Langerin

Η λανγκερίνη είναι ένα από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Ενδείξεις Langerina

Εμφανίζεται για:

• σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (ανεξάρτητος από τα επίπεδα ινσουλίνης), εάν η διαιτητική θεραπεία δεν έχει αποφέρει αποτελέσματα, ειδικά σε άτομα που πάσχουν από παχυσαρκία.
• μονοθεραπεία ή συνδυαστική θεραπεία με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα ή με ινσουλίνη που χρησιμοποιείται σε ενήλικες·
• μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη, που χρησιμοποιείται για παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω.

[ 7 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε δισκία των 10 τεμαχίων ανά 1 κυψέλη. Μέσα στη συσκευασία υπάρχουν 3, 6 ή 9 πλάκες κυψέλης με δισκία.

Langerin 1000. 1 δισκίο Langerin 1000 περιέχει 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης, η οποία ισοδυναμεί με 780 mg μετφορμίνης.

Langerin 500. Μέσα στο δισκίο Langerin 500 υπάρχουν 500 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. Αυτός ο δείκτης είναι ίσος με το επίπεδο των 390 mg μετφορμίνης.

Langerin 850. Ένα δισκίο Langerin 850 περιέχει 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης, η οποία αντιστοιχεί σε 662,9 mg της ουσίας μετφορμίνη.

[ 8 ]

Φαρμακοδυναμική

Η μετφορμίνη βοηθά στη μείωση της υπεργλυκαιμίας, αλλά δεν προκαλεί υπογλυκαιμία. Διαφέρει από τη σουλφονυλουρία στο ότι δεν προκαλεί έκκριση ινσουλίνης και δεν προκαλεί υπογλυκαιμική δράση σε υγιείς ανθρώπους. Μειώνει τόσο το αρχικό επίπεδο σακχάρου στο πλάσμα όσο και το επίπεδό του μετά το φαγητό.

Η ουσία δρα με 3 τρόπους:

• βοηθά στη μείωση της παραγωγής γλυκόζης στο ήπαρ, επιβραδύνοντας τις διαδικασίες γλυκογονόλυσης, καθώς και τη γλυκονεογένεση.
• προάγει τη βελτιωμένη πρόσληψη και απομάκρυνση της περιφερειακής γλυκόζης στους μύες, αυξάνοντας την ευαισθησία του σώματος στην ινσουλίνη.
• αναστέλλει την εντερική απορρόφηση της γλυκόζης.

Η μετφορμίνη προκαλεί δέσμευση γλυκογόνου στο εσωτερικό των κυττάρων δρώντας στη συνθάση του γλυκογόνου. Παράλληλα, αυξάνει επίσης το μέγεθος οποιουδήποτε τύπου χωρητικότητας μεταφορέα γλυκόζης μεμβράνης (GLUT).

Ανεξάρτητα από την επίδρασή της στα επίπεδα σακχάρου, η μετφορμίνη έχει θετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων – μειώνει τα συνολικά επίπεδα χοληστερόλης, καθώς και το επίπεδο των τριγλυκεριδίων και των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας.

Αυξάνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη στις περιφερειακές απολήξεις, καθώς και την κυτταρική απομάκρυνση της γλυκόζης. Επιβραδύνει τη διαδικασία της ηπατικής γλυκονεογένεσης. Αναστέλλει την απορρόφηση των υδατανθράκων στο εσωτερικό του εντέρου.

Φαρμακοκινητική

Η μετφορμίνη μετά τη χρήση της απορροφάται σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα, ενώ περίπου το 20-30% της ουσίας απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Η περίοδος επίτευξης της μέγιστης τιμής είναι 2,5 ώρες, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας φτάνει περίπου το 50-60%. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή, η απορρόφηση της δραστικής ουσίας επιβραδύνεται και εξασθενεί.

Συντίθεται πολύ ασθενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ένα μικρό μέρος της μετφορμίνης περνά στα ερυθροκύτταρα. Η μέγιστη τιμή στο αίμα είναι χαμηλότερη από την ίδια τιμή στο πλάσμα και οι δύο τιμές επιτυγχάνονται ταυτόχρονα. Τα ερυθροκύτταρα είναι πιθανότατα μια δευτερεύουσα οδός κατανομής του φαρμάκου. Η μέση τιμή του όγκου κατανομής κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 63-276 l.

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στα ούρα, η ουσία απεκκρίνεται αμετάβλητη. Το φάρμακο δεν έχει προϊόντα αποσύνθεσης.

Ο ενδονεφρικός ρυθμός κάθαρσης της μετφορμίνης είναι >400 ml/min, γεγονός που υποδηλώνει ότι η απέκκρισή της πραγματοποιείται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης. Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας φτάνει περίπου τις 6,5 ώρες. Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, ο ρυθμός κάθαρσης μειώνεται σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης. Εξαιτίας αυτού, ο χρόνος ημιζωής παρατείνεται και το επίπεδο της μετφορμίνης στο πλάσμα αυξάνεται.

