Indotril

Η ινδοτρίλη έχει αντιφλεγμονώδη και αντιρευματική δράση.

Ενδείξεις Indotril

Χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες διαταραχές:

• οξεία αρθρίτιδα διαφόρων αιτιολογιών (αυτό περιλαμβάνει επίσης οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας), εκτός από τις μολυσματικές.
• χρόνια αρθρίτιδα, ειδικά σε ρευματικές παθήσεις, νόσο του Bechterew και άλλες.
• αρθροπάθεια, σπονδυλοαρθρίτιδα ή σπονδυλοαρθρίτιδα;
• εξωαρθρικές ρευματικές παθολογίες που επηρεάζουν τους μαλακούς ιστούς (μυοσίτιδα ή θυλακίτιδα).
• φλεγμονή ή επώδυνο πρήξιμο μετά από χειρουργικές επεμβάσεις και τραυματισμούς.
• νευραλγία ή μυαλγία;
• διάχυτες φλεγμονώδεις ασθένειες που επηρεάζουν τους συνδετικούς ιστούς.
• θρομβοφλεβίτιδα.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται σε μορφή δισκίου, σε ποσότητα 10 τεμαχίων ανά συσκευασία. 1, 3 ή 6 συσκευασίες ανά κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Ένα σύνθετο φάρμακο του οποίου η δράση παρέχεται από τη δράση των συστατικών του - θειοτριαζολίνη και ινδομεθακίνη. Το πρώτο ενισχύει την αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση της ινδομεθακίνης και επίσης εξαλείφει τις αρνητικές της επιδράσεις.

Η φαρμακευτική δράση της θειοτριαζολίνης οδηγεί στην ανάπτυξη σταθεροποιητικής μεμβράνης, αντιισχαιμικής, ανοσοτροποποιητικής και αντιοξειδωτικής δράσης. Η ουσία αποτρέπει την καταστροφή των ηπατοκυττάρων, μειώνει τη σοβαρότητα της λιπώδους διήθησης, καθώς και την εξάπλωση της κεντρολοβιδιακής νέκρωσης του ήπατος. Ταυτόχρονα, βοηθά στην επανορθωτική αποκατάσταση των ηπατοκυττάρων και σταθεροποιεί τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών με λιπίδια και των χρωστικών. Αυξάνει τον ρυθμό σύνδεσης και έκκρισης της χολής και, επιπλέον, σταθεροποιεί τη χημική της δομή.

Το φάρμακο προκαλεί την ανάπτυξη έντονης επιβραδυντικής επίδρασης στη δραστικότητα των COX-1 και 2, λόγω της οποίας μειώνεται η βιοσύνθεση των PG (προσταγλανδίνες με θρομβοξάνη). Μειώνοντας σημαντικά την φλεγμονώδη έκκριση, το φάρμακο βοηθά στη βελτίωση της κατάστασης της μικροκυκλοφορίας και ταυτόχρονα διεγείρει τη δραστηριότητα του αντιοξειδωτικού συστήματος και επιβραδύνει την υπεροξείδωση των λιπιδίων στις ζώνες φλεγμονής.

Αυξάνει το όριο ευαισθησίας σε ερεθίσματα πόνου, καταστέλλοντας τη δέσμευση της PG, η οποία προκαλεί υπερευαισθησία των αλγοϋποδοχέων σε μηχανικά και χημικά ερεθίσματα (ανάπτυξη υπεραλγησίας). Μειώνει τον πόνο στις αρθρώσεις (κατά την κίνηση και σε ηρεμία), μειώνει το πρήξιμο και την ακαμψία το πρωί και βοηθά στην αύξηση του εύρους κίνησης.

Το φάρμακο έχει αντιπυρετικές ιδιότητες, οι οποίες εμφανίζονται επίσης λόγω της διαταραχής της σύνδεσης των PG (κυρίως της PG E1) και της εξασθένησης της πυρετογόνου δράσης τους σε σχέση με το κέντρο θερμορρύθμισης.

