Carbalex

Το Carbalex είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο. Περιέχει το συστατικό καρβαμαζεπίνη.

Ενδείξεις Carbalexa

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• διάφοροι τύποι επιληπτικών κρίσεων και επιληψίας, που συνοδεύονται από ψυχικές διαταραχές.
• διάφορες μανίες·
• πρόληψη της ανάπτυξης μανιοκαταθλιπτικών διαταραχών.
• νευραλγία που επηρεάζει το τρίδυμο νεύρο.
• διαβητική νευροπάθεια;
• κατάσταση απόσυρσης·
• κεντρική μορφή άποιου διαβήτη.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμακευτικού προϊόντος πραγματοποιείται σε μορφή δισκίου - 10 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Σε συσκευασία - 5 ή 10 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Ως αντισπασμωδικό, το Carbalex μπορεί να έχει επίδραση σε περίπτωση μερικών επιληπτικών κρίσεων (τόσο σύνθετων όσο και απλών), στο πλαίσιο των οποίων παρατηρείται (ή όχι) γενίκευση δευτερογενούς χαρακτήρα, και επιπλέον, στην τονικοκλονική μορφή επιληπτικών κρίσεων γενικευμένου τύπου και σε περίπτωση συνδυασμού των περιγραφόμενων μορφών επιληπτικών κρίσεων.

Κλινικές δοκιμές που χρησιμοποιούν το φάρμακο σε μονοθεραπεία σε άτομα με επιληψία (ειδικά σε εφήβους και παιδιά) έχουν διαπιστώσει την ψυχοτρόπο δράση του, η οποία εκδηλώθηκε εν μέρει με θετική επίδραση στα σημάδια κατάθλιψης και άγχους, και επιπλέον, με μείωση της επιθετικότητας και της ευερεθιστότητας.

Δεδομένα από μεμονωμένες δοκιμές έδειξαν ότι η επίδραση του φαρμάκου στα ψυχοκινητικά δεδομένα και τη γνωστική δραστηριότητα εξαρτάται από το μέγεθος της μερίδας και είναι αρνητική ή αμφισβητήσιμη. Σε άλλες δοκιμές, παρατηρήθηκε θετική επίδραση σε σχέση με δεδομένα που χαρακτηρίζουν την ικανότητα του ασθενούς να απομνημονεύει με μάθηση και προσοχή.

Με τη μορφή μιας νευροτροπικής ουσίας, το φάρμακο είναι δραστικό σε ορισμένες νευρολογικές παθολογίες: για παράδειγμα, αποτρέπει τις κρίσεις πόνου στη νευραλγία που επηρεάζει το τρίδυμο νεύρο και έχει δευτεροπαθή ή ιδιοπαθή φύση. Ταυτόχρονα, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη μείωση του νευρογενούς πόνου σε διαταραχές όπως η σπονδυλική στήλη, η παραισθησία που προκαλείται από τραυματισμούς και η μεθερπητική νευραλγία.

Στην περίπτωση της στέρησης αλκοόλ, το φάρμακο αυξάνει το όριο των κρίσεων (σε αυτή την κατάσταση μειώνεται) και μειώνει την ένταση των κλινικών συμπτωμάτων της διαταραχής (τρόμος, διέγερση και διαταραχή βάδισης).

Σε άτομα με κεντρικό άποιο διαβήτη, μειώνει την αίσθηση της δίψας και της διούρησης.

Οι δοκιμές επιβεβαιώνουν ότι με τη μορφή ψυχοτρόπου ουσίας, το Carbalex επιδεικνύει αποτελεσματικότητα στην περίπτωση τέτοιων διαταραχών:

• οξείες μανιακές καταστάσεις.
• θεραπεία συντήρησης για διπολική διαταραχή μανιοκαταθλιπτικού τύπου (τόσο μονοθεραπεία όσο και συνδυασμένη χρήση με παράγοντες λιθίου, αντικαταθλιπτικά ή νευροληπτικά) ή σχιζοσυναισθηματικές ψυχώσεις.
• ψυχώσεις μανιακής φύσης (σε συνδυασμό με νευροληπτικά).
• οξύ στάδιο σχιζοφρένειας πολυμορφικής φύσης.

