Ivadal

Το Ivadal είναι ένα φαρμακολογικό φάρμακο υπνωτικής δράσης, που ανήκει στις ιμιδαζοπυριδίνες. Όσον αφορά τη δράση του αμνηστικού, αγχολυτικού, μυοχαλαρωτικού, αντισπασμωδικού και ηρεμιστικού αποτελέσματος που παράγει, έχει ομοιότητες με την ομάδα των βενζοδιαζεπινών. Χάρη στη χρήση του φαρμάκου, μειώνεται η διάρκεια της περιόδου ύπνου, μειώνεται ο αριθμός των αφυπνίσεων, ο ύπνος γίνεται μεγαλύτερος και έχει καλύτερη ποιότητα.

Το φάρμακο έχει τις απαραίτητες ιδιότητες που του επιτρέπουν να χαρακτηριστεί δικαίως ως «ιδανικό υπνωτικό χάπι». Ακόμα και όταν λαμβάνεται στην ελάχιστη απαιτούμενη δόση, εξασφαλίζει γρήγορο ύπνο και η αύξηση της δόσης δεν αυξάνει την ισχύ της επίδρασής του. Αυτό αποτελεί αποτρεπτικό παράγοντα για όσους πάσχουν από αϋπνία, εμποδίζοντάς τους να αυξήσουν ανεξάρτητα τη δόση του φαρμάκου. Ως αποτέλεσμα της χρήσης αυτού του υπνωτικού χαπιού, ένα άτομο ξυπνάει τη νύχτα πολύ λιγότερο συχνά. Το φάρμακο δεν προκαλεί σημαντικές αλλαγές στη δομή και τα στάδια του ύπνου. Η επίδρασή του στο επίπεδο εγρήγορσης κατά την αφύπνιση, στη μνήμη, τις γνωστικές λειτουργίες και την ταχύτητα αντίδρασης είναι ελάχιστη. Και η διακοπή της λήψης του δεν σχετίζεται με καμία επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς.

Λόγω αυτού, το φάρμακο αναγνωρίζεται επάξια ως ηγέτης στην παγκόσμια αγορά φαρμακολογικών προϊόντων που στοχεύουν στην ομαλοποίηση των υγιών διαδικασιών ύπνου. Εάν υπάρχουν προβλήματα με τον ύπνο, τότε με τη χρήση του Ivadal γίνεται μια πραγματικά πλήρης ώρα νυχτερινής ανάπαυσης για το σώμα από όλο τον τεταμένο σύγχρονο ρυθμό της ζωής, τα προβλήματα και κάθε είδους αγχωτικές καταστάσεις που μπορεί να αντιμετωπίσει ένα άτομο κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Ενδείξεις Ivadal

Οι κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Ivadal οφείλονται στην ανάγκη αντιμετώπισης της παροδικής και περιστασιακής αϋπνίας, η οποία εκδηλώνεται με ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που εμφανίζονται σε σχέση με όλες τις διαδικασίες που σχετίζονται με τον ύπνο: ύπνος, ο ίδιος ο ύπνος στις διάφορες φάσεις του και αφυπνίσεις - τη νύχτα ή πολύ νωρίς.

Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός υπνωτικού χαπιού, συμπεριλαμβανομένου του Ivadal, θα πρέπει να προηγείται μιας ολοκληρωμένης εξέτασης των υπαρχόντων παραγόντων που σχετίζονται με τις διαταραχές ύπνου και μιας διεξοδικής μελέτης του ιατρικού ιστορικού του ασθενούς. Σε περίπτωση ανάγκης, μπορεί να είναι σκόπιμο να διορθωθούν οι αιτίες που επηρεάζουν αρνητικά τις υγιείς διαδικασίες ύπνου, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων.

Εάν παρατηρηθεί αϋπνία για περίοδο από μία εβδομάδα έως 14 ημέρες, κατά την οποία πραγματοποιείται κατάλληλη θεραπεία, αυτό μπορεί να χρησιμεύσει ως ένδειξη είτε δυσλειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος είτε να υποδηλώνει την παρουσία κάποιας πρωτοπαθούς ψυχικής διαταραχής. Προκειμένου να δηλωθεί με βεβαιότητα ή, αντίθετα, να διαψευσθεί η ύπαρξή τους σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση, είναι απαραίτητο να καταγραφούν πιθανές αλλαγές που προκαλούνται από αυτό ως αποτέλεσμα της τακτικής παρατήρησης της κατάστασης του ασθενούς.

