Cefort

Το Cefort είναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο για συστηματική χρήση.

Ενδείξεις Ceforta

Χρησιμοποιείται στη θεραπεία λοιμώξεων που ενεργοποιούνται από μικρόβια ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη. Μεταξύ αυτών είναι:

• αναπνευστική οδός - πνευμονία ή φλεγμονή στα όργανα ΩΡΛ.
• αυτιά - οξεία στάδια μέσης ωτίτιδας.
• περιτόναιο - τυφοειδής πυρετός ή περιτονίτιδα, κ.λπ.
• ουροποιητικό σύστημα και νεφρά - ουρογεννητικές λοιμώξεις.
• γεννητικά όργανα – σύφιλη ή γονόρροια, κ.λπ.
• οστών ή μαλακών ιστών - λοιμώξεις που εμφανίζονται στην περιοχή των τραυμάτων.
• άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα·
• σήψη, μηνιγγίτιδα ή διάχυτη κροταφογναθική μπορελίωση (στάδιο 2 ή 3).

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη λοιμώξεων μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

Κατά τη χρήση κεφτριαξόνης, πρέπει να ακολουθούνται οι υπάρχουσες επίσημες οδηγίες για την πρόληψη της αντοχής στα αντιβιοτικά. Τα χλαμύδια και τα μυκοβακτήρια με μυκόπλασμα είναι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος, σε φιαλίδια του 1 g. Μέσα στο κουτί υπάρχει 1 φιαλίδιο.

[ 3 ]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό στοιχείο του φαρμάκου, η κεφτριαξόνη, είναι ένα αντιβιοτικό τρίτης γενιάς από την ομάδα των κεφαλοσπορινών. Χορηγείται παρεντερικά και έχει παρατεταμένο φαρμακευτικό αποτέλεσμα.

Η βακτηριοκτόνος δράση του φαρμάκου αναπτύσσεται λόγω της ικανότητας καταστολής της σύνδεσης των κυτταρικών τοιχωμάτων, η οποία προκαλεί λύση των βακτηριακών κυττάρων με τον επακόλουθο θάνατό τους. Επηρεάζει ενεργά έναν μεγάλο αριθμό αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram μικροβίων.

Επιπλέον, η κεφτριαξόνη έχει υψηλή αντοχή σε σχετικά μεγάλο αριθμό β-λακταμασών.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από παρεντερική ένεση, η κεφτριαξόνη διεισδύει καλά στα υγρά με τους ιστούς. Οι τιμές βιοδιαθεσιμότητας του συστατικού μετά τη χορήγηση είναι 100%. Με ενδομυϊκή ένεση, οι τιμές Cmax παρατηρούνται μετά από 2-3 ώρες. Σε περίπτωση φλεγμονής των μηνιγγικών μεμβρανών, η ουσία διεισδύει καλά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μετά την εισαγωγή του φαρμάκου σε δόση 50 mg/kg, οι τιμές στο πλάσμα του αίματος είναι 216 mcg/ml και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό - 5,6 mcg/ml. Σε έναν ενήλικα, 2-24 ώρες μετά την ένεση 50 mg/kg του φαρμάκου, οι τιμές του στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι πολλές φορές υψηλότερες από τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις των πιο κοινών μικροβίων που προκαλούν μηνιγγίτιδα.

Η πρωτεϊνοσύνθεση του φαρμάκου στο πλάσμα είναι 85%. Ο όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 5,78-13,5 l. Ο χρόνος ημιζωής είναι μεταξύ 5,8-8,7 ωρών. Οι τιμές ολικής κάθαρσης κυμαίνονται από 0,58-1,45 l/ώρα, ενώ η νεφρική - 0,32-0,73 l/ώρα.

Το 50-60% του δραστικού φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα (εντός 48 ωρών) και ένα άλλο μέρος απεκκρίνεται στη χολή. Σε ένα νεογέννητο παιδί, περίπου το 70% του εφαρμοζόμενου μέρους απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Σε βρέφη ηλικίας κάτω των 8 ημερών και σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 75 ετών), ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου διπλάσιος. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η απέκκριση επιβραδύνεται.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται παρεντερικά, μέσω ενδοφλέβιας ή ενδομυϊκής έγχυσης ή ενέσεων. Απαγορεύεται η ανάμειξή του στην ίδια φιάλη ή σύριγγα με άλλα φάρμακα.

Στους εφήβους ηλικίας από 12 ετών ή στους ενήλικες θα πρέπει να χορηγείται κατά μέσο όρο 1-2 g του φαρμάκου (συχνά μία φορά την ημέρα). Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από 4 g της ουσίας την ημέρα.

Σε περίπτωση θεραπείας σοβαρών σταδίων λοιμώξεων ή λόγω ασθενούς ευαισθησίας στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε 2-4 g (ουδετεροπενικός πυρετός, βακτηριακές λοιμώξεις, καθώς και μηνιγγίτιδα ή ενδοκαρδίτιδα βακτηριακής προέλευσης).

Η διάρκεια της θεραπείας είναι τουλάχιστον 1 ημέρα (γονόρροια), μέγιστη 21 ημέρες (επιπλεγμένες λοιμώξεις, για παράδειγμα, διάχυτη κροταφογναθική μπορελίωση). Το ακριβές μέγεθος της δόσης, η διάρκεια της θεραπείας και η μέθοδος χορήγησης επιλέγονται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της παθολογίας, καθώς και τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Παρασκευή υγρού για ενδομυϊκή ένεση: 1 g λυοφιλοποιημένου προϊόντος αραιώνεται σε διάλυμα λιδοκαΐνης 1% (3,5 ml).