Η αρχή δράσης της καρβαμαζεπίνης έχει προσδιοριστεί μόνο εν μέρει. Η ουσία ομαλοποιεί τα τοιχώματα των υπερδιεγερμένων νευρικών ινών, επιβραδύνει την εμφάνιση επαναλαμβανόμενων νευρικών εκκενώσεων και αποδυναμώνει τη συναπτική μεταφορά διεγερτικών ερεθισμάτων.

Αποκαλύφθηκε ότι ο κύριος μηχανισμός δράσης του φαρμάκου είναι η πρόληψη του επαναλαμβανόμενου σχηματισμού δυναμικών επιρροής που εξαρτώνται από το νάτριο στην περιοχή των αποπολωμένων νευρώνων (μπλοκάρει τα κανάλια Na).

Το αντισπασμωδικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται κυρίως με μείωση της ποσότητας του απελευθερούμενου γλουταμινικού, καθώς και με ομαλοποίηση των νευρικών τοιχωμάτων. Το αντιμανιακό αποτέλεσμα παρέχεται από την καταστολή των μεταβολικών διεργασιών της νορεπινεφρίνης με ντοπαμίνη.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα, η καρβαμαζεπίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Οι τιμές Cmax μετά από μία εφάπαξ δόση παρατηρούνται μετά από 12 ώρες.

Η σύνθεση με πρωτεΐνες του αίματος είναι 70-80%. Στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό με το σάλιο, σχηματίζονται τιμές ανάλογες με το μερίδιο του δραστικού στοιχείου που δεν συντίθεται με πρωτεΐνες (20-30%). Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα (25-60% του δείκτη πλάσματος) και μέσω του πλακούντα.

Οι όγκοι κατανομής είναι 0,8-1,9 l/kg. Μετά από μία εφάπαξ χρήση, ο χρόνος ημιζωής είναι 25-65 ώρες και μετά από παρατεταμένη χρήση - 8-29 ώρες (αυτό οφείλεται στην επαγωγή μεταβολικών ενζύμων). Σε άτομα που χρησιμοποιούν φάρμακα όπως η φαινοβαρβιτάλη ή η φαινυτοΐνη (που επάγουν τη δράση του συστήματος μονοοξυγενάσης), ο χρόνος ημιζωής είναι 8-10 ώρες.

Οι μεταβολικές διεργασίες της καρβαμαζεπίνης συμβαίνουν στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Η παρατεταμένη δράση του φαρμάκου δεν συνδέεται με την πρόσληψη τροφής. Επιτρέπεται η διάλυση των δισκίων σε οποιοδήποτε υγρό (τσάι, γάλα, σκέτο νερό ή χυμό πορτοκαλιού) χωρίς να διακινδυνεύεται η απώλεια της αποτελεσματικότητάς τους. Αναστέλλοντας την ενζυμική δράση (CYP-450-IIIA4) στο ήπαρ και το στομάχι, ο χυμός γκρέιπφρουτ αυξάνει σημαντικά το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της καρβαμαζεπίνης.

Το αντισπασμωδικό αποτέλεσμα αρχίζει να εκδηλώνεται μετά από αρκετές ώρες ή αρκετές ημέρες (αλλά μερικές φορές αυτή η περίοδος φτάνει τον 1 μήνα).

Δοσολογία και χορήγηση

Χρήση στην επιληψία.

Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι ενήλικες θα πρέπει να ξεκινούν τη λήψη του φαρμάκου με δόση 0,2 g (1 δισκίο) 2 φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται σταδιακά μέχρι ο ασθενής να φτάσει στο βέλτιστο επίπεδο.