Η δυσκολία στον ύπνο, ο ανήσυχος ύπνος και οι συχνές νυχτερινές αφυπνίσεις μπορεί να οφείλονται στο γεγονός ότι ένα άτομο βρίσκεται σε καταθλιπτική κατάσταση. Επομένως, για να προσδιοριστούν οι εκδηλώσεις που είναι εγγενείς στην κατάθλιψη, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η ψυχική κατάσταση του ατόμου που πάσχει από αϋπνία σε ορισμένες χρονικές περιόδους.

Έτσι, οι ενδείξεις για τη χρήση του Ivadal δικαιολογούνται σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητο να επιτευχθεί αποκατάσταση των φυσιολογικών διεργασιών ύπνου, οι οποίες προκαλούνται από περιστασιακές και παροδικές διαταραχές. Εάν η αϋπνία εμφανιστεί ως συνέπεια ορισμένων ανωμαλιών της ψυχικής σφαίρας ή της ψυχοσυναισθηματικής κατάστασης ενός ατόμου, τότε είναι απαραίτητο να κατευθύνεται η θεραπεία στην υποκείμενη ασθένεια, η ταυτόχρονη εκδήλωση της οποίας είναι τα προβλήματα ύπνου.

Τύπος απελευθέρωσης

Η μορφή απελευθέρωσης του Ivadal έχει ως εξής.

Αυτό το υπνωτικό χάπι διατίθεται με τη μορφή επιμήκων δισκίων.

Τα δισκία είναι καλυμμένα με επικάλυψη λεπτού υμενίου λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Υπάρχει μια γραμμή κοπής στη μέση κάθε δισκίου και στην επιφάνεια της μίας πλευράς υπάρχει η εκτύπωση «SN 10».

Ένα δισκίο περιέχει τρυγική ζολπιδέμη σε ποσότητα 10 χιλιοστογράμμων.

Εκτός από αυτό το κύριο συστατικό, η σύνθεση περιλαμβάνει:

• υπρομελλόζη,
• καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, τύπου Α,
• μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
• μονοϋδρική λακτόζη,
• στεατικό μαγνήσιο.

Το κέλυφος σχηματίζεται συνδυάζοντας τα ακόλουθα στοιχεία:

• υπρομελλόζη,
• διοξείδιο του τιτανίου E171,
• μακρογόλη 400.

Τα δισκία είναι σε κυψέλες, οι οποίες τοποθετούνται σε κουτιά από χαρτόνι.

Οι κυψέλες περιέχουν 7, 10, 20 τεμάχια αντίστοιχα.

Ανάλογα με τον αριθμό των δισκίων σε μια κυψέλη, οι συσκευασίες από χαρτόνι, μαζί με ένα διπλωμένο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης, περιέχουν:

• 1 κυψέλη με 7 δισκία,
• 2 κυψέλες των 10 τεμαχίων,
• μία κυψέλη των 20 δισκίων.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του Ivadal έγκειται στο ότι οι θεραπευτικές δόσεις του μετά την είσοδό του στον οργανισμό παράγουν ένα αποτέλεσμα που συνίσταται στη μείωση του χρόνου που απαιτείται για να αποκοιμηθεί κανείς. Η δράση του φαρμάκου έχει επίσης ως αποτέλεσμα την παροχή βαθύτερου και καλύτερης ποιότητας ύπνου, ο οποίος αποτελεί θετικό παράγοντα στη μείωση της συχνότητας των νυχτερινών αφυπνίσεων.

