Ferrolec Υγεία

Το Ferrolek Health είναι ένα αντιαναιμικό φάρμακο.

Ενδείξεις Ferrolec Υγεία

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου όταν είναι αδύνατη ή αναποτελεσματική η χρήση από του στόματος φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή υγρού ένεσης, μέσα σε αμπούλες των 2 ml, 3, 5 ή 10 αμπούλες μέσα σε μια κυψέλη.

Φαρμακοδυναμική

Ο σίδηρος είναι ένα σημαντικό συστατικό της αιμοσφαιρίνης και της μυοσφαιρίνης, καθώς και ορισμένων άλλων ενζύμων. Η κύρια λειτουργία του είναι η μετακίνηση μορίων οξυγόνου και ηλεκτρονίων, καθώς και ο οξειδωτικός μεταβολισμός κατά την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη των ιστών. Ως συστατικό των ενζύμων, ο σίδηρος καταλύει την υδροξυλίωση, την οξείδωση και άλλες μεταβολικές διεργασίες σημαντικές για τη ζωή.

Η έλλειψη σιδήρου αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα της ανεπαρκούς πρόσληψης αυτού του στοιχείου με την τροφή, μιας διαταραχής της απορρόφησης στο γαστρεντερικό σωλήνα ή λόγω αυξημένης ανάγκης για αυτό (κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια περιόδων αυξημένης ανάπτυξης) και επακόλουθης απώλειας αίματος.

Ο σίδηρος μεταφέρεται στο πλάσμα του αίματος από την β-σφαιρίνη τρανσφερίνη, η οποία συντίθεται στο ήπαρ. Όλα τα μόρια τρανσφερίνης συντίθενται με 2 άτομα σιδήρου. Ο σίδηρος σε συνδυασμό με την τρανσφερίνη μεταφέρεται στα κύτταρα του σώματος, όπου λαμβάνει χώρα η αναστρέψιμη σύνθεσή του με φερριτίνη. Αυτό το συστατικό είναι απαραίτητο για τις διαδικασίες σύνδεσης της μυοσφαιρίνης, της αιμοσφαιρίνης και των μεμονωμένων ενζύμων.

Με την παρεντερική χρήση δεξτράνης σιδήρου, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης αυξάνονται ταχύτερα από ό,τι με την από του στόματος χορήγηση αλάτων σιδήρου (αν και η φαρμακοκινητική της ενσωμάτωσης σιδήρου δεν εξαρτάται από την οδό χορήγησης).

Το σύμπλοκο σιδήρου-δεξτράνης έχει αρκετά μεγάλο μέγεθος, καθιστώντας αδύνατη την απέκκρισή του μέσω των νεφρών. Αυτό το σύμπλοκο είναι σταθερό, επομένως υπό φυσιολογικές συνθήκες ο σίδηρος δεν απελευθερώνεται με τη μορφή ιόντων.

Φαρμακοκινητική

Μετά την ένεση του στοιχείου, απορροφάται κυρίως μέσω της λέμφου, διαχέοντας στο αίμα μετά από 3 ημέρες. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά υπάρχουν ενδείξεις ότι ένα αρκετά μεγάλο μέρος του συμπλόκου του φαρμάκου δεν απορροφάται από τον μυϊκό ιστό για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ο χρόνος αποβολής (t½) της ουσίας είναι 3-4 ημέρες.

Το μακρομοριακό σύμπλοκο της δεξτράνης διεισδύει στο δικτυοενδοθηλιακό σύστημα και αποσυντίθεται εκεί, σχηματίζοντας δεξτράνη με ένα στοιχείο που περιέχει σίδηρο. Στη συνέχεια, ο σίδηρος συντίθεται με αιμοσιδηρίνη ή φερριτίνη, και επίσης, σε μικρότερες ποσότητες, με τρανσφερίνη, και στη συνέχεια χρησιμοποιείται για τη σύνδεση της αιμοσφαιρίνης. Το συστατικό της δεξτράνης μεταβολίζεται ή απεκκρίνεται. Η ποσότητα σιδήρου που απεκκρίνεται είναι ασήμαντη.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται αποκλειστικά ενδομυϊκά. Πριν από τη χρήση της πρώτης δόσης, πρέπει να προσδιοριστεί η ανοχή του ασθενούς στο φάρμακο - ένας ενήλικας λαμβάνει μια δοκιμαστική δόση ίση με ¼-½ του όγκου της αμπούλας (περίπου 25-50 mg σιδήρου) και ένα παιδί - 0,5 της ημερήσιας δόσης. Εάν δεν υπάρχουν αρνητικά σημάδια εντός 15 λεπτών από τη στιγμή της χορήγησης της ουσίας, επιτρέπεται η χορήγηση του υπολοίπου της αρχικής ημερήσιας δόσης του φαρμάκου.

