Χλόη

Η Χλόη είναι ένα αντιανδρογόνο φάρμακο.

Ενδείξεις Χλόη

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των ανδρογόνων παθολογιών στις γυναίκες:

• ακμή, ιδιαίτερα έντονης φύσης, καθώς και εκείνες που συνοδεύονται από την ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών ή σμηγματόρροιας, καθώς και από τον σχηματισμό οζιδίων (παλαμιδώδης-φλυκταινώδης ή οζιδιακή-κυστική ακμή).
• ανδρογενετική αλωπεκία;
• ήπιος υπερτρίχωση.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως αντισυλληπτικό (αλλά το φάρμακο απαγορεύεται για χρήση αποκλειστικά ως αντισυλληπτικό · συνταγογραφείται μόνο για τη θεραπεία ανδρογόνων καταστάσεων στις γυναίκες).

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθερώνεται σε δισκία, 21 ή 7 τεμάχια (δισκία εικονικού φαρμάκου) ανά κυψέλη. Μέσα στη συσκευασία - 1 ή 3 πλάκες κυψέλης.

[ 1 ]

Φαρμακοδυναμική

Η οξική κυπροτερόνη είναι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου. Επιβραδύνει τη δράση των ανδρογόνων που παράγονται από το γυναικείο σώμα. Το φάρμακο σας επιτρέπει να θεραπεύσετε παθολογίες που προκαλούνται από τη δέσμευση ανδρογόνων ή ασθένειες που οφείλονται σε υπερευαισθησία σε αυτές τις ορμόνες.

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του Chloe, η αυξημένη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων, οι οποίοι αποτελούν σημαντικούς παράγοντες στην ανάπτυξη της σμηγματόρροιας και της ακμής, επιβραδύνεται. Χάρη στο φάρμακο, τα υπάρχοντα εξανθήματα εξαφανίζονται εντός 3-4 μηνών από την έναρξη της θεραπείας. Η αυξημένη λιπαρότητα των μαλλιών και του δέρματος μειώνεται πιο γρήγορα. Η τριχόπτωση, η οποία παρατηρείται συχνά με τη σμηγματόρροια, συνήθως μειώνεται ή εξαφανίζεται.

Η θεραπεία συνταγογραφείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που έχουν μέτριο βαθμό υπερτρίχωσης (ιδιαίτερα ελαφρώς αυξημένη τριχοφυΐα στο πρόσωπο). Ωστόσο, το αποτέλεσμα γίνεται αισθητό μετά από τουλάχιστον μερικούς μήνες θεραπείας.

Εκτός από την αντιανδρογόνο δράση, το δραστικό συστατικό έχει έντονες γεσταγόνες ιδιότητες. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του κύκλου. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί συνδυάζοντας την ουσία με αιθινυλοιστραδιόλη (αυτός είναι ο συνδυασμός που παρατηρείται στο Chloe). Αυτός ο συνδυασμός είναι αρκετά αποτελεσματικός, υπό την προϋπόθεση ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται κυκλικά με πλήρη συμμόρφωση με τις οδηγίες.

Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου προκύπτει ως αποτέλεσμα της συνδυασμένης δράσης διαφόρων παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η καταστολή της διαδικασίας της ωορρηξίας, καθώς και οι αλλαγές στην τραχηλική απέκκριση. Εκτός από την πρόληψη της εγκυμοσύνης, ο συνδυασμός οιστρογόνων/προγεσταγόνων σε σχέση με τα αντιανδροειδή έχει πρόσθετα πλεονεκτήματα που μπορούν να βοηθήσουν στη διαδικασία λήψης απόφασης για τη χρήση ή όχι αυτής της μεθόδου αντισύλληψης. Το φάρμακο βοηθά στο να γίνει ο κύκλος πιο τακτικός, μειώνει τον πόνο κατά την έμμηνο ρύση και μειώνει την αιμορραγία. Αυτό βοηθά επίσης στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης σιδηροπενικής αναιμίας.

Υπάρχουν πληροφορίες ότι η χρήση συνδυασμένης από του στόματος αντισύλληψης σε υψηλές δόσεις (0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλης) προκάλεσε μείωση της πιθανότητας εμφάνισης κύστεων ωοθηκών, καθώς και φλεγμονής στα πυελικά όργανα, έκτοπης κύησης και καλοήθων νεοπλασμάτων στους μαστικούς αδένες. Ένα παρόμοιο αποτέλεσμα από τη χρήση χαμηλότερων δόσεων του φαρμάκου πρέπει ακόμη να επιβεβαιωθεί.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Φαρμακοκινητική

Οξική κυπροτερόνη.