Παρασκευή υγρού για ενδοφλέβια χορήγηση: 1 g της ουσίας αραιώνεται σε νερό ένεσης (10 ml). Η ένεση πρέπει να γίνεται με αργή ταχύτητα, σε διάστημα 4-5 λεπτών.

Παρασκευή φαρμάκου για ενδοφλέβια έγχυση μέσω σταγονόμετρου: 2 g του φαρμάκου αραιώνονται σε έναν από τους ακόλουθους διαλύτες (40 ml): 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + 2,5% γλυκόζη, 5% ή 10% γλυκόζη, 6% δεξτράνη σε 5% γλυκόζη ή 10% υδροξυαιθυλικό άμυλο.

Οι ακόλουθες δοσολογίες του φαρμάκου συνιστώνται για παιδιά:

• για νεογνά κάτω των 14 ημερών – υπολογίστε τη δόση σε αναλογία 20-50 mg/kg (το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε διάστημα τουλάχιστον 1 ώρας).
• για παιδιά από 15 ημερών έως 12 ετών – υπολογίστε τη δόση σε αναλογία 20-80 mg/kg.

Σε σοβαρά στάδια της νόσου, χρησιμοποιείται δόση 80 mg/kg. Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 50 kg πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε δόσεις που υπολογίζονται για ενήλικες.

Δόσεις άνω των 50 mg/kg πρέπει να χορηγούνται σε διάστημα τουλάχιστον μισής ώρας. Επιτρέπεται μέγιστη δόση 80 mg/kg του φαρμάκου. Η μόνη εξαίρεση είναι η θεραπεία της μηνιγγίτιδας σε παιδιά κάτω των 12 ετών - σε αυτήν την περίπτωση, χρησιμοποιείται δόση 100 mg/kg.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Χρήση Ceforta κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, γι' αυτό και δεν συνιστάται η χρήση του σε τέτοιους ασθενείς.

Επειδή η κεφτριαξόνη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται εάν χρησιμοποιηθεί.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας στις κεφαλοσπορίνες ή στο φάρμακο που χρησιμοποιείται ως διαλύτης. Εάν ένα άτομο έχει υπερευαισθησία στις μονοβακτάμες, τις πενικιλίνες ή τις καρβαπενέμες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος διασταυρούμενης αλλεργίας στην κεφτριαξόνη.
• Απαγορεύεται η χρήση του σε περίπτωση εντερίτιδας, ελκώδους κολίτιδας ή κολίτιδας που σχετίζεται με τη λήψη αντιβιοτικών.
• οξέωση ή ίκτερος.
• Το φάρμακο δεν μπορεί να συνδυαστεί με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο αφού έχουν περάσει τουλάχιστον 48 ώρες από τη χρήση της κεφτριαξόνης. Αυτό οφείλεται στην αυξημένη πιθανότητα σχηματισμού ιζημάτων αλάτων Ca της κεφτριαξόνης.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Παρενέργειες Ceforta

Η κεφτριαξόνη είναι συχνά ανεκτή χωρίς επιπλοκές, αλλά μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες παρενέργειες:

• μυκητιασικές λοιμώξεις;
• θρομβοπενία ή λευκοπενία, καθώς και ηωσινοφιλία ή αιμολυτική αναιμία. Είναι επίσης πιθανή αύξηση των τιμών PT.
• ναυτία, παγκρεατίτιδα, διάρροια, στάση χολής, στοματίτιδα ή έμετος
• η εμφάνιση ιζημάτων αλάτων Ca κεφτριαξόνης μέσα στη χοληδόχο κύστη.
• κνησμός, εξάνθημα, πρήξιμο ή κνίδωση
• αιματουρία ή ολιγουρία, καθώς και ο σχηματισμός λίθων στα νεφρά.
• πυρετός, πονοκέφαλοι, σημεία αναφυλαξίας.

Περιστασιακά, έχει παρατηρηθεί φλεβίτιδα, η οποία απαιτεί χορήγηση του φαρμάκου σε χαμηλό ρυθμό. Για να αναισθητοποιηθεί η ένεση, το φάρμακο θα πρέπει να διαλυθεί σε λιδοκαΐνη (μόνο για ενδομυϊκές ενέσεις).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία οδηγεί σε ενίσχυση των αρνητικών συμπτωμάτων του φαρμάκου - έμετος με ναυτία, καθώς και πονοκεφάλους.

Για την εξάλειψη αυτών των διαταραχών χρησιμοποιούνται συμπτωματικές διαδικασίες. Η περιτοναϊκή κάθαρση ή η αιμοκάθαρση δεν είναι απαραίτητη, καθώς δεν θα έχουν αποτέλεσμα. Δεν υπάρχει αντίδοτο.

[ 30 ], [ 31 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Cefort ενισχύει αμοιβαία την επίδραση των αμινογλυκοσιδών έναντι πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.

Τα ΜΣΑΦ, καθώς και άλλα φάρμακα που επιβραδύνουν τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων, αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, ενώ τα φάρμακα με νεφροτοξική δράση και τα διουρητικά αυξάνουν τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας.

Δεν έχει φαρμακευτική συμβατότητα με άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Cefort πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι εντός 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Cefort μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση σε πρόωρα βρέφη (που γεννήθηκαν πριν από τις 41 εβδομάδες), καθώς και σε πρόωρα βρέφη ή νεογνά με υπερχολερυθριναιμία.

[ 37 ]

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Tercef, Rocephin, Lendacin με Ceftriaxone, και επιπλέον, Xon, Emsef και Ceftriaxone-KMP.

[ 38 ]