, ζάλη, τρόμος, αίσθημα υπνηλίας ή αϋπνίας. Μερικές φορές ανιχνεύεται η ανάπτυξη αταξίας. Αίσθημα άγχους και διέγερσης ασηπτικής μορφής μηνιγγίτιδας, κινητικές διαταραχές και απώλεια ισορροπίας, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, επιδείνωση της τρεμάμενης παράλυσης, αυξημένη συχνότητα επιληπτικών κρίσεων και χορειοαθέτωσης εμφανίζονται σποραδικά.
• βλάβη στα οπτικά όργανα: συχνά παρατηρούνται θολή όραση και διπλωπία. Περιστασιακά εμφανίζεται επιπεφυκίτιδα.
• γαστρεντερικές διαταραχές: συχνά παρατηρούνται έμετος, διάρροια ή ναυτία.
• διαταραχές του ηπατοχολικού συστήματος: ηπατική ανεπάρκεια, προβλήματα με την ηπατική λειτουργία και αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών παρατηρούνται σποραδικά. Τα προβλήματα με την ηπατική λειτουργία είναι συχνά μια αντίδραση δυσανεξίας, αν και έχουν καταγραφεί περιπτώσεις που δεν είχαν ορατά συμπτώματα υπερευαισθησίας.
• βλάβες του μυοσκελετικού συστήματος με συνδετικούς ιστούς: εκδηλώσεις που μοιάζουν με λύκο εμφανίζονται σποραδικά.
• συστηματικές διαταραχές: συχνά εμφανίζεται αυξημένη κόπωση.

Παρενέργειες από τη λήψη χαπιών για διπολική διαταραχή:

• αλλοιώσεις στην περιοχή του υποδόριου ιστού μαζί με το δέρμα: συχνότερα εμφανίζονται εξανθήματα. Το σύνδρομο Stevens-Johnson αναπτύσσεται περιστασιακά.
• αντιδράσεις στο νευρικό σύστημα: εμφανίζονται συχνότερα πονοκέφαλοι. Συχνά εμφανίζεται αίσθημα υπνηλίας ή άγχους, καθώς και ζάλη.
• εκδηλώσεις στην περιοχή των συνδετικών ιστών και του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά αναπτύσσεται αρθραλγία.
• συστηματικά συμπτώματα: συχνά εμφανίζεται πόνος (ιδιαίτερα στην περιοχή της πλάτης).

[ 10 ], [ 11 ]

Υπερβολική δόση

Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις οξείας δηλητηρίασης (λήψη δόσεων που υπερέβαιναν τη μέγιστη φαρμακευτική δόση κατά 10-20 φορές). Σε αυτή την περίπτωση, υπήρξε διαταραχή της συνείδησης, νυσταγμός με αταξία και κατάσταση κώματος.

Σε περίπτωση φαρμακευτικής δηλητηρίασης, το θύμα πρέπει να νοσηλευτεί για να λάβει επαρκή υποστηρικτική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα φάρμακα που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ αναστέλλουν τον μεταβολισμό της λαμοτριγίνης, αυξάνοντας τον χρόνο ημιζωής της ουσίας σε 70 ώρες.

Η πριμιδόνη με καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη με παρακεταμόλη και φαινοβαρβιτάλη αυξάνουν τον ρυθμό μεταβολισμού του φαρμάκου, μειώνοντας στο μισό τον χρόνο ημιζωής της λαμοτριγίνης. Η συνδυασμένη χρήση με καρβαμαζεπίνη αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (αταξία, θολή όραση, ζάλη και διπλωπία με ναυτία), οι οποίες εξαφανίζονται μετά τη μείωση της δόσης της καρβαμαζεπίνης.

Ως αποτέλεσμα της συνδυασμένης χορήγησης 100 mg λαμοτριγίνης/ημέρα και άνυδρου γλυκονικού λιθίου (2 g δύο φορές την ημέρα) σε διάστημα 6 ημερών, δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του λιθίου.

Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση βουπροπιόνης έχει μικρή επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λαμοτριγίνης, αυξάνοντας ελαφρώς τα επίπεδα του προϊόντος διάσπασής της, του γλυκουρονιδίου της λαμοτριγίνης.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Latrigine φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία αποθήκευσης είναι 25°C.

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Η λατριγίνη λαμβάνει ως επί το πλείστον θετικές κριτικές από τους ασθενείς. Με αργή αύξηση της δοσολογίας, δεν παρατηρούνται παρενέργειες. Ταυτόχρονα, πολλοί επισημαίνουν ότι το φάρμακο έχει αρκετά σταθερό αντικαταθλιπτικό αποτέλεσμα, καθώς και ασθενές αντιμανιακό αποτέλεσμα. Επιπλέον, το φάρμακο μειώνει το αίσθημα ευερεθιστότητας.

Μεταξύ των μειονεκτημάτων, υπάρχουν ασθενείς που έπρεπε να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο λόγω της εμφάνισης εξανθημάτων.

Διάρκεια ζωής

Η χρήση του Latrigine επιτρέπεται για 2 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.