Gensoulin R

Το Gensulin R είναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο, ένας παράγοντας ινσουλίνης.

[ 1 ]

Ενδείξεις Gensulina R

Χρησιμοποιείται στον σακχαρώδη διαβήτη, ο οποίος απαιτεί τη χορήγηση ινσουλινικών ουσιών.

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται με τη μορφή ενέσιμου εναιωρήματος, μέσα σε γυάλινες φιάλες χωρητικότητας 10 ml (1 φιάλη μέσα σε συσκευασία). Πωλείται επίσης σε φυσίγγια όγκου 3 ml, 5 τεμάχια μέσα σε κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Η γενσουλίνη είναι μια ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη που παράγεται με τεχνικές γενετικής μηχανικής, χρησιμοποιώντας ένα μη παθογόνο, γενετικά τροποποιημένο στέλεχος του E. coli.

Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη που παράγεται από τα κύτταρα του παγκρέατος. Συμμετέχει στον μεταβολισμό των πρωτεϊνών, των υδατανθράκων και των λιπών, βοηθώντας, για παράδειγμα, στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Όταν υπάρχει ανεπάρκεια ινσουλίνης, ένα άτομο αναπτύσσει διαβήτη. Η ινσουλίνη που χορηγείται με ένεση έχει παρόμοια επίδραση με αυτήν της ορμόνης που παράγεται από τον οργανισμό.

Φαρμακοκινητική

Η δράση του φαρμάκου ξεκινά εντός μισής ώρας μετά την ένεση. Οι τιμές Cmax παρατηρούνται μετά από 2-8 ώρες και η διάρκεια της δράσης του φαρμάκου φτάνει τις 24 ώρες (ανάλογα με το μέγεθος της δοσολογικής δόσης). Σε ένα υγιές άτομο, η σύνθεση ινσουλίνης με πρωτεΐνη αίματος είναι έως 5%. Διαπιστώθηκε ότι η ινσουλίνη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε ποσότητα που είναι περίπου το 25% των δεικτών που προσδιορίζονται στον ορό του αίματος.

Οι διεργασίες ανταλλαγής ινσουλίνης αναπτύσσονται μέσα στα νεφρά με το ήπαρ. Μικρές ποσότητες αυτής υπόκεινται σε ανταλλαγή μέσα στους λιπώδεις ιστούς με τους μύες.

Η ινσουλίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά. Ορισμένες ίχνη της ουσίας απεκκρίνονται με τη χολή. Ο χρόνος ημιζωής της ανθρώπινης ινσουλίνης είναι περίπου 4 λεπτά. Σε ασθένειες που σχετίζονται με το ήπαρ και τους νεφρούς, η απέκκριση ινσουλίνης μπορεί να καθυστερήσει. Σε ηλικιωμένους, η απέκκριση ινσουλίνης είναι πιο αργή και η περίοδος της υπογλυκαιμικής δράσης είναι παρατεταμένη.

Δοσολογία και χορήγηση

Είναι απαραίτητο να ακολουθείτε αυστηρά όλες τις συστάσεις του γιατρού. Εάν προκύψουν αμφιβολίες, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Η κλινική πρακτική διαθέτει πολλές μεθόδους χρήσης ινσουλίνης. Το βέλτιστο σχήμα που θα καλύπτει όλες τις ανάγκες του ασθενούς θα πρέπει να επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό. Με βάση τις τιμές γλυκόζης στο αίμα, αυτός συνταγογραφεί την απαιτούμενη δοσολογία και τον τύπο ινσουλίνης για τον ασθενή.

Μόνο ένας γιατρός μπορεί να αλλάξει τη δοσολογία, να αναμίξει προϊόντα ινσουλίνης ή να κάνει άλλες αλλαγές στο σχήμα ινσουλινοθεραπείας.

Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθεί τα επίπεδα σακχάρου στα ούρα και στο αίμα χρησιμοποιώντας τυπικές εξετάσεις (για παράδειγμα, ταινίες μέτρησης). Εάν οι δείκτες δεν αντιστοιχούν στο φυσιολογικό επίπεδο, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σχετικά.

Απαιτείται πάντα η συμβουλή γιατρού, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας με ινσουλίνη.

Η γενσουλίνη χορηγείται υποδορίως. Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά.

Είναι απαραίτητο να ποικίλλουν τα σημεία ένεσης για να αποφευχθεί ο σχηματισμός σφραγισμάτων στην επιδερμίδα. Οι πιο κατάλληλες περιοχές για ένεση είναι ο ώμος, η κοιλιά, το μπροστινό μέρος του μηρού και οι γλουτοί. Όταν ενίεται στην κοιλιακή χώρα, η ινσουλίνη απορροφάται ταχύτερα από ό,τι όταν ενίεται σε άλλες περιοχές. Το φάρμακο πρέπει να ενίεται σε μία περιοχή όχι περισσότερο από μία φορά το μήνα. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται 15 λεπτά πριν από το φαγητό.

