Helex sr.

Τα Heleks sr είναι δισκία για τη θεραπεία ψυχονευρολογικών διαταραχών. Ας εξετάσουμε τις ενδείξεις χρήσης τους, τη δοσολογία, τις πιθανές παρενέργειες και τις αντενδείξεις.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για συμπτωματική θεραπεία καταθλιπτικών και αγχωδών καταστάσεων. Η φαρμακολογική ομάδα του φαρμάκου είναι ηρεμιστικά.

[ 1 ]

Ενδείξεις Helex sr.

Δεδομένου ότι το φάρμακο ταξινομείται ως ηρεμιστικό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Ας δούμε τις κύριες ενδείξεις για τη χρήση του Helex:

• Νευρώσεις
• Άγχος
• Συνεχές αίσθημα κινδύνου
• Ανησυχία
• Μακροχρόνιο στρες
• Επιδείνωση και απώλεια ύπνου
• Ευερέθιστο
• Σωματικές διαταραχές
• Νευρωτικές αντιδραστικές καταθλιπτικές διαταραχές
• Άγχος και καταθλιπτικές καταστάσεις
• Μειωμένη όρεξη λόγω άγχους
• Φοβίες
• Διαταραχές πανικού

Εάν το Helex συνταγογραφείται σε ασθενείς με ενδογενή κατάθλιψη, τότε χρησιμοποιείται σύνθετη θεραπεία σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά. Η μακροχρόνια χρήση δισκίων μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη μανιακών και υπομανιακών καταστάσεων. Το φάρμακο συνταγογραφείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία.

Η απότομη διακοπή ή η ταχεία μείωση της δόσης προκαλεί μια σειρά από ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ασθενείς παραπονιούνται για αϋπνία, σπασμούς των κοιλιακών και των σκελετικών μυών, ελαφρά απώλεια βάρους, έμετο, αυξημένη εφίδρωση, σπασμούς και τρόμο των άκρων. Κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου, η κατανάλωση αλκοόλ αντενδείκνυται και συνιστάται επίσης η αποχή από την οδήγηση οχημάτων και τον χειρισμό μηχανημάτων.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται με τη μορφή δισκίων για χορήγηση από το στόμα. Η μορφή απελευθέρωσης επιτρέπει τον υπολογισμό της θεραπευτικά απαραίτητης δόσης. Κάθε συσκευασία περιέχει 2, 3 και 6 κυψέλες με δόση 0,5 mg, 1 mg και 2 mg αλπραζολάμης.

Οι κύριες φυσικοχημικές ιδιότητες των δισκίων υποδεικνύουν την τροποποιημένη απελευθέρωσή τους. 0,5 mg – πράσινο-κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα· 1 mg – λευκές, στρογγυλές κάψουλες και 2 mg – ανοιχτό μπλε, ελαφρώς αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία.

[ 6 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία αλπραζολάμη, ένα παράγωγο τριαζολοβενζοδιαζεπίνης. Η φαρμακοδυναμική υποδεικνύει ότι το δραστικό συστατικό έχει αντισπασμωδική, υπνωτική, ηρεμιστική και αγχολυτική δράση. Ο μηχανισμός δράσης βασίζεται στην αναστολή του ενδογενούς GABA στο κεντρικό νευρικό σύστημα λόγω της αυξημένης ευαισθησίας των υποδοχέων στον μεσολαβητή λόγω της διέγερσης των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης (που βρίσκονται στο αλλοστερικό κέντρο). Το φάρμακο αναστέλλει τα πολυσυναπτικά νωτιαία αντανακλαστικά και μειώνει τη διεγερσιμότητα των υποφλοιωδών δομών του εγκεφάλου.

Η μείωση της συναισθηματικής έντασης, του άγχους και της ανησυχίας συμβαίνει ταυτόχρονα με την υπνωτική δράση. Τα δισκία μειώνουν την περίοδο που κοιμόμαστε, αυξάνουν τη διάρκεια του ύπνου και μειώνουν τον αριθμό των νυχτερινών αφυπνίσεων. Η υπνωτική δράση βασίζεται στην καταστολή των κυτταρικών δομών του δικτυωτού σχηματισμού του εγκεφαλικού στελέχους. Η ύπνος μειώνει την επίδραση των φυτικών, συναισθηματικών και κινητικών ερεθισμάτων.