Βρέφη έως 12 μηνών: 0,1 g την ημέρα (0,5 δισκία). Παιδιά ηλικίας 1-5 ετών – 0,2-0,4 g την ημέρα (1-2 δισκία). Στα παιδιά ηλικίας 6-10 ετών συνταγογραφούνται 2-3 δισκία την ημέρα (0,4-0,6 g).

Μανιοκαταθλιπτικές διαταραχές και μανία.

Το μέγεθος της μερίδας είναι συχνά 0,4-1,6 g (2-8 δισκία) την ημέρα, χωρισμένο σε 2-3 εφαρμογές. Η τυπική μερίδα είναι 2-3 δισκία την ημέρα (0,4-0,6 g).

Νευραλγία που επηρεάζει το τρίδυμο νεύρο.

Στο αρχικό στάδιο, συνήθως χρειάζεται να λαμβάνετε 1 δισκίο (0,2 g) 2 φορές την ημέρα. Αργότερα, ο γιατρός θα πρέπει να επιλέξει μια προσωπική δόση, καθορίζοντας το βέλτιστο μέγεθος μερίδας. Συχνά, περίπου 3 δισκία την ημέρα (0,6 g) είναι αρκετά.

Διαβητική μορφή νευροπάθειας και κεντρικός άποιος διαβήτης.

Συχνά είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 0,2 g του φαρμάκου (1 δισκίο) 3 φορές την ημέρα.

Αποχή οξείας φύσης.

Κατά τη διάρκεια των πρώτων 4-5 ημερών του θεραπευτικού κύκλου, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 2 δισκία του φαρμάκου (0,4 g) 3 φορές την ημέρα. Αργότερα, λάβετε 1 δισκίο (0,2 g) 3 φορές την ημέρα.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις.

Τα άτομα με χαμηλό βάρος και οι ηλικιωμένοι πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με 2 δόσεις των 0,1 g της ουσίας την ημέρα (0,5 δισκία).

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό (μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ). Μπορούν να ληφθούν με ή μετά το φαγητό.

Εάν παραλείψετε μια δόση, μην πάρετε διπλή δόση. Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο ως συνήθως.

[ 2 ]

Χρήση Carbalexa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η απόφαση για τη χρήση του Carbalex σε μια έγκυο γυναίκα μπορεί να ληφθεί μόνο από γιατρό.

Επειδή η καρβαμαζεπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• αυξημένη δυσανεξία στην καρβαμαζεπίνη και σε παρόμοια συστατικά (τρικυκλικά - μια συγκεκριμένη μορφή φαρμάκων που συνταγογραφούνται για την κατάθλιψη) ή σε οποιοδήποτε από τα πρόσθετα στοιχεία του φαρμάκου.
• Κολποκοιλιακός αποκλεισμός;
• συνδυασμός με παράγοντες λιθίου ή ΜΑΟΙ.
• σοβαρά στάδια λειτουργικών ηπατικών διαταραχών.
• καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών.

Παρενέργειες Carbalexa

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, καθώς και ξηροστομία και απώλεια όρεξης.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί περιστασιακά να εμφανιστούν: ζάλη, κόπωση ή υπνηλία, πονοκέφαλοι και διαταραχές όρασης ή συντονισμού. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί μυρμήγκιασμα ή μερική παράλυση στα πόδια και διαταραχές ομιλίας. Σε ηλικιωμένους, μπορεί να εμφανιστεί θόλωση της συνείδησης ή (σε σπάνιες περιπτώσεις) παραισθήσεις. Αυτά τα αρνητικά συμπτώματα εξαφανίζονται μετά από 8-14 ημέρες χωρίς καμία θεραπεία ή λόγω προσωρινής μείωσης της δοσολογίας που έχει συνταγογραφήσει ο θεράπων ιατρός.

