Γαδοπεντετικό οξύ

Το γαδοπεντετικό οξύ είναι ένα μη ιοντικό, χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο που έχει υψηλή μαγνητοθερμιδική δράση και χρησιμοποιείται συνήθως ως σκιαγραφικό μέσο.[ 1 ]

Ενδείξεις Γαδοπεντετικό οξύ

Εμφανίζεται στις περιπτώσεις που περιγράφονται παρακάτω.

Διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας στην περιοχή του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου.

Για να προσδιοριστεί η παρουσία όγκων με επακόλουθη διαφορική διάγνωση (εάν υπάρχει υποψία για σβάννωμα (ακουστικό νεύρο), αραχνοειδές ενδοθήλιο, μεταστάσεις, καθώς και όγκο με διηθητική ανάπτυξη (για παράδειγμα, γλοίωμα)):

• κατά τον προσδιορισμό ισόπυκνων ή μικρών όγκων.
• υποψία πιθανής υποτροπής όγκου μετά από ακτινοθεραπεία ή μετά από χειρουργική επέμβαση.
• να διαφοροποιηθεί η εικόνα στους ακόλουθους σπάνιους σχηματισμούς - επενδύμωμα, αιμαγγειοβλάστωμα, καθώς και μικρά αδενώματα της υπόφυσης.
• για τη βελτίωση του προσδιορισμού της τοπικής εξάπλωσης σχηματισμών που έχουν μη εγκεφαλική αιτιολογία.

Ως συμπλήρωμα της μαγνητικής τομογραφίας σπονδυλικής στήλης:

• διαφοροποίηση εξω- και ενδομυελικών σχηματισμών.
• ανίχνευση μεγάλων όγκων σε παθολογικά αλλοιωμένες περιοχές.
• αξιολόγηση της ανάπτυξης και εξάπλωσης των ενδομυελικών σχηματισμών.

Μαγνητική τομογραφία (MRI) σε όλες τις περιοχές του σώματος.

Για τη διάγνωση σχηματισμών στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• βελτίωση της διαφοροποίησης κακοήθων και καλοήθων όγκων στους μαστικούς αδένες των γυναικών.
• για τη διαφοροποίηση μεταξύ ουλώδους και καρκινικού ιστού μετά από μια πορεία θεραπείας για σχηματισμούς εντός των μαστικών αδένων στις γυναίκες.
• διαφοροποίηση του όγκου και του ουλώδους ιστού στην περιοχή των παθητικών και ενεργών τμημάτων του μυοσκελετικού συστήματος.
• διαφοροποίηση διαφορετικών περιοχών όγκων των οστών (περιοχή τερηδόνας, ιστός όγκου, καθώς και εστία φλεγμονής)·
• διαφοροποίηση διαφορετικών τύπων ηπατικών σχηματισμών.
• διάκριση μεταξύ σχηματισμών που βρίσκονται εντός ή εκτός των νεφρών.
• για τον προσδιορισμό του μεγέθους και τη διαφοροποίηση των όγκων σε διαφορετικά μέρη των μητρικών αποφύσεων.
• για να ληφθεί μια εικόνα οποιουδήποτε αγγείου στο εσωτερικό του σώματος (εκτός από τις στεφανιαίες αρτηρίες) χρησιμοποιώντας μια αγγειογραφία - αυτό είναι απαραίτητο, μεταξύ άλλων, για τον εντοπισμό αποφράξεων, στενώσεων και παράπλευρων αγγείων.
• για την εκτέλεση στοχευμένης επιλογής απαραίτητων δειγμάτων ιστών (διαδικασία βιοψίας) στην ανάπτυξη όγκων των οστών.
• να γίνει διάκριση μεταξύ της ανάπτυξης μιας υποτροπιάζουσας κήλης στην περιοχή του ουλώδους ιστού και του μεσοσπονδύλιου δίσκου·
• για την εμφάνιση μιας εικόνας βλαβών στην περιοχή του μυοκαρδίου (οξεία μορφή).