Δοσολογία και χορήγηση

Για τους ενήλικες, η μονοθεραπεία ή η αγωγή σε συνδυασμό με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα πραγματοποιείται με αρχική δόση 500-850 mg δύο/τρεις φορές την ημέρα με ή αμέσως μετά τα γεύματα.

Μετά από 10-15 ημέρες, το μέγεθος της δοσολογίας θα πρέπει να προσαρμόζεται, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο σακχάρου στο αίμα. Ταυτόχρονα, μια αργή αύξηση της δοσολογίας μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης αρνητικών αντιδράσεων από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Επιτρέπεται η κατανάλωση όχι περισσότερο από 3000 mg την ημέρα, διαιρώντας αυτή τη δόση σε 3 δόσεις.

Κατά την αλλαγή από άλλο από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο σε Langerin, η προηγούμενη φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται και να ξεκινά αμέσως μια αγωγή με την παραπάνω δοσολογία μετφορμίνης.

Σε συνδυασμό με ινσουλίνη: για τον αποτελεσματικότερο έλεγχο της γλυκαιμίας, επιτρέπεται ο συνδυασμός ινσουλίνης με μετφορμίνη. Σε αυτήν την περίπτωση, η αρχική δόση της Langerin θα είναι 500 ή 850 mg την ημέρα (σε 2-3 δόσεις) και η δόση ινσουλίνης προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα σακχάρου.

Παιδιά άνω των 10 ετών σε περίπτωση μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη: στην αρχή, η δόση είναι 500 ή 850 mg μία φορά την ημέρα με ή μετά το φαγητό. Μετά από 10-15 ημέρες, η δόση προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα σακχάρου. Για να μειωθεί η συχνότητα των αρνητικών επιδράσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα, συνιστάται η σταδιακή αύξηση της δόσης.

Επιτρέπεται η λήψη όχι περισσότερο από 2000 mg την ημέρα, η οποία χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.

Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της παθολογίας.

Χρήση Langerina κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης, αλλά και εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό που θα σας συνταγογραφήσει κατάλληλη θεραπεία με ινσουλίνη.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εισχώρηση της μετφορμίνης στο μητρικό γάλα, επομένως η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας απαγορεύεται. Εάν η λανγκερίνη εξακολουθεί να είναι απαραίτητη, είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων του φαρμάκου:

• η παρουσία δυσανεξίας στη μετφορμίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• κατάσταση κώματος, διαβητική κετοξέωση, καθώς και διαβητικό κώμα.
• νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <60 ml/λεπτό)
• οξείες καταστάσεις που αναπτύσσονται με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας, σοβαρά στάδια μολυσματικών παθολογιών, σοκ, αφυδάτωση, καθώς και χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια ραδιοϊσοτόπων ή ακτινογραφικών εξετάσεων, στις οποίες χορηγείται στον ασθενή ένα συστατικό αντίθεσης που περιέχει ιώδιο.
• οξείες ή χρόνιες μορφές παθολογιών που μπορούν να προκαλέσουν υποξία (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ή καρδιακής ανεπάρκειας, του σοκ και του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου).
• σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις;
• ηπατική δυσλειτουργία, αλκοολισμός και οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ.
• κατάσταση πυρετού ή υποξίας (μολυσματικές διεργασίες στα νεφρά, ασθένειες των βρόγχων και των πνευμόνων, καθώς και σήψη).
• παρουσία γαλακτικής οξέωσης (επίσης στο ιστορικό).
• παιδιά κάτω των 10 ετών·
• ακολουθώντας δίαιτα χαμηλών θερμίδων (καταναλώνοντας λιγότερες από 1000 θερμίδες την ημέρα).

Δεν πρέπει επίσης να συνταγογραφείται σε άτομα άνω των 60 ετών που ασχολούνται με βαριά σωματική εργασία, επειδή αυτό αυξάνει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Παρενέργειες Langerina

Ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες παρενέργειες:

