Gemsineral td

Το Gemsineral-td είναι ένα αντιαναιμικό φάρμακο που περιέχει διάφορα φαρμακευτικά στοιχεία.

Ενδείξεις Gemsinerala td

Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανάπτυξης ή τη θεραπεία αναιμίας λόγω ανεπάρκειας φυλλικού οξέος ή σιδήρου. Αυτή η αναιμία εμφανίζεται στις ακόλουθες διαταραχές και παθήσεις:

• διατροφική ανεπάρκεια σιδήρου;
• γαλουχία ή εγκυμοσύνη;
• αγκυλοστομίαση;
• χρόνια αιμορραγία (μηνορραγία ή αιμορροϊδική αιμορραγία).

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης σε περιπτώσεις αυξημένης ανάγκης για φαρμακευτικά συστατικά, που προκύπτουν από εγκαύματα, υποχλωρυδρία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης, εντεροπάθεια γλουτένης, αιμοκάθαρση, καθώς και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

Το Gemsineral-TD συνταγογραφείται σε άτομα που χάνουν γρήγορα βάρος, καθώς και για την πρόληψη της ανάπτυξης αναιμίας ή της θεραπείας της σε ηλικιωμένους που ακολουθούν ειδικές δίαιτες.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Η ουσία απελευθερώνεται σε κάψουλες, συσκευασμένες σε πλάκες κυψέλης των 10 τεμαχίων. Μέσα στο κουτί υπάρχουν 3 τέτοιες πλάκες.

Φαρμακοδυναμική

Το Gemsineral-td είναι ένα σύνθετο φάρμακο που βοηθά στη θεραπεία ή την πρόληψη της ανάπτυξης αναιμίας από ανεπάρκεια φυλλικού οξέος ή σιδήρου. Περιέχει κυανοκοβαλαμίνη με φουμαρικό σίδηρο και, επιπλέον, βιταμίνη Β9.

Το φουμαρικό σίδηρο είναι ένα οργανικό συστατικό που περιέχει μεγάλη ποσότητα στοιχειακού σιδήρου (ο δείκτης φτάνει τα 66,6 mg). Προωθεί την ταχεία ανάπτυξη φαρμακευτικής δράσης σε περίπτωση σιδηροπενικής αναιμίας.

Η κυανοκοβαλαμίνη είναι απαραίτητη για τον σχηματισμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων, καθώς και για τις διαδικασίες σύνδεσης του DNA.

Η βιταμίνη Β9 μετατρέπεται μέσα στο σώμα, αποκτώντας τη μορφή φολινικού οξέος, και συμμετέχει στις διαδικασίες σύνδεσης νουκλεοτιδίων, μαζί με την κυανοκοβαλαμίνη, βοηθώντας στην ωρίμανση των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Αυτό το οξύ είναι απαραίτητο για την ενίσχυση της ανοσίας των κυττάρων.

Η ειδική τεχνολογία μεταφοράς των δραστικών στοιχείων του φαρμάκου στο δωδεκαδάκτυλο εμποδίζει την ανάπτυξη ερεθιστικής δράσης στον γαστρικό βλεννογόνο. Ο φουμαρικός σίδηρος απελευθερώνεται μέσα σε εκείνα τα μέρη του εντέρου όπου η απορρόφησή του είναι υψηλότερη (στο άνω μέρος του λεπτού εντέρου και στο δωδεκαδάκτυλο). Αυτό συμβαίνει λόγω της αργής διάλυσης των σφαιριδίων.

Φαρμακοκινητική

Τα στοιχεία του Gemsineral-td απορροφώνται γρήγορα στο έντερο. Αυξημένα επίπεδα σιδήρου στον ορό του αίματος καταγράφονται ήδη 1 ώρα μετά τη χρήση του φαρμάκου.

Η τεχνολογία μεταφοράς και η επακόλουθη αργή απελευθέρωση των δραστικών στοιχείων επιτρέπει την αποφυγή απότομων διακυμάνσεων στα επίπεδα σιδήρου στο αίμα και η φαρμακευτική της δράση διατηρείται για τις επόμενες 10-12 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας της αναιμίας, ένα άτομο πρέπει να λαμβάνει 1 κάψουλα 2-3 φορές την ημέρα για τουλάχιστον 3-4 εβδομάδες (η ακριβής διάρκεια εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου).

Για την πρόληψη, το φάρμακο λαμβάνεται 1 κάψουλα την ημέρα.