Μεταξύ άλλων παραβιάσεων:

• Διαταραχές του ΠΝΣ και του ΚΝΣ: συχνά αναπτύσσεται μειωμένη συνείδηση ή καταστολή της και παρεγκεφαλιδική αταξία. στους ηλικιωμένους μπορεί να αναπτυχθεί αίσθημα άγχους ή σύγχυσης. Περιστασιακά παρατηρούνται ακούσιες κινήσεις (μυϊκές συσπάσεις και τρόμος μεγάλης κλίμακας). στους ηλικιωμένους (επίσης με εγκεφαλικές βλάβες) είναι πιθανή χορειοαθέτωση ή δυσκινησία που επηρεάζει την στοματοπροσωπική περιοχή. Επιθετικότητα στη συμπεριφορά, καταθλιπτική διάθεση, νοητική υστέρηση, μειωμένη δραστηριότητα, διαταραχές ομιλίας, παραισθήσεις, καθώς και παραισθησία, εμβοές, μυϊκή αδυναμία, πάρεση, περιφερική νευρίτιδα και διαταραχές γεύσης παρατηρούνται μεμονωμένα. Είναι δυνατή η ενεργοποίηση λανθάνουσων ψυχώσεων. Βασικά, τέτοιες εκδηλώσεις περνούν μόνες τους μετά από 8-14 ημέρες ή μετά από προσωρινή μείωση της δόσης.
• βλάβη στα οπτικά όργανα: μερικές φορές εμφανίζονται προσωρινές οπτικές διαταραχές (διαταραχή της προσαρμογής των ματιών, θόλωση ή διπλή όραση). Περιστασιακά εμφανίζεται θόλωση του φακού του ματιού ή επιπεφυκίτιδα.
• διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία με αρθραλγία και μυϊκούς σπασμούς εμφανίζονται περιστασιακά, που περνούν μετά τη διακοπή της χρήσης του φαρμάκου.
• σημεία αλλεργίας: περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν εξανθήματα, TEN, κνησμός ή κνίδωση, καθώς και σύνδρομο Stevens-Johnson.
• επιδερμικές εκδηλώσεις: πιθανή ανάπτυξη απολεπιστικής δερματίτιδας, MEE, πορφύρας, φωτοευαισθησίας, αγγειίτιδας, οζώδους ερυθήματος και, επιπλέον, αλωπεκίας, υπεριδρωσίας και διάχυτου ερυθηματώδους λύκου.
• διαταραχές της αιμοποίησης: θρομβοπενία ή λευκοπενία, λευκοκυττάρωση ή ηωσινοφιλία, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμία ή αναιμία.
• πεπτικές διαταραχές: ξηροστομία, έμετος, απώλεια όρεξης και ναυτία. Περιστασιακά, εμφανίζεται δυσκοιλιότητα ή διάρροια και αυξάνεται η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. Μπορεί να εμφανιστεί παγκρεατίτιδα, γλωσσίτιδα, ίκτερος, στοματίτιδα, ηπατίτιδα ή ουλίτιδα.
• προβλήματα με την αναπνευστική λειτουργία: μπορεί να εμφανιστεί δύσπνοια ή πνευμονία.
• αλλοιώσεις του ουροποιητικού συστήματος: περιστασιακά εμφανίζονται αιματουρία, πολλακιουρία, πρωτεϊνουρία, καθώς και δυσουρία ή ολιγουρία. Μπορεί να εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια.
• διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: αρρυθμία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, βραδυκαρδία και επιδείνωση της στηθάγχης. Σπάνια παρατηρείται αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης. Θρομβοεμβολή ή θρομβοφλεβίτιδα παρατηρείται σποραδικά.
• Άλλα: Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί οίδημα ή υπονατριαιμία και αύξηση βάρους. Μπορεί να εμφανιστεί γαλακτόρροια, σεξουαλική δυσλειτουργία, λεμφαδενοπάθεια ή γυναικομαστία.
• Σημάδια που εμφανίζονται κατά τη χρήση μεγάλων μερίδων: ακανόνιστος καρδιακός παλμός, τρέμουλο και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.