Όταν λαμβάνεται εσωτερικά, η ουσία απορροφάται ταχέως και πλήρως. Στον ορό, η μέγιστη στάθμη παρατηρείται περίπου 1,6 ώρες μετά τη χορήγηση και είναι ίση με 15 ng/ml. Οι δείκτες βιοδιαθεσιμότητας είναι 88%.

Η ουσία συντίθεται σχεδόν πλήρως μόνο με την αλβουμίνη του πλάσματος. Περίπου το 3,5-4% του συνολικού συστατικού του ορού βρίσκεται σε ελεύθερη μορφή. Η αιθινυλοιστραδιόλη προκαλεί αύξηση των επιπέδων σφαιρίνης, συντίθεται με φυλετικές ορμόνες, αλλά δεν επηρεάζει τον πρωτεϊνικό δεσμό της οξικής κυπροτερόνης. Ο όγκος κατανομής του συστατικού είναι 986±437 l.

Η οξική κυπροτερόνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. Το κύριο προϊόν αποικοδόμησης στο πλάσμα είναι η 15β-OH-CPA, η οποία σχηματίζεται με τη συμμετοχή του ενζύμου CYP3A4 της αιμοπρωτεΐνης P450. Η κάθαρση της ουσίας στον ορό είναι 3,6 ml/λεπτό/kg.

Η οξική κυπροτερόνη στον ορό μειώνεται σε 2 περιόδους αποβολής, στις οποίες παρατηρούνται τα τμήματα ημιζωής της ουσίας - 0,8 ώρες και 2,3-3,3 ημέρες. Η ουσία απεκκρίνεται εν μέρει αμετάβλητη. Τα προϊόντα αποσύνθεσης απεκκρίνονται με τη χολή και τα ούρα σε αναλογία 2:1. Ο χρόνος ημιζωής των προϊόντων αποσύνθεσης είναι περίπου 1,8 ημέρες.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της οξικής κυπροτερόνης δεν αλλάζουν υπό την επίδραση των δεικτών σφαιρίνης που συνθέτουν φυλετικές ορμόνες. Με την καθημερινή χορήγηση του φαρμάκου, ο δείκτης του αυξάνεται περίπου 2,5 φορές και στο 2ο στάδιο του κύκλου θεραπείας φτάνει σε σταθερότητα.

Αιθινυλοιστραδιόλη.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται πλήρως και ταχέως. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό παρατηρούνται μετά από 1,6 ώρες και είναι περίπου 71 pg/ml. Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, η ουσία υφίσταται μεταβολισμό, με αποτέλεσμα μια μέση συνολική βιοδιαθεσιμότητα περίπου 45% με σημαντική ατομική μεταβλητότητα (εντός 20-65%).

Η αιθινυλοιστραδιόλη συντίθεται αρκετά ενεργά, αλλά και πολύ συγκεκριμένα με την αλβουμίνη ορού (98%), και επίσης διεγείρει την αύξηση των επιπέδων της σφαιρίνης που συνθέτει φυλετικές ορμόνες στον ορό. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 2,8-8,6 l/kg.

Η ουσία υφίσταται γενική σύζευξη εντός του τοιχώματος του λεπτού εντέρου και επίσης εντός του ήπατος. Ο μεταβολισμός γίνεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, αλλά συνδέεται ένας μεγάλος αριθμός διαφορετικών μεθυλιωμένων και υδροξυλιωμένων προϊόντων διάσπασης, τα οποία είναι ελεύθερα ή συζευγμένα με θειικό και γλυκουρονικό οξύ. Ο συντελεστής μεταβολικής κάθαρσης είναι 2,3-7 ml/min/kg.

Το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης μειώνεται σε 2 περιόδους ημιζωής περίπου 10-20 ωρών. Δεν υπάρχει απέκκριση αμετάβλητης ουσίας και τα προϊόντα αποσύνθεσης απεκκρίνονται στη χολή και τα ούρα σε αναλογία 6:4. Ο χρόνος ημιζωής των προϊόντων αποσύνθεσης είναι περίπου 1 ημέρα.

Σταθερές τιμές επιτυγχάνονται στο 2ο στάδιο του κύκλου θεραπείας. Οι τιμές στον ορό είναι 60% υψηλότερες από την ατομική δόση.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τακτικά για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα και να παρέχει αντισυλληπτική δράση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη λήψη άλλων ορμονικών φαρμάκων.

Το σχήμα λήψης του Chloe είναι παρόμοιο με το σχήμα χρήσης των περισσότερων συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον κατά τη διάρκεια 3-4 εμμηνορροϊκών κύκλων μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου. Εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν, η θεραπευτική αγωγή μπορεί να επαναληφθεί αρκετές εβδομάδες ή μήνες μετά την ολοκλήρωση της πρώτης. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται ακανόνιστα, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία μεταξύ των περιόδων, καθώς και οι αντισυλληπτικές και φαρμακευτικές του ιδιότητες μπορεί να εξασθενήσουν.