[ 2 ], [ 3 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται ως ενέσιμο διάλυμα σε φιάλες των 10 ή 20 ml. Η συσκευασία περιέχει 1 φιάλη.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Φαρμακοδυναμική

Το γαδοπεντετικό οξύ είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο που χρησιμοποιείται σε διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας. Το άλας δι-Ν-μεθυλογλυκαμίνης του γαδοπεντετικού οξέος (ένα σύμπλοκο που περιλαμβάνει γαδολίνιο και DTPA) βοηθά στην αύξηση της αντίθεσης αυτού του παράγοντα.

Κατά τη χρήση της ακολουθίας με στάθμιση Τ1 κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σάρωσης (χρησιμοποιείται μαγνητική τομογραφία πρωτονίων), μειώνεται η περίοδος χαλάρωσης του spin-lattice (T1) των διεγερμένων πυρήνων μέσα στα άτομα, η οποία προκαλείται από ιόντα γαδολινίου. Αυτό βοηθά στην αύξηση της έντασης του μεταδιδόμενου σήματος, με αποτέλεσμα την αύξηση της αντίθεσης της εικόνας των μεμονωμένων ιστών.

Η γαδοπεντετάτη διμεγλουμίνη είναι μια έντονα παραμαγνητική ένωση που βοηθά στη σημαντική μείωση της περιόδου χαλάρωσης ακόμη και όταν χρησιμοποιείται ασθενής συγκέντρωση. Το επίπεδο παραμαγνητικής δράσης και χαλαρότητας (που ανιχνεύεται από την περίοδο χαλάρωσης spin-lattice των πρωτονίων νερού μέσα στο πλάσμα) είναι 4,95 l/(mmol/δευτερόλεπτο). Ταυτόχρονα, το επίπεδο οξύτητας είναι 7 και η θερμοκρασία είναι 39°C και επηρεάζεται ασθενώς από την επίδραση του μαγνητικού πεδίου.

Το DTPk σχηματίζει ένα ισχυρό σύμπλοκο που περιέχει το παραμαγνητικό ιόν γαδολίνιο, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα πολύ ισχυρή σταθερότητα in vivo και in vitro (θερμοδυναμική σταθερά ισορροπίας log K = 22-23). Το άλας διμεγλουμίνης του γαδοπεντετατικού διαλύεται γρήγορα στο νερό και θεωρείται ισχυρή υδρόφιλη ένωση. Ο συντελεστής κατανομής του μεταξύ του ρυθμιστικού διαλύματος και της n-βουτανόλης (pH 7,6) είναι 0,0001. Το συστατικό δεν έχει την τάση να συντίθεται με πρωτεΐνες ή να επιβραδύνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα (για παράδειγμα, Na ⁺ K ⁺ ATPάση μέσα στο μυοκάρδιο). Το φάρμακο δεν ενεργοποιεί το σύστημα συμπληρώματος, επομένως η πιθανότητα πρόκλησης αναφυλακτοειδούς αντίδρασης είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Με μεγαλύτερη επώαση και υψηλά επίπεδα γαδοπεντετάτης διμεγλουμίνης, υπάρχει ασθενής επίδραση in vitro στη μορφολογία των ερυθροκυττάρων. Η αναστρέψιμη διαδικασία μετά τη χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ασθενούς αιμόλυσης μέσα στα αγγεία. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει μια μικρή αύξηση των επιπέδων σιδήρου και χολερυθρίνης στον ορό του αίματος, η οποία εμφανίζεται κατά τις πρώτες ώρες μετά την ένεση.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Φαρμακοκινητική

Η γαδοπεντετάτη διμεγλουμίνη έχει ιδιότητες παρόμοιες με άλλες βιοαδρανείς ενώσεις που έχουν υψηλό δείκτη υδροφιλικότητας (μεταξύ αυτών η ινουλίνη ή η μαννιτόλη). Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι που παρατηρούνται στους ανθρώπους είναι ανεξάρτητες από τη δοσολογία του φαρμάκου.

Μετά τη χορήγηση του διαλύματος, κατανέμεται γρήγορα σε όλο το σώμα – έξω από τα κύτταρα.