Συχνά το διάλυμα εγχέεται μέρα παρά μέρα – βαθιά στην περιοχή του έξω άνω τεταρτημορίου του γλουτιαίου μυός (είναι απαραίτητο να αλλάζετε τα σημεία ένεσης – στον αριστερό και τον δεξιό γλουτό εναλλάξ).

Για να αποφύγετε τη χρώση της επιδερμίδας και την πρόκληση πόνου, είναι απαραίτητο να εκτελέσετε την ένεση σύμφωνα με τους κανόνες - χρησιμοποιήστε μια βελόνα μήκους 50-60 mm (για έναν ενήλικα) ή 32 mm (για ένα παιδί). Πριν από την εκτέλεση της ένεσης, η επιδερμίδα πρέπει να απολυμανθεί και ο υποδόριος ιστός πρέπει να τραβηχτεί ελαφρώς προς τα κάτω (περίπου 2 cm) για να μειωθεί η εξάπλωση της ουσίας. Αφού εκτελέσετε την ένεση, πρέπει να πιέσετε την περιοχή της ένεσης για τα επόμενα 60 δευτερόλεπτα.

Στο παιδί πρέπει να χορηγούνται 0,06 ml/kg της ουσίας την ημέρα (3 mg/kg σιδήρου την ημέρα).

Για ενήλικες ή ηλικιωμένους, απαιτούνται 1-2 φύσιγγες του φαρμάκου την ημέρα (0,1-0,2 g σιδήρου).

Μέγιστες επιτρεπόμενες ημερήσιες δόσεις: για ένα παιδί – 0,14 ml/kg (ισοδύναμο με 7 mg/kg σιδήρου)· για έναν ενήλικα – 4 ml (ισοδύναμο με 0,2 g ή 2 φύσιγγες) του φαρμάκου.

Χρήση Ferrolec Υγεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του Ferrolek-Zdorovye στο 1ο τρίμηνο. Στο 2ο και 3ο τρίμηνο, χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη γυναίκα είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο επιπλοκών στο έμβρυο.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία σοβαρής ευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.
• περίσσεια σιδήρου στο σώμα (για παράδειγμα, με αιμοσιδήρωση ή αιμοχρωμάτωση).
• διαταραχή της ενσωμάτωσης σιδήρου στην αιμοσφαιρίνη (για παράδειγμα, σε αναιμία που προκαλείται από δηλητηρίαση από μόλυβδο, θαλασσαιμία ή σιδηροβλαστική αναιμία)·
• αναιμία που δεν προκαλείται από ανεπάρκεια σιδήρου (για παράδειγμα, μεγαλοβλαστική ή αιμολυτική αναιμία).
• σοβαρές διαταραχές αιμόστασης (αιμορροφιλία).
• διαταραχές των διεργασιών ερυθροποίησης.
• υποπλασία του μυελού των οστών;
• επιδερμική πορφυρία.

[ 2 ]