Τα δισκία λαμβάνονται καθημερινά, πάντα περίπου την ίδια ώρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να καταποθούν με νερό. Η δόση είναι 1 δισκίο την ημέρα και η διάρκεια της αγωγής είναι 28 ημέρες. Είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία δισκίων μετά από ένα διάστημα 7 ημερών λήψης δισκίων εικονικού φαρμάκου, κατά το οποίο η αιμορραγία λόγω στέρησης του φαρμάκου ξεκινά περίπου 2-3 ημέρες μετά την τελευταία χρήση του δραστικού φαρμάκου. Μετά την έναρξη μιας νέας συσκευασίας, ο ασθενής μπορεί να συνεχίσει να αιμορραγεί.

Η διάρκεια του μαθήματος εξαρτάται από τη σοβαρότητα της παθολογίας. Συνήθως διαρκεί αρκετούς μήνες.

Συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου μετά από 3-4 κύκλους, αφού τα συμπτώματα της νόσου έχουν εξαφανιστεί εντελώς.

Παρόλο που η Chloe έχει και αντισυλληπτική δράση, δεν μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τα χάπια μόνο για αντισύλληψη.

[ 14 ], [ 15 ]

Χρήση Χλόη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται στις έγκυες γυναίκες να λαμβάνουν Chloe. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η οξική κυπροτερόνη διεισδύει στο μητρικό γάλα και μεταφέρεται στο βρέφος μέσω αυτού (περίπου 0,2% της δόσης που λαμβάνει η μητέρα - περίπου 1 mcg / kg). Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, περίπου το 0,02% της ημερήσιας δόσης αιθινυλοιστραδιόλης που λαμβάνει η μητέρα μπορεί να μεταφερθεί στο παιδί μέσω του γάλακτος.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• δυσανεξία στα ενεργά συστατικά του φαρμάκου ή στα βοηθητικά του στοιχεία.
• ιστορικό αρτηριακών ή φλεβικών θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών παθολογιών (όπως ΕΒΦΘ, έμφραγμα του μυοκαρδίου και πνευμονική εμβολή) ή εγκεφαλικού επεισοδίου·
• ιστορικό προδρομικών σημείων θρόμβωσης (για παράδειγμα, στηθάγχη ή παροδικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο)
• ιστορικό κρίσεων ημικρανίας που συνοδεύονται από εστιακές νευρολογικές εκδηλώσεις·
• σακχαρώδης διαβήτης, στον οποίο παρατηρείται αγγειακή βλάβη.
• η παρουσία πολλαπλών ή σοβαρών παραγόντων που μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης.
• ιστορικό παγκρεατίτιδας που αναπτύσσεται στο πλαίσιο σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας.
• ιστορικό σοβαρών λειτουργικών ηπατικών διαταραχών (μέχρι να επιστρέψει η ηπατική λειτουργία στο φυσιολογικό)·
• ιστορικό όγκων του ήπατος (κακοήθων ή καλοήθων)
• ύποπτη παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων (για παράδειγμα, στους μαστικούς αδένες ή στα γεννητικά όργανα) που εξαρτώνται από τις ορμόνες φύλου.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε άνδρες.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Παρενέργειες Χλόη

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• ερευνητικές ενδείξεις: αλλαγή στον δείκτη σωματικού βάρους·
• εκδηλώσεις από το νευρικό σύστημα: συχνά εμφανίζονται πονοκέφαλοι και περιστασιακά εμφανίζονται κρίσεις ημικρανίας.
• οπτικά όργανα: μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί υπερευαισθησία στους φακούς επαφής.
• Γαστρεντερικές διαταραχές: συχνά εμφανίζονται κοιλιακό άλγος και ναυτία. σπάνια μπορεί να παρατηρηθούν διάρροια και έμετος. Είναι επίσης πιθανές και άλλες πεπτικές διαταραχές.
• υποδόρια στρώματα και περίβλημα: μπορεί να εμφανιστούν διάφορες δερματικές αντιδράσεις (όπως οζώδες ερύθημα ή πολύμορφο ερύθημα, καθώς και εξανθήματα).
• μεταβολικές διαταραχές: η κατακράτηση υγρών είναι περιστασιακά πιθανή.
• ανοσολογικές εκδηλώσεις: σπάνια παρατηρείται υπερευαισθησία.
• μαστικοί αδένες και αναπαραγωγικά όργανα: συχνά εμφανίζεται πόνος στους μαστικούς αδένες, καθώς και η έντασή τους. λιγότερο συχνά, είναι δυνατή η μεγέθυνσή τους. η έκκριση από το στήθος ή τον κόλπο εμφανίζεται πολύ σπάνια.
• Ψυχικές διαταραχές: οι εναλλαγές της διάθεσης και η καταθλιπτική διάθεση είναι συχνές· περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί διαταραχή της σεξουαλικής επιθυμίας.