Μία εβδομάδα αφότου το ραδιενεργά επισημασμένο άλας διμεγλουμίνης του γαδοπεντετικού οξέος εισήλθε στα σώματα των ζώων, η παρουσία του προσδιορίστηκε από τιμές που ήταν πολύ χαμηλότερες από το 1% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου. Σχετικά υψηλά επίπεδα γαδολινίου (του μη διασπασμένου συμπλόκου του) παρατηρήθηκαν μέσα στα νεφρά. Αυτή η ένωση δεν διέρχεται από το άθικτο αιμοσφαιρινο-οργανισμό (BBB) και την γλουταμινική τάφρο (GTB). Ένα μικρό μέρος του φαρμάκου διέρχεται από τον πλακούντα και εισέρχεται στο αίμα του εμβρύου, αλλά απεκκρίνεται γρήγορα.

Εάν χρησιμοποιηθεί διάλυμα μικρότερο από 0,25 mmol/kg (ή 0,5 ml/kg), μετά από λίγα λεπτά, που αποτελεί τη φάση κατανομής, η τιμή του σκιαγραφικού στο πλάσμα μειώνεται (ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1,5 ώρες, που είναι περίπου ίσος με τον ρυθμό απέκκρισης μέσω των νεφρών).

Στην περίπτωση χορήγησης της ουσίας σε ποσότητα 0,1 mmol/kg (ή 0,2 ml/kg του φαρμάκου), 3 λεπτά μετά τη διαδικασία, η τιμή του φαρμάκου στο πλάσμα ήταν 0,6 mmol/l και μετά από 1 ώρα έφτασε τα 0,24 mmol/l.

Δεν παρατηρείται βιομετασχηματισμός ή απελευθέρωση του παραμαγνητικού ιόντος.

Η γαδοπεντετάτη διμεγλουμίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη μέσω των νεφρών (μέσω σπειραματικής διήθησης). Το μέρος του φαρμάκου που απεκκρίνεται εξωνεφρικά είναι πολύ μικρό. Περίπου το 83% (μέσος όρος) της δόσης απεκκρίνεται 6 ώρες μετά την ένεση. Τις πρώτες 24 ώρες, το 91% της δόσης του φαρμάκου βρίσκεται στα ούρα. Λιγότερο από το 1% της δόσης απεκκρίνεται κατά την περίοδο 5 ημερών μετά τη διαδικασία.

Η κάθαρση της δραστικής ουσίας από τους νεφρούς είναι περίπου 120 ml/λεπτό/1,73 m2 ^. Αυτή η τιμή είναι συγκρίσιμη με την κάθαρση του ^51Cr -EDTA ή της ινουλίνης.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε διαγνωστικές διαδικασίες και πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως.

Είναι απαραίτητο να ακολουθούνται οι γενικά αποδεκτές προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μαγνητικής τομογραφίας: ο γιατρός θα πρέπει πρώτα να βεβαιωθεί ότι ο ασθενής δεν φέρει σιδηρομαγνητικά εμφυτεύματα, βηματοδότη κ.λπ.

Δοσολογίες στην περιοχή των 0,14-1,5 T δρουν ανεξάρτητα από την επίδραση του μαγνητικού πεδίου.

Η απαιτούμενη δοσολογία χορηγείται μόνο με ένεση. Μερικές φορές είναι αποδεκτή μια ένεση bolus. Η εξέταση με μαγνητική τομογραφία με χρήση ενισχυτικού σκιαγραφικού μπορεί να ξεκινήσει αμέσως μετά τη χορήγηση του φαρμάκου στον ασθενή.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας χορήγησης του φαρμάκου, ο ασθενής θα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να παραμένει σε ύπτια θέση. Επίσης, μετά τη χρήση του διαλύματος, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η κατάσταση του ασθενούς, καθώς οι περισσότερες αρνητικές αντιδράσεις εμφανίζονται εντός μισής ώρας από τη στιγμή της χορήγησης.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε παιδιά (επίσης ηλικίας 4 μηνών έως 2 ετών), εφήβους, καθώς και ενήλικες, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες δόσεις. Για την αύξηση της αντίθεσης και την επίλυση διαγνωστικών προβλημάτων, συνήθως επαρκεί μια δόση που καθορίζεται με υπολογισμό 0,2 ml/kg.