Η ιδιαιτερότητα της φαρμακολογικής δράσης του συστατικού ζολπιδέμης, η οποία είναι θεμελιώδης για τις ευεργετικές ιδιότητες του Ivadal, είναι η

Η επίδραση της αύξησης της διάρκειας του ύπνου στο στάδιο 2. Αυτό το στάδιο χαρακτηρίζεται από σημαντική αύξηση των ορίων αντίληψης των αισθήσεων, κυρίως της ακοής. Επομένως, όσο καλύτερα κοιμάται ένα άτομο στο στάδιο 2, τόσο λιγότερο πιθανό είναι ότι οποιοσδήποτε, ακόμη και ασήμαντος, τυχαίος ήχος μπορεί να οδηγήσει σε ξαφνική αφύπνιση. Η επίδραση του φαρμάκου είναι επίσης ότι, χάρη σε αυτό, τα επόμενα 3ο και 4ο στάδια του ύπνου γίνονται μεγαλύτερα, τα οποία συχνά συνδυάζονται υπό μία ονομασία - τον λεγόμενο ύπνο δέλτα. Είναι ο ύπνος δέλτα ή βαθύς ύπνος που διαρκεί το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου της νυχτερινής ανάπαυσης. Η ποιότητα και η διάρκεια αυτού του σταδίου του ύπνου είναι πολύ σημαντικές για την καλή ξεκούραση, την αναπλήρωση της ενεργειακής δαπάνης του σώματος κατά τη διάρκεια της ημέρας, καθώς και για τη δύναμη, τόσο σωματική όσο και ψυχική, και την αποκατάσταση του νευρικού συστήματος.

Έτσι, η φαρμακοδυναμική του Ivadal χαρακτηρίζεται από την πραγματοποίηση υπό την επίδρασή του στο σώμα κυρίως του υπνωτικού αποτελέσματος, καθώς και ηρεμιστικών, μυοχαλαρωτικών, αμνησιακών, αγχολυτικών και αντισπασμωδικών εκδηλώσεων.

[ 1 ], [ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Ivadal σε σχέση με τη διαδικασία απορρόφησης του φαρμάκου εκδηλώνεται στο γεγονός ότι το φάρμακο μετά από χορήγηση από το στόμα έχει βιοδιαθεσιμότητα 70%. Στο πλάσμα αίματος, η μέγιστη συγκέντρωση παρατηρείται στο χρονικό διάστημα από μισή ώρα έως 3 ώρες μετά την είσοδο στο σώμα.

Η ζολπιδέμη κατανέμεται γραμμικά εντός του θεραπευτικού εύρους δόσεων. Σε σημαντικό βαθμό (ελαφρώς περισσότερο από 90%) συνδέεται και σχηματίζει μια ένωση με πρωτεΐνες που περιέχονται στο πλάσμα του αίματος. Ο δείκτης που χαρακτηρίζει τον όγκο κατανομής στους ενήλικες είναι 0,54 ± 0,02 l / kg.
Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς - 60%, και στον εντερικό σωλήνα - περίπου 40%, καθώς και στο ήπαρ. Έχει ένα τέτοιο ιδιαίτερο χαρακτηριστικό σε σχέση με το τελευταίο, ότι υπό τη δράση του δεν επάγονται ηπατικά ένζυμα.

Η ζολπιδέμη αποβάλλεται αφού μετατραπεί σε ανενεργούς μεταβολίτες. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι συνήθως περίπου δυόμισι ώρες (0,7 έως 3,5).

Η ηλικιωμένη ηλικία των ασθενών προκαλεί ένα τέτοιο φαρμακοκινητικό χαρακτηριστικό όπως η μείωση της ηπατικής κάθαρσης αυτού του φαρμάκου. Οι χαρακτηριστικές αλλαγές στις τιμές που είναι εγγενείς σε αυτό διακρίνονται από την τάση αύξησης της μέγιστης συγκέντρωσης κατά περίπου το ήμισυ, ενώ ο χρόνος ημιζωής μπορεί να είναι 3 ώρες. Οι αλλαγές προς τη μείωση αφορούν επίσης τον όγκο κατανομής. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, είναι 0,34 ± 0,05 l/kg.

Κατά τη χορήγηση του Ivadal από άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να παρατηρηθεί μέτρια μείωση της κάθαρσης του φαρμάκου. Αυτό το φαινόμενο δεν εξαρτάται από το εάν έχουν πραγματοποιηθεί αιμοκάθαρση. Η ζολπιδέμη δεν απομακρύνεται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης ή άλλων τύπων αιμοκάθαρσης.

Σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου αυξάνεται, η κάθαρση μειώνεται και ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται σε 10 ώρες.

Η φαρμακοκινητική του Ivadal έχει ορισμένα χαρακτηριστικά και μπορεί να εμφανιστεί διαφορετικά σε ασθενείς διαφορετικών ηλικιών και παρουσία ορισμένων ασθενειών στο ιστορικό, γεγονός που καθορίζει την ιδιαιτερότητα των διεργασιών που συμβαίνουν στο σώμα μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

[ 3 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία του Ivadal περιλαμβάνουν την από του στόματος χορήγησή του. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό πριν από τον ύπνο ή ενώ είστε ήδη στο κρεβάτι.

Η δοσολογία στην αρχή της θεραπείας θα πρέπει πάντα να είναι όσο το δυνατόν ελάχιστη, ώστε να επιτυγχάνεται η κατάλληλη αναλογία δόσης και ένα επαρκές μέτρο της ευεργετικής επίδρασης που προκαλεί στην κατάσταση του ασθενούς. Θα πρέπει να σημειωθεί εδώ ότι, για να επιτευχθεί μια τέτοια βέλτιστη ισορροπία δόσεων φαρμάκου και η ισχύς και η αποτελεσματικότητα της επίδρασης που προκαλεί, δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνουμε το ανώτατο όριο της μέγιστης επιτρεπόμενης ποσότητας ανά ημέρα. Αυτή η τιμή για τους ενήλικες είναι 10 χιλιοστόγραμμα.

Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει ηπατική δυσλειτουργία, σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε εξασθενημένη κατάσταση, η αρχική δόση μειώνεται στο μισό - 5 mg. Η υπέρβαση της ημερήσιας δόσης των 10 χιλιοστογράμμων επιτρέπεται μόνο εάν η κλινική επίδραση της χρήσης του φαρμάκου είναι ανεπαρκής. Ένα σημαντικό σημείο εδώ είναι ότι αυτό καθίσταται δυνατό μόνο εάν παρατηρηθεί καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Η θεραπεία με Ivadal θα πρέπει να έχει ελάχιστη διάρκεια: από μερικές ημέρες έως 4 εβδομάδες, με μια περίοδο μείωσης της δόσης να περιλαμβάνεται σε αυτήν τη χρονική περίοδο. Οι αγωγές που υπερβαίνουν τις ακραίες ρυθμιζόμενες περιόδους μπορούν να συνταγογραφηθούν με εξαιρετική προσοχή μετά από επαναλαμβανόμενη κλινική αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς.

Η παροδική αϋπνία, όπως αυτή που προκαλείται από αλλαγές ζώνης ώρας κατά τη διάρκεια ταξιδιού, μπορεί να αντιμετωπιστεί με λήψη του φαρμάκου για 2 έως 5 ημέρες. Η περιστασιακή αϋπνία, η οποία μπορεί να εμφανιστεί ως συνέπεια ορισμένων ψυχοτραυματικών καταστάσεων, απαιτεί 2-3 εβδομάδες θεραπείας.

Η βραχυπρόθεσμη χρήση του Ivadal δεν απαιτεί σταδιακή διακοπή του φαρμάκου. Μετά από μια μακρά αγωγή, για να αποφευχθεί η υποτροπή της αϋπνίας, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά στην αρχή μέχρι την πλήρη διακοπή του φαρμάκου.

Η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία ρυθμίζουν τους βασικούς κανόνες και αρχές, σύμφωνα με τους οποίους καθίσταται δυνατή η επίτευξη της μέγιστης θετικής επίδρασης από το Ivadal και η ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης κάθε είδους συνοδευτικών αρνητικών φαινομένων.

[ 5 ]

Χρήση Ivadal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Ivadal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης περιλαμβάνεται στον κατάλογο των απαγορευμένων φαρμάκων κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν αρκετά αξιόπιστα και σαφή επιστημονικά τεκμηριωμένα δεδομένα που να επιβεβαιώνονται από όλες τις απαραίτητες μελέτες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου από έγκυες γυναίκες. Λόγω αυτού, συνιστάται η αποφυγή χρήσης του Ivadal κατά το επόμενο 2ο και 3ο τρίμηνο.