[ 3 ]

Χρήση Gensulina R κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Είναι εξαιρετικά σημαντικό για τις έγκυες γυναίκες να διατηρούν ένα βέλτιστο επίπεδο σακχάρου, επειδή η ανάπτυξη υπεργλυκαιμίας μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στο έμβρυο. Στο 1ο τρίμηνο, η ανάγκη για ινσουλίνη μειώνεται και σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία της, αλλά ήδη στο 2ο και 3ο τρίμηνο αυτή η ανάγκη αυξάνεται, γι' αυτό και είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δοσολογία του Gensulin (κατά μέσο όρο έως +75% του μέρους που χρησιμοποιήθηκε πριν από την εγκυμοσύνη).

Αμέσως μετά τον τοκετό, η ανάγκη για ινσουλίνη μειώνεται απότομα.

Οι θηλάζουσες γυναίκες με διαβήτη πρέπει να αλλάξουν τη δόση ινσουλίνης ή τη διατροφή τους. Η ανάγκη για ινσουλίνη αυτή τη στιγμή μειώνεται (σε σύγκριση με την περίοδο πριν από την εγκυμοσύνη), και η σταθεροποίηση στο αρχικό επίπεδο συμβαίνει μετά από 6-9 μήνες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία εκδηλώσεων που υποδηλώνουν την ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
• η παρουσία δυσανεξίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε άλλα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• ιστορικό αλλεργίας σε οποιοδήποτε προϊόν ινσουλίνης, φάρμακο, τροφή, χρωστική ουσία ή συντηρητικό·
• αλλαγή της διατροφής σας ή αύξηση της τυπικής σωματικής σας δραστηριότητας.

Σε σοβαρά στάδια λοιμώξεων, ασθενειών που συνοδεύονται από υψηλό πυρετό, αυξημένο συναισθηματικό στρες, καθώς και σε περίπτωση διάρροιας, διαταραχών απορρόφησης και γαστρικής κινητικότητας, ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα ή εμέτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συνεχώς τα επίπεδα σακχάρου στα ούρα και το αίμα και, σε περίπτωση εμφάνισης διαταραχών, να συμβουλεύεστε έναν ειδικό ιατρό. Είναι απαραίτητο, εάν είναι δυνατόν, να τηρείτε τις προβλεπόμενες δόσεις ινσουλίνης και να τρώτε τακτικά.

Εάν σχεδιάζετε ένα μακρινό ταξίδι (ή εάν αλλάζετε ζώνες ώρας), ίσως χρειαστεί να προσαρμόσετε την ποσότητα ή το χρονοδιάγραμμα της ινσουλίνης σας. Πριν από ένα ταξίδι που απαιτεί τη διέλευση τουλάχιστον 2 ζωνών ώρας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σχετικά με τη χρήση ινσουλίνης. Δεδομένου ότι το φάρμακο δεν μπορεί να καταψυχθεί, φυλάσσεται στις χειραποσκευές σας και όχι στις παραδοτέες αποσκευές σας κατά την πτήση.

Παρενέργειες Gensulina R

Συχνά, εμφανίζονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: τοπικά συμπτώματα αλλεργίας - όπως πρήξιμο, ερύθημα και κνησμός. Τέτοιες εκδηλώσεις συχνά εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες ή εβδομάδες. Μερικές φορές τα τοπικά συμπτώματα δεν εμφανίζονται λόγω της ινσουλίνης (για παράδειγμα, υπό την επίδραση ερεθιστικών συστατικών που περιέχονται στη σύνθεση του απολυμαντικού φαρμάκου ή λόγω ακατάλληλης τεχνικής ένεσης).

Μερικές φορές εμφανίζονται συμπτώματα όπως ένα ογκίδιο στην περιοχή της ένεσης.

Γενικά αλλεργικά συμπτώματα παρόμοια με τη γενικευμένη δυσανεξία στην ινσουλίνη εμφανίζονται σποραδικά. Οι εκδηλώσεις περιλαμβάνουν δύσπνοια και εξανθήματα σε όλο το σώμα. Επιπλέον, υπάρχει επίσης στριδοφόρος ρινίτιδα, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση και υπεριδρωσία. Μερικές φορές, οι γενικευμένες αλλεργικές εκδηλώσεις μπορεί να γίνουν ακόμη και απειλητικές για τη ζωή. Σπάνια, μια σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο απαιτεί επείγουσα θεραπεία. Μπορεί να είναι απαραίτητη η απευαισθητοποίηση και η υποκατάσταση της ινσουλίνης.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση από ινσουλίνη προκαλεί υπογλυκαιμία, η οποία εκδηλώνεται με τη μορφή αισθήματος λήθαργου και νωθρότητας, εμέτου, αίσθημα παλμών, υπεριδρωσίας και πονοκεφάλων.