[ 7 ]

Φαρμακοκινητική

Τα δισκία απορροφώνται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η φαρμακοκινητική δείχνει ότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών μετά την από του στόματος χορήγηση.

Το επίπεδο σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 80%. Η δραστική ουσία μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής είναι 12-15 ώρες. Η αλπραζολάμη απεκκρίνεται ως μεταβολίτες από τους νεφρούς.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Για να επιτευχθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα, η χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου θα πρέπει να ελέγχεται από τον θεράποντα ιατρό. Η μέθοδος χορήγησης και οι δόσεις του Helex επιλέγονται ξεχωριστά για κάθε ασθενή. Κατά κανόνα, χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση, η οποία προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανάλογα με το επιτευχθέν αποτέλεσμα και την ανοχή. Εάν απαιτείται αύξηση της δόσης, αυτό θα πρέπει να γίνεται σταδιακά για την πρόληψη παρενεργειών.

Αρχικά, λάβετε 2,5-5 mg 2-3 φορές την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο αυξήστε σε 4,5 mg. Για ηλικιωμένους ασθενείς και άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg 2-3 φορές την ημέρα, διατηρώντας 5-7,5 mg την ημέρα. Ας εξετάσουμε το βασικό θεραπευτικό σχήμα, το οποίο είναι κατάλληλο για τους περισσότερους ασθενείς:

• Άγχος και αγχωτικές-καταθλιπτικές διαταραχές - 1 mg μία φορά την ημέρα ή 0,5 mg σε δύο δόσεις. Ως θεραπεία συντήρησης, λάβετε 4 mg την ημέρα, διαιρούμενα σε 2 δόσεις των 2 mg.
• Διαταραχές πανικού – 0,5 mg πριν τον ύπνο, δόση συντήρησης 1 mg.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά, καθώς η απότομη διακοπή προκαλεί υποτροπές της υποκείμενης νόσου. Τα δισκία διακόπτονται για μεγάλο χρονικό διάστημα με σταδιακή μείωση της ημερήσιας δόσης κατά 0,5 ml κάθε 2-3 ημέρες. Εάν εμφανιστεί σύνδρομο στέρησης, το προηγούμενο θεραπευτικό σχήμα πρέπει να αποκατασταθεί μέχρι να σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς.

[ 14 ]

Χρήση Helex sr. κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πολλές μέλλουσες μητέρες αντιμετωπίζουν καταθλιπτικές και αγχώδεις διαταραχές. Για την εξάλειψή τους, συνταγογραφούνται ασφαλή αλλά αποτελεσματικά φάρμακα, συνήθως φυτικά. Η χρήση του Helex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Αυτό οφείλεται στον μηχανισμό δράσης του δραστικού συστατικού. Η αλπραζολάμη αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στο έμβρυο, καθώς έχει τοξική δράση. Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου οδηγεί σε σωματική εξάρτηση και στην ανάπτυξη συνδρόμου στέρησης στο παιδί.

Η χρήση του Helex στο τέλος της εγκυμοσύνης προκαλεί καταστολή του εμβρυϊκού ΚΝΣ. Η χρήση δισκίων πριν ή κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο, υποθερμία, υπόταση, μειωμένο μυϊκό τόνο. Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, καθώς η δραστική ουσία με τη μορφή μεταβολιτών απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, προκαλώντας υπνηλία και δυσκολία στη σίτιση του μωρού.