Εδώ δεν μπορούμε να αγνοήσουμε το γεγονός ότι οι υψηλές δόσεις του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου μπορούν να οδηγήσουν σε ένα τόσο επιβλαβές αποτέλεσμα όπως η κατάψυξη του εμβρύου και να προκαλέσουν αλλαγές στη συχνότητα των καρδιακών συσπάσεων του. Όσον αφορά τα μεταγενέστερα τρίμηνα, πιο κοντά στον χρόνο που θα πρέπει να συμβεί η επίλυση του τοκετού, ακόμη και μια μικρή ποσότητα δραστικών ουσιών της ομάδας βενζοδιαζεπινών είναι γεμάτη με το γεγονός ότι το παιδί μπορεί να αναπτύξει αξονική υπόταση, αρτηριακή υπόταση, άπνοια ή παροδική αναπνευστική καταστολή, υποθερμία και διαταραχές του αντανακλαστικού θηλασμού.

Επιπλέον, η κατάχρηση υπνωτικών χαπιών ή ηρεμιστικών στο τέλος της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει στον σχηματισμό σωματικής εξάρτησης στο παιδί και στο σχετικό σύνδρομο στέρησης στην περίοδο μετά τον τοκετό. Αυτό με τη σειρά του προκαλεί αυξημένη διέγερση και τρόμο στο νεογέννητο, που μπορεί να παρατηρηθεί κάποια στιγμή μετά τη γέννηση.

Η ζολπιδέμη - το κύριο συστατικό του Ivadal σε ορισμένες ποσότητες μπορεί να απεκκριθεί με το μητρικό γάλα της μητέρας κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που χρησιμοποιούν το φάρμακο, εάν μείνουν έγκυες ή αποφασίσουν να προγραμματίσουν ένα παιδί, θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν επαγγελματία υγείας, ο οποίος θα βοηθήσει να προσδιοριστεί εάν η χρήση του Ivadal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δικαιολογημένη.

Εάν ο διορισμός του Ivadal στο 2ο και 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης υπαγορεύεται από υψηλό επίπεδο σκοπιμότητας, είναι απαραίτητο να ζυγιστεί προσεκτικά, να συγκριθεί και να αξιολογηθεί η αναλογία του αναμενόμενου ευνοϊκού αποτελέσματος για τη γυναίκα που προετοιμάζεται να γίνει μητέρα και οι πιθανές αρνητικές συνέπειες για την κανονική ανάπτυξη και υγεία του μελλοντικού μωρού.

Αντενδείξεις

Παρά όλα τα πλεονεκτήματα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όσον αφορά τη βελτίωση των διαδικασιών και της ποιότητας του ύπνου, υπάρχουν ορισμένες αντενδείξεις στη χρήση του Ivadal, τις οποίες θα εξετάσουμε παρακάτω.

Αυτό το υπνωτικό χάπι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε περιπτώσεις οξείας ή σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας, καθώς και σε σύνδρομο υπνικής άπνοιας.

Για να αποφευχθεί η πιθανότητα εγκεφαλοπάθειας, το Ivadal θα πρέπει να εξαιρείται από τον κατάλογο των φαρμακευτικών συνταγών όταν υπάρχει χρόνια ή οξεία ηπατική ανεπάρκεια.

Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Συνιστάται έντονα η αποχή από τη χρήση του Ivadal καθ' όλη τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο θεωρείται απαράδεκτο για συνταγογράφηση λόγω συγγενούς γαλακτοζαιμίας, συνδρόμου δυσαπορρόφησης γαλακτόζης ή γλυκόζης και ανεπάρκειας λακτάσης.

Ένας άλλος παράγοντας που καθορίζει την απαγόρευση χρήσης του Ivadal είναι η παρουσία υπερευαισθησίας στα συστατικά που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή του.

Λόγω του γεγονότος ότι μπορεί να αναπτυχθεί εξάρτηση από τη ζολπιδέμη, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις όπου το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με σοβαρή ψευδοπαραλυτική μυασθένεια (ασθενική προμηκική παράλυση) και, επιπλέον, όταν υπάρχει ηπατική δυσλειτουργία, χρόνιος αλκοολισμός, εθισμός στα ναρκωτικά ή άλλοι τύποι εξάρτησης.