Εάν μετά την εισαγωγή μιας τέτοιας δοσολογίας, η μαγνητική τομογραφία έδειξε διφορούμενα αποτελέσματα, αλλά υπάρχει σοβαρή υποψία για την παρουσία παθολογικών σχηματισμών στον ασθενή, θα ήταν σκόπιμο να πραγματοποιηθεί μια επαναλαμβανόμενη διαδικασία χορήγησης φαρμάκου (για να διευκρινιστεί η διάγνωση). Πρέπει να πραγματοποιηθεί εντός μισής ώρας μετά την 1η διαδικασία και στη συνέχεια να πραγματοποιηθεί μαγνητική τομογραφία. Η δοσολογία παραμένει η ίδια (αλλά για τους ενήλικες, η δόση του διαλύματος μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας την παράμετρο 0,4 ml/kg).

Όταν εξαιρείται η υποτροπή του σχηματισμού όγκου ή η ανάπτυξη μεταστάσεων, η αυξημένη δοσολογία του φαρμάκου που χρησιμοποιείται για ενήλικες (υπολογιζόμενη σε 0,6 ml/kg) επιτρέπει μια πιο ακριβή διάγνωση.

Επιτρέπεται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 0,4 ml/kg (για παιδιά άνω των 2 ετών) και τα 0,6 ml/kg (για ενήλικες).

Στη διαδικασία μαγνητικής τομογραφίας για ολόκληρο το σώμα ενηλίκων, καθώς και παιδιών (από την ηλικία των 4 μηνών), προκειμένου να επιλυθούν τα προβλήματα που προέκυψαν κατά τη διάγνωση, καθώς και να ενισχυθεί η αντίθεση της εικόνας, συνήθως επαρκεί μια δόση που υπολογίζεται σύμφωνα με το σχήμα των 0,2 ml/kg. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την εμπειρία διεξαγωγής διαδικασιών μαγνητικής τομογραφίας για ολόκληρο το σώμα σε ηλικία έως 2 ετών.

Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως όγκοι με κακή αγγείωση ή με χαμηλό βαθμό διείσδυσης στην εξωκυτταρική περιοχή, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιηθούν 0,4 ml/kg του φαρμάκου για να ληφθεί το απαιτούμενο σκιαγραφικό. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ακολουθίες χαμηλού Τ1 βάρους κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σάρωσης.

Κατά την απεικόνιση του αγγειακού συστήματος (η περιοχή του σώματος που εξετάζεται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και η μέθοδος που χρησιμοποιείται είναι επίσης σημαντικές εδώ), οι ενήλικες μπορεί μερικές φορές να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν το διάλυμα στη μέγιστη δοσολογία.

Τα παιδιά ηλικίας από 1 μηνός έως 2 ετών επιτρέπεται να λαμβάνουν όχι περισσότερο από 0,2 mg/kg φαρμακευτικού διαλύματος.

Η απαιτούμενη ποσότητα διαλύματος πρέπει να εγχέεται χειροκίνητα για να αποφευχθεί η πιθανότητα ακούσιας υπερδοσολογίας. Η διαδικασία με χρήση αυτοεγχυτήρα δεν εκτελείται.

Έτσι, οι ακόλουθες δοσολογίες χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση:

• η μέση δόση για παιδιά (από 1 μήνα έως 2 έτη) και ενήλικες κατά την εκτέλεση μαγνητικής τομογραφίας ολόκληρου του σώματος, καθώς και του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού - 0,2 ml/kg (αυτό ισούται με 0,1 mmol/kg).
• η μέση δόση κατά την εκτέλεση σύνθετων διαγνωστικών (καθώς και η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση για παιδιά) είναι 0,4 ml/kg (η οποία ισούται με 0,2 mmol/kg).
• Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιείται για την απεικόνιση του αγγειακού συστήματος είναι 0,6 ml/kg (η οποία ισούται με 0,3 mmol/kg).