Χρήση Gemsinerala td κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ή της εγκυμοσύνης, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο εάν έχει διαγνωστεί ανεπάρκεια σιδήρου, μετά από διαβούλευση με γιατρό και υπό την επίβλεψή του.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υψηλής ευαισθησίας στις φαρμακευτικές ουσίες.
• περίσσεια σιδήρου (παρουσία αιμοσιδήρωσης ή χρωματόζης) ή προδιάθεση για την ανάπτυξή της.
• άλλοι τύποι αναιμίας που δεν προκύπτουν ως αποτέλεσμα ανεπάρκειας σιδήρου (αιμολυτική, σιδηροαρθρική, απλαστική, καθώς και ανθεκτική στο σίδηρο και προκαλείται από δηλητηρίαση από μόλυβδο · επιπλέον, αιμοσφαιρινοπάθειες, θαλασσαιμία κ.λπ.)
• κακοήθης μορφή αναιμίας.
• συχνές διαδικασίες μετάγγισης αίματος;
• ερυθροκυττάρωση ή ερυθραιμία, οξείες μορφές θρομβοεμβολής.
• όγκοι, εκτός από περιπτώσεις που σχετίζονται με μεγαλοβλαστική αναιμία.
• κίρρωση του ήπατος;
• όψιμη δερματική πορφυρία;
• οξείες φλεγμονώδεις εντερικές παθήσεις;
• επιδεινωμένα έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• στένωση που επηρεάζει τον οισοφάγο ή άλλες αποφρακτικές ασθένειες που αναπτύσσονται στην πεπτική οδό.
• εντερικό εκκόλπωμα ή εντερική απόφραξη.
• συνδυασμένη χρήση με παρεντερικούς τύπους σιδήρου.

[ 3 ], [ 4 ]

Παρενέργειες Gemsinerala td

Η λήψη καψουλών μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες:

• διαταραχές του πεπτικού συστήματος: γαστραλγία, αίσθημα πληρότητας ή πόνου στην επιγαστρική περιοχή ή στην κοιλιά, έμετος, φούσκωμα, απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, ναυτία, μαύρα κόπρανα και μαζί με αυτό, σκουρόχρωμη αδαμαντίνη των δοντιών.
• βλάβες που επηρεάζουν τον υποδόριο ιστό και την επιδερμίδα: ακμή, κνησμός, εξάνθημα στην επιδερμίδα, ερυθρότητα, κνίδωση και πομφολυγώδη εξανθήματα.
• δυσλειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος: βρογχόσπασμος ή αναφυλαξία.
• προβλήματα με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: ζάλη, αίσθημα νευρικού ενθουσιασμού και πονοκεφάλους.
• διαταραχές στην περιοχή της καρδιάς: πόνος ή ταχυκαρδία.
• Άλλα: αίσθημα γενικής αδυναμίας, υπεριδρωσία, εξάψεις και υπερθερμία.

Με την παρατεταμένη αδικαιολόγητη χρήση φαρμάκων, μπορεί να αναπτυχθεί αιμοσιδήρωση.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Υπερβολική δόση

Η τοξίκωση μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συμπτωμάτων των παρενεργειών. Με την ανεξέλεγκτη μακροχρόνια χρήση του Gemsineral-td, μπορεί να αναπτυχθεί αιμοχρωμάτωση.

Η υπέρβαση των απαιτούμενων δόσεων του φαρμάκου για τη θεραπεία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερδοσολογίας.

Σε οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο, εμφανίζεται έμετος με ναυτία και, σε σοβαρές μορφές δηλητηρίασης, κατάρρευση με θανατηφόρο έκβαση. Η θανατηφόρα δόση στοιχειακού σιδήρου είναι 180-300 mg/kg της ουσίας. Θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι για ορισμένους ασθενείς, μια δόση σιδήρου ίση με 30 mg/kg μπορεί να είναι τοξική.

Σε οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο, τα σημάδια της διαταραχής μπορεί να εμφανιστούν εντός 10-60 λεπτών ή μετά από αρκετές ώρες. Εμφανίζονται κοιλιακός ή επιγαστρικός πόνος, ναυτία, διάρροια με πράσινα κόπρανα, τα οποία αργότερα αποκτούν μια απόχρωση πίσσας. Εμφανίζονται επίσης έμετος (μερικές φορές με αίμα), μέλαινα, αίσθημα αδυναμίας ή υπνηλίας, ωχρότητα της επιδερμίδας, κυάνωση με ακροκυάνωση και κολλώδης κρύος ιδρώτας. Επιπλέον, παρατηρούνται λήθαργος, αδύναμος σφυγμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα σύγχυσης ή κόπωσης, αίσθημα παλμών, κωματώδης ή σοκ κατάσταση, υπερθερμία και σημάδια υπεραερισμού, καθώς και σπασμοί, παραισθησία και νέκρωση στην περιοχή του γαστρεντερικού βλεννογόνου.

Η ύφεση παρατηρείται συχνά μετά από περίπου 4-6 ώρες. Στη συνέχεια, μετά από 12-48 ώρες, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρό σοκ, με την ανάπτυξη περιοδικής αναπνοής, διαταραχής της πήξης, ολιγουρίας και τοξικής ηπατικής ανεπάρκειας.

