Helex

Το φάρμακο Helex δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι ένα ψυχοτρόπο ηρεμιστικό και ηρεμιστικό.

Το Helex βρίσκεται στον κατάλογο Νο. 1 των ισχυρών ουσιών, επομένως πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Ενδείξεις Helex

Οι ακόλουθες καταστάσεις θεωρούνται ενδείξεις που απαιτούν τη χρήση του Helex:

• έντονη ανήσυχη συμπεριφορά με ή χωρίς σημάδια καταθλιπτικής κατάστασης.
• σημάδια αυξανόμενου, μερικές φορές χωρίς κίνητρο, άγχους, στρες, φοβίας·
• μειωμένη συγκέντρωση, κρίσεις ευερεθιστότητας, διαταραχές ύπνου, πιθανώς σε συνδυασμό με αυξημένη κινητική δραστηριότητα του ασθενούς, που μπορεί στη συνέχεια να οδηγήσουν σε διάφορες σωματικές διαταραχές.
• σημάδια επικείμενης ή βαθιάς κατάθλιψης, πιθανώς στο πλαίσιο ανήσυχης συμπεριφοράς, τα οποία εκδηλώνονται με απάθεια και κατάθλιψη, απώλεια ενδιαφέροντος και απώλεια της ικανότητας ικανοποίησης από οτιδήποτε, έλλειψη ενεργειακού δυναμικού και ψυχοκινητικής δραστηριότητας.
• άγχος στο πλαίσιο συνδυασμένων διαταραχών, διαλείπουσες κρίσεις ενθουσιασμού και κατάθλιψης, οι οποίες μπορεί να συνοδεύουν ασθένειες ορισμένων οργάνων και συστημάτων ή χρόνια μορφή συνδρόμου στέρησης (σύνδρομο διακοπής της κατανάλωσης αλκοολούχων ποτών και άλλων διεγερτικών του νευρικού συστήματος).
• κατάσταση πανικού.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο Helex είναι μια μορφή δισκίου ενός φαρμάκου του οποίου ο διεθνής και χημικός όρος είναι Αλπραζολάμη.

Τα δισκία μπορούν να παρασκευαστούν σε διάφορες δοσολογίες:

• 0,25 mg – στρογγυλά, λευκά, ελαφρώς κυρτά και στις δύο πλευρές. Οι άκρες είναι ελαφρώς λοξοτμημένες, η μία πλευρά του δισκίου φέρει μια διαχωριστική ταινία.
• 0,5 mg – στρογγυλά, ροζ χρώματος, ελαφρώς κυρτά και στις δύο πλευρές. Έχουν λευκά διακεκομμένα στοιχεία στην επιφάνεια, ελαφρώς λοξοτμημένες άκρες και μια διαχωριστική λωρίδα στη μία πλευρά.
• 1 mg – στρογγυλό, γαλαζωπό χρώμα με λευκές κουκκίδες στην επιφάνεια, με μια διαχωριστική ταινία στη μία πλευρά.

Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg, 0,5 mg ή 1 mg του δραστικού συστατικού αλπραζολάμη, αντίστοιχα. Πρόσθετες ουσίες περιλαμβάνουν λακτόζη, χρωστική, πολυσορβικό, ποβιδόνη, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό μαγνήσιο.

Τα δισκία συσκευάζονται σε 15 τεμάχια σε συσκευασίες με κυψέλες τοποθετημένες σε χάρτινα κουτιά.

[ 6 ], [ 7 ]

Φαρμακοδυναμική

Το Helex είναι ένα ψυχοτρόπο φάρμακο που έχει επίσης κάποια αντικαταθλιπτικά, υπνωτικά και αντισπασμωδικά αποτελέσματα. Η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου ενεργοποιεί την ανασταλτική δράση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος στον εγκέφαλο, αυξάνει τον ρυθμό αντίδρασης των υποδοχέων GABA σε αυτόν τον νευροδιαβιβαστή διεγείροντας τους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης του υπερμοριακού βιολογικού ρυθμιστικού συμπλόκου χλωρίου-ιονοφόρου GABA.

Η λήψη του Helex μπορεί να προκαλέσει μυϊκή χαλάρωση. Το φάρμακο έχει επίσης μια ελαφρά αντισπασμωδική δράση.

Το Helex μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως ήπιο υπνωτικό φάρμακο που διευκολύνει τη διαδικασία του ύπνου, παρατείνει τον χρόνο ύπνου και μειώνει τη συχνότητα των αφυπνίσεων τη νύχτα. Η υπνωτική δράση του φαρμάκου εξηγείται από τις ιδιότητές του να επηρεάζει τους νευρώνες του δικτυωτού σχηματισμού στον εγκέφαλο και να μειώνει την αντίδραση σε φυτικά, συναισθηματικά και κινητικά ερεθίσματα που παρεμβαίνουν στη διαδικασία του φυσιολογικού ύπνου.