Παρενέργειες Ferrolec Υγεία

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται κυρίως από το μέγεθος της δόσης του φαρμάκου. Τα οξέα αναφυλακτοειδή συμπτώματα σε σοβαρή μορφή συχνά εμφανίζονται μέσα σε λίγα λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου και εκδηλώνονται με τη μορφή δυσκολίας στην αναπνοή ή κατάρρευσης στο καρδιαγγειακό σύστημα (υπάρχουν επίσης αναφορές για θανατηφόρες εκβάσεις). Εάν εμφανιστούν συμπτώματα αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, η ένεση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Οι ακόλουθες επιδράσεις είναι καθυστερημένου τύπου (μπορεί να εμφανιστούν σε διάστημα από αρκετές ώρες έως 4 ημέρες μετά τη λήψη του φαρμάκου) και μπορεί να είναι σοβαρές. Τέτοιες εκδηλώσεις μπορεί να διαρκέσουν 2-4 ημέρες, εξαφανιζόμενες αυθόρμητα ή ως αποτέλεσμα της λήψης τυπικών αναλγητικών. Στη ρευματοειδή μορφή αρθρίτιδας, ο πόνος στις αρθρώσεις μπορεί να αυξηθεί. Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• δυσλειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αρρυθμία και επιπλέον δυσφορία (αίσθημα συμπίεσης) και πόνος στο στέρνο, καθώς και βραδυκαρδία στο έμβρυο.
• διαταραχές στη λειτουργία των λεμφαδένων και των αιμοποιητικών οργάνων: λεμφαδενοπάθεια, καθώς και αιμόλυση ή λευκοκυττάρωση.
• προβλήματα με το νευρικό σύστημα: μούδιασμα, λιποθυμία, σπασμοί, τρόμος, θολή όραση, καθώς και αίσθημα διέγερσης, ζάλη, παραισθησία, πονοκεφάλους και παροδικές διαταραχές γεύσης (για παράδειγμα, εμφάνιση μεταλλικής γεύσης).
• βλάβες των ακουστικών οργάνων και του λαβυρίνθου: βραχυπρόθεσμη κώφωση.
• αναπνευστικές διαταραχές: δύσπνοια, βρογχικοί σπασμοί και αναπνευστική ανακοπή.
• πεπτικές διαταραχές: έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και ναυτία.
• αλλοιώσεις του υποδόριου στρώματος ή της επιδερμίδας: κνίδωση, ερύθημα, κνησμός, πορφύρα, εξάνθημα και, επιπλέον, εξανθήματα, οίδημα του Quincke και υπεριδρωσία.
• εκδηλώσεις στο μυοσκελετικό σύστημα: μυαλγία, μυϊκές κράμπες, πόνος στην πλάτη, αρθρίτιδα και αρθραλγία.
• αγγειακή δυσλειτουργία: κατάρρευση, εξάψεις, μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• συστηματικές διαταραχές και τοπικές εκδηλώσεις: έντονη κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας ή θερμότητας, πυρετός, εξασθένιση, περιφερικό οίδημα, ρίγη, ωχρότητα, χρωματουρία και επιπλέον πόνος ή καφέ αποχρωματισμός της επιδερμίδας (στην περιοχή της ένεσης). Υπάρχουν δεδομένα για τοπικά συμπτώματα όπως εξόγκωμα, κάψιμο και φλεγμονή στην περιοχή της ένεσης ή κοντά σε αυτήν, και επιπλέον αιμορραγία, φλεβίτιδα, νέκρωση ή ατροφία ιστών και σχηματισμός αποστήματος.
• ανοσοποιητική βλάβη: αναφυλακτοειδή συμπτώματα, μερικές φορές σε σοβαρό οξύ στάδιο (αιφνίδια δυσκολία στην αναπνοή ή κατάρρευση στο καρδιαγγειακό σύστημα).
• ψυχικές διαταραχές: διαταραχές της συνείδησης ή σύγχυση, καθώς και αλλαγές στην ψυχική κατάσταση.

[ 3 ], [ 4 ]

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση μπορεί να προκαλέσει οξεία υπερφόρτωση σιδήρου, η οποία εκδηλώνεται με τη μορφή αιμοσιδήρωσης.

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας φαρμάκων, δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα υπερφόρτωσης σιδήρου ή δηλητηρίασης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο ελεύθερος σίδηρος απουσιάζει εντός του γαστρεντερικού σωλήνα και, επιπλέον, αυτό το συστατικό σε συνδυασμό με τη δεξτράνη δεν υπόκειται σε κίνηση εντός του σώματος μέσω παθητικής διάχυσης.

Το αντίδοτο του σιδήρου είναι η δεφεροξαμίνη, η οποία είναι ένας χηλικός παράγοντας που συνθέτει σίδηρο. Χορηγείται σε δόση 1000 mg (όχι περισσότερο από 15 mg/kg/ώρα).

[ 5 ], [ 6 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η φαρμακευτική αποτελεσματικότητα των παρεντερικών σκευασμάτων σιδήρου ενισχύεται όταν συνδυάζονται με αναστολείς ΜΕΑ.

Το Ferrolek Zdorovie δεν μπορεί να συνδυαστεί με ουσίες σιδήρου που χορηγούνται από το στόμα. Η θεραπεία με τέτοιους παράγοντες πρέπει να ξεκινήσει τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία ένεση του φαρμάκου.

[ 7 ], [ 8 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Ferrolek Zdorovie πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25 ^° C. Απαγορεύεται η κατάψυξη του σκευάσματος.

Διάρκεια ζωής

Το Ferrolek Health μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού παράγοντα.

[ 9 ]

Αίτηση για παιδιά

Λόγω της έλλειψης εμπειρίας με το φάρμακο, δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε βρέφη κάτω των 4 μηνών.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Sufer και Ferinject με Ferrum-Lek.

[ 10 ], [ 11 ]