Lamisil

Το Lamisil είναι ένα αποτελεσματικό αντιμυκητιασικό φάρμακο ευρέος φάσματος που παράγεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Novartis Pharma Production (Γερμανία).

Ενδείξεις Lamisil

Οι ακόλουθες ενδείξεις για τη χρήση του Lamisil διακρίνονται:

1. Λειχήνας Versicolor (πιτυρίαση versicolor), που προκαλείται από μικροσκοπικούς μύκητες του γένους Malassezia (πρόσφατα ονομάστηκε Pityrosporum orbiculare).
2. Η ονυχομυκητίαση είναι μια βλάβη της πλάκας των νυχιών που προκαλείται από μυκητιακά δερματόφυτα.
3. Μυκητίαση του τριχωτού της κεφαλής.
4. Δερματομυκητίαση.
5. Δερματίτιδα που προκαλείται από σπόρια ζύμης (π.χ. μύκητες Candida).
6. Η επιδερμοφυτότωση της βουβωνικής περιοχής είναι μια παθολογική αλλαγή στα ανώτερα στρώματα της επιδερμίδας και των νυχιών που προκαλείται από μύκητες του γένους epidermophyton.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Lamisil διατίθεται σε διάφορες μορφές: αλοιφή, λοσιόν, τζελ, σπρέι, κρέμα (όλα για εξωτερική χρήση), δισκία (για από του στόματος χρήση).

Τα σπρέι διατίθενται σε συσκευασία των 30 ml. Το μπουκάλι είναι εξοπλισμένο με στοιχείο ψεκασμού για ευκολία. Η συγκέντρωση της κύριας χημικής ένωσης υδροχλωρική τερμπιναφίνη είναι 1%.

Η κρέμα Lamisil διατίθεται σε ειδικά άκαμπτα σωληνάρια χωρητικότητας 15 ml και 30 ml. Η συγκέντρωση της κύριας χημικής ένωσης υδροχλωρικής τερμπιναφίνης είναι 1% (ένα γραμμάριο του φαρμάκου περιέχει 10 mg της δραστικής ουσίας).

Η μόνη μορφή απελευθέρωσης που λαμβάνεται από το στόμα είναι τα δισκία, μία μονάδα των οποίων περιέχει 0,25 g της κύριας δραστικής ουσίας υδροχλωρική τερμπιναφίνη.

Οι βοηθητικές χημικές ενώσεις ποικίλλουν ελαφρώς ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης του Lamisil.

Για παράδειγμα, η σύνθεση του δισκίου συμπληρώνεται από μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη, άμυλο νατρίου, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου. Στα ράφια των φαρμακείων μπορείτε να βρείτε το Lamisil σε συσκευασία που αποτελείται από 7, 14 και 28 δισκία.

Έκδοχα της κρέμας: υδροξείδιο του νατρίου, καθαρό νερό, βενζυλικές, στεαρυλικές και κετυλικές αλκοόλες, στεατικό σορβιτάνης, πολυσορβικό 60, παλμιτικό κετύλιο, μυριστικό ισοπροπύλιο.

Φαρμακοδυναμική

Η τερμπιναφίνη ανήκει στην ομάδα των αλλυλαμινών · όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά, η ουσία διεισδύει εύκολα στα βαθιά στρώματα του δέρματος.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η ουσία παρουσιάζει υψηλό επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας, συνδέεται εύκολα με τις πρωτεΐνες του αίματος, διεισδύοντας ελεύθερα στην κυκλοφορία του αίματος, συμπεριλαμβανομένου του μικρορεύματος του επιδερμικού στρώματος του δέρματος, των σμηγματογόνων αδένων, των κερατινοποιημένων πλακών νυχιών και των βολβών των τριχοθυλακίων.

Πρόκειται για ένα φάρμακο σωρευτικής δράσης, επομένως η συστηματική, τακτική χρήση του φαρμάκου δίνει ένα διαρκές θετικό αποτέλεσμα, παρέχοντας αντιμυκητιασική προστασία.

Υπό την επίδραση των ηπατικών ενζύμων, η τερμπιναφίνη μετατρέπεται στους μεταβολίτες της.