Κατά τη χρήση του Helex, οι ασθενείς βιώνουν εξαφάνιση των σημαδιών άγχους και φοβίας, καθώς και μείωση του ψυχολογικού στρες.

Το Helex έχει μικρή επίδραση στην καρδιά, τα αιμοφόρα αγγεία και τα αναπνευστικά όργανα ενός υγιούς ατόμου.

[ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δραστική ουσία αλπραζολάμη απορροφάται καλά στο πεπτικό σύστημα και φτάνει στο μέγιστο επίπεδο στον ορό του αίματος εντός 60-120 λεπτών. Η βιολογική διαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 80%. Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στο αίμα μπορεί να αυξηθεί ταυτόχρονα με την αύξηση της δοσολογίας του φαρμάκου. Περίπου τα ¾ της καταναλισκόμενης δόσης συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι ικανή να διαπεράσει τον πλακουντιακό και εγκεφαλιτικό φραγμό και βρίσκεται επίσης στο μητρικό γάλα. Η ισορροπία συγκέντρωσης του δραστικού συστατικού στον ορό του αίματος προσδιορίζεται την II-III ημέρα από την έναρξη της θεραπείας.

Ο μεταβολισμός συμβαίνει στο ήπαρ με το σχηματισμό ενός βιολογικά ενεργού συστατικού (α-υδροξυμεταβολίτης).

Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, με τη μορφή γλυκουρονικών ενώσεων. Ο χρόνος ημιζωής της δραστικής ουσίας είναι έως 11-16 ώρες.

Η αλπραζολάμη είναι σχεδόν ανίκανη να συσσωρευτεί στο σώμα.

[ 10 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Helex είναι ένα φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα. Μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Συνήθως το φάρμακο λαμβάνεται 2-3 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία επιλέγονται ξεχωριστά.

Κατά τον καθορισμό του θεραπευτικού σχήματος, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά η κατάσταση του ασθενούς, προσαρμόζοντας την ποσότητα και τη συχνότητα χορήγησης του φαρμάκου εάν είναι απαραίτητο.

Το Helex μπορεί να συνταγογραφηθεί σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία κρίσεων πανικού και καταθλιπτικών καταστάσεων, ξεκινώντας με ελάχιστες δόσεις 0,25-0,5 mg/ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται, αυξάνοντας πρώτα τη λήψη του φαρμάκου το βράδυ και στη συνέχεια κατά τη διάρκεια της ημέρας. Η σταδιακή αύξηση της δοσολογίας μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών.

Περαιτέρω επεξεργασία πραγματοποιείται σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:

Συμπτώματα	Έναρξη θεραπείας	Υποστηρικτική φροντίδα
Μια κατάσταση άγχους ή/και κατάθλιψης	Ενήλικες: 0,25-0,5 mg τρεις φορές την ημέρα. Ηλικιωμένοι: 0,25 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα.	Ενήλικες: 0,5-4 mg/ημέρα, διαιρούμενα σε τρεις δόσεις. Για ηλικιωμένους: 0,5-0,75 mg/ημέρα, διαιρούμενα σε τρεις δόσεις, ή 4 έως 10 mg/ημέρα, διαιρούμενα σε μεγαλύτερο αριθμό δόσεων.
Κρίσεις πανικού	0,5-1 mg τρεις φορές την ημέρα.	Από 4 έως 10 mg/ημέρα, διαιρούμενα σε αρκετές δόσεις.

Εάν εμφανιστούν παρενέργειες ήδη στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, η δοσολογία του φαρμάκου μειώνεται.

Η θεραπεία με Helex διακόπτεται σταδιακά, καθώς η απότομη διακοπή του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες συνέπειες. Η σταδιακή διακοπή του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται σε μεγάλο χρονικό διάστημα. Για παράδειγμα, εάν ένας ασθενής λαμβάνει 0,5 mg Helex τρεις φορές την ημέρα, τότε η δόση αυτή θα πρέπει να μειώνεται κατά όχι περισσότερο από 0,25 mg κάθε τρεις ημέρες.

[ 19 ]

Χρήση Helex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Helex απαγορεύεται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Επιπλέον, αμέσως πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για την απουσία εγκυμοσύνης και πρέπει να συνταγογραφηθεί ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό φάρμακο. Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Helex, είναι επιτακτική ανάγκη να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό: θα επανεξετάσει την πιθανότητα ακύρωσης του φαρμάκου, η οποία μπορεί να βλάψει το αναπτυσσόμενο έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί.

