Fytobact

Το φάρμακο Faytobact ανήκει σε συστηματικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες και, ειδικότερα, στη σειρά κεφαλοσπορινών αντιβιοτικών τρίτης γενιάς. Ο διεθνής όρος για το φάρμακο είναι Cefoperazon.

Ενδείξεις Fytobact

Ενδείξεις για τη χρήση του Faytobact είναι:

• μολυσματικές ασθένειες του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος (άνω και κάτω τμήματα).
• φλεγμονώδεις διεργασίες στην κοιλιακή κοιλότητα, τη χοληδόχο κύστη, τους χοληφόρους πόρους, καθώς και άλλες κοιλιακές λοιμώξεις.
• σήψη;
• φλεγμονή των μηνίγγων.
• μολυσματικές αλλοιώσεις του δέρματος και των βλεννογόνων.
• μολυσματικές αλλοιώσεις του μυοσκελετικού συστήματος.
• - φλεγμονώδεις διεργασίες στην πύελο, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής του ενδομητρίου,
• - γονόρροια και άλλες λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων. Η σκόνη είναι κρυσταλλική λευκή ή κρεμώδης λευκή.

Διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογίες:

• 0,5 g – γυάλινα φιαλίδια, το ένα σε ατομικό χάρτινο δοχείο.
• 1 g – γυάλινο φιαλίδιο, το ένα σε ατομικό χάρτινο δοχείο.
• 2 g – γυάλινο φιαλίδιο, το ένα σε ατομικό χάρτινο δοχείο.

Το Faytobact αντιπροσωπεύεται από τα δραστικά συστατικά σουλβακτάμη νατρίου και κεφοπεραζόνη νατρίου.

• 0,5 g του παρασκευάσματος – δραστικές ουσίες 0,25 g έκαστη.
• 1 g του παρασκευάσματος – δραστικές ουσίες 0,5 g έκαστη.
• 2 g του φαρμάκου - δραστικές ουσίες 1 g το καθένα, αντίστοιχα.

Φαρμακοδυναμική

Η αντιμικροβιακή ουσία του φαρμάκου κεφοπεραζόνη είναι ένας εκπρόσωπος της σειράς κεφαλοσπορινών τρίτης γενιάς, η οποία επηρεάζει τα βακτήρια που είναι ευαίσθητα σε αυτήν κατά την περίοδο αναπαραγωγής τους αναστέλλοντας τη βιολογική σύνθεση των βλεννοπεπτιδίων των κυτταρικών μεμβρανών.

Η δεύτερη δραστική ουσία, η σουλβακτάμη, δεν έχει ευρεία αντιμικροβιακή δράση, αναστέλλοντας μόνο την ανάπτυξη β-πρωτεοβακτηρίων και ακινετοβακτηρίων. Εν τω μεταξύ, η ανασταλτική δράση της σουλβακτάμης στις περισσότερες από τις σημαντικότερες β-λακταμάσες, οι οποίες συντίθενται από οργανισμούς ανθεκτικούς στη β-λακτάμη, έχει αποδειχθεί βιολογικά και χημικά.

Κατά τη διάρκεια πειραματικών μελετών που χρησιμοποίησαν ανθεκτικά βακτηριακά στελέχη, η σουλβακτάμη επέδειξε φιλική δράση με εκπροσώπους πενικιλινών και κεφαλοσπορινών. Σημειώθηκε ότι η σουλβακτάμη είναι ικανή να συνδέεται με πρωτεΐνες που συνδέονται με την πενικιλίνη. Για το λόγο αυτό, τα στελέχη είναι συχνά πιο ευαίσθητα στο φάρμακο Faitobact παρά στην κεφοπεραζόνη μόνο του.

Το Faytobact είναι δραστικό έναντι όλων των βακτηρίων που είναι ευαίσθητα στην κεφοπεραζόνη. Ταυτόχρονα, το φάρμακο συνεργεί έναντι άλλων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων:

• Λοίμωξη από αιμόφιλο ινφλουέντζας;
• βακτηριοειδή;
• σταφυλόκοκκοι;
• Ακινετοβακτήριο;
• εντεροβακτήρια;
• Ε. coli;
• Πρωτεύς;
• Κλεμπσιέλα;
• βακτήρια Μόργκαν;
• κιτροβακτήριο;
• Gram-θετικοί μικροοργανισμοί (σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι, στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση και μη πενικιλλινάση).
• Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia, κ.λπ.).

Ο κατάλογος συμπληρώνεται επίσης από κλωστρίδια, λακτοβάκιλλους, πεπτοστρεπτόκοκκους, φουζοβακτήρια, κ.λπ.

[ 1 ], [ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Περίπου το 85% της σουλβακτάμης και έως το 25% μιας δόσης κεφοπεραζόνης απεκκρίνονται μέσω του ουροποιητικού συστήματος. Το υπόλοιπο της κεφοπεραζόνης μπορεί να απεκκρίνεται από το ήπαρ.

