Lanvis

Το Lanvis είναι ένα αντινεοπλασματικό φάρμακο, που ανήκει στην κατηγορία των αντιμεταβολιτών.

[ 1 ]

Ενδείξεις Lanvisa

Ενδείκνυται για την εξάλειψη:

• οξείες μορφές λευχαιμίας (κυρίως οξεία μυελογενής λευχαιμία, καθώς και οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία).
• χρόνια μορφή κοκκιοκυτταρικής λευχαιμίας.

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε δισκία, 25 τεμάχια ανά φιάλη. Μία συσκευασία του φαρμάκου περιέχει 1 φιάλη.

Φαρμακοδυναμική

Η θειογουανίνη είναι ένα σουλφυδρυλικό ανάλογο της ουσίας γουανίνη, η οποία έχει ιδιότητες παρόμοιες με τον αντιμεταβολίτη πουρίνης. Όταν ενεργοποιείται, μετατρέπεται σε νουκλεοτίδιο - θειογουανυλικό οξύ. Τα προϊόντα διάσπασης της θειογουανίνης επιβραδύνουν τη σύνδεση των πουρινών, καθώς και τη διαδικασία αλληλομετατροπής των νουκλεοτιδίων της σειράς πουρινών.

Επιπλέον, η θειογουανίνη ενσωματώνεται στη δομή των νουκλεϊκών οξέων και ως εκ τούτου πιστεύεται ότι αποκτά τοξικές ιδιότητες. Το δραστικό συστατικό έχει διασταυρούμενη αντοχή με τη μερκαπτοπουρίνη, επομένως πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι οι ασθενείς με ανευαισθησία σε ένα από τα φάρμακα μπορεί να είναι ανθεκτικοί στο άλλο.

Φαρμακοκινητική

Η θειογουανίνη μεταβολίζεται αρκετά έντονα in vivo. Υπάρχουν δύο κύριες οδοί για τον βιομετασχηματισμό της: η διαδικασία μεθυλίωσης για τον σχηματισμό 2-αμινο-6-μεθυλοθειοπουρίνης και η διαδικασία απαμίνωσης για τον σχηματισμό 2-υδροξυ-6-μερκαπτοπουρίνης, η οποία οξειδώνεται περαιτέρω για να σχηματίσει 6-θειουρικό οξύ.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα σε δόση 100 mg/m2 ^, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 2-4 ώρες και είναι 0,03-0,94 nmol/ml. Αυτή η τιμή μειώνεται εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή ή εάν παρουσιαστεί έμετος.

Δοσολογία και χορήγηση

Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής και η δοσολογία εξαρτώνται από το μέγεθος της δόσης και τον τύπο των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Lanvis.

Βραχείας διάρκειας χορήγηση θειογουανίνης είναι δυνατή σε οποιοδήποτε στάδιο της θεραπείας που προηγείται της αγωγής συντήρησης (συμπεριλαμβανομένης της εδραίωσης, της επαγωγής και της εντατικοποίησης της θεραπευτικής διαδικασίας). Ωστόσο, δεν επιτρέπεται η χρήση της κατά τη διάρκεια της αγωγής συντήρησης ή άλλων παρόμοιων μακρών αγωγών, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ηπατική δηλητηρίαση.

Η τυπική ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 60-200 mg/m2 ^{σωματικής} επιφάνειας. Για τα παιδιά, η δοσολογία είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων και οι προσαρμογές γίνονται μόνο σε σχέση με την περιοχή του σώματος.

[ 6 ], [ 7 ]

Χρήση Lanvisa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Lanvis, όπως και άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα, ενδέχεται να έχει τερατογόνες ιδιότητες. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές ότι όταν οι σύζυγοι χρησιμοποιούσαν συνδυασμούς κυτταροτοξικών φαρμάκων, οι γυναίκες γέννησαν μωρά με συγγενείς δυσπλασίες.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του Lanvis, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο. Εάν η χρήση είναι απαραίτητη, είναι απαραίτητο να αξιολογήσετε προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Όπως και με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν μόνο αντισύλληψη καλής ποιότητας.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εισχώρηση του φαρμάκου και των προϊόντων αποσύνθεσής του στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, εξακολουθεί να θεωρείται ότι ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lanvis.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν: δυσανεξία του ασθενούς σε ορισμένες ουσίες του φαρμάκου, καθώς και ταυτόχρονη θεραπεία μη κακοήθων παθολογιών.