Αντενδείξεις

Το Helex δεν συνιστάται για ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε αλλεργίες στη δραστική ή βοηθητική ουσία του φαρμάκου.

Το Helex δεν συνιστάται για τη θεραπεία ατόμων με δυσανεξία στη λακτόζη.

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές διαταραχές της λειτουργικής ικανότητας του ήπατος και του ουροποιητικού συστήματος, μυασθενικό σύνδρομο, οξεία αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ ή φάρμακα, υπερδοσολογία βαρβιτουρικών και ψυχοτρόπων ουσιών.

Το Helex δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών.

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Helex σε ασθενείς με αλκοολισμό, καθώς κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας με το φάρμακο απαγορεύονται τα αλκοολούχα ποτά, καθώς και τα φάρμακα με βάση την αιθυλική αλκοόλη.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, δεν συνιστάται η συμμετοχή σε δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και γρήγορες αντιδράσεις.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Παρενέργειες Helex

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας με Helex, οι ασθενείς μπορεί να παρατηρήσουν την εμφάνιση αισθήματος κόπωσης χωρίς κίνητρο, υπνηλία και αδυναμία συγκέντρωσης. Είναι πιθανές ζάλη και ψυχοκινητική αναστολή. Οι παρενέργειες του Helex εμφανίζονται συχνότερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Ανεξάρτητα από την ηλικιακή κατηγορία και τη διάρκεια της θεραπείας, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• τρέμουλα στα χέρια;
• καταθλιπτικές καταστάσεις;
• πονοκεφάλους;
• σύγχυση συνείδησης, λήθη;
• διαταραχή ομιλίας;
• επιθετικότητα, παραισθήσεις;
• επιδείνωση της όρασης.
• διαταραχές γεύσης;
• απίσχνανση, ανορεξία;
• δυσπεπτικές διαταραχές;
• δυσλειτουργία της εμμήνου ρύσεως;
• μειωμένη σεξουαλική επιθυμία;
• κατακράτηση ούρων.

Εάν το φάρμακο διακοπεί ξαφνικά, μπορεί να εμφανιστεί ένα χαρακτηριστικό σύνδρομο, το οποίο εκφράζεται σε μυϊκούς σπασμούς, έμετο, σπασμούς και αυξημένη εφίδρωση.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Υπερβολική δόση

Ενδέχεται να εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας κατά τη λήψη υπερβολικά μεγάλων δόσεων Helex. Τα τυπικά συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι τα εξής:

• διαταραχές κινητικού συντονισμού;
• διαταραχές της συνείδησης;
• πτώση της αρτηριακής πίεσης.
• Σε περίπτωση μεγάλης υπερδοσολογίας - κωματώδης κατάσταση, αναπνευστική ανεπάρκεια και καρδιακή ανακοπή.

Ποια μέτρα πρέπει να ληφθούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Helex:

• ένας ασθενής που δεν έχει χάσει τις αισθήσεις του πρέπει να υποστεί πρόκληση αντανακλαστικού εμετού.
• Ένας ασθενής που έχει χάσει τις αισθήσεις του θα πρέπει να διασωληνωθεί και να του γίνει πλύση στομάχου.

Μετά τον καθαρισμό του στομάχου, στον ασθενή μπορεί να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας και ορυκτά καθαρτικά.

Ένας ασθενής με υπερδοσολογία θα πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό σε νοσοκομείο. Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα φάρμακο με αντίθετη δράση από την αλπραζολάμη, η φλουμαζενίλη.

[ 20 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση του Helex και των αντικαταθλιπτικών είναι αποδεκτή σε ασθενείς με ενδογενείς καταθλιπτικές καταστάσεις.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με Helex και νευροληπτικά, βαρβιτουρικά, αντισπασμωδικά, ναρκωτικά παυσίπονα, αιθανόλη και κεντρικά μυοχαλαρωτικά, παρατηρείται αύξηση της δραστηριότητας του άλλου.

Η συνδυασμένη χρήση του Helex με ομεπραζόλη μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση τοξικών επιδράσεων της αλπραζολάμης.

Μπορεί να παρατηρηθεί μείωση της δράσης του Helex όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με ένα φάρμακο που προκαλεί μικροσωμική οξείδωση.

Η δραστική ουσία Helex μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της ιμιπραμίνης στον ορό του αίματος όταν λαμβάνεται μαζί.

[ 21 ], [ 22 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φαρμακευτικό προϊόν Helex πρέπει να φυλάσσεται και να μεταφέρεται στην αρχική του συσκευασία σε θερμοκρασία 15°-30°C.

Το προϊόν πρέπει να προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως. Κρατήστε τα παιδιά μακριά από χώρους αποθήκευσης φαρμάκων.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Helex είναι έως και 5 χρόνια.

[ 23 ]