Σε ασθενείς με κληρονομική μορφή οιδήματος του Quincke, τα εξωτερικά οιστρογόνα μπορούν να αυξήσουν τις εκδηλώσεις της νόσου ή να προκαλέσουν την εμφάνισή της.

[ 13 ]

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη αρνητικών εκδηλώσεων λόγω υπερδοσολογίας φαρμάκων. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έμετο με ναυτία. σε νεαρά κορίτσια, εμφανίζεται ελαφρά αιμορραγία από τον κόλπο.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτα, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που περιέχουν οιστρογόνα/προγεστερόνη με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα ή σε αιμορραγία εκ διαφυγής. Βασικές πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις παρέχονται παρακάτω.

Μεταβολικές διεργασίες στο ήπαρ: πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα-επαγωγείς μικροσωμικών ενζύμων, τα οποία αυξάνουν το επίπεδο του συντελεστή καθαρισμού των σεξουαλικών ορμονών. Μεταξύ αυτών είναι τα βαρβιτουρικά και η ριφαμπικίνη με πριμιδόνη, η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη, και επιπλέον, πιθανώς η τοπιραμάτη με γκριζεοφουλβίνη, καθώς και η οξκαρβαζεπίνη με φελβαμάτη και προϊόντα που περιέχουν βαλσαμόχορτο.

Επιπλέον, υπάρχουν πληροφορίες ότι φάρμακα που αναστέλλουν την πρωτεάση του HIV (όπως η ριτοναβίρη) και μαζί με αυτά οι NRTIs (για παράδειγμα, η νεβιραπίνη) ή συνδυασμοί αυτών των φαρμάκων, μπορούν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό του ήπατος.

Πυλαία-χοληφόρος κυκλοφορία. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μεμονωμένων κλινικών δοκιμών, μπορεί να σημειωθεί ότι η διαδικασία της πυλαίας-χοληφόρου κυκλοφορίας των οιστρογόνων μπορεί να μειωθεί λόγω της χρήσης ορισμένων αντιβιοτικών (αυτών που μπορούν να μειώσουν τους δείκτες της αιθινυλοιστραδιόλης: τετρακυκλίνες και πενικιλίνες).

Σε περίπτωση χρήσης οποιουδήποτε από τα προαναφερθέντα φάρμακα, μια γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιεί μια μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (ή οποιαδήποτε άλλη) επιπλέον του Chloe κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας. Κατά τη χρήση επαγωγέων μικροσωμικών ενζύμων, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού για ολόκληρη την περίοδο θεραπείας με το αντίστοιχο φάρμακο και στη συνέχεια για άλλες 28 ημέρες μετά την ακύρωσή του. Σε περίπτωση χρήσης αντιβιοτικού (εκτός από γκριζεοφουλβίνη με ριφαμπικίνη), θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας μετά την ακύρωσή του. Σε περίπτωση που εξακολουθεί να χρησιμοποιείται αντισύλληψη φραγμού και η συσκευασία των δισκίων Chloe έχει ήδη λήξει, μπορείτε να ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο από μια νέα συσκευασία χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Η από του στόματος αντισύλληψη μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Σε αυτή την περίπτωση, οι δείκτες των δραστικών συστατικών του φαρμάκου στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (για την κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (για τη λαμοτριγετίνη).

Επίδραση στα δεδομένα εργαστηριακών εξετάσεων. Η χρήση του Chloe και παρόμοιων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει τα δεδομένα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων. Μεταξύ αυτών είναι τα βιοχημικά χαρακτηριστικά της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και η εργασία των επινεφριδίων με τους νεφρούς και τον θυρεοειδή αδένα. Επιπλέον, το επίπεδο πρωτεΐνης (φορέα) στο πλάσμα - σύνθεση κορτικοστεροειδούς σφαιρίνης. Μαζί με αυτό, τα κλάσματα λιπιδίων / λιποπρωτεϊνών, τα χαρακτηριστικά της ινωδόλυσης με πήξη, καθώς και ο μεταβολισμός των υδατανθράκων. Συχνά, τέτοιες αλλαγές δεν υπερβαίνουν το επιτρεπόμενο όριο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται μακριά από μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25°C.

Διάρκεια ζωής

Η Chloe είναι κατάλληλη για χρήση εντός 3 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.