Η λαμιζίλη έχει μυκητοκτόνες και μυκητοστατικές ιδιότητες, οι οποίες καθορίζονται από τη δόση του χορηγούμενου φαρμάκου και τον τύπο του μύκητα που το επηρεάζει.

Η απαραίτητη θεραπευτική αποτελεσματικότητα εξασφαλίζεται από την ικανότητα της τερμπιναφίνης να μειώνει την ποσότητα της εργοστερόλης στα κύτταρα, η οποία επηρεάζει αρνητικά τη σύνθεση των στεαρινών της μυκητιακής μεμβράνης, οδηγώντας στον θάνατό τους.

Η υδροχλωρική τερμπιναφίνη έχει κατασταλτική επίδραση στην εποξειδάση του σκουαλενίου, οδηγώντας σε αύξηση του σκουαλενίου, η οποία προκαλεί τον θάνατο των παθογόνων σπορίων.
Όταν εφαρμόζεται εξωτερικά, το φάρμακο παρουσιάζει χαμηλό βαθμό απορρόφησης (μόνο 5%). Αλλά το Lamisil είναι αποτελεσματικό και το θεραπευτικό του αποτέλεσμα μπορεί να γίνει αισθητό μετά από τρεις έως πέντε ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. Η πλήρης ανάρρωση συμβαίνει μετά από 3 έως 5 εβδομάδες.

Η τερμπιναφίνη είναι σε θέση να καθαρίσει το σώμα του ασθενούς από τους ακόλουθους τύπους μυκήτων: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Lamisil καθορίζεται από τα χαρακτηριστικά της υδροχλωρικής τερμπιναφίνης. Το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και πλήρως στο αίμα όταν λαμβάνεται από το στόμα. Αυτό διαρκεί 45 λεπτά. Η μέγιστη ποσότητα (με την εισαγωγή 0,25 g) επιτυγχάνεται μετά από μιάμιση έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση και είναι C _max 0,97 mcg/ml. Ο χρόνος κατανομής είναι περίπου 4 ώρες και 35 λεπτά.

Ο χρόνος ημιζωής (T1 _/2 ) της μορφής δισκίου του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 17 ώρες. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 99%) του δραστικού συστατικού.

Η υδροχλωρική τερμπιναφίνη απεκκρίνεται από το σώμα του ασθενούς μόνο με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των νεφρών μαζί με τα ούρα.

Με τακτική μακροχρόνια χρήση, η τερμπιναφίνη συσσωρεύεται στα στρώματα των ασθενών ιστών, παρέχοντας αντιμυκητιασική δράση.
Σε περίπτωση νεφρικής και ηπατικής ανεπάρκειας, ο ρυθμός απέκκρισης των μεταβολιτών από το σώμα μπορεί να μειωθεί, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της ποσότητας Lamisil στο αίμα.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών και εφήβων άνω των 12 ετών.

Η κρέμα Lamisil πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε καθαρισμένο και απολιπανμένο δέρμα. Η κρέμα εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα με ελαφριές κινήσεις μασάζ μία ή δύο φορές την ημέρα. Ο αριθμός των διαδικασιών εξαρτάται από τον τύπο του μύκητα και τη σοβαρότητα της νόσου.

Εάν η λοίμωξη συνοδεύεται από εμφάνιση εξανθήματος από την πάνα, συνιστάται να καλύψετε το σημείο εφαρμογής της κρέμας από πάνω και να το στερεώσετε με έναν επίδεσμο γάζας. Τέτοια σημεία είναι συνήθως τα διαστήματα μεταξύ των δακτύλων των χεριών και των ποδιών, η βουβωνική χώρα, η μεσογλουτιαία περιοχή, το δέρμα που βρίσκεται στις πτυχές κάτω από το στήθος.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται άμεσα από τη σοβαρότητα της παθολογίας:

• Πόδι του αθλητή - μία διαδικασία την ημέρα (κατά προτίμηση το βράδυ) για μία εβδομάδα.
• Δερματοφυτότωση της βουβωνικής χώρας – μία διαδικασία την ημέρα (κατά προτίμηση τη νύχτα) για μία εβδομάδα.
• Επιφανειακή καντιντίαση - μία έως δύο καθημερινές διαδικασίες για μία έως δύο εβδομάδες.
• Versicolor lichen - μία έως δύο καθημερινές διαδικασίες για δύο εβδομάδες.