Τα υπνωτικά χάπια με βάση το δραστικό συστατικό ζολπιδέμη δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο των συνταγών για την κύρια θεραπεία ψυχικών ασθενειών και η χρήση του Ivadal εάν υπάρχουν συμπτώματα καταθλιπτικής κατάστασης του ασθενούς, καθώς και άλλων ηρεμιστικών και υπνωτικών φαρμακολογικών παραγόντων, πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Ivadal, όπως αποδεικνύεται, διαφέρουν σε ένα αρκετά ευρύ φάσμα περιπτώσεων στις οποίες το ευεργετικό αποτέλεσμα της χρήσης του μπορεί να αντισταθμιστεί σημαντικά από την πιθανότητα εμφάνισης κάθε είδους συνοδευτικών αρνητικών φαινομένων. Επομένως, πριν από τη λήψη του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να ζυγίσετε προσεκτικά όλα τα "Πλεονεκτήματα" και τα "Μειονεκτήματα".

Παρενέργειες Ivadal

Οι παρενέργειες του Ivadal καθορίζονται σε μεγάλο βαθμό από τις δόσεις του φαρμάκου και τις μεμονωμένες αντιδράσεις του σώματος του ασθενούς σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση. Το κεντρικό νευρικό σύστημα είναι ιδιαίτερα ευαίσθητο στις παρενέργειες και κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Η αρνητική αντίδραση του κεντρικού νευρικού συστήματος στη χρήση του Ivadal συχνά γίνεται με την εμφάνιση υπερβολικής υπνηλίας, την εμφάνιση καταστάσεων παρόμοιων με μέθη, πονοκεφάλους, ζάλη. Αντί για ευεργετική επίδραση στη βελτίωση των διαδικασιών ύπνου, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αυξήσει την αϋπνία. Μπορεί να αναπτυχθεί προχωρητική αμνησία, η οποία μερικές φορές συνοδεύεται από διαταραχές συμπεριφοράς. Το φάρμακο μπορεί επίσης να δράσει ως παραισθησιογόνο, να προκαλέσει εφιάλτες κατά τη διάρκεια του ύπνου, να οδηγήσει σε σύγχυση, υπερβολικό ενθουσιασμό και αυξημένη ευερεθιστότητα.

Η επιβλαβής επίδραση του Ivadal στα όργανα όρασης μπορεί να είναι η εμφάνιση διπλωπίας, που εκδηλώνεται με διπλή όραση αντικειμένων κατά την οπτική αντίληψη.

Το πεπτικό σύστημα συχνά αντιδρά στις επιδράσεις του φαρμάκου με ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος και διάρροια.

Οι παρενέργειες του Ivadal περιλαμβάνουν επίσης μυϊκή αδυναμία, αυξημένη κόπωση, υπερβολική εφίδρωση, εξανθήματα και κνησμό στο δέρμα. Είναι πιθανό να αναπτυχθεί αλλεργική αντίδραση με τη μορφή κνίδωσης, αγγειοοιδήματος.

Έτσι, οι παρενέργειες μπορούν πάντα να εμφανιστούν και σε αρκετά μεγάλο αριθμό εκδηλώσεών τους. Προκειμένου η ευεργετική επίδραση που προκαλεί το φάρμακο να είναι όσο το δυνατόν πιο θετική για την κατάσταση του ασθενούς και να μην προκαλεί ανεπιθύμητες συνέπειες, η λήψη του θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από διαβούλευση και τήρηση των συστάσεων ενός ειδικού ιατρού.

[ 4 ]

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα που εμφανίζονται όταν υπερβαίνονται οι μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις του φαρμάκου έχουν τη μορφή φαινομένων που προκύπτουν ως αποτέλεσμα της καταστολής του ΚΝΣ. Η μειωμένη συνείδηση μπορεί να εκδηλωθεί σε ήπιες μορφές, με τη μορφή αναστολής και σύγχυσης, ή να είναι φαινόμενα που σχετίζονται με την εμφάνιση σοβαρής διαταραχής της συνείδησης, πιθανώς ακόμη και κωματώδους κατάστασης.