Εάν εμφανίσετε αρνητικά συμπτώματα που δεν αναφέρονται παραπάνω, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

[ 1 ]

Υπερβολική δόση

Σημάδια οξείας δηλητηρίασης: έμετος, σπασμοί, ζάλη, διέγερση, αταξία, τρόμος, ναυτία και ακούσιες κινήσεις. Επιπλέον, ταχυκαρδία, αναπνευστικά προβλήματα, τονικοκλονικές κρίσεις, κολποκοιλιακός αποκλεισμός και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση. Σε σοβαρές περιπτώσεις, παρατηρούνται θόλωση ή απώλεια συνείδησης, καθώς και αναπνευστική ανακοπή. Απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Πραγματοποιείται πλύση στομάχου, τεχνητή πρόκληση εμέτου, χορήγηση ενεργού άνθρακα και καθαρτικών. Μετά από αυτό, λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα για την υποστήριξη του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Σε περίπτωση επιληπτικών κρίσεων, χρησιμοποιούνται άλλα αντισπασμωδικά (εκτός από τα βαρβιτουρικά, επειδή καταστέλλουν την αναπνευστική δραστηριότητα). Οι διαδικασίες αιμοκάθαρσης, αναγκαστικής διούρησης ή περιτοναϊκής κάθαρσης δεν έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του φαρμάκου και άλλων αντισπασμωδικών (για παράδειγμα, φαινοβαρβιτάλη ή διφαινίνη) μπορεί να μειώσει αμοιβαία την αντισπασμωδική δράση (σπάνια, αντίθετα, την ενισχύει).

Το φάρμακο μπορεί να μειώσει την επίδραση φαρμάκων που επιβραδύνουν την πήξη του αίματος (αντιπηκτικά), ορισμένων αντιβιοτικών (για παράδειγμα, δοξυκυκλίνη), αντιαρρυθμικών φαρμάκων (κινιδίνη) και ορμονικών αντισυλληπτικών.

Άλλα φάρμακα (και ο χυμός γκρέιπφρουτ) μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καρβαμαζεπίνης στο αίμα, μεταβάλλοντας ομοίως τις επιδράσεις ορισμένων αντιβιοτικών (π.χ. ισονιαζίδη με ερυθρομυκίνη και τρολεανδομυκίνη), καρδιαγγειακών φαρμάκων (π.χ. διλτιαζέμη με βεραπαμίλη), αναλγητικών (δεξτροπροποξυφαίνη) με αντικαταθλιπτικά (βιλοξαζίνη), καθώς και ουσιών που μειώνουν το γαστρικό pH (σιμετιδίνη) και ορισμένων αντιεπιληπτικών φαρμάκων (πριμιδόνη με φαινυτοΐνη και βαλπροϊκό οξύ).

Ο συνδυασμός με ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ψυχικές διαταραχές (λίθιο) μπορεί να προκαλέσει αισθήματα σύγχυσης ή άγχους.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 2 εβδομάδες μεταξύ του τέλους της χρήσης ΜΑΟΙ και της έναρξης της θεραπείας με Carbalex.

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων που δείχνουν πόσο καλά λειτουργεί ο θυρεοειδής σας αδένας.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Carbalex πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Carbalex μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Η ταχύτερη αποβολή του φαρμάκου στα παιδιά μπορεί να απαιτεί τη χρήση υψηλότερων δόσεων σε σύγκριση με τους ενήλικες (επανυπολογισμός mg/kg).

Για βρέφη κάτω των 12 μηνών, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψή του.

Το Carbalex συνταγογραφείται σε παιδιά με εξαιρετική προσοχή, αφού ο γιατρός έχει ζυγίσει προσεκτικά όλους τους κινδύνους και τις θετικές πτυχές της χρήσης του φαρμάκου. Συνιστάται η μονοθεραπευτική χρήση.

Ανάλογα

Ανάλογα της ουσίας είναι τα φάρμακα Carbalex retard, Zeptol, Finlepsin retard με καρβαμαζεπίνη, καθώς και Finlepsin.