Ένα ορατό θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από λίγες ημέρες. Η ακανόνιστη θεραπεία της πληγείσας περιοχής και η πρόωρη διακοπή της θεραπείας μπορούν να προκαλέσουν υποτροπή της νόσου.

Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση εντός δύο εβδομάδων θεραπείας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Το σπρέι Lamisil έχει σχεδιαστεί και χρησιμοποιείται μόνο για την περιποίηση εξωτερικών επιφανειών. Χρησιμοποιείται όταν επηρεάζονται μεγάλες περιοχές του δέρματος. Απαγορεύεται αυστηρά η λήψη του ως προϊόν για από του στόματος κατανάλωση. Το σπρέι πρέπει να ψεκάζεται μόνο σε καθαρό και απολιπανμένο δέρμα.

Η διάρκεια της θεραπείας και ο αριθμός των διαδικασιών που εκτελούνται εξαρτώνται άμεσα από τη σοβαρότητα της παθολογίας:

• Επιδερμοφυτότωση και δερματοφυτότωση του ποδιού - μία διαδικασία την ημέρα (κατά προτίμηση τη νύχτα) για μία εβδομάδα.
• Τρικοφυτίαση και δερματοφυτίαση του δέρματος του σώματος - μία διαδικασία την ημέρα (κατά προτίμηση τη νύχτα) για μία εβδομάδα.
• Ονυχομυκητίαση - μία ή δύο καθημερινές διαδικασίες για έξι ή και δώδεκα εβδομάδες. Αυτός ο χρόνος είναι απαραίτητος για την πλήρη αντικατάσταση της πλάκας του νυχιού.
• Λισχορόχρωμη λειχήνα - δύο καθημερινές διαδικασίες σε διάστημα μίας εβδομάδας.

Ένα ορατό θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από λίγες ημέρες. Η ακανόνιστη θεραπεία της πληγείσας περιοχής και η πρόωρη διακοπή της θεραπείας μπορούν να προκαλέσουν υποτροπή της νόσου.

Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση εντός μίας εβδομάδας θεραπείας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Η γέλη Lamisil εφαρμόζεται σε μια καθαρή, στεγνή, απολιπανθείσα επιφάνεια της πάσχουσας περιοχής μία φορά την ημέρα. Η καλύτερη ώρα για να εκτελέσετε τη διαδικασία είναι το βράδυ.

Εάν η εντόπιση της μυκητιασικής λοίμωξης παρατηρείται στους διπλωμένους ιστούς, στις περισσότερες περιπτώσεις συνοδεύεται από εξάνθημα από την πάνα. Επομένως, συνιστάται να καλύψετε μια τέτοια περιοχή με το εφαρμοσμένο τζελ από πάνω και να το στερεώσετε με έναν επίδεσμο γάζας.

Η διάρκεια της θεραπείας και ο αριθμός των καθημερινών διαδικασιών εξαρτώνται άμεσα από τη σοβαρότητα της παθολογίας και κατά μέσο όρο είναι:

• Μεσοδακτυλική δερματοφυτίαση, καντιντίαση ή πόδι του αθλητή - μία διαδικασία την ημέρα (κατά προτίμηση τη νύχτα) για μία εβδομάδα.
• Καντιντίαση του δέρματος της βουβωνικής περιοχής - μία διαδικασία την ημέρα για μία εβδομάδα.
• Δερματοφυτότωση του δέρματος του σώματος και της βουβωνικής χώρας - μία διαδικασία την ημέρα για μία εβδομάδα.
• Ονυχομυκητίαση - μία ή δύο καθημερινές διαδικασίες για έξι ή και δώδεκα εβδομάδες. Αυτός ο χρόνος είναι απαραίτητος για την πλήρη αντικατάσταση της πλάκας του νυχιού.
• Λισχορόχρωμος λειχήνας - μία έως δύο καθημερινές διαδικασίες κατά τη διάρκεια μίας εβδομάδας.