Μετά την είσοδό της στο σώμα, ο μέσος χρόνος ημιζωής της σουλβακτάμης μπορεί να είναι 60 λεπτά, της κεφοπεραζόνης - 110 λεπτά. Το επίπεδο των δραστικών ουσιών στον ορό του αίματος είναι άμεσα ανάλογο με τη χορηγούμενη δόση του φαρμάκου.

Οι μέσες μέγιστες ποσότητες Fatobact μετά από ενδοφλέβια ένεση 2 g του φαρμάκου σε διάστημα πέντε λεπτών είναι 130,2 mcg/ml σουλβακτάμης και 236,8 mcg/ml κεφοπεραζόνης. Αυτό υποδηλώνει την κυρίαρχη κατανομή της σουλβακτάμης σε όλο το σώμα.

Τα συστατικά του φαρμάκου διεισδύουν καλά στα ιστούς και τα υγρά περιβάλλοντα του σώματος. Μπορούν σύντομα να βρεθούν στη χολή, στο δέρμα, στην απόφυση του τυφλού εντέρου, στη μήτρα και στα εξαρτήματα.

Δεν παρατηρήθηκαν πειραματικά φαρμακοκινητικές διαφορές κατά τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Faytobact μελετήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνιες παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος και του ήπατος. Σε αυτούς τους ασθενείς, παρατηρήθηκε αύξηση του χρόνου ημιζωής, μείωση της κάθαρσης και αύξηση της κατανομής όλων των συστατικών του φαρμάκου. Ταυτόχρονα, η φαρμακοκινητική της σουλβακτάμης είναι ανάλογη με το επίπεδο της νεφρικής δυσλειτουργίας και οι ιδιότητες της κεφοπεραζόνης είναι ανάλογες με τον βαθμό της ηπατικής δυσλειτουργίας.

[ 3 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια υποχρεωτική δοκιμή για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.

Ανατροφή.

Το Faytobact αραιώνεται με ειδικό νερό για ενέσεις.

Γενική δοσολογία	Συμμόρφωση με τις δοσολογίες των δραστικών ουσιών	Ποσότητα διαλύτη	Μέγιστη τελική συγκέντρωση
0,5 γρ.	0,25 γρ. και 0,25 γρ.	2 ml	125 και 125 mg/ml
1 γρ.	0,5 γρ. και 0,5 γρ.	4 ml	125 και 125 mg/ml
2 γρ.	1 γρ. και 1 γρ.	8 ml	125 και 125 mg/ml

Εκτός από τον προτεινόμενο διαλύτη, το Faitobact μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα γλυκόζης 5% ή αλατούχο διάλυμα.

Διάλυμα γαλακτικού Ringer.

Για την αραίωση, χρησιμοποιείται ειδικό νερό για ένεση. Αρχικά, το Faitobact αραιώνεται σε νερό ένεσης και στη συνέχεια σε διάλυμα Ringer με γαλακτικό, φέρνοντας το επίπεδο σουλβακτάμης στα 5 mg/ml. Για παράδειγμα, 2 ml του αρχικού διαλύματος θα πρέπει να αραιωθούν σε 50 ml διαλύματος Ringer με γαλακτικό ή 4 ml του αρχικού διαλύματος σε 100 ml διαλύματος Ringer με γαλακτικό.

Λιδοκαΐνη.

Όταν χρησιμοποιείται λιδοκαΐνη ως πρόσθετος διαλύτης, πραγματοποιείται ξανά δοκιμή ευαισθησίας σε αλλεργίες.

Αρχικά, το Faitobact διαλύεται σε ενέσιμο νερό και στη συνέχεια αραιώνεται με 2% λιδοκαΐνη για να φτάσει η συγκέντρωση της κεφοπεραζόνης στα 250 mg/ml ή για να φτάσει η συγκέντρωση της σουλβακτάμης στα 125 mg/ml σε διάλυμα λιδοκαΐνης 0,5%.

Ενέσεις του φαρμάκου.

Για διαλείπουσες εγχύσεις, η κονιοποιημένη ουσία κάθε φιαλιδίου διαλύεται πρώτα σε ενέσιμο νερό, μετά το οποίο χορηγούνται 20 ml σε διάστημα 15 έως 60 λεπτών.

Κατά την εκτέλεση ενδοφλέβιων ενέσεων, η σκόνη από κάθε φιαλίδιο διαλύεται (σύμφωνα με τον πίνακα) και χορηγείται αργά, όχι ταχύτερα από 3 λεπτά.

Κατά την εκτέλεση ενδομυϊκών ενέσεων, η δόση χορηγείται σε ίσους όγκους κάθε 12 ώρες.

Σε περίπλοκες και χρόνιες λοιμώξεις, η ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 8 g σε αναλογία 1:1 (κεφοπεραζόνη σε δόση 4 g). Το φάρμακο χορηγείται σε ίσους όγκους κάθε 12 ώρες.

Η βέλτιστη μέγιστη ημερήσια δόση σουλβακτάμης είναι 4 g.

Χρήση σε παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος.