[ 20 ]

Χρήση Γαδοπεντετικό οξύ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Οι δοκιμές σε ζώα δεν έχουν δείξει έμμεσες ή άμεσες αρνητικές επιπτώσεις στο αναπαραγωγικό σύστημα, αλλά η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εξακολουθεί να απαγορεύεται. Το διάλυμα επιτρέπεται μόνο σε περιπτώσεις όπου η κατάσταση της εγκύου απαιτεί τη χορήγηση άλατος διμεγλουμίνης γαδοπεντετικού οξέος.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων του φαρμάκου:

• δυσανεξία στο ενεργό συστατικό ή σε άλλα στοιχεία του φαρμάκου.
• η παρουσία νεφρικής δυσλειτουργίας (σε σοβαρή μορφή – με ρυθμό σπειραματικής διήθησης <30 ml/λεπτό/1,73 m2 ⁾.
• άτομα στην περιεγχειρητική περίοδο κατά τη διάρκεια μεταμόσχευσης ήπατος·
• νεογέννητα (ηλικίας κάτω του 1 μηνός).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Παρενέργειες Γαδοπεντετικό οξύ

Η χρήση φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• αιμοποιητικό σύστημα: τα επίπεδα χολερυθρίνης και σιδήρου στον ορό μπορεί να αλλάξουν προσωρινά.
• ανοσοποιητικό σύστημα: αλλεργικές ή αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις, αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδές σοκ, καθώς και κνησμός, φτέρνισμα και βήχας, επιπεφυκίτιδα, καταρροή, λαρυγγόσπασμος και βρογχόσπασμος, καθώς και κνίδωση εμφανίζονται περιστασιακά. Είναι πιθανό να αναπτυχθεί κατάσταση σοκ, υπόταση, καθώς και πρήξιμο στον φάρυγγα ή τον λάρυγγα.
• Μη φυσιολογικά όργανα: σπάνια εμφανίζονται πονοκέφαλοι ή ζάλη. περιστασιακά υπάρχει διαταραχή της συνείδησης, της ομιλίας ή της όσφρησης, αποπροσανατολισμός, καθώς και αίσθημα καύσου, υπνηλία και διέγερση. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν τρόμος, σπασμοί και παραισθησίες, και μαζί με αυτό, κώμα και εξασθένιση.
• οπτικά όργανα: περιστασιακός πόνος στα μάτια, οπτικές διαταραχές και δακρύρροια.
• ακουστικά όργανα: περιστασιακά εμφανίζονται διαταραχές ακοής και πόνος στο αυτί.
• Καρδιαγγειακά όργανα: περιστασιακά, κλινικά αισθητή παροδική διαταραχή του καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία και ταχυκαρδία (ή η αντανακλαστική μορφή της)), ανάπτυξη αρρυθμίας, αυξημένη αρτηριακή πίεση, διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας (έως και καρδιακή ανακοπή).
• αγγειακό σύστημα: εμφανίζονται μεμονωμένες εκδηλώσεις που συνοδεύονται από αγγειοδιαστολή (περιφερειακός τύπος) και οδηγούν σε μείωση της αρτηριακής πίεσης και λιποθυμία. Εμφανίζονται επίσης σύγχυση συνείδησης, αίσθημα διέγερσης, κυάνωση και αντανακλαστική μορφή ταχυκαρδίας (μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης) και αναπτύσσεται θρομβοφλεβίτιδα.
• αναπνευστικές διαταραχές: παρατηρούνται περιστασιακές παροδικές αλλαγές στον αναπνευστικό ρυθμό (αύξηση ή μείωση), δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, βήχας, συριγμός και αναπνευστική ανακοπή. Μπορεί επίσης να υπάρχει αίσθημα στένωσης ή ερεθισμού στο λαιμό, πνευμονικό οίδημα, φτέρνισμα, πόνος στον λάρυγγα ή τον φάρυγγα (ή δυσφορία στον τελευταίο).
• Γαστρεντερικά όργανα: σπάνια εμφανίζονται διαταραχές γεύσης, έμετος και ναυτία. περιστασιακή δυσφορία ή πόνος στο στομάχι, ξηροστομία, διάρροια, πονόδοντος, αυξημένη σιελόρροια, πόνος στους μαλακούς ιστούς και παραισθησία μέσα στην στοματική κοιλότητα.
• πεπτικά όργανα: εμφανίζονται περιστασιακές παροδικές αλλαγές (προς αύξηση) στο επίπεδο των ηπατικών ενζύμων και αυξάνεται επίσης το επίπεδο χολερυθρίνης στο αίμα.
• υποδόριο λίπος, καθώς και δέρμα: περιστασιακά εμφανίζεται ερυθρότητα με θερμότητα και αγγειοδιαστολή, αγγειοοίδημα, κνησμός και κνίδωση με εξάνθημα.
• οστική δομή και μύες: περιστασιακός πόνος στα άκρα.
• ουροποιητικό σύστημα και νεφρά: απομονωμένα - ξαφνική ανάγκη για ούρηση, ακράτεια ούρων, καθώς και αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης μαζί με οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε άτομα που έχουν προηγουμένως διαγνωστεί με αυτή την παθολογία.
• Γενικές διαταραχές και προβλήματα στο σημείο της ένεσης: σπάνια εμφανίζονται αισθήσεις κρύου/ζέστης και γενικός πόνος. Επιπλέον, αναπτύσσονται επίσης τοπικός πόνος, πρήξιμο, εξαγγείωση, φλεγμονώδεις διεργασίες, θρομβοφλεβίτιδα και φλεβίτιδα, νέκρωση ιστών, πρήξιμο με παραισθησία. Παράλληλα, μπορεί να αναπτυχθεί ερύθημα, αιμορραγικό σύνδρομο και ερεθισμός. πόνος στο στέρνο, τις αρθρώσεις και την πλάτη, ρίγη και αίσθημα δυσφορίας μπορεί να εμφανιστούν μεμονωμένα. Αυξημένη εφίδρωση, αγγειοπνευμονογαστρικές εκδηλώσεις, πρήξιμο του προσώπου, αίσθημα δίψας και έντονη κόπωση, εμφανίζονται περιφερειακά οιδήματα, αναπτύσσεται πυρετός και η θερμοκρασία αλλάζει (μειώνεται ή αυξάνεται).