Ένα ορατό θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από τρεις έως πέντε ημέρες. Η ακανόνιστη θεραπεία της πληγείσας περιοχής και η πρόωρη διακοπή της θεραπείας μπορούν να προκαλέσουν υποτροπή της νόσου.

Τα δισκία Lamisil χρησιμοποιούνται ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ενήλικες ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβους που έχουν συμπληρώσει την ηλικία των 12 ετών σε ποσότητα 250 mg, η οποία αντιστοιχεί σε ένα δισκίο του φαρμάκου. Το φάρμακο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Αυτό το φάρμακο συνήθως δεν συνταγογραφείται σε παιδιά λόγω του μικρού όγκου πληροφοριών σχετικά με τις συνέπειες της επίδρασής του σε έναν οργανισμό που βρίσκεται ακόμη σε ανάπτυξη. Ωστόσο, εάν η κατάσταση της υγείας το απαιτεί, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε δοσολογίες που συνιστώνται από τους φαρμακοποιούς, ανάλογα με το σωματικό βάρος του παιδιού.

• Εάν ο ασθενής ζυγίζει λιγότερο από 20 κιλά, θα πρέπει να λαμβάνει 62,5 mg την ημέρα, που ισοδυναμεί με το ένα τέταρτο ενός δισκίου.
• Εάν το βάρος του παιδιού είναι μεταξύ 20 και 40 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 125 mg, η οποία ισούται με μισό δισκίο.
• Για σωματικό βάρος άνω των 40 kg, συνιστάται η λήψη 250 mg, που αντιστοιχεί σε ένα ολόκληρο δισκίο.

Η διάρκεια χρήσης του αντιμυκητιασικού φαρμάκου Lamisil καθορίζεται από τον τύπο του μύκητα που επηρεάζει το δέρμα, τη σοβαρότητα της νόσου και τον ρυθμό με τον οποίο η παθολογία υποχωρεί.

1. Δερματομυκητίαση των ποδιών ή κυκλική μυκητιασική λοίμωξη τύπου «κάλτσας» – δύο έως έξι εβδομάδες.
2. Δερματομυκητίαση του σώματος και των κνήμων των κάτω άκρων - δύο έως τέσσερις εβδομάδες.
3. Δερματική καντιντίαση - δύο έως τέσσερις εβδομάδες.
4. Μυκητίαση του τριχωτού της κεφαλής - μήνας.
5. Ονυχομυκητίαση (μυκητιασική νόσος της πλάκας των νυχιών) - έξι έως δώδεκα εβδομάδες. Εάν ο ασθενής, λόγω της ατομικότητάς του, έχει μειωμένο ρυθμό ανάπτυξης της πλάκας των νυχιών, τότε η περίοδος της θεραπείας θα πρέπει να παραταθεί μέχρι τη στιγμή της πλήρους αναγέννησης μιας νέας υγιούς πλάκας.
   

[ 6 ]

Χρήση Lamisil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του αντιμυκητιασικού φαρμάκου Lamisil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της τερμπιναφίνης στο έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ικανότητα της τερμπιναφίνης να διεισδύει στο μητρικό γάλα. Επομένως, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, θα πρέπει να αποφεύγετε τη λήψη του φαρμάκου ή να αρνείστε τον θηλασμό.

Αντενδείξεις

Οι ειδικοί έχουν εντοπίσει αντενδείξεις για τη χρήση του Lamisil:

1. Αυξημένη ατομική δυσανεξία στην τερμπιναφίνη ή σε άλλα συστατικά του Lamisil.
2. Τάση για αλλεργικές αντιδράσεις.
3. Παθολογικές αλλαγές που επηρεάζουν το ήπαρ. Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη ασθένειες που βρίσκονταν στο παρελθόν ή/και βρίσκονται σε ύφεση.
4. Χρόνια νεφρικά προβλήματα.
5. Η χρήση του φαρμάκου περιορίζεται από την ηλικία του ασθενούς. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των δώδεκα ετών.

Παρενέργειες Lamisil

Η τερμπιναφίνη είναι καλά ανεκτή από τον οργανισμό του ασθενούς. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες του Lamisil, οι οποίες εκδηλώνονται με συμπτώματα:

1. Η αντίδραση του σώματος με τη μορφή αλλεργίας:

• Υπεραιμία του δέρματος.
• Κνίδωση.
• Αίσθημα καύσου και κνησμού.