[ 4 ]

Παρενέργειες Lanvisa

Το Lanvis είναι συχνά ένα συστατικό της συνδυασμένης χημειοθεραπείας, με αποτέλεσμα οι αρνητικές αντιδράσεις του σώματος να μην μπορούν να συσχετιστούν αποκλειστικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Μεταξύ των κύριων παρενεργειών που προκύπτουν από τη λήψη του φαρμάκου:

• λεμφικό και αιμοποιητικό σύστημα: καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών.
• γαστρεντερική οδός: ανάπτυξη ναυτίας, στοματίτιδας, ανορεξίας και εμέτου, καθώς και διάτρηση ή νέκρωση του εντερικού τοιχώματος.
• Πεπτικό σύστημα: ηπατική δηλητηρίαση, η οποία συνδυάζεται με βλάβη στο αγγειακό ενδοθήλιο (σε περίπτωση χρήσης του Lanvis ως υποστηρικτικού παράγοντα ή με άλλη παρόμοια μακροχρόνια θεραπεία - μια τέτοια μέθοδος θεραπείας δεν συνιστάται σε αυτές τις περιπτώσεις). Βασικά, αυτή η αρνητική αντίδραση αναπτύσσεται με τη μορφή ηπατο-φλεβο-αποφρακτικής νόσου (ηπατομεγαλία ή υπερχολερυθριναιμία, καθώς και αύξηση βάρους λόγω κατακράτησης υγρών και ασκίτη στο σώμα) και μαζί με αυτό, εκδηλώσεις πυλαίας υπέρτασης (διόγκωση του σπλήνα, θρομβοπενία και κιρσοί στο εσωτερικό του οισοφάγου). Είναι πιθανή αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, της αλκαλικής φωσφατάσης και της γ-GT, και μαζί με αυτό, αναπτύσσεται ίκτερος. Μεταξύ των ιστοπαθολογικών σημείων ηπατοτοξικότητας, είναι πιθανή η ανάπτυξη του συνδρόμου Banti, μιας αναγεννητικής μορφής οζώδους υπερπλασίας, ηπατικής ίνωσης, καθώς και η περιπυλαία μορφή της. Η ηπατική δηλητηρίαση (ως αποτέλεσμα μιας βραχυπρόθεσμης θεραπευτικής αγωγής) εκφράζεται συχνά με τη μορφή φλεβο-αποφρακτικών παθολογιών. Τα σημάδια ηπατοτοξικότητας εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Υπάρχουν επίσης μεμονωμένα δεδομένα σχετικά με την ανάπτυξη της κεντρολοβιακής μορφής νέκρωσης του ήπατος (εμφανίστηκε σε άτομα που υποβλήθηκαν σε συνδυασμένη χημειοθεραπεία, έλαβαν από του στόματος αντισυλληπτικά, έπιναν αλκοολούχα ποτά ή κατανάλωναν Lanvis σε μεγάλες δόσεις).
• Άλλες αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο περιλαμβάνουν ηλεκτρολυτική ανισορροπία, φωτοευαισθησία, κώφωση με εμβοές, καθώς και εξανθήματα, οφθαλμοστροφική κρίση, αταξία και καρδιαγγειακές διαταραχές.

[ 5 ]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κύρια τοξική επίδραση κατευθύνεται στον μυελό των οστών. Η εκδήλωση αιματολογικής τοξικότητας θα είναι ισχυρότερη εάν η υπερδοσολογία είναι χρόνια.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει αντίδοτο για τη θεραπεία αυτής της διαταραχής, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των αιματολογικών εξετάσεων. Θα πρέπει επίσης να πραγματοποιούνται μεταγγίσεις αίματος εάν είναι απαραίτητο, μαζί με γενική θεραπεία που στοχεύει στην υποστήριξη της κατάστασης του ασθενούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται ο εμβολιασμός με ζωντανά εμβόλια σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

Σε συνδυασμό με την ουσία αλλοπουρινόλη, η οποία χρησιμοποιείται για την αναστολή του σχηματισμού ουρικού οξέος, δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δοσολογίας του Lanvis (σε αντίθεση με τις περιπτώσεις συνδυασμού με ουσίες όπως η αζαθειοπρίνη ή η μερκαπτοπουρίνη).

Δοκιμές in vitro έχουν δείξει ότι τα παράγωγα αμινοσαλικυλικού (όπως η μεσαλαζίνη με ολσαλαζίνη ή σουλφασαλαζίνη) αναστέλλουν τη δράση του ενζύμου TPMT, επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων με Lanvis.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά, υπό κανονικές συνθήκες. Δείκτες θερμοκρασίας - μέγιστη 25°C.

[ 10 ]

Διάρκεια ζωής

Το Lanvis μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 5 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.