Η υπερδοσολογία του Ivadal σχετίζεται επίσης με τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακής υπέρτασης και αναπνευστικής καταστολής.

Για θεραπεία σε διάστημα μικρότερο της μίας ώρας μετά την κατάποση υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, εάν το άτομο δεν έχει χάσει τις αισθήσεις του, το πρώτο βήμα είναι η πρόκληση εμέτου. Εάν αυτό είναι αδύνατο ή εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος, είναι απαραίτητο να πλυθεί το στομάχι. Μετά από περισσότερο από μία ώρα, εισάγεται ένας καθετήρας στον οισοφάγο.

Εάν το άτομο έχει τις αισθήσεις του, θα πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα ενεργός άνθρακας για να μειωθεί η απορρόφηση της ζολπιδέμης.

Η θεραπεία και η αντιμετώπιση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική και στοχεύουν στην υποστήριξη των βασικών ζωτικών λειτουργιών του οργανισμού – της λειτουργίας του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος.

Μια σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να απαιτήσει τη χρήση ενός φαρμάκου όπως η φλουμαζενίλη, η οποία είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης. Ωστόσο, η χρήση της σχετίζεται με κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων. Αυτός ο κίνδυνος είναι ιδιαίτερα υψηλός σε ασθενείς με επιληψία.

Η υπερδοσολογία, είτε κατά τη διάρκεια της χρήσης του ίδιου του Ivadal είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα και ουσίες που καταστέλλουν το νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή του ασθενούς.

[ 6 ], [ 7 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις του Ivadal με άλλα φάρμακα συνίστανται σε μια σειρά από χαρακτηριστικά συνδυασμών στους οποίους το φάρμακο μπορεί να εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σώμα του ασθενούς.

Είναι απαράδεκτο να χρησιμοποιείται το Ivadal σε συνδυασμό με αιθανόλη. Για όλη την περίοδο θεραπείας με αυτό το φάρμακο, είναι απαραίτητο να αποκλειστούν φάρμακα που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη, καθώς και να αρνηθεί η κατανάλωση αλκοόλ.

Απαιτείται μεγάλη προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που καταστέλλουν τις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος - αγχολυτικά και ηρεμιστικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά με ηρεμιστικές ιδιότητες, βαρβιτουρικά, νευροληπτικά, παράγωγα μορφίνης (όπως κατασταλτικά του βήχα και οπιοειδή αναλγητικά). Οι συνδυασμοί με αντιεπιληπτικά φάρμακα, ηρεμιστικά με αντιισταμινικές ιδιότητες και φαρμακολογικούς παράγοντες με κεντρική υποτασική δράση θα πρέπει να απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.

Ο συνδυασμός του Ivadal με τη βουπρενορφίνη είναι ένας αρνητικός παράγοντας που προκαλεί αυξημένη πιθανότητα αναπνευστικής καταστολής, η πιο τρομερή συνέπεια της οποίας μπορεί να είναι ένα θανατηφόρο αποτέλεσμα.

Όταν συνδυάζεται με κετοκοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, η ζολπιδέμη ενισχύει κάπως την κατασταλτική της δράση.

Η ριφαμπικίνη, ως επαγωγέας του CYP3A4, επιταχύνοντας τις μεταβολικές διεργασίες της ζολπιδέμης στο ήπαρ, οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητάς της λόγω μείωσης της συγκέντρωσής της στο πλάσμα του αίματος.

Όπως μπορούμε να δούμε, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα μπορεί να είναι πολύ ποικίλες. Ορισμένες από αυτές συμβάλλουν σε κάποια ενίσχυση του θετικού αποτελέσματος που παράγει, ενώ άλλες, αντίθετα, είναι ικανές να προκαλέσουν τέτοιες αλλαγές στη φαρμακολογική δράση του Ivadal που μειώνουν την αποτελεσματικότητα της χρήσης του με κάποιο τρόπο.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης υποδηλώνουν ότι το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος όπου διατηρείται σταθερή θερμοκρασία περιβάλλοντος που δεν υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου. Επίσης, αυτός ο χώρος αποθήκευσης πρέπει να είναι απρόσιτος για παιδιά.

[ 10 ]

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.