1. Πεπτική διαταραχή με τη μορφή διάρροιας.
2. Ναυτία και έμετος.
3. Δυσπεπτικά συμπτώματα:

• Φούσκωμα.
• Ρέψιμο.
• Βάρος και αίσθημα πληρότητας στην περιοχή του στομάχου.
• Κοιλιακός πόνος.
• Καούρα.
• Δυσκοιλιότητα.

1. Μειωμένη αίσθηση γεύσης.
2. Αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών.
3. Η εμφάνιση πόνου στο σωστό υποχόνδριο.
4. Επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας.
5. Πονοκέφαλο.
6. Απώλεια όρεξης.
7. Πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες.
8. Ταχεία κόπωση του ασθενούς.

Εάν αυτά τα συμπτώματα επιδεινωθούν, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί η βοήθεια ενός ειδικού.

Υπερβολική δόση

Όπως έχουν δείξει κλινικές παρατηρήσεις, η υπερδοσολογία του Lamisil μπορεί να εκδηλωθεί με συμπτώματα μετά από χορήγηση από το στόμα δόσης 3-5 g.

1. Συνεχής ή παροξυσμικός πονοκέφαλος.
2. Ζάλη.
3. Ναυτία και έμετος.
4. Πόνος στην επιγαστρική περιοχή.

Δεν υπάρχει προς το παρόν αντίδοτο. Η θεραπεία για την υπερδοσολογία Lamisil περιλαμβάνει μέτρα αποτοξίνωσης: πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών φαρμάκων (διάφορα προσροφητικά, ενεργός άνθρακας).

Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπέρβασης της δόσης του φαρμάκου κατά την τοπική εφαρμογή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν λαμβάνετε Lamisil ταυτόχρονα με από του στόματος αντισυλληπτικά που επηρεάζουν τον μεταβολισμό του κυτοχρώματος P450, οι δόσεις της τερμπιναφίνης πρέπει να προσαρμόζονται. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στον έμμηνο κύκλο.

Μια παρόμοια κλινική εικόνα μπορεί να παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χρήση ενός αντιμυκητιασικού παράγοντα και κυκλοσπορίνης, καθώς και ενός αριθμού φαρμάκων που ανήκουν στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών.

Η χρήση τερμπιναφίνης στο ίδιο πρωτόκολλο θεραπείας με ριφαμπικίνη ή/και σιμετιδίνη απαιτεί αύξηση της δοσολογίας του αντιμυκητιασικού φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ηπατοτοξικών φαρμάκων ή αιθανόλης με Lamisil είναι ανεπιθύμητη. Υπάρχει υψηλή πιθανότητα εμφάνισης ηπατικής δυσλειτουργίας.

Η τερμπιναφίνη ενισχύει τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της καφεΐνης και της δεσιπραμίνης, οι οποίες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στις δοσολογίες κατά τη συνδυασμένη χρήση τους.

Η ταυτόχρονη θεραπεία με δισκία Lamisil και αντιαρρυθμικά φάρμακα, καθώς και βήτα-αναστολείς, απαιτεί πρόσθετη παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.

[ 7 ], [ 8 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης για το Lamisil είναι απλές, αλλά υποχρεωτικές:

1. Ο χώρος όπου πρόκειται να φυλάσσεται η τερμπιναφίνη πρέπει να προστατεύεται από την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως.
2. Συνθήκες θερμοκρασίας - όχι υψηλότερες από 30 μοίρες.
3. Ο αντιμυκητιασικός παράγοντας πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν είναι προσβάσιμα σε εφήβους και μικρά παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Η ημερομηνία λήξης του εν λόγω φαρμάκου, Lamisil, είναι κάπως διαφορετική για διαφορετικές μορφές απελευθέρωσης:

• Για κρέμα και αλοιφή – είναι 5 χρόνια.
• Για τη μορφή ψεκασμού – 3 χρόνια.
• Τα δισκία Lamisil μπορούν να αποθηκευτούν για 5 χρόνια (60 μήνες).