Το σχήμα και η δοσολογία του Faitobact θα πρέπει να καθορίζονται λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη κάθαρση της σουλβακτάμης. Σε έναν ασθενή με κάθαρση κρεατινίνης 15-30 ml/λεπτό μπορεί να συνταγογραφηθεί μέγιστο 1 g σουλβακτάμης κάθε 12 ώρες (δηλαδή, η μέγιστη ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου είναι 2 g). Ένας ασθενής με κάθαρση μικρότερη από 15 ml/λεπτό μπορεί να λάβει 0,5 g σουλβακτάμης κάθε 12 ώρες (μέγιστη ημερήσια δόση 1 g). Σε περίπτωση περίπλοκης λοιμώδους κατάστασης, ο γιατρός μπορεί επιπλέον να συνταγογραφήσει κεφοπεραζόνη.

Το Faytobact μπορεί να χορηγηθεί μετά την αιμοκάθαρση, αλλά όχι πριν από αυτήν.

Στην παιδική ηλικία, χρησιμοποιείται το ακόλουθο σχήμα συνταγογράφησης:

Αναλογία σουλβακτάμης:κεφοπεραζόνης	Ημερήσια δοσολογία Faytobact	Ημερήσια δοσολογία σουλβακτάμης	Ημερήσια δόση κεφοπεραζόνης
1:1	40-80 mg/kg	20-40 mg/kg	20-40 mg/kg

Το φάρμακο χορηγείται σε ίσους όγκους κάθε 6-12 ώρες.

Σε περίπλοκες ή χρόνιες λοιμώδεις καταστάσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 160 mg/kg την ημέρα, διαιρούμενη σε 2-4 ίσα μέρη.

Για τα νεογνά, το φάρμακο χορηγείται κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 80 mg/kg την ημέρα.

[ 7 ], [ 8 ]

Χρήση Fytobact κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Faitobact διέρχεται εύκολα από τον πλακουντιακό φραγμό, επομένως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χρησιμοποιείται μόνο όταν το ποσοστό του αναμενόμενου οφέλους για τη γυναίκα υπερβαίνει σημαντικά τον πιθανό κίνδυνο για το αγέννητο παιδί.

Μόνο μια μικρή ποσότητα των δραστικών συστατικών του φαρμάκου βρίσκεται στο μητρικό γάλα. Ταυτόχρονα, δεν συνιστάται στις γυναίκες να θηλάζουν ενώ λαμβάνουν Faytobact.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Faitobact περιλαμβάνουν την τάση για αλλεργικές αντιδράσεις στα δραστικά συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε οποιονδήποτε εκπρόσωπο της σειράς πενικιλίνης και κεφαλοσπορίνης.

[ 4 ], [ 5 ]

Παρενέργειες Fytobact

Οι παρενέργειες του Fatobact μπορούν να επηρεάσουν οποιοδήποτε όργανο και σύστημα του σώματος:

• Γαστρεντερικό σύστημα – διάρροια, κρίσεις ναυτίας και εμέτου, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.
• δέρμα - φαρμακευτικό εξάνθημα, κνίδωση, κακόηθες εξιδρωματικό ερύθημα.
• αγγεία – μειωμένη αρτηριακή πίεση;
• αίμα - μειωμένα επίπεδα ουδετερόφιλων, αιμοσφαιρίνης ή αιματοκρίτη, μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, αιμοπεταλίων και προθρομβίνης.
• πονοκεφάλους, πυρετό, φλεγμονώδεις αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αλλεργικές αντιδράσεις, φλεγμονή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων, εμφάνιση αίματος στα ούρα.

Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων μπορεί να υποδεικνύουν αυξημένα επίπεδα AST, ALT, ALP και χολερυθρίνης.

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Faitobact περιλαμβάνουν την τάση για αλλεργικές αντιδράσεις στα δραστικά συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε οποιονδήποτε εκπρόσωπο της σειράς πενικιλίνης και κεφαλοσπορίνης.

[ 6 ]

Υπερβολική δόση

Πιθανά σημάδια υπερδοσολογίας μπορεί να εκδηλωθούν με τη μορφή σοβαρών παρενεργειών.

Μερικές φορές, η λήψη υπερβολικής ποσότητας β-λακταμικών αντιβιοτικών στον οργανισμό μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη νευρολογικών διαταραχών και επιληπτικών κρίσεων.

Τα συστατικά του φαρμάκου αποβάλλονται με αιμοκάθαρση, επομένως η αιμοκάθαρση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των σημείων υπερδοσολογίας του Fatobact.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Faytobact, ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται ότι δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του φαρμάκου. Η συνδυασμένη χρήση Faytobact και αλκοόλ μπορεί να οδηγήσει σε ερυθρότητα του δέρματος, αυξημένη εφίδρωση και αυξημένο καρδιακό ρυθμό. Για τον ίδιο λόγο, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη.

Η χρήση διαλυμάτων Benedict και Fehling μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή εμφάνιση γλυκοζουρίας.

[ 9 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε το Faitobact σε σκοτεινά μέρη σε θερμοκρασίες έως +25°C. Κρατήστε τα παιδιά μακριά από τον χώρο αποθήκευσης των φαρμάκων. Το παρασκευασμένο αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του Faytobact είναι έως και 2 χρόνια.