[ 18 ], [ 19 ]

Υπερβολική δόση

Η τυχαία υπερδοσολογία μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη τέτοιων σημείων διαταραχής (προκαλούνται από αυξημένη οσμωτικότητα του φαρμάκου):

• συστηματικές εκδηλώσεις (υποογκαιμία, αυξημένη πίεση εντός των πνευμονικών αρτηριών, οσμωτική διούρηση και εξίκωση).
• τοπικές εκδηλώσεις (πόνος μέσα στα αγγεία).

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τη νεφρική τους λειτουργία.

Η απέκκριση της ουσίας πραγματοποιείται με τη διαδικασία αιμοκάθαρσης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν δεδομένα που να επιβεβαιώνουν την ανάγκη για αυτήν τη διαδικασία για την πρόληψη της ανάπτυξης NSF.

Δεδομένου ότι το γαδοπεντετικό οξύ έχει πολύ χαμηλό βαθμό απορρόφησης εντός του γαστρεντερικού σωλήνα (<1%), η πιθανότητα δηλητηρίασης σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του διαλύματος είναι εξαιρετικά χαμηλή.

[ 21 ], [ 22 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές αλληλεπίδρασης του διαλύματος με άλλα φάρμακα.

Η εμπειρία με τη χρήση σκιαγραφικών μέσων έχει δείξει ότι τα άτομα που χρησιμοποιούν β-αναστολείς για θεραπεία είναι πιο επιρρεπή στην εμφάνιση αισθητών αλλεργικών αντιδράσεων.

Αλληλεπίδραση με άλλες ουσίες για διαγνωστικές εξετάσεις.

Κατά τον προσδιορισμό του επιπέδου σιδήρου στον ορό χρησιμοποιώντας τη μέθοδο συμπλοκομετρίας (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας βαθοφαινανθρολίνη) κατά τις πρώτες ημέρες μετά τη χρήση γαδοπεντετικού οξέος, οι δείκτες ποσότητας μπορεί να είναι λανθασμένοι (μειωμένοι). Αυτό μπορεί να εξηγηθεί από το γεγονός ότι το διάλυμα περιέχει ένα σκιαγραφικό συστατικό - DTPk.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για παιδιά, σε συνήθεις συνθήκες για φάρμακα. Η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25°C.

[ 23 ]

Διάρκεια ζωής

Το γαδοπεντετικό οξύ μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 5 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού διαλύματος.

[ 24 ]