Εάν η υπογλυκαιμία είναι μέτριας βαρύτητας, είναι απαραίτητο να πιείτε γλυκό νερό ή να φάτε ένα γλυκό προϊόν που περιέχει πολλούς υδατάνθρακες. Επιπλέον, ο ασθενής χρειάζεται ξεκούραση. Συνιστάται να έχετε πάντα μαζί σας καραμέλες, κύβους ζάχαρης ή γλυκόζη.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί, απώλεια συνείδησης και μερικές φορές θάνατος. Για την αποκατάσταση της συνείδησης, πρέπει να χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης (αυτό πρέπει να γίνει από εξειδικευμένο ειδικό).

Μετά την ένεση γλυκαγόνης, αμέσως μετά την αποκατάσταση των αισθήσεων, ο ασθενής θα πρέπει να φάει ζάχαρη ή κάτι γλυκό. Εάν δεν υπάρξει συνείδηση μετά την ένεση, το θύμα θα πρέπει να νοσηλευτεί.

Είναι απαραίτητο όλοι όσοι βρίσκονται συχνά κοντά στον ασθενή να γνωρίζουν τι πρέπει να κάνουν εάν χάσει τις αισθήσεις του - πρέπει να τοποθετηθεί οριζόντια και στη συνέχεια να καλέσει αμέσως ιατρούς. Απαγορεύεται να δίνετε στο θύμα φαγητό ή ποτό σε αυτή την κατάσταση (λόγω της υψηλής πιθανότητας αναρρόφησης).

Εάν εμφανιστεί υπογλυκαιμία με επακόλουθη απώλεια συνείδησης ή σε περίπτωση συχνών υπογλυκαιμικών καταστάσεων, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σχετικά με την αλλαγή της δόσης ινσουλίνης, καθώς και του χρόνου χορήγησης του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη τη σωματική δραστηριότητα και τη διατροφή του ατόμου.

Η ανάπτυξη υπογλυκαιμίας συμβαίνει στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ένεση υπερβολικής ινσουλίνης
• ανεπαρκής ποσότητα τροφής που καταναλώνεται ή παράλειψη γευμάτων.
• αύξηση της σωματικής δραστηριότητας που είναι ασυνήθιστη για τον ασθενή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Παράγοντες και φάρμακα που ενισχύουν τις ιδιότητες της ινσουλίνης: σαλικυλικά (ασπιρίνη), από του στόματος λαμβανόμενα αντιδιαβητικά φάρμακα, ορισμένα αντικαταθλιπτικά (ΜΑΟΙ), ορισμένοι αναστολείς ΜΕΑ (όπως εναλαπρίλη ή καπτοπρίλη), μη εκλεκτικοί 0-αδρενεργικοί αναστολείς (σοταλόλη ή προπρανολόλη) και αιθανόλη.

Φάρμακα που μειώνουν τη δράση της ινσουλίνης: θυρεοειδικές ορμόνες, κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, αυξητικές ορμόνες, β2-συμπαθομιμητικά (συμπεριλαμβανομένης της σαλβουταμόλης με ριτοδρίνη και τερβουταλίνη), καθώς και νιασίνη και θειαζιδικά διουρητικά (για παράδειγμα, υδροχλωροθειαζίδη).

Αλλαγές στο επίπεδο ανάγκης για ινσουλίνη μπορούν να προκληθούν από ανάλογα της ουσίας σωματοστατίνη (όπως η λανρεοτίδη ή η οκτρεοτίδη).

Σε ορισμένους ασθενείς που έχουν λάβει μακροχρόνια θεραπεία για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακά νοσήματα ή σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου, η συνδυασμένη χρήση ινσουλίνης με πιογλιταζόνη έχει περιστασιακά οδηγήσει στην ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας. Εάν εμφανιστούν οποιεσδήποτε εκδηλώσεις καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. κυάνωση, αύξηση βάρους, δύσπνοια, κόπωση, πρήξιμο στα πόδια), ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Gensulin πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος (ψυγείο), μακριά από μικρά παιδιά, σε θερμοκρασίες μεταξύ 2-8°C. Απαγορεύεται η κατάψυξη του εναιωρήματος.

Το φάρμακο στα φυσίγγια μετά το άνοιγμα παραμένει σταθερό για 28 ημέρες (θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C) και η ουσία στα φιαλίδια - για 42 ημέρες (θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C). Απαγορεύεται η φύλαξη των χρησιμοποιημένων φυσιγγίων με φιαλίδια στο ψυγείο. Ο ασθενής μπορεί να τα έχει μαζί του.

Διάρκεια ζωής

Η χρήση της γενσουλίνης επιτρέπεται εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση φαρμάκων στην παιδιατρική.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι το Insuman Basal GT, το Protafan NM Penfill με Protafan NM, καθώς και το Humulin NPH και η Πρωταμίνη-ινσουλίνη CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]