Η χονδροπροστατευτική δράση της προσφέρει σταθεροποιητική, αντιοξειδωτική και αντιισχαιμική δράση στις μεμβράνες. Η ινδοτρίλη μπορεί να περιορίσει την καταστροφή των χονδροκυττάρων, καθώς και την αντικατάσταση των χονδροκυττάρων με συνδετικούς ιστούς.

Το φάρμακο έχει ινωδολυτική δράση, μπορεί να επιβραδύνει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων και οδηγεί στην ανάπτυξη μέτριου αντιπηκτικού αποτελέσματος.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο είναι πολύπλοκο, επομένως τα φαρμακοκινητικά του χαρακτηριστικά αντιστοιχούν στις παραμέτρους των στοιχείων του. Μετά τη λήψη της ουσίας από το στόμα, οι δείκτες Cmax στο αίμα σημειώνονται μετά από 1-2 ώρες.

Η ενδοπλασματική πρωτεϊνοσύνθεση αντιπροσωπεύει το 90-98%. Οι μεταβολικές διεργασίες αναπτύσσονται μέσα στο ήπαρ.

Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα (60-75%) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής κυμαίνεται από 2,6 έως 11,2 ώρες (μέσος όρος 5,8 ώρες). Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου συντίθεται με πρωτεΐνες εντός του πλάσματος.

Οι σχετικές τιμές βιοδιαθεσιμότητας του συστατικού θειοτριαζολίνης είναι 64,5%, η περίοδος ημιαπορρόφησης είναι 0,28 ώρες και ο χρόνος ημιζωής είναι 1,3 ώρες. Οι τιμές Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 1,18 ώρες. Η πρωτεϊνοσύνθεση είναι 10%.

Το φάρμακο δεν επηρεάζει τις τιμές του pH του στομάχου και η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Δεν επηρεάζει την έκκριση της ινδομεθακίνης.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι έφηβοι από 14 ετών και οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο LS μετά τα γεύματα, 3 φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 30-45 mg ινδομεθακίνης). Εάν το επιθυμητό αποτέλεσμα δεν μπορεί να επιτευχθεί με αυτή τη δόση, αυξάνεται σε 2 δισκία 2-3 φορές την ημέρα (για αρκετές ημέρες, μέχρι να εξαλειφθούν οι οξείες εκδηλώσεις της νόσου).

Για την εξάλειψη των οξέων κρίσεων ουρικής αρθρίτιδας, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 2 δισκίων 3-4 φορές την ημέρα. Μετά την επίτευξη κλινικού αποτελέσματος, η θεραπεία συνεχίζεται για άλλον 1 μήνα (λαμβάνοντας 2 δισκία 3 φορές την ημέρα μετά το φαγητό). Ένας επαναλαμβανόμενος κύκλος θεραπείας μπορεί να πραγματοποιηθεί μετά από 3-4 μήνες.

Με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, η δοσολογία του μπορεί να είναι το πολύ 75 mg της ουσίας.

[ 15 ]

Χρήση Indotril κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού ή της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή ατομική δυσανεξία στην ινδομεθακίνη, την ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ (το ιστορικό περιλαμβάνει αναφορές κνίδωσης, βρογχόσπασμων ή καταρροής που προκαλούνται από τη χρήση ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ).
• ψυχικές παθολογίες στην οξεία φάση (σχιζοφρένεια, καθώς και επιληψία).
• επιδεινωμένα έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα, εντεροκολίτιδα ή ελκώδης κολίτιδα, καθώς και υποτροπιάζουσα γαστρίτιδα.
• σοβαρή ηπατική, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και παγκρεατίτιδα.
• ΒΑ;
• αυξημένη αρτηριακή πίεση κακοήθους φύσης.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Παρενέργειες Indotril

Μετά από παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, αν και η αποτελεσματική δόση ινδομεθακίνης στο εσωτερικό του μειώνεται και η τοξική της δράση εμποδίζεται από τη δράση της θειοτριαζολίνης, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αρνητικά συμπτώματα ανάλογα με την προσωπική ευαισθησία, τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας και το μέγεθος της δοσολογίας:

• Βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα: ναυτία, διάρροια, επιγαστρικός πόνος, απώλεια όρεξης και έμετος. μερικές φορές εμφανίζεται δυσκοιλιότητα. Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν ελκογενείς επιδράσεις και αιμορραγία στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα.
• Διαταραχές του ΚΝΣ: η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε ζάλη, μειωμένη οπτική οξύτητα, πονοκεφάλους, αίσθημα αδιαθεσίας ή υπνηλίας, προβλήματα συγκέντρωσης. Επιπλέον, μερικές φορές αναπτύσσονται κατάθλιψη, διπλωπία, ψυχικές διαταραχές, παρκινσονισμός, μυϊκή αδυναμία και παραισθησία.
• σημάδια αλλεργίας: εξανθήματα, κνησμός, καθώς και δερματίτιδα και κνίδωση.
• Άλλα: εμφανίζονται μεμονωμένες διαταραχές των νεφρών (αιματουρία ή πολλαπλασιαστική σπειραματονεφρίτιδα) και του ήπατος (ίκτερος ή ηπατίτιδα και αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης και ηπατικών τρανσαμινασών στο αίμα), λευκο- ή ουδετεροπενία (μπορεί να φτάσει σε καταστολή του μυελού των οστών). Παρατηρούνται επίσης διαταραχές του μεταβολισμού των υδατανθράκων, καρδιακή αρρυθμία και οίδημα που σχετίζεται με κατακράτηση νερού και ηλεκτρολυτών.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με Indotril, εμφανίζονται τα ακόλουθα συμπτώματα: έμετος, αίσθημα αποπροσανατολισμού, έντονοι πονοκέφαλοι, ναυτία, διαταραχή μνήμης και ζάλη. Σε σοβαρές περιπτώσεις, εμφανίζονται σπασμοί ή παραισθησίες και μούδιασμα των άκρων.

Κατά την εξάλειψη των διαταραχών, είναι απαραίτητο να απομακρυνθεί γρήγορα το φάρμακο από το σώμα με γαστρική πλύση και στη συνέχεια να εκτελεστούν οι απαραίτητες συμπτωματικές διαδικασίες. Η αιμοκάθαρση θα είναι αναποτελεσματική σε αυτή την περίπτωση.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Διαφορετικοί συνδυασμοί φαρμάκων μπορεί να προκαλέσουν διαφορετικές εκδηλώσεις:

• φαινυτοΐνη, διγοξίνη ή παράγοντες λιθίου - είναι πιθανή αύξηση των επιπέδων αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα.
• αντιυπερτασικά φάρμακα, διουρητικά και β-αναστολείς - η δράση αυτών των φαρμάκων μπορεί να μειωθεί.
• καλιοσυντηρητικά διουρητικά – ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας.
• GCS, άλλα ΜΣΑΦ και κολχικίνη – αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης αρνητικών συμπτωμάτων στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• κυκλοσπορίνη και φάρμακα χρυσού - αυξημένη τοξική δράση σε σχέση με τα νεφρά.
• ασπιρίνη ή άλλα σαλικυλικά - αυξημένη πιθανότητα παρενεργειών.
• υπογλυκαιμικά φάρμακα - μπορεί να εμφανιστεί υπερ- ή υπογλυκαιμία. Με τέτοιους συνδυασμούς φαρμάκων, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
• μεθοτρεξάτη - κατά τη διάρκεια της 24ωρης περιόδου πριν και μετά τη λήψη του φαρμάκου, το επίπεδο μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξηθεί και η τοξικότητά του μπορεί να ενισχυθεί.
• αντιπηκτικά – είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η λειτουργία πήξης του αίματος, επειδή σε αυτή την περίπτωση υπάρχει ενίσχυση του αποτελέσματος και αύξηση της πιθανότητας αιμορροφιλίας.

[ 19 ], [ 20 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Indotril πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά. Θερμοκρασία – εντός 15-25°C.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Διάρκεια ζωής

Το Indotril μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Το Indotril δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική (ηλικίες κάτω των 14 ετών).

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Ινδομεθακίνη, Κετορόλη, Aertal με Κετορολάκη, καθώς και Blokium B12 και Ketanov.