Αντενδείξεις

Τα ηρεμιστικά έχουν πολλούς περιορισμούς στη χρήση, καθώς έχουν καταθλιπτική δράση. Οι κύριες αντενδείξεις χρήσης είναι:

• Εγκυμοσύνη και γαλουχία
• Ηλικία ασθενούς κάτω των 18 ετών
• Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
• Οξεία δηλητηρίαση με αλκοόλ, υπνωτικά χάπια και ψυχοτρόπες ουσίες, οπιοειδή αναλγητικά
• Μυασθένεια
• Κώμα, σοκ
• Χρόνια αποφρακτική νόσος των αεραγωγών
• Αναπνευστική ανεπάρκεια
• Σοβαρή κατάθλιψη
• Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες

[ 11 ], [ 12 ]

Παρενέργειες Helex sr.

Η αυτοχορήγηση του Helex προκαλεί μια σειρά από αρνητικά συμπτώματα. Οι παρενέργειες του Helex εκδηλώνονται από πολλά όργανα και συστήματα:

• Κεντρικό νευρικό σύστημα – υπνηλία, αυξημένη κόπωση, μειωμένη συγκέντρωση, αποπροσανατολισμός, πονοκέφαλοι, τρόμος των άκρων, επιβράδυνση των νοητικών και κινητικών αντιδράσεων, σύγχυση, μυϊκοί σπασμοί.
• Πεπτικό σύστημα – αυξημένη σιελόρροια, ξηροστομία, ναυτία και έμετος, καούρα, διάρροια και δυσκοιλιότητα, καούρα, ίκτερος, ηπατική δυσλειτουργία.
• Αιμοποιητικό σύστημα - αναιμία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία.
• Ουρογεννητικό σύστημα – ακράτεια/κατακράτηση ούρων, μειωμένη/αυξημένη λίμπιντο, δυσμηνόρροια, μειωμένη νεφρική λειτουργία.
• Ενδοκρινικό σύστημα – διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου και της λίμπιντο, αλλαγές στο σωματικό βάρος, δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις.
• Καρδιαγγειακό σύστημα - ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση.

[ 13 ]

Υπερβολική δόση

Με παρατεταμένη θεραπεία και χρήση μεγάλων δόσεων Helex, εμφανίζονται ορισμένες παρενέργειες. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται από τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Μειωμένη συνείδηση
• Υπνηλία
• Ρηχή αναπνοή
• Αρτηριακή υπόταση
• Αταξία

Για την εξάλειψη αυτών των συμπτωμάτων, ο ασθενής πρέπει να υποστεί εμετό και να πλυθεί το στομάχι. Η απορρόφηση των δραστικών ουσιών μειώνεται με τη χρήση απορροφητικών και αλατούχων καθαρτικών. Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

[ 15 ], [ 16 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Helex έχει ορισμένους περιορισμούς όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ως μέρος σύνθετης θεραπείας. Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθείται από τον θεράποντα ιατρό. Έτσι, όταν χρησιμοποιούνται ψυχοτρόπα και αντισπασμωδικά φάρμακα με αιθανόλη, παρατηρείται καταστολή του ΚΝΣ. Οι αναστολείς των υποδοχέων H2 της ισταμίνης αυξάνουν την καταστολή του ΚΝΣ και μειώνουν την κάθαρση της δραστικής ουσίας.

Όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά και Helex, η περίοδος αποβολής αυξάνεται. Όταν αλληλεπιδρά με δεξτροπροποξυφαίνη, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας στο αίμα και καταστολή του ΚΝΣ. Η διγοξίνη αυξάνει τον κίνδυνο δηλητηρίασης και η κετοκοναζόλη ενισχύει την επίδραση της αλπραζολάμης. Η παροξετίνη ενισχύει την αποτελεσματικότητα του ηρεμιστικού και η φλουβοξαμίνη προκαλεί παρενέργειες λόγω αύξησης του επιπέδου της αλπραζολάμης στο αίμα.

[ 17 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία, προστατευμένο από την υγρασία, το ηλιακό φως και μακριά από παιδιά. Η τήρηση των συνθηκών αποθήκευσης βοηθά στην αποφυγή αλλοίωσης του φαρμάκου. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 °C.

[ 18 ]

Διάρκεια ζωής

Το Heleks sr πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής. Μετά την ημερομηνία λήξης, τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται και πρέπει να απορρίπτονται. Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

[ 19 ]