• όργανα του νευρικού συστήματος: συχνά υπάρχει διαταραχή των αισθήσεων γεύσης.
• Όργανα πεπτικού συστήματος: συχνά εμφανίζονται γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ναυτία, απώλεια όρεξης, φούσκωμα και μεταλλική γεύση στο στόμα). Τέτοιες αντιδράσεις εμφανίζονται συνήθως σε πρώιμο στάδιο χρήσης φαρμάκων και συνήθως εξαφανίζονται από μόνες τους λίγο αργότερα. Ο κίνδυνος τέτοιων διαταραχών μπορεί να προληφθεί λαμβάνοντας το φάρμακο 2-3 φορές την ημέρα με το φαγητό ή αμέσως μετά από αυτό. Η μέθοδος σταδιακής αύξησης της δοσολογίας μπορεί επίσης να αποτρέψει την ανάπτυξη γαστρεντερικών προβλημάτων.
• αιμοποιητικό σύστημα: παρατηρείται περιστασιακά μεγαλοβλαστική μορφή αναιμίας.
• υποδόριος ιστός και δέρμα: περιστασιακά εμφανίζονται κνησμός, αλλεργικές αντιδράσεις, καθώς και κνίδωση και ερύθημα.
• Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές: περιστασιακά εμφανίζεται γαλακτική οξέωση. Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης μετφορμίνης, η απορρόφηση της κυανοκοβαλαμίνης εξασθενεί και το επίπεδό της στο πλάσμα μειώνεται. Αυτός ο παράγοντας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη θεραπεία ατόμων με μεγαλοβλαστική αναιμία.
• ήπαρ: μπορεί να παρατηρηθούν περιστασιακές αποκλίσεις από τις φυσιολογικές τιμές ηπατικής λειτουργίας και μπορεί να αναπτυχθεί ηπατίτιδα. Αυτές οι εκδηλώσεις υποχωρούν με τη διακοπή της μετφορμίνης.

[ 9 ]

Υπερβολική δόση

Στην περίπτωση χρήσης μετφορμίνης σε ποσότητα 85 g, δεν εμφανίστηκε υπογλυκαιμία, αν και ξεκίνησε γαλακτική οξέωση.

Εάν εμφανιστεί μια τέτοια διαταραχή, είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η χρήση του φαρμάκου, να νοσηλευτεί αμέσως ο ασθενής και στη συνέχεια, αφού προσδιοριστεί το επίπεδο γαλακτικού οξέος, να διευκρινιστεί η διάγνωση. Η πιο αποτελεσματική μέθοδος απέκκρισης της μετφορμίνης με γαλακτικό οξύ είναι η διαδικασία αιμοκάθαρσης. Επιπλέον, απαιτείται θεραπεία που στοχεύει στην εξάλειψη των σημείων της διαταραχής.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση αλκοολούχων ποτών. Ο κίνδυνος εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης είναι ιδιαίτερα υψηλός κατά τη διάρκεια οξείας δηλητηρίασης από αλκοόλ, η οποία συνδυάζεται με ηπατική ανεπάρκεια, ασιτία ή υποσιτισμό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Langerin, είναι απαραίτητο να απέχετε από τα αλκοολούχα ποτά και τα φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.

Σκιαγραφικά μέσα που περιέχουν ιώδιο - εάν συνδυαστούν με αυτά, η πιθανότητα ηπατικής ανεπάρκειας μπορεί να αυξηθεί, με αποτέλεσμα να αρχίσει να συσσωρεύεται η μετφορμίνη και να αυξηθεί ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης.

Η χορήγηση μετφορμίνης θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από την εξέταση, στη συνέχεια να μην επαναλαμβάνεται για τουλάχιστον 48 ώρες μετά τη διαδικασία και να επανεκκινείται μόνο αφού αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία.

Ο συνδυασμός με δαναζόλη θα πρέπει να αποφεύγεται για την πρόληψη υπεργλυκαιμικών επιδράσεων από την τελευταία. Εάν είναι αδύνατο να διακοπεί η χρήση δαναζόλης, οι δόσεις της μετφορμίνης θα πρέπει να προσαρμόζονται κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, παρακολουθώντας επίσης τα γλυκαιμικά επίπεδα.

Τα διουρητικά, τα GCS με τοπική και συστηματική δράση και τα β-2-συμπαθομιμητικά έχουν υπεργλυκαιμική δράση. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτό και η γλυκαιμία θα πρέπει να αξιολογείται όσο το δυνατόν συχνότερα, ειδικά στο αρχικό στάδιο της χρήσης αυτών των φαρμάκων. Κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης αγωγής, καθώς και μετά την ολοκλήρωσή της, είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η δόση της Langerin, λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα γλυκόζης.

Οι αναστολείς ΜΕΑ είναι σε θέση να μειώσουν τον δείκτη γλυκαιμίας. Εάν είναι απαραίτητο, είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δοσολογία του αντιδιαβητικού φαρμάκου σε περίπτωση συνδυασμού με αυτό το φάρμακο ή όταν αυτό διακοπεί.

Υψηλές δόσεις χλωροπρομαζίνης (100 mg την ημέρα) αυξάνουν τα επίπεδα σακχάρου, αποδυναμώνοντας την απελευθέρωση ινσουλίνης. Σε περιπτώσεις χρήσης νευροληπτικών, καθώς και μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων, είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η δοσολογία της Langerin, παρακολουθώντας το επίπεδο γλυκόζης αίματος.

[ 10 ], [ 11 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά.

[ 12 ]

Διάρκεια ζωής

Η λανγκερίνη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 5 χρόνια από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.

[ 13 ]