Λόγω της πιθανής εμφάνισης τοξικών συμπτωμάτων δηλητηρίασης, στον ασθενή θα πρέπει να παρέχεται αμέσως η απαραίτητη βοήθεια. Επιβραδύνοντας τη διαδικασία απελευθέρωσης σιδήρου, μπορεί να αποτραπεί η ισχυρή απορρόφηση, γεγονός που θα αυξήσει το χρονικό διάστημα για τα αντίμετρα. Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης μεγάλου αριθμού καψουλών, το θύμα θα πρέπει να πιει γάλα και να φάει ωμά αυγά - αυτό θα σχηματίσει αδιάλυτες ενώσεις σιδήρου στο γαστρεντερικό σωλήνα και θα διευκολύνει την απέκκριση του σιδήρου από το σώμα. Οι κάψουλες μπορούν επίσης να απομακρυνθούν από το στομάχι με έμετο.

Συγκεκριμένες ιατρικές διαδικασίες.

Ο εμετός του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται για κάψουλες. Εάν ο αριθμός των καψουλών που αφαιρούνται είναι μικρός, απαιτείται πλύση στομάχου, χρησιμοποιώντας διάλυμα NaCl 0,9% ή υδατικό διάλυμα ανθρακικού νατρίου 1%, καθώς και συνταγογράφηση καθαρτικού στον ασθενή. Επιπλέον, πραγματοποιείται ακτινογραφία του περιτοναίου για να προσδιοριστεί ο αριθμός των καψουλών που απομένουν στο στομάχι. Εάν το επιθυμητό αποτέλεσμα δεν επιτευχθεί μετά τη χρήση όλων των παραπάνω μεθόδων, μπορεί να απαιτηθεί χειρουργική επέμβαση.

Ο καταλληλότερος τρόπος για να αξιολογηθεί η σοβαρότητα της πάθησης είναι η εξέταση των επιπέδων σιδήρου στον ορό και του επιπέδου FSBS. Εάν τα επίπεδα σιδήρου στον ορό υπερβαίνουν το επίπεδο FSBS, μπορεί να υποπτευθεί γενική δηλητηρίαση.

Η δεφεροξαμίνη μπορεί να χρειαστεί για θεραπεία. Η θεραπεία χηλίωσης με δεφεροξαμίνη χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• όταν καταναλώνεται μια δυνητικά θανατηφόρα δόση (180-300+ mg/kg)·
• οι τιμές σιδήρου στον ορό είναι μεγαλύτερες από 400-500 mg/dL.
• το επίπεδο σιδήρου στον ορό είναι υψηλότερο από το επίπεδο ISR ή ο ασθενής εμφανίζει σημάδια σοβαρής δηλητηρίασης από σίδηρο, όπως σοκ ή κώμα.

Σε περίπτωση οξείας δηλητηρίασης, για τη σύνθεση σιδήρου που δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα, λαμβάνονται από το στόμα 5-10 g δεφεροξαμίνης (10-20 αμπούλες πρέπει να διαλύονται σε συνηθισμένο νερό). Για την αποβολή του σιδήρου που έχει ήδη απορροφηθεί, η ουσία χορηγείται ενδομυϊκά (12 g) σε διαστήματα 3-12 ωρών. Σε σοβαρές διαταραχές, στο πλαίσιο των οποίων παρατηρείται κατάσταση σοκ, στα θύματα χορηγείται 1 g του φαρμάκου ενδοφλεβίως μέσω σταγονόμετρου και εκτελούνται συμπτωματικά μέτρα.

Σε μικρά παιδιά, ο κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης από σίδηρο είναι εξαιρετικά υψηλός. Η κατανάλωση 1 g του φαρμάκου θεωρείται απειλητική για τη ζωή.

Εάν είναι απαραίτητο, εκτελούνται διαδικασίες που αποσκοπούν στη θεραπεία της οξέωσης και του σοκ.

Άτομα με ανουρία ή ολιγουρία υποβάλλονται σε συνεδρίες αιμοκάθαρσης ή περιτοναϊκής κάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η απορρόφηση των αλάτων σιδήρου επηρεάζεται αμοιβαία και μπορεί να εξασθενήσει όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τετρακυκλίνες.

Η ένταση της απορρόφησης σιδήρου στο γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να μειωθεί όταν το Gemsineral-TD συνδυάζεται με Almagel, ασβέστιο, σιμετιδίνη, φωσφορικά άλατα και επιπλέον με αργίλιο, άλατα μαγνησίου, οργανικά οξέα και φάρμακα που περιέχουν παγκρεατικά ένζυμα.

Ο συνδυασμός της ουσίας με καρβαμαζεπίνη, ορμονική αντισύλληψη, φαινοβαρβιτάλη, καθώς και βαλπροϊκό νάτριο, πυριμεθαμίνη, τριμεθοπρίμη και σουλφασαλαζίνη, καθώς και με ανταγωνιστές του φολικού οξέος και τριαμτερένη οδηγεί σε μείωση της βιολογικής διαθεσιμότητας του φολικού οξέος.

[ 8 ], [ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Gemsineral-td πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι εντός 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Gemsineral-TD επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού παράγοντα.

Αίτηση για παιδιά

Η χρήση του Gemsineral-TD απαγορεύεται στην παιδιατρική – παιδιά κάτω των 12 ετών.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Ranferon-12 